Rovigon 30 rágótabletta ez a vitamin kiegészítő kifejezetten a szervezet támogatására lett kialakítva abban az esetben az A- és E-vitamin hiánya. Minden tabletta tartalmaz retinol (A-vitamin) e dl-α-tokoferil-acetát (E-vitamin), kettő zsírban oldódó vitaminok nélkülözhetetlen az általános közérzethez, a szövetek védelméhez és számos élettani folyamat megfelelő működéséhez. Szinergikus hatásuknak köszönhetően ezek a vitaminok segítenek ellensúlyozni a hiányállapotok miatt felszívódási zavar, alultápláltság vagy megnövekedett igény, érvényes táplálkozási támogatás különösen középkorú és idősek esetében.
A Rovigont a az epiteliális és mezodermális eredetű szövetek funkcionális rendellenességei és degeneratív megnyilvánulásai, mint például degeneratív retinopátiák és a belső fül rendellenességei. A megfogalmazás be rágható bevont tabletta A 30 darabos termék praktikussá és könnyen elvihetővé teszi, így nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél is elősegíti az együttműködést. A kiegyensúlyozott társulás A-vitamin és E-vitamin segít megőrizni a bőr, a nyálkahártyák, a látás egészségét és megvédi a sejteket az oxidatív stressztől.
Rovigon a vény nélkül kapható gyógyszer amely a kezelésében nyújtott hatékonyságával tűnik ki vitaminhiány tünetei és hasznosságáért mint étrend-kiegészítő minden olyan helyzetben, amikor egy további bevitel A+E vitaminok. Ideális azok számára, akik megbízható terméket keresnek általános jólét valamint az azzal kapcsolatos szövődmények megelőzése vitaminhiány.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Rovigon 30 rágótabletta hatóanyagai - Mi a Rovigon 30 rágótabletta hatóanyaga?
Egy rágótabletta tartalmaz: 30 000 NE retinolt (A-vitamin-palmitát formájában 1,7 millió NE/g BHA/BHT-val együtt),
dl–α–tokoferil-acetát 70 mg (E-vitaminként 50 CWS/S). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
A Rovigon 30 rágótabletta összetétele – Mit tartalmaz a Rovigon 30 rágótabletta?
Szacharóz, vízmentes glükóz, mannit, kakaópor, sovány tejpor, kakaóvaj, povidon K30, glicerin, etil-vanillin, karamell aroma, rizskeményítő, talkum, szárított porlasztott gumiarábik, nátrium-karmellóz, β-karotin, folyékony szilárd, könnyű (E 160a CWffi) paraffin.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Rovigon 30 rágótabletta - Miért használják a Rovigon 30 rágótablettát? Mire való?
A Rovigon minden felszívódási zavar, különösen lipidhiány vagy alultápláltság, valamint a kapcsolódó tünetek miatti hiányállapotban javallt. Ezen túlmenően, a Rovigon, mint az A- és E-vitamin kiegyensúlyozott asszociációja, javallott funkcionális zavarokban és a hám- és mezodermális eredetű szövetek degeneratív megnyilvánulásaiban (például degeneratív retinopátiák, belsőfül-rendellenességek stb.), különösen középkorú és idős embereknél.
ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Rovigon 30 rágótabletta - Mikor nem alkalmazható a Rovigon 30 rágótabletta?
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Hypervitaminosis A. 12 év alatti gyermekek. Terhes nők vagy olyan nők, akik teherbe eshetnek.
ADAGOLÁS
Mennyiség és hogyan kell bevenni a Rovigon 30 rágótablettát - Hogyan kell bevenni a Rovigon 30 rágótablettát?
Orális alkalmazásra. Hacsak kezelőorvosa másként nem rendeli, az ajánlott adag napi 1 tabletta, maximum 4 hétig. A terápiás ciklus egész évben megismételhető, az orvos döntése alapján. Az adagolást az A-vitamin és az E-vitamin szérumszintje alapján kell módosítani. A Rovigon 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
MEGŐRZÉS
Tárolás Rovigon 30 rágótabletta - Hogyan kell tárolni a Rovigon 30 rágótablettát?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Rovigon 30 rágótabletta - A Rovigon 30 rágótabletta esetében fontos tudni, hogy:
A túladagolás jeleinek és tüneteinek megjelenésének elkerülése érdekében a terméket orvosi felügyelet mellett és a feltétlenül szükségesnek ítélt ideig használja. Az E-vitamint tartalmazó készítményeket óvatosan kell alkalmazni cukorbetegeknél és szívelégtelenségben szenvedőknél, mivel ez a vitamin csökkentheti az inzulin és a digitálisz szükségletét. Nagyon hosszan tartó terápiák esetén, különösen, ha több évig tart, ne lépje túl az évenkénti ajánlott terápiás ciklusok számát és időtartamát, hogy elkerülje az A-vitamin krónikus túladagolásának kockázatát. A készítményben lévő béta-karotin jelenléte miatt a készítmény hosszan tartó használata növelheti a tüdőrák kialakulásának kockázatát erős dohányosoknál (napi húsz vagy több cigaretta). Terhesség alatt a napi 10 000 NE-ig terjedő A-vitamin bevitel biztonságosnak bizonyult. Azonban a 15 000 NE/nap feletti dózisok összefüggésbe hozhatók a fejlődési rendellenességek lehetőségével emberekben. Ezért terhesség alatt kerülni kell a 10 000 NE-t meghaladó napi adagokat, különösen az első trimeszterben (lásd még 4.6 pont). Az A-vitamint nem szabad együtt szedni más A-vitamint tartalmazó gyógyszerekkel, a szintetikus tretinoin és etretinát izomerekkel vagy béta-karotinnal, mivel ezek a vegyületek nagy dózisban károsak a magzatra. Fogamzóképes korban lévő nőknél gondoskodni kell arról, hogy: • a beteg ne legyen terhes a kezelés megkezdésekor (negatív terhességi teszt) • a beteg megértse a teratogén kockázatot • a beteg vállalja, hogy a kezelés teljes időtartama alatt és a befejezést követően legalább egy hónapig megszakítás nélkül hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz. Az A-vitaminnal végzett hosszú távú kezelések összefüggésbe hozhatók cirrózissal, károsodott májkeringéssel, májfibrózissal és hepatotoxicitással. A már meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a májbetegség kialakulásának vagy súlyosbodásának kockázata a retinol-kötő fehérje csökkent termelőképessége miatt. Az A-vitamint nagy dózisban (napi 2500 NE/ttkg felett) szedő betegeknél hosszabb ideig, megszakítás nélkül ellenőrizni kell az A-hipervitaminózis jeleit. A maximális napi adag 5000 NE/kg nem léphető túl. A kezelés felírása előtt fel kell mérni az étrendből származó A-vitamin, izotrenitoin, etretinát és béta-karotin bevitelét, valamint a kiegészítők és egyidejű gyógyszerek lehetséges alkalmazását. Az A-vitamin nagy dózisait a csontritkulással és az oszteoszklerózissal hozták összefüggésbe. Ez a termék szacharózt és glükózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz- vagy galaktóz intoleranciában, laktázhiányban, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
INTERAKCIÓK
Kölcsönhatások Rovigon 30 rágótabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Rovigon 30 rágótabletta hatását?
Az E-vitamin fokozhatja a digitálisz vagy az inzulin hatását. Kerülje az egyidejű alkalmazását más, retinoidokat tartalmazó gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel, valamint a tetraciklin osztályba tartozó antibiotikumokkal.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Rovigon 30 rágótabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Rovigon 30 rágótablettának?
Az alább felsorolt mellékhatások spontán bejelentésekből származnak, ezért nem lehetséges gyakorisági kategóriákba sorolni őket.
A szem patológiái Látászavarok.
Emésztőrendszeri rendellenességek Emésztőrendszeri és hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés.
Hepatobiliáris rendellenességek Sárgaság, hepatomegalia, májzsugorodás. Cirrhosis, májfibrózis és hepatotoxicitás összefüggésbe hozható a hosszú távú A-vitamin-kezeléssel (lásd 4.4 pont).
Immunrendszeri rendellenességek Allergiás reakció, allergiás ödéma, anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk. A túlérzékenységi reakciók és a kapcsolódó klinikai és laboratóriumi megnyilvánulások közé tartoznak az enyhe vagy közepesen súlyos reakciók, amelyek a bőrt, a légutakat, a gyomor-bélrendszert és a szív- és érrendszert érinthetik.
Diagnosztikai vizsgálatok Kóros májfunkciós tesztek, emelkedett aszpartát- és alanin-aminotranszferáz, emelkedett vér trigliceridszint.
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Hiperkalcémia, a lipidanyagcsere zavara.
A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet patológiái Csontfájdalom és csontritkulás; Az A-vitamin étrenden vagy étrend-kiegészítőn keresztül történő magas bevitele összefüggésbe hozható a csontritkulás és a csípőtáji törés kockázatának növekedésével.
