Reactine 5 mg + 120 mg 6 tabletta retard hatóanyagleadású

Reactine 5 mg + 120 mg 6 tabletta retard hatóanyagleadású alapján kombinált gyógyszer cetirizin-dihidroklorid (5 mg) e pszeudoefedrin-hidroklorid (120 mg) tablettánként, úgy tervezték, hogy a Szezonális és perenniális allergiás nátha hatékony és gyors tüneti kezelése. Elnyújtott felszabadulású formulájának köszönhetően a Reactine célzottan és folyamatosan fejti ki hatását, biztosítva a tartós enyhülést a fő hatásoktól. allergiás tünetek hogyan orrdugulás, túlzott orrszekréció, orr- és szemviszketés, tüsszögés és könnyezés.

A jelenléte cetirizin, egy erős antihisztamin, segít gyorsan csökkenteni az allergia jellegzetes tüneteit, míg a pszeudoefedrin műveletet hajt végre orrdugulásgátló hatékony, tisztítja a légutakat és javítja a légzést. Ez a kombináció teszi a Reactine-t különösen alkalmassá azok számára, akik szenvednek szezonális allergia (például pollenrhinitis) ill örökös allergia (például atkáktól vagy portól), felajánlás a rövid távú tüneti kezelés amely több fronton hat.

Le elnyújtott hatóanyag-leadású tabletták praktikus a szedése, és garantálják a tünetek folyamatos lefedését a nap folyamán, csökkentve a gyakori adagolás szükségességét. A Reactine 5 mg + 120 mg ideális megoldás azoknak, akik a teljes gyógymód orrdugulás, tüsszögés, viszketés és könnyező szem ellen allergiával kapcsolatos, az életminőség javítása még az allergénekkel való fokozottabb kitettség időszakában is.

A csomag tartalmaz 6 tabletta buborékfóliában, rövid távú tüneti kezelési ciklusra alkalmas, az orvos vagy a gyógyszerész utasítása szerint. Válassza a Reactine-t a az allergiás tünetek gyors és tartós ellenőrzése és minden nap újra szabadon lélegezni.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta hatóanyagai - Mi a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta hatóanyaga?

Egy tabletta tartalma: • hatóanyag: - 5 mg cetirizin-dihidroklorid; - pszeudoefedrin-hidroklorid 120 mg. • ismert hatású segédanyag: laktóz, nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta?

Első réteg segédanyagok Hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Második réteg segédanyagok Laktóz, mikrokristályos cellulóz, keresztkaramellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Bevonat segédanyagok Opadry Y-1-7000 fehér (methocel E5, prémium (hipromellóz) (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol 400).

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta - Miért használják a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tablettát? Mire való?

A REACTINE a szezonális és/vagy perenniális allergiás nátha rövid távú tüneti kezelésére javallt orrdugulás és fokozott elválasztás, orr- és/vagy szemviszketés, tüsszögés és könnyezés.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta - Mikor nem alkalmazható a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta?

A REACTINE a következő esetekben ellenjavallt: • a hatóanyagokkal, a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal, hidroxizinnel vagy piperazinszármazékokkal szembeni túlérzékenység; • súlyos veseelégtelenség (10 ml/perc alatti kreatinin-clearance-ű betegek); • súlyos magas vérnyomás; • súlyos szívkoszorúér-betegség; • feokromocitóma; • stroke anamnézisében; • magas a vérzéses stroke kialakulásának kockázata; • súlyos szívritmuszavar; • kontrollálatlan pajzsmirigy-túlműködés; • monoamin-oxidáz-gátlókkal kezelt vagy az elmúlt két hétben kezelt betegek (lásd 4.5 pont); • dihidroergotaminnal kezelt betegek; • megnövekedett intraokuláris nyomás; • vizeletvisszatartás; • 12 év alatti gyermekek; • terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

A Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell szedni a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tablettát?

Adagolás Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: egy tabletta naponta kétszer, egyet reggel és egyet este, rágás nélkül, étkezés közben vagy között. A kezelés időtartama nem haladhatja meg az akut tünetek időszakát, és semmi esetre sem folytatható 7 napon túl. 7 napos kezelés után folytassa a kezelést önmagában cetirizinnel. Speciális populációk Idős betegek Idős betegeknél az adagot felére kell csökkenteni. Vesekárosodásban szenvedő betegek Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot felére kell csökkenteni. Májkárosodásban szenvedő betegek Májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagot felére kell csökkenteni. Gyermekpopuláció A REACTINE ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Az adagolás módja Orális alkalmazás. A tablettákat kevés vízzel kell bevenni, és nem szabad szétosztani, rágni vagy összetörni.

MEGŐRZÉS

Tárolás Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta - Hogyan kell a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tablettát tárolni?

Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta - Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta esetén fontos tudni, hogy:

A REACTINE csak rövid távú kezelésre szolgál. A reaktint orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni cukorbetegeknél, pajzsmirigy-problémákban, prosztata hipertrófiában, májelégtelenségben vagy csökkent veseműködésben szenvedő betegeknél, pozitív anamnézisben bronchospasmusban, valamint idős betegeknél. Ezt a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni szív- és érrendszeri problémákkal küzdő betegeknél, beleértve azokat is, akiknek kórtörténetében szívinfarktus, koszorúér-betegség, magas vérnyomás, tachycardia és aritmia szerepel. Óvatosan kell eljárni szimpatomimetikumokkal (dekongesztánsokkal, anorektikumokkal, pszichostimulánsokkal), például amfetaminokkal, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, triciklikus antidepresszánsokkal és digitalisszal kezelt betegeknél, illetve nagyobb mennyiségű alkohol vagy más, a központi idegrendszerre (CNS) depresszív hatású anyagok bevétele után. Bár a cetirizin terápiás dózisai mellett nem mutattak ki klinikailag jelentős kölcsönhatást az alkohollal (0,5 g/l véralkoholszint esetén), óvatosság javasolt, ha egyidejűleg alkoholt is szednek. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél is, akiknél a vérzéses stroke kockázatát növelő kockázati tényezők (például érszűkítő szerek, például bromokriptin, pergolid, lizurid, kabergolin, ergotamin) vagy bármely más, dekongesztáns hatású gyógyszer (például fenilpropanolamin, fenil-lephedrin, orálisan a thehrenin, fenil-lephedrin vagy orálisan alkalmazott fenil-lepridin) egyidejű alkalmazása esetén óvatosan kell eljárni. érszűkület és a vérnyomás-emelkedés kockázata (lásd a 4.5. pontot). Fokozott méhen kívüli pacemaker aktivitás léphet fel, ha a pszeudoefedrint szívglikozidokkal, például digoxinnal vagy digitoxinnal együtt alkalmazzák; ezért szívglikozidokkal kezelt betegeknél kerülni kell a cetirizin és pszeudoefedrin kombinációját (lásd 4.5 pont). A pszeudoefedrin a visszaélés kockázatával jár. A nagy dózisok végül toxicitást válthatnak ki. A hosszan tartó használat hozzászokást idézhet elő, ami növeli a túladagolás kockázatát. A kezelés gyors abbahagyása depressziót okozhat. Legyen óvatos azoknál a betegeknél, akiknél a vizeletretencióra hajlamosító tényezők (pl. gerincvelő-sérülés, prosztata hiperplázia) szenvednek, mivel a cetirizin növelheti a vizeletretenció kockázatát. A pszeudoefedrin érösszehúzó hatása miatt óvatosság javasolt azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hiperkoaguláció kockázata, például gyulladásos bélbetegségben. A pszeudoefedrinnel kapcsolatban ischaemiás vastagbélgyulladás izolált eseteiről számoltak be. Hirtelen fellépő hasi fájdalom, végbélvérzés vagy az ischaemiás vastagbélgyulladás egyéb tünetei esetén a készítményt abba kell hagyni. Óvatosság szükséges a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) egyidejűleg kezelt hipertóniás betegeknél, mivel mind a pszeudoefedrin, mind az NSAID-ok növelhetik a vérnyomást (lásd 4.5 pont). Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) fordulhatnak elő pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszerek alkalmazásakor. Ez az akut pustuláris kiütés a kezelés első 2 napján jelentkezhet, lázzal és számos apró, többnyire nem follikuláris pustulával, amelyek széles körben elterjedt ödémás erythema következtében alakulnak ki, és főként a bőrredőkön, a törzsön és a felső végtagokon lokalizálódnak. A betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha olyan jeleket és tüneteket észlelnek, mint a láz, bőrpír vagy számos apró pustula, a Reactine adását le kell állítani, és szükség esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni. A gyógyszer agystimulánsként hathat, és álmatlanság, idegesség, magas láz, remegés és epilepsziás típusú görcsök epizódjait idézheti elő. Közvetett szimpatomimetikumokkal végzett kezelés során akut posztoperatív magas vérnyomás léphet fel, ha ezeket alkalmazzák. halogénezett illékony érzéstelenítők. Ezért, ha műtétet terveznek, tanácsos a kezelést 24 órával az érzéstelenítés előtt abbahagyni. Ischaemiás opticus neuropathia Pszeudoefedrinnel kapcsolatban ischaemiás opticus neuropathia eseteit jelentettek. A pszeudoefedrin alkalmazását fel kell függeszteni, ha hirtelen látásvesztés vagy látásélesség csökkenés lép fel, például scotoma esetén. Az allergiás bőrteszteket az antihisztaminok gátolják, ezért elvégzésük előtt 3 napos kimosási időszak szükséges. A sportolókat tájékoztatni kell arról, hogy a pszeudoefedrin kezelés pozitív doppingteszt-eredményhez vezethet. Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha új tünetek jelentkeznek, hagyja abba a használatát és forduljon orvoshoz. Gyermekpopuláció A cetirizin és a pszeudoefedrin kombinációja ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.2 és 4.3 pont) a pszeudoefedrin jelenléte miatt, és mivel ezt az összefüggést ebben a korcsoportban nem vizsgálták. Ismert hatású segédanyag A gyógyszer laktózt tartalmaz: ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz egyszeri adagonként, ezért lényegében nátriummentesnek tekinthető.

INTERAKCIÓK

Interakciók Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta hatását?

A cetirizin farmakokinetikai, farmakodinámiás és tolerálhatósági profilja miatt nem várható kölcsönhatás ezzel az antihisztaminnal. Valójában nem jelentettek jelentős farmakodinámiás vagy farmakokinetikai kölcsönhatásokat a gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatok során, különösen a pszeudoefedrinnel vagy teofillinnel (400 mg/nap). Az ebben a gyógyszerben található szimpatomimetikus aminok, például a pszeudoefedrin aktivitása fokozódik a monoamin-oxidáz inhibitorok és a β-blokkolók egyidejű alkalmazása miatt. A monoamin-oxidáz gátlók hosszú hatástartamának köszönhetően a szimpatomimetikus aminok aktivitása már 15 nappal az alkalmazás abbahagyása után is megfigyelhető (lásd 4.3 pont). A szimpatomimetikus aminok csökkentik a β-blokkolók, a metildopa, a guanetidin és a reszerpin vérnyomáscsökkentő hatását. Az antacidumok fokozzák a pszeudoefedrin felszívódását, míg a kaolin egyidejű bevitele csökkenti. A linezolid és a pszeudoefedrin egyidejű alkalmazása vérnyomás-emelkedést okozhat normotóniás betegeknél. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél is, akik: - szimpatomimetikus gyógyszereket, például dekongesztánsokat (pl. fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin), anorektikumokat, pszichostimulánsokat, például amfetaminokat (a szív- és érrendszerre gyakorolt kombinált hatások), - vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (csökkentő hatások), - antihipermogolidid, - antihipermogolidid kabergolin, ergotamin (az érszűkület és a vérnyomás-emelkedés kockázata (lásd 4.4 pont), - triciklikus antidepresszánsok, - alkohol vagy más, a központi idegrendszerre (CNS) depresszív hatású anyagok (a központi idegrendszerre gyakorolt depresszáns hatás felerősödése és a teljesítmény romlása), - szívdiagonális glikozidok vagy ilyenek a cardiachyriskmiák (lásd 4.4 pont), - nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (a pszeudoefedrin és az NSAID-ok egyaránt növelhetik a vérnyomást) (lásd 4.4 pont).

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Reactine 5 mg + 120 mg 6 tabletta retard tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Reactine 5 mg + 120 mg 6 tabletta retard tablettának?

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a cetirizin 10 mg-os dózisban kisebb mellékhatásokkal rendelkezik a központi idegrendszerre, beleértve az álmosságot, fáradtságot, szédülést és fejfájást. Egyes esetekben paradox központi idegrendszeri stimulációról számoltak be. A csak cetirizinnel végzett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatokban a felnőttek ≥ 1%-a jelentette a következő mellékhatásokat: álmosság, idegesség, fáradtság, szájszárazság, szédülés, fejfájás, hányinger, pharyngitis, hasi fájdalom. Az álmosság az esetek többségében enyhe vagy közepes volt, bár statisztikailag gyakrabban fordult elő, mint a placebónál. További vizsgálatok, amelyekben objektív teszteket végeztek, azt mutatták, hogy egészséges fiatal önkénteseknél a szokásos napi tevékenységek nem csökkennek az ajánlott napi adag mellett. Bár a cetirizin szelektív H₁-perifériás és viszonylag mentes az antikolinerg aktivitástól, dysuria, akkomodációs zavar és szájszárazság eseteit jelentettek. A májenzimek emelkedésével járó kóros májműködésről számoltak be, amelyet emelkedett bilirubinszint kísér. Ez főként a cetirizin-dihidroklorid-kezelés abbahagyásával szűnik meg. A pszeudoefedrin alkalmazásával összefüggő stroke és ischaemiás colitis izolált eseteit írták le az irodalomban. A csak pszeudoefedrinnel végzett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok során a következő mellékhatásokat az alanyok ≥ 1%-a jelentette: szájszárazság, hányinger, szédülés, álmatlanság és idegesség. Klinikai vizsgálatok A cetirizin és pszeudoefedrin kombináció klinikai vizsgálatokból származó biztonságossága 3 randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat adatain alapul a szezonális allergiás rhinitis kezelésére. Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyek azoknál a betegeknél jelentkeztek, akiknél egynél több eseményt jelentettek, és az előfordulási gyakoriság magasabb volt, mint a placebónál, és a betegek 1%-ánál vagy többnél. 1. táblázat: A cetirizin és pszeudoefedrin kombinációjával kezelt felnőtt alanyok > 1%-a által jelentett mellékhatások 3 randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.

Rendszerek és szervek szerinti osztályozás	Cetirizin 5 mg/Pszeudoefedrin 120 mg Többadagos (N = 840)	Placebo (N = 831)
Preferált kifejezés	% (gyakoriság)	% (gyakoriság)
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok
Aszténia	2.0 (általános)	0,7 (nem gyakori)
Emésztőrendszeri rendellenességek
Szájszárazság	3.3 (Önkormányzat)	0,4 (nem gyakori)
Idegrendszeri rendellenességek
Szédülés	1.1 (önkormányzat)	0,1 (nem gyakori)
Álmatlanság	3.8 (Önkormányzat)	0,5 (nem gyakori)
Álmosság	2,5 (önkormányzat)	0,2 (nem gyakori)

A REACTINE-kezelés során észlelt és jelentett nemkívánatos hatásokat a MedDRA szerinti szervrendszerek szerint jelentették. A gyakoriságok meghatározása a következő: • Nagyon gyakori (≥ 1/10); • Gyakori (≥ 1/100, < 1/10); • Nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); • Ritka (≥ 1/10 000, < 1/1 000); • Nagyon ritka (<1/10 000); • Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

2. táblázat: A cetirizin, pszeudoefedrin vagy a cetirizin és pszeudoefedrin kombináció forgalomba hozatalát követő tapasztalatok során azonosított mellékhatások gyakorisági kategóriák szerint, spontán bejelentések alapján *
SOCFrekvencia	Mellékhatás
A vér és a nyirokrendszer patológiái:
Nagyon ritka	thrombocytopenia
Immunrendszeri rendellenességek:
Ritka	Túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás sokkot is)
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok:
Nem ismert	fokozott étvágy
Pszichiátriai rendellenességek:
önkormányzat	idegesség
Nem gyakori	szorongás
Nem gyakori	izgatottság
Ritka	hallucinációk
Ritka	pszichotikus rendellenesség
Ritka	agresszió
Ritka	zavart állapot
Ritka	depresszió
Ritka	álmatlanság
Nagyon ritka	tic
Nem ismert	eufórikus viselkedés
Nagyon ritka	vizuális hallucináció
Nem ismert	öngyilkos viselkedés
Idegrendszeri rendellenességek:
önkormányzat	szédülés
önkormányzat	fejfájás
önkormányzat	álmosság
Nem gyakori	nyugtalanság
Nem gyakori	paresztézia
Ritka	görcsroham
Nagyon ritka	diszgeusia
Nagyon ritka	ájulás
Nagyon ritka	remegés
Nagyon ritka	disztónia
Nagyon ritka	diszkinézia
Nagyon ritka	cerebrovaszkuláris balesetek (stroke)†
Nem ismert	amnézia
Nem ismert	memóriazavar
A szem patológiái:
Nagyon ritka	szállászavar
Nagyon ritka	homályos látás
Nagyon ritka	szemészeti válság
Nagyon ritka	a szem duzzanata
Nem ismert	mydriasis
Nem ismert	szemfájdalom
Nem ismert	látásromlás
Nem ismert	fotofóbia
Nem ismert	Ischaemiás optikai neuropátia
A fül és a labirintus rendellenességei:
Nem ismert	szédülés
Szívbetegségek:
Nem gyakori	szívdobogásérzés
Ritka	szívritmuszavar
Ritka	tachycardia
Nem ismert	szívinfarktus†
Érrendszeri patológiák:
Ritka	sápadtság
Ritka	magas vérnyomás
Nagyon ritka	keringési összeomlás
Nagyon ritka	hipotenzió
Légzési rendellenességek, mellkasi és mediastinalis:
Nagyon ritka	köhögés
Nem gyakori	dyspnoe
Emésztőrendszeri rendellenességek:
önkormányzat	szájszárazság
önkormányzat	hányinger
Nem gyakori	hasmenés
Ritka	hányás
Nagyon ritka	ischaemiás vastagbélgyulladás; Hasi kellemetlen érzés
Hepatobiliáris rendellenességek:
Ritka	kóros májműködés (emelkedett transzaminázok, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett gamma-GT, emelkedett bilirubinszint a vérben)
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái:
Nem gyakori	viszketés
Nem gyakori	bőrkiütés
Ritka	száraz bőr
Ritka	hyperhidrosis
Ritka	csalánkiütés
Nagyon ritka	rögzített gyógyszerkitörés
Nagyon ritka	angioödéma
Nagyon ritka	bőrbetegség
Nagyon ritka	akut generalizált exanthemás pustulosis
A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet patológiái
Nem ismert	ízületi fájdalom
Vese- és húgyúti rendellenességek:
Nagyon ritka	enuresis
Nagyon ritka	dysuria
Nem ismert	vizeletvisszatartás
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok:
önkormányzat	gyengeség
Nem gyakori	asthenia
Nem gyakori	rosszullét
Ritka	ödéma
Nem ismert	viszketés a kezelés abbahagyása után
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok:
Ritka	súlygyarapodás
A reproduktív rendszer és az emlő betegségek:
Nem ismert	merevedési zavar

* A betegek expozícióját az IMS MIDAS értékesítési adataiból becsülték meg. ^†Ezeket a mellékhatásokat nagyon ritkán jelentették a forgalomba hozatalt követő biztonságossági vizsgálatok során. Egy közelmúltban végzett engedélyezés utáni biztonsági vizsgálat (PASS) nem mutatott bizonyítékot a szívinfarktus vagy az agyi érkatasztrófa fokozott kockázatára, amely az orrdugulás megszüntetésére szolgáló érszűkítő szerek, köztük a pszeudoefedrin alkalmazása miatt következne be. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Reactine 5 mg + 120 mg 6 tabletta retard tabletta - Milyen kockázatokkal jár a Reactine 5 mg + 120 mg 6 tabletta retard tabletta túladagolás esetén?

Tünetek Túladagolás esetén a következők figyelhetők meg: tachycardia, aritmiák, magas vérnyomás, depresszív vagy stimuláló hatások a központi idegrendszerre. (nyugtató, apnoe, összeomlás, álmatlanság, hallucinációk, remegés, görcsök). Ezek a hatások végzetesek lehetnek. A cetirizin túladagolása után megfigyelt tünetek főként a központi idegrendszeri hatásokhoz kapcsolódnak, vagy olyan hatásokhoz, amelyek antikolinerg hatásra utalhatnak. A 10 mg-os cetirizin legalább ötszörösének bevétele után jelentett mellékhatások a következők: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, mydriasis, viszketés, nyugtalanság, szedáció, álmosság, kábulat, tachycardia, remegés és vizeletvisszatartás. A pszeudoefedrin túladagolása esetén hányinger, hányás, mydriasis, szorongás, izgatottság, szívdobogásérzés és reflex bradycardia léphet fel. További lehetséges hatások a ritmuszavar, hipertóniás krízis, intracerebrális vérzés, szívinfarktus, pszichózis, rhabbomyolysis, hypokalaemia és ischaemiás bélinfarktus. Gyermekek túladagolása esetén álmosságot jelentettek. Gyermekek elől elzárva tartandó. Túladagolás esetén azonnal kérjen orvosi segítséget vagy forduljon a mérgezési központhoz. Kezelés A kezelésnek, amelyet lehetőleg kórházi környezetben kell végezni, tünetinek kell lennie. Ha a hányás nem lép fel spontán módon, elő kell idézni. Gyomormosás javasolt. Nincs ismert ellenszer. Fontos, hogy kerüljük a szimpatomimetikumok használatát. A magas vérnyomás α-blokkolóval, esetleges tachycardia β-blokkolóval, görcsök intravénás diazepammal (vagy gyermekeknél rektálisan adott diazepammal) kezelhető. A cetirizinnek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén tüneti vagy szupportív kezelés javasolt. Legutóbbi lenyelést követően gyomormosás javasolt. A cetirizin nem eliminálódik hatékonyan dialízissel.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes, gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta szedése előtt.

A REACTINE ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt. Terhesség Nagyon kevés klinikai adat áll rendelkezésre a cetirizin kezelésének kitett terhességekről. Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a posztnatális fejlődésre vonatkozóan. Szoptatás A cetirizin és a pszeudoefedrin is kiválasztódik az anyatejbe, ezért a REACTINE-t nem szabad szoptatás alatt szedni. A cetirizin a beadás utáni mintavételi időtől függően a plazmában mért koncentráció 25-90%-át teszi ki az anyatejbe.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Reactine 5 mg + 120 mg 6 retard tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A cetirizin az ajánlott adagokban nem befolyásolja a kognitív és motoros funkciókat; a pszeudoefedrin nem befolyásolja ezeket a képességeket. Mindazonáltal lehetséges nyugtató hatása miatt óvatosan kell eljárni gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben. A vezetési képesség, az alvási késleltetés és a futószalag-teljesítmény objektív mérései nem mutattak ki klinikailag jelentős hatást a 10 mg-os cetirizin adagnál. A gépjárművet vezetni, potenciálisan veszélyes tevékenységet folytatni vagy gépeket kezelni szándékozó betegek nem léphetik túl a 10 mg-os cetirizin adagot, és mérlegelhetik a gyógyszerre adott válaszukat. A betegek nem vezethetnek gépjárművet, nem végezhetnek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, és ne kezeljenek gépeket, ha álmosnak vagy szédülnek. Érzékeny betegeknél az alkohol vagy más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása az éberség további csökkenését és a teljesítmény romlását okozhatja.