
Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray ez a orrduguláscsökkentő és nyálkaoldó kezelésére javallt akut és krónikus rhinitis és a arcüreggyulladás. A kombinációnak köszönhetően acetilcisztein e tiaminoheptán, segít elvékonyítani a vastag és makacs váladékot, gyorsan kitisztítja az orrjáratokat és csökkenti a dugulást.
A megfogalmazás be orrspray célzott alkalmazást és gyors cselekvést tesz lehetővé, előnyben részesítve a szabadabb légzés néhány alkalmazás után. Ideális azok számára, akik szenvednek megfázás, vazomotoros nátha vagy arcüreggyulladás, A Rinofluimucil kiváló megoldás a gyulladás csökkentésére és a légúti közérzet javítására. A formátum innen 10 ml praktikus és könnyen hordozható.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml hatóanyagai - Mi a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml hatóanyaga?
100 ml oldat tartalma: Aktív összetevők N-acetilcisztein: 1000 g; Tuaminoheptán-szulfát: 0,500 g. Ismert hatású segédanyagok: benzalkónium-klorid d-limonént tartalmazó menta aroma A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml összetétele - Mit tartalmaz a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml?
Benzalkónium-klorid, ditiotreitol, nátrium-edetát, kétbázisú nátrium-foszfát, egybázisú nátrium-foszfát, nátrium-hidroxid, alkohol, hipromellóz, szorbit 70%, természetes menta aroma (d-limonént tartalmaz), tisztított víz.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml - Miért használjuk a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml-t? Mire való?
- Akut és szubakut rhinitis, különösen nyálkahártya-gennyes és lassan oldódó váladékokkal. - Krónikus és nyálkás nátha. - Vasomotoros nátha. - Sinusitis.
ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml - Mikor nem használható Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml?
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a magas vérnyomást. - Korábbi cerebrovascularis betegség, beleértve a fontos rizikófaktorok jelenlétét (alfa-szimpatomimetikus aktivitás miatt). - Korábbi görcsök. - Szűk zugú glaukóma. - Pajzsmirigy túlműködés. - A monoamin-oxidáz gátlókkal (MAOI) végzett kezelés alatt és az azt követő két hétben. - 12 év alatti gyermekek. - Pheochromocytoma. - Egyéb szimpatomimetikus szerek, köztük egyéb orrdugulásgátlók alkalmazása során. - Hypophysectomia vagy sebészeti beavatkozások a dura mater expozíciójával.
ADAGOLÁS
Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml-t?
A RINOFLUIMUCIL-t az orrüregben történő alkalmazásra használják, a megfelelő adagolóval (lásd a 6.6. pontot). FELNŐTTEK: 2 permet mindkét orrlyukba naponta 3-4 alkalommal. 12 év feletti GYERMEKEK: 1 permetezés mindkét orrlyukba naponta 3-4 alkalommal. Ne lépje túl a feltüntetett adagokat. A palack felbontás után legfeljebb 20 napig használható fel.
MEGŐRZÉS
Tárolás Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml - Hogyan kell tárolni a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml-t?
Nincsenek részletek.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml - Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml esetén fontos tudni, hogy:
Óvatosan adható be okkluzív érbetegségben, asztmában, cukorbetegségben és béta-blokkoló gyógyszerekkel végzett kezelésben szenvedő betegeknél. A Rinofluimucilt óvatosan kell alkalmazni gyermekkorban, és minden esetben ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára. Az érszűkítőket tartalmazó készítmények hosszan tartó használata megváltoztathatja az orr és az orrmelléküregek nyálkahártyájának normál működését, ami a gyógyszertől való függőséget is kiválthatja. Ezért a hosszú ideig tartó ismételt alkalmazás káros lehet. Óvatosan használja a terméket a vizeletretenció kockázata miatt időseknél és prosztata hipertrófiában szenvedőknél. A helyi szerek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket idézhet elő: ilyenkor a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell kezdeni. Ha azonban néhány napon belül nincs teljes terápiás válasz, forduljon orvosához; a kezelést semmi esetre sem szabad egy hétnél tovább folytatni. A készítmény hatása az orvos véleménye szerint megfelelő antibakteriális burkolattal is integrálható. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy hagyják abba a kezelést, ha artériás hipertónia, tachycardia, szívdobogásérzés, szívritmuszavarok, hányinger vagy bármilyen neurológiai tünet (például fejfájás vagy a meglévő fejfájás súlyosbodása) jelentkezik. A tuaminoheptán-szulfát pozitív doppingtesztet okozhat. A készítmény nem szemészeti használatra készült. Fontos információk egyes segédanyagokról: Ez a gyógyszer 0,005 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz minden egyes működtetés során. Hosszan tartó használat az orrnyálkahártya ödémáját okozhatja. A gyógyszerben lévő menta aroma d-limonént tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat. Az allergénre érzékeny betegek allergiás reakcióin túlmenően a nem érzékeny betegek is érzékennyé válhatnak.
INTERAKCIÓK
Interakciók Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml hatását?
Az intranazálisan adott tuaminoheptán gyenge szisztémás felszívódása ellenére a következő lehetséges kölcsönhatásokat kell figyelembe venni: - monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), beleértve a reverzibilis monoamin-oxidáz-gátlókat (RIMA): fokozott a hipertóniás krízis kockázata; - vérnyomáscsökkentők (beleértve az adrenerg neuron-blokkolókat és béta-blokkolókat): blokkolhatják a vérnyomáscsökkentő hatásokat; - szívglikozidok: növelhetik a ritmuszavar kockázatát; - ergot alkaloidok: növelhetik az ergotizmus kockázatát; - Parkinson-kór elleni szerek: növelhetik a kardiovaszkuláris toxicitás kockázatát; - oxitocin: növelheti a magas vérnyomás kockázatát.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml-nek?
Biztonsági profil összefoglaló: A hosszan tartó használat megváltoztathatja az orr és az orrnyálkahártya normál működését, orrdugulást és a gyógyszertől való függőséget okozva. A mellékhatások összefoglaló táblázata: A készítmény gyakori, nagyobb dózisban történő alkalmazása szimpatomimetikus mellékhatásokat (pl. fokozott ingerlékenység, szívdobogás, remegés stb.) okozhat. Néha orr- és torokszárazság, aknés kiütések jelentkezhetnek. Ezek a hatások a kezelés abbahagyásával teljesen megszűnnek. A Rinofluimucil alkalmazása során a következő mellékhatások léphetnek fel:
| Szervrendszeri osztályozás | Mellékhatások A gyakoriság nem ismert° |
| Immunrendszeri rendellenességek | Túlérzékenység |
| Pszichiátriai rendellenességek | szorongás*, hallucináció*, delírium* |
| Idegrendszeri rendellenességek | fejfájás*, nyugtalanság*, izgatottság*, álmatlanság*, remegés* |
| Szívbetegségek | szívdobogás*, tachycardia*, aritmia* |
| Érrendszeri patológiák | Hipertónia |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | orr- és torokszárazság*, kellemetlen érzés az orrban*, orrdugulás* |
| Emésztőrendszeri rendellenességek | Hányinger |
| A bőr és a bőr alatti szövet patológiái | Urticaria, kiütés |
| Vese- és húgyúti rendellenességek | Vizeletvisszatartás |
| A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok | ingerlékenység,* kábítószer-függőség* |
° nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg) * Különösen hosszan tartó és/vagy túlzott használat esetén Gyermekpopuláció: A készítmény 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml - Milyen kockázatokkal jár a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10ml túladagolás esetén?
Felnőtteknél túladagolás esetén artériás magas vérnyomás, fotofóbia, erős fejfájás, mellkasi szorító érzés jelentkezhet. Gyermekpopuláció Túladagolás esetén a gyermekeknél kifejezett szedációval járó hipotermia jelentkezhet. Kezelés Ezek az események megfelelő sürgősségi intézkedések elfogadását teszik szükségessé.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Rinofluimucil 1% + 0,5% oldatos orrspray 10 ml készítmény szedése előtt.
Terhesség: Az N-acetilciszteinnek kitett, korlátozott számú terhes nőre vonatkozó adatok nem jeleztek semmilyen negatív hatást magára a terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére. Jelenleg további releváns epidemiológiai adatok nem állnak rendelkezésre. Az N-acetilciszteinnel végzett állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a reproduktív toxicitásra vonatkozóan. Terhes nőkkel vagy tuaminoheptánnal vagy N-acetilcisztein + tuaminoheptánnal végzett állatkísérletekről nincs adat. A termék terhesség alatt nem javasolt. Szoptatás: Nem áll rendelkezésre információ az N-acetilcisztein és a tiaminoheptán anyatejbe történő kiválasztódásáról. A csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki. A terméket szoptató anyák nem használhatják. Termékenység: Nem állnak rendelkezésre állati termékenységi vizsgálatok az N-acetilcisztein + tiaminoheptán kombinációval. Ezen túlmenően emberekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10 ml bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Rinofluimucil 1% + 0,5% orrspray oldat 10 ml-ét a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére?
Nincsenek feltételezések vagy bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer megváltoztathatja a figyelemkészséget és a reakcióidőt. A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy olyan hatásokat jelentettek, mint a hallucinációk.