Idegrendszeri rendellenességek Fejfájás. A hirtelen fellépő fejfájás a pseudotumor cerebri egyik tünete lehet (lásd 4.9 pont).
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, száraz bőr, hámló bőrgyulladás. Az A-vitamin krónikus használatával összefüggésbe hozható a következők: alopecia, dermatitis, ekcéma, erythema, bőrelszíneződés, hajszerkezeti változások, hypotrichosis, száraz nyálkahártya, bőr törékenysége, cheilitis. A bőrelváltozások gyakran az A hipervitaminózis első jelei közé tartoznak.
Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Rovigon 30 rágótabletta - Milyen kockázatokkal jár a Rovigon 30 rágótabletta túladagolás esetén?
Akut hipervitaminózis A: túlzott dózisú retinol lenyelése akut A-vitamin mérgezést okozhat. Az akut retinol toxicitási reakciókat befolyásoló tényezők közé tartozik az életkor, a tápláltsági állapot, az alkalmazott készítmény típusa és az adagolás módja. A kockázat azonban növekedhet vese- vagy májbetegség, alacsony testsúly, fehérje alultápláltság, hiperlipoproteinémia, alkoholfogyasztás vagy C-vitamin hiány esetén. Az akut retinol toxicitást erős fejfájás, szédülés, hepatomegalia, hányás, ingerlékenység, álmosság és papillaödéma jellemzi. 24 óra elteltével a bőr általános hámlása fordulhat elő. A retinol toxicitással összefüggő bőrreakciók közé tartozik a cheilitis, az arc bőrgyulladása, a hámlásos dermatitis, a nyálkahártyák kiszáradása, a haj szerkezetének megváltozása, a haj elvékonyodása, az alopecia areata, a generalizált alopecia, a bőrkiütés, a viszketés, a bőr törékenysége. Az akut masszív túladagolás egyéb megnyilvánulásai a gyomor-bélrendszeri tünetek (hasi fájdalom, hányinger, hányás) és pszeudotumor cerebri (megnövekedett koponyaűri nyomás a következő tünetekkel: fejfájás, szédülés, kábulat, papillaödéma és újszülötteknél átmeneti bőrkiemelkedés, amelyet néhány napon belül általános kiemelkedés követ). Általában az A-vitamin toxicitás jelei és tünetei gyorsan eltűnnek a bevitel abbahagyása után.
Krónikus hipervitaminózis A: az A-vitamin hosszan tartó, az ajánlott maximális napi adag 10-20-szorosát meghaladó bevitele az A-hipervitaminózis kialakulásához vezethet. A tényleges toxikus dózis az életkortól, az egyszeri adagoktól és a beadás időtartamától függ. Felnőtteknél az A hipervitaminózis általában napi 30 mg-nál nagyobb retinol krónikus beviteléből adódik; enyhe tünetek azonban előfordulhatnak még krónikus napi 10 mg retinol bevitele esetén is. A krónikus A-vitamin-mérgezés tünetei változatosak: fejfájás, hányinger és hányás a koponyaűri nyomásfokozódás miatt, csontfájdalom, nyálkahártyát és bőrt érintő jelek és tünetek, hepatomegalia, hypercalcaemia, hematológiai elváltozások. Száraz és viszkető bőr, erythemás dermatitis, az ajkak repedezése, étvágytalanság, ödéma, vérzés, ingerlékenység és asthenia is előfordulhat. További lehetséges tünetek az éjszakai izzadás, a hasi kényelmetlenség, a növekedés elmaradása, az epifízisek idő előtti záródása, a szédülés, az alopecia, a bőr hámlása, a bőr fokozott pigmentációja, a nyelv, az ajkak és az íny gyulladása. Hepatotoxikus reakciók a krónikus A-hipervitaminózis eseteinek körülbelül felében jelen vannak. A klinikai tünetek, mint a hepatosplenomegalia, stellate angioma, leukonychia, palmaris erythema és sárgaság mellett a máj transzaminázok (aszpartát és alanin-aminotranszferáz) emelkedése is megfigyelhető. Az alkalikus foszfatáz növekedése nagyon jelentős lehet, és előfordulhat cholestasis hyperbilirubinémiával. Előfordulhat a portális hipertónia reverzibilis szindróma ascitesszel. A hisztopatológiai jellemzők közé tartozik a stellate (Ito) sejtek hipertrófiája és a fibrózissal összefüggő perisinusoidális lipocita felhalmozódással járó hiperplázia. Hepatocita atrófiáról és cirrhosisról számoltak be. Lehetséges képet találni a hepatitisről és a steatosisról is. A kockázat megnőhet vese- vagy májbetegség, alacsony testsúly, fehérje alultápláltság, hiperlipoproteinémia, alkoholfogyasztás vagy C-vitamin-hiány esetén. Az egyetlen diagnosztikai laboratóriumi lelet a megnövekedett szérum retinolszint, elsősorban retinil-észterek formájában. A retinolkötő fehérje (RBP) koncentrációja normális, és a felesleges retinol lipoproteinhez kötve kering. Általában az A-vitamin toxicitásának jelei és tünetei gyorsan elmúlnak, amint abbahagyják a bevitelt. Károsodott májműködésű és hepatomegaliás betegeknél a prognózis általában kedvező. Ha azonban ascitesszel járó portális hipertónia alakult ki, a szindróma fennmaradhat.
E-vitamin túladagolás: Az E-vitamin általában nem mérgező. A nagy dózisok (több mint napi 300 egység) azonban ritka esetekben hányingert, hasmenést, bélgörcsöket, gyengeséget, gyengeséget, fejfájást, homályos látást, bőrkiütést, ivarmirigy-működési zavarokat, kreatinuriát, emelkedett szérum kreatinin-kinázt, emelkedett szérum esszenciális kináz- és kreatinin-triglicerid-szintet, szérum-koleszterin-foszfokináz- és urina-foszfokinázt okoztak. androgének, valamint a tiroxin és trijódtironin szérumszintjének csökkenése. Ezek a hatások a kezelés abbahagyásával megszűntek. Egy metaanalízis azt találta, hogy krónikus betegségben szenvedő betegeknél a napi 400 egység vagy annál nagyobb dózisok egy éven keresztül vagy hosszabb ideig bármilyen okból bekövetkező halálozás növekedésével járnak. Ennek az adatelemzésnek az eredményei nem voltak egyértelműek az alacsonyabb E-vitamin dózisok kockázatai és előnyei tekintetében. Egy dózis-válasz elemzés azonban statisztikailag szignifikáns kapcsolatot mutatott ki az E-vitamin adagolása és az összes okból bekövetkező mortalitás között, 150 egység feletti adagok esetén pedig fokozott kockázattal. Ezek a következtetések ellentmondásosak, és még mindig vitatémát képeznek az orvosi és tudományos közösségben. Az E-vitamin nagyon nagy adagja (napi 800 egység felett hosszú ideig) szintén összefüggésbe hozható K-vitamin-hiányban szenvedő betegek fokozott vérzési hajlamával, a hormonális anyagcsere (pajzsmirigy, agyalapi mirigy és mellékvese) megváltozásával, az immunválasz megváltozásával és a szexuális funkció károsodásával, valamint növelheti a tromboembóliás kockázatot az erre hajlamos betegeknél.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, a Rovigon 30 rágótabletta szedése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Terhesség Terhesség alatt a napi 10 000 NE-ig terjedő A-vitamin bevitel biztonságosnak bizonyult. Azonban a 15 000 NE/nap feletti dózisok összefüggésbe hozhatók a fejlődési rendellenességek lehetőségével emberekben. Ezért terhesség alatt kerülni kell a 10 000 NE-t meghaladó napi adagokat, különösen az első trimeszterben. Az A-vitamint nem szabad együtt szedni más A-vitamint tartalmazó gyógyszerekkel, a szintetikus tretinoin és etretinát izomerekkel vagy béta-karotinnal, mivel ezek a vegyületek nagy dózisban károsak a magzatra. Fogamzóképes korban lévő nőknél gondoskodni kell arról, hogy: • a beteg ne legyen terhes a kezelés megkezdésekor (negatív terhességi teszt) • a beteg megértse a teratogén kockázatot • a beteg vállalja, hogy a kezelés teljes időtartama alatt és a befejezést követően legalább egy hónapig megszakítás nélkül hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz.
Szoptatás Nem áll rendelkezésre megfelelő információ az A- és E-vitamin emberi és állati anyatejbe történő kiválasztódásáról, ezért a csecsemőre gyakorolt kockázat nem zárható ki. A szoptatás vagy a retinol/tokoferol terápia megszakítására vonatkozó döntést figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit az újszülött számára és a retinol/tokoferol terápia előnyeit az anyára nézve.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
A Rovigon 30 rágótablettát vezetés vagy gépek kezelése előtt vegye be - Befolyásolja-e a Rovigon 30 rágótabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
A termék látászavarokat okozhat. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.