Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat

Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat ez a gombaellenes helyi használatra hatékony kezelésére lett kifejlesztve bőr mycosis által okozott dermatofiták, élesztő- és penészgombák, valamint a Gram-pozitív baktériumok által okozott bőrfertőzések például streptococcusok és staphylococcusok. Hatóanyagának köszönhetően, ekonazol-nitrát, ez a megoldás közvetlenül az érintett bőrre hat, ellensúlyozva a fertőzésekért felelős mikroorganizmusok elszaporodását.

A megfogalmazás alkoholmentes A Pevaryl 1% különösen alkalmas azok számára, akik a gyengéd kezelés és jól tolerálható, csökkentve a bőrirritáció kockázatát. Le 10 g-os egyadagos tasakban garantálják a gyakorlatiasságot és a higiéniát az alkalmazás során, így a termék ideális otthoni használatra, valamint nagy vagy nehezen elérhető területek kezelésére. A Pevaryl 1%-os alkoholmentes bőroldat is javallott pityriasis versicolor és nekik onychomycosis, célzott és hosszan tartó hatást kínál a gombás bőrfertőzések ellen.

Ezt helyi megoldás az a külső használat és megbízható választást jelent azok számára, akiknek a bőrgyógyászati kezelés ellen hatásos gombás és bakteriális bőrfertőzések. Alkoholmentessége még a legérzékenyebb bőrre is alkalmassá teszi, mély gombaellenes hatást biztosítva égés és kiszáradás nélkül. Válassza a Pevaryl 1% alkoholmentes bőroldatot a a bőrmycosis biztonságos, praktikus és célzott kezelése.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat hatóanyagai - Mi a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat hatóanyaga?

Pevaryl 1% krém 100 g krém tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer butilezett hidroxianizolt, benzoesavat és linalolt tartalmaz illatanyagként a parfümben. Pevaryl 1%-os bőrspray, alkoholos oldat 100 g alkoholos bőroldat tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer propilénglikolt és linalolt tartalmaz illatanyagként a parfümben. Pevaryl 1% bőrpor 100 g bőrpor tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer linaloolt tartalmaz illatanyagként a parfümben. Pevaryl 1% bőr emulzió 100 g bőr emulzió tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer butilezett hidroxianizolt, benzoesavat és linalolt tartalmaz illatanyagként a parfümben. Pevaryl 1%-os alkoholmentes bőroldat 100 g alkoholmentes bőroldat tartalma: hatóanyag: ekonazol 1,0 g. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer benzil-alkoholt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat összetétele - Mit tartalmaz a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat?

Krém: Segédanyagok: sztearinsav-észterek és glikolok keveréke; zsírsavak keveréke polietilénglikollal; vazelin olaj; Butilezett hidroxi-anizol; parfüm n.4074; benzoesav; tisztított víz. Alkoholos oldatos bőrspray: Segédanyagok: etil-alkohol; propilénglikol; parfüm n.4074; trisz(hidroxi-metil)-amino-metán. Bőrpor: Segédanyagok: kicsapott szilícium-dioxid; parfüm n.4074; cink-oxid; talkum. Bőr emulzió: Segédanyagok: kicsapott szilícium-dioxid; sztearinsav-észterek és glikolok keveréke; zsírsavak keveréke polietilénglikollal; vazelin olaj; butