Pevaryl 1% 60 ml bőroldat külső nemi szervek

Pevaryl 1% 60 ml bőroldat külső nemi szervekre ez a gombaellenes helyi használatra kifejezetten arra lett kialakítva gombás fertőzések kezelése a külső nemi szerveket érintő, mint pl vulvovaginális mycosis e gombás balanitis. Hatékonyságát a jelenléte garantálja ekonazol, a hatóanyag széles spektruma elleni hatásáról ismert gombás fertőzések és az intim területek viszketéséért, irritációjáért és kipirosodásáért felelős élesztőgombák.

Ezt bőroldat 60 ml ideáliskülső használat és a helyi terápiák, például a peteérés vagy a hüvelykrémek érvényes kiegészítője a célzott és teljes hatás érdekében. Pevaryl 1% gyorsan hat a tünetek enyhítésével intim viszketés e genitális irritáció, elősegítve a bőr jó közérzetének és a bőr természetes védőgátjának helyreállítását. A készítményt válogatott összetevőkkel dúsítják, hogy biztosítsák az elviselhetőséget és a kényelmet az alkalmazás során, így alkalmas női és férfi higiéniára egyaránt.

Az övének köszönhetően gombaellenes hatás célzott, Pevaryl 1%-os bőroldat különösen alkalmas azok számára, akik a a külső nemi szervek mycosisának hatékony kezelése, praktikus és biztonságos megoldást kínálva a gombás fertőzések és megakadályozzák a visszaeséseket. A 60 ml-es formátum garantálja a hosszan tartó és praktikus használatot, ideális a napi higiéniához és az orvos által felírt speciális terápiák támogatásához.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat hatóanyagai - Mi a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat hatóanyaga?

PEVARYL 1% hüvelykrém 100 g hüvelykrém tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1g. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer butilezett hidroxi-anizolt és benzoesavat tartalmaz. PEVARYL 50 mg petesejtek 1 petesejt a következőket tartalmazza: hatóanyag: ekonazol-nitrát 50 mg. PEVARYL 150 mg petesejtek 1 petesejt a következőket tartalmazza: hatóanyag: ekonazol-nitrát 150 mg. PEVARYL 150 mg retard petesejt 1 retard petesejt tartalma: hatóanyag: ekonazol mikronizált nitrát 150 mg. PEVARYL 1%-os bőroldat külső nemi szervekre 100 ml bőroldat külső nemi szervekre a következőket tartalmazza: hatóanyag: ekonazol 1,033 g. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer benzil-alkoholt és linalolt (illatanyagként a parfümben) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat összetétele - Mit tartalmaz a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat?

Hüvelykrém: sztearinsav-észterek és glikolok keveréke; zsírsavak keveréke makrogollal; vazelin olaj; Butilezett hidroxi-anizol; benzoesav; tisztított víz. Ovules 50 mg: szintetikus trigliceridek keveréke; szintetikus gliceridek keveréke. Ovules 150 mg: szintetikus trigliceridek keveréke; szintetikus gliceridek keveréke. Elnyújtott hatóanyag-leadású ovulák 150 mg: galaktomannán-poliszacharid; kolloid szilícium-dioxid; telített zsírsav triglicerid keverék; szintetikus trigliceridek keveréke; sztearil-heptanoát. Bőroldat külső nemi szervekre: poliszorbát 20; benzil-alkohol; szorbitán-monolaurát; N-[2-hidroxi-etil]-N-[2-(lauril-amino)-etil]-amino-ecetsav-3,6,9-trioxadokozil-szulfát-nátriumsó; makrogol 6000 disztearát; tejsav; parfüm n.4074; tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat - Miért használják a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldatot? Mire való?

Vulvovaginális mycosis Mycoticus balanitis

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Pevaryl 1% 60 ml bőroldat külső nemi szervek - Mikor nem alkalmazható Pevaryl 1% 60 ml bőroldat külső nemi szervek?

A Pevaryl ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szemben.

ADAGOLÁS

A Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldatot?

Nők. Hüvelykrém: 1 hüvelykrémmel töltött applikátor (5 cc) 15 napon keresztül minden este lefekvés előtt. A szubjektív panaszok (viszketés, leukorrhoea) megszűnése után is folytatni kell a kezelést. 50 mg petesejtek: 1 tojás mélyen a hüvelybe helyezve, lehetőleg hanyatt, minden este 15 napon keresztül. A szubjektív panaszok (viszketés, leukorrhoea) megszűnése után is folytatni kell a kezelést. 150 mg petesejtek: 1 tojás mélyen a hüvelybe helyezve, lehetőleg hanyatt, minden este három egymást követő napon. Relapszus esetén, vagy ha a kontrolltenyésztési teszt pozitív egy héttel a kezelés után, a második terápiaciklust meg kell ismételni. 150 mg-os elnyújtott felszabadulású petesejtek: a terápia egy napos kezelésből áll, és egy tojás mélyen a hüvelybe történő behelyezéséből áll, lehetőleg hanyatt, egy tojást reggel és egyet este. Bőroldat külső nemi szervekre: ez a gyógyszerforma megfelelő kiegészítője a petefészek- vagy hüvelykrémes kezelésnek. Tisztítsa meg a külső nemi szerveket 10 cc (1 adag) meleg vízben oldott oldattal. A kezelést naponta egyszer vagy kétszer lehet elvégezni. Férfiak: Mossa meg és szárítsa meg a péniszt, majd vigye fel a krémet a makkra és a fitymára naponta egyszer 15 egymást követő napon. Használati utasítás. Krém: Töltse fel az applikátort: 1. Távolítsa el a kupakot a tubusról. 2. A kupak tetején lévő hegy segítségével szúrja ki a tubuson lévő operkulumot. 3. Csavarja rá az applikátort a tubusra. 4. Nyomja meg a csövet alulról, és töltse fel az applikátort, amíg a dugattyú meg nem áll. Ha a dugattyú némi ellenállást mutat, óvatosan húzza meg. Hacsak orvosa másként nem rendeli, az applikátort teljesen fel kell tölteni. 5. Csavarja le az applikátort a tubusról. Helyezze vissza a kupakot a csőre. Az applikátor használata: 1. Fekvő helyzetben tartsa a térdét behajlítva és széttárva. 2. Az applikátort a kanül végén tartva helyezze be a megtöltött applikátort a hüvelybe, ameddig kényelmesnek érzi. 3. Lassan nyomja meg a dugattyút, hogy a krém a hüvelybe kerüljön. 4. Vegye ki az applikátort a hüvelyből, és dobja el (de ne a WC-n). Gyerekek (2-16 év): Gyermekeknél a biztonságosság és a hatékonyság nem igazolt. Idősek: Nem áll rendelkezésre elegendő adat a PEVARYL 65 év feletti idős betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan.

MEGŐRZÉS

Tárolás Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat - Hogyan kell tárolni a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldatot?

Petesejtek és elnyújtott hatóanyagleadású petesejtek: legfeljebb 30°C-on tárolandó. Hüvelykrém: legfeljebb 25°C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Pevaryl 1% 60 ml bőroldat külső nemi szervek - Pevaryl 1% 60 ml bőroldat külső nemi szerveknél fontos tudni, hogy:

A Pevaryl hüvelykrém és az ovulák kizárólag intravaginális használatra szolgálnak. A Pevaryl nem szemészeti vagy orális alkalmazásra szolgál. A latex óvszer vagy rekeszizom egyidejű használata hüvelyi antimikrobiális készítményekkel csökkentheti a latex fogamzásgátló hatékonyságát. Ezért az olyan termékeket, mint a PEVARYL, nem szabad együtt használni membránokkal vagy latex óvszerekkel. A spermicideket használó betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal, mivel bármely helyi hüvelyi kezelés inaktívvá teheti a spermicidet. A PEVARYL nem alkalmazható más, a nemi szervek belső vagy külső kezelésére szolgáló termékkel együtt. Ha kifejezett irritáció vagy túlérzékenység lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az imidazolokra érzékeny betegek érzékenyek lehetnek az ekonazol-nitrátra. Fontos információk egyes segédanyagokról: A PEVARYL 1% hüvelykrém butilezett hidroxianizolt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. A PEVARYL 1% hüvelykrém benzoesavat tartalmaz. Ez a gyógyszer 10 mg benzoesavat tartalmaz minden applikátorban, ami 2 mg/g krémnek felel meg. A benzoesav helyi irritációt okozhat. A PEVARYL 1%-os bőroldat külső nemi szervekre benzil-alkoholt tartalmaz. Ez a gyógyszer 10,33 mg benzil-alkoholt tartalmaz adagonként (10 cc), ami 1,03 mg/ml oldatnak felel meg. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat. A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat. A PEVARYL 1%-os bőroldat külső nemi szervekre linalolt tartalmaz. Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz linalollal. A linalool allergiás reakciókat válthat ki.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat hatását?

Az ekonazol a citokróm CYP3A4 és CYP2C9 ismert inhibitora. A készítmény korlátozott szisztémás hozzáférhetősége ellenére a hüvelyi alkalmazást követően (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok) klinikailag jelentős kölcsönhatások fordulhatnak elő, és beszámoltak róluk orális antikoagulánsokat szedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni orális antikoagulánsokat, például warfarint vagy acenokumarolt szedő betegeknél, és az antikoaguláns hatást ellenőrizni kell. Az ekonazol-kezelés során és a kezelés abbahagyása után az orális antikoaguláns gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi szervek bőroldata is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőrre oldatnak?

A Pevaryl nőgyógyászati ​​készítmények biztonságosságát 32 klinikai vizsgálatban 3630 betegen értékelték. Az ezekből a klinikai vizsgálatokból gyűjtött biztonságossági adatok alapján a leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások (mellékhatások, ADR-ek) (incidenciája ≥ 1%) a következők voltak (incidenciával %): viszketés (1,2%) és égő érzés a bőrön (1,2%). Az alábbi táblázat a PEVARYL nőgyógyászati ​​formáinak mellékhatásait jelenti, amelyek mind klinikai vizsgálatokból, mind a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származnak, beleértve a fent már közölt mellékhatásokat is. A gyakoriságokat a következő konvenció szerint jelentették: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100, <1/10); Nem gyakori (≥1/1000, <1/100); Ritka ( ≥ 1/10 000, <1/1 000); Nagyon ritka (<1/10 000), Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). 1. táblázat: Nemkívánatos gyógyszerreakciók

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Nemkívánatos gyógyszerreakciók
	Frekvencia
	önkormányzat	Nem gyakori	Ritka	Nem ismert
Immunrendszeri rendellenességek				Túlérzékenység
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Viszketés, égő érzés a bőrön	Kiütés	Erythema	Angioödéma, csalánkiütés, kontakt dermatitisz, bőrradírozás
A reproduktív rendszer és az emlő betegségek		Vulvovaginális égő érzés
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok				Fájdalom az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén, duzzanat az alkalmazás helyén

Ezenkívül beszámoltak helyi allergiás reakciókról is. Főleg a bőroldat alkalmazása esetén helyi szenzibilizációs jelenségek léphetnek fel. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat - Milyen kockázatokkal jár a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi bőr oldat túladagolás esetén?

A PEVARYL túladagolásával vagy helytelen használatával összefüggő nemkívánatos eseményeknek összhangban kell lenniük a 4.8 pontban (Nemkívánatos hatások) felsorolt ​​mellékhatásokkal. A Pevaryl kizárólag helyi alkalmazásra szolgál. Véletlen lenyelés esetén tüneti terápiával kell kezelni. Ha a terméket véletlenül a szembe kerül, mossa ki tiszta vagy sós vízzel, és forduljon orvoshoz, ha a tünetek továbbra is fennállnak.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bevenné a Pevaryl 1% 60 ml oldatot a külső nemi szervek bőrére.

Terhesség: Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont). A hüvelyből történő felszívódás miatt a PEVARYL nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében, kivéve, ha az orvos ezt szükségesnek tartja a beteg egészsége szempontjából. A PEVARYL a második és harmadik trimeszterben is alkalmazható, ha a lehetséges előnyök meghaladják a magzatot érintő lehetséges kockázatokat. Szoptatás: Az ekonazol-nitrát laktáló patkányoknak orális beadása után az ekonazol és metabolitjai kiválasztódtak az anyatejbe, és kimutatták a kölykökben. Nem ismert, hogy az ekonazol-nitrát kiválasztódik-e az anyatejbe. A PEVARYL-t óvatosan alkalmazza szoptató betegeknél. Termékenység: Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok eredményei nem mutattak ki hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Pevaryl 1% 60 ml külső nemi szervek bőrre készített oldatának bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Pevaryl 1% 60 ml külső nemi szervek bőrre készült oldata a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Egyik sem ismert.