Regolint 9, 7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz

Regolint 9,7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz alapján ozmotikus hashajtó makrogol 4000, kifejezetten a alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése felnőtteknél és 8 év feletti gyermekeknél. Minden tasak 9,7 g makrogol 4000-et tartalmaz, egy olyan hatóanyagot, amely a vizet a bélbe vonzza, így természetes és finom módon elősegíti a széklet lágyulását és a bélrendszer szabályosságát. A kellemes banán aromájú por cukroktól és polioloktól mentes, így speciális diétát követők számára is alkalmas, például cukorbetegek vagy galaktózmentes diétát igénylőknek.

A Regolint azoknak javallt, akik szenvednek alkalmankénti székrekedés és azt akarja, hogy a gyors és kiszámítható hatás, általában a bevételt követő 24-48 órán belül látható. A megfogalmazása ben egyadagos tasakok vízben oldható, egyszerű használatot és precíz, egyedi igényekhez igazítható adagolást garantál. A termék ideális felnőttek és 20 kg feletti gyermekek számára, hatékony megoldást kínálva a bélrendszeri rendszer helyreállítására anélkül, hogy irritálná a nyálkahártyát vagy függőséget okozna. Ozmotikus hatásának köszönhetően a Regolint elősegíti a fiziológiás evakuálás és hozzájárul a bélrendszer jó közérzetéhez, így megbízható választás azok számára, akik a biztonságos hashajtó, jól tolerálható és könnyen szedhető.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Regolint 9,7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz való hatóanyagai - Mi a Regolint 9,7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz való hatóanyaga?

Egy tasak tartalmaz: Hatóanyag: makrogol 4000 g 9 736. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz összetétele - Mit tartalmaz a Regolint 9,7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz?

Aceszulfám-kálium, banán aroma.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz - Miért használják a Regolint 9,7 g 20 tasakos port belsőleges oldathoz? Mire való?

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz - Mikor nem alkalmazható a Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz?

makrogollal (polietilénglikollal) vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; súlyos gyulladásos bélbetegség (például colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy toxikus megacolon, amely tüneti szűkülettel társul; az emésztőrendszer perforációja vagy perforációjának veszélye; ileus vagy bélelzáródás gyanúja; akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetű fájdalom; hányinger vagy hányás, a perisztaltika jelentős fokozódása vagy csökkenése, végbélvérzés; súlyos kiszáradási állapot.

ADAGOLÁS

A Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz való mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Regolint 9,7 g 20 tasakos port belsőleges oldathoz?

Felnőttek és 8 évesnél idősebb, 20 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek A napi adagot az elért klinikai hatás alapján kell módosítani, és minden második napon egy tasaktól (különösen gyermekeknél) egészen napi 2 tasakig változhat. Ne lépje túl a maximális napi 20 g makrogol adagot. A feltüntetett adagot az egyéni válaszreakció alapján kell módosítani. A megfelelő adag az a minimális mennyiség, amely elegendő a laza széklet könnyű eltávolításához. Kezdetben ajánlatos a megadott minimális adagokat használni. Ha szükséges, az adag növelhető, de anélkül, hogy túllépné a jelzett maximumot. A napi adag bevehető egy vagy két részletben, étkezések között. Ha egy tasakot kell bevennie, azt reggel kell bevennie. Ha több tasakot kell bevennie, az adagokat el kell osztania reggel és este között. A REGOLINT hatása a beadást követő 24-48 órában jelentkezik. Néha két (vagy több) napba telhet, mire eléri a kívánt hatást. Ebben az esetben folytassa a kezelést, szem előtt tartva azonban, hogy a hashajtót a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz orvosi rendelvény szükséges, az egyedi eset megfelelő értékelése után. Gyermekeknél a három hónapot meghaladó beadási időszakra vonatkozó klinikai adatok hiányában a kezelés nem haladhatja meg a három hónapot. Egy tasak tartalmát legalább 125 ml (egy pohárnak megfelelő) vízben oldja fel. Ne adjon hozzá más összetevőket. Célszerű a teljes mennyiséget elég gyorsan (pár percen belül) inni, elkerülve a hosszan tartó kortyolást. A folyadékban gazdag étrend kedvez a gyógyszer hatásának. A kezelés által kiváltott bélmotilitás rendszerességét egészséges életmóddal és helyes táplálkozással kell fenntartani.

MEGŐRZÉS

Tárolás Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz - Hogyan kell tárolni a Regolint 9,7 g 20 tasakos port belsőleges oldathoz?

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz - A Regolint 9,7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz fontos tudni, hogy:

Figyelmeztetések A 2 év alatti gyermekekre vonatkozó hatékonysági adatok korlátozottak. A székrekedés bármely gyógyszeres kezelése csak kiegészítője az egészséges életmódnak és a helyes táplálkozásnak, például: fokozott folyadék- és növényi rostbevitel, megfelelő fizikai aktivitás és a bélmozgás helyreállítása. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni az organikus betegségeket. Hashajtót nem szabad alkalmazni akut hasi vagy ismeretlen eredetű fájdalmakkal, hányingerrel vagy hányással, a perisztaltika jelentős fokozódásával vagy csökkenésével, végbélvérzéssel küzdő személyeknél. E tünetek vagy jelek közül egy vagy több jelenléte az orvos megfelelő diagnosztikai vizsgálatát igényli, hogy kizárja a hashajtók alkalmazását ellenjavalló kóros állapotok valamelyikét (például: bélelzáródás vagy bélelzáródás gyanúja, bélszűkület vagy -perforáció, bénulásos ileus, súlyos gyulladásos bélbetegségek). 3 hónapos kúra után a székrekedés teljes klinikai felügyelete szükséges. A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat, ami víz, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. Súlyosabb esetekben dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. Óvatosan kell eljárni időseknél, májelégtelenségben, veseelégtelenségben, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ilyen esetekben tanácsos rendszeresen ellenőrizni a szérum elektrolitszintet. A hashajtókkal, különösen a kontakt hashajtókkal (stimuláns hashajtókkal) való visszaélés függőséget (és ezért az adag fokozatos emelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (bélatónia) okozhat. A cukrot és poliolt nem tartalmazó REGOLINT-ot cukorbetegek vagy galaktózmentes kezelés alatt állók is szedhetik. Használati óvintézkedések Gyermekeknél a gyógyszer csak orvossal való konzultációt követően alkalmazható. A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig orvosi beavatkozást igényel a diagnózis, a gyógyszerek felírása és a terápia során történő monitorozás céljából. Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélrendszeri szokások (a kiürítések gyakorisága és jellemzői) két hétnél tovább tartó hirtelen megváltozása miatt merül fel, vagy ha a hashajtó alkalmazása nem fejt ki hatást. Időseknek vagy rossz egészségi állapotúaknak is tanácsos konzultálni orvosukkal a gyógyszer alkalmazása előtt. Nagyon ritkán túlérzékenységi reakciókról (kiütés, csalánkiütés, ödéma) számoltak be néhány makrogol tartalmú gyógyszerrel kapcsolatban, beleértve az anafilaxiás sokk kivételes eseteit is. Ilyen esetekben hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

INTERAKCIÓK

Interakciók Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz való hatását?

A hashajtók csökkenthetik a bélben való tartózkodási időt, és ezáltal az egyidejűleg orálisan alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását. Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű bevételét: a gyógyszer bevétele után hagyjon legalább két órás szünetet a hashajtó bevétele előtt. Óvatosan kell eljárni, ha a Regolint-ot szűk terápiás indexű gyógyszerekkel (pl. antiepileptikumok és immunszuppresszív szerek) alkalmazzák. Az édesgyökér használata növeli a hypokalaemia kockázatát.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Regolint 9,7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz?

A mellékhatások gyakorisága szerint a következő gyakorisági osztályok szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, < 1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1000), nem nagyon ritka (010 gyakori/10). becsült). a rendelkezésre álló adatok alapján). Felnőttek: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat 600 felnőtt beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő adatok alapján jelentették. A jelentett mellékhatások általában enyhe intenzitásúak és átmenetiek, és főként a gyomor-bélrendszert érintik. Túlérzékenységi reakciók esetén hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Szisztémás szervek osztályozása	Mellékhatások
Emésztőrendszeri rendellenességek
önkormányzat	Hasi fájdalom
	A has tágulása
	Hasmenés
	Hányinger
Nem gyakori	Hányás
	Sürgős evakuálás
	Széklet inkontinencia
	Rektális irritáció
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok
Nem ismert	Elektrolit egyensúlyhiány (hiponatrémia, hypokalaemia)
	Kiszáradás (különösen időseknél)
Immunrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka	Túlérzékenységi reakciók (viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, ödéma, arcödéma, angioödéma, nehézlégzés, anafilaxiás sokk)

Gyermekpopuláció: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat 147, 6 hónap és 15 év közötti gyermek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő adatok alapján jelentették. Csakúgy, mint a felnőtteknél, a jelentett mellékhatások általában enyhe intenzitásúak és átmenetiek, és főként a gyomor-bélrendszert érintik. Túlérzékenységi reakciók esetén hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Szisztémás szervek osztályozása	Mellékhatások
Emésztőrendszeri rendellenességek
önkormányzat	Hasi fájdalom
	hasmenés*
Nem gyakori	Hányás
	A has tágulása
	Hányinger
	Rektális irritáció
Immunrendszeri rendellenességek
Nem ismert	Túlérzékenység

* A hasmenés perianális fájdalmat okozhat Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz - Milyen kockázatokkal jár a Regolint 9,7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz való túladagolás esetén?

A túladagolás hasmenést okoz, amely a kezelés átmeneti megszakításával vagy az adag csökkentésével megszűnik. Hasmenés vagy hányás okozta túlzott folyadékveszteség esetén szükség lehet az elektrolit-egyensúlyi zavar korrekciójára. A túlzott adagok hasi fájdalmat okozhatnak. Aspirációs eseteket jelentettek nagy mennyiségű polietilénglikol és elektrolit nasogastricus szondával történő beadása során. Azok a neurológiai károsodásban szenvedő gyermekek, akik szájmotoros diszfunkcióban szenvednek, különösen ki vannak téve az aspiráció veszélyének. Tekintse meg a „Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések az alkalmazással kapcsolatban” című részt is a hashajtókkal való visszaélésről.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, terhességet gyanít, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Regolint 9,7 g 20 tasakos por belsőleges oldathoz való bevétele előtt.

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban. Ezért a gyógyszert csak szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad alkalmazni, miután az anya számára várható előnyt a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt ​​​​lehetséges kockázathoz viszonyítva értékelték.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz való bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Regolint 9,7 g 20 tasak por belsőleges oldathoz való adagolását a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez?

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat nem vizsgálták.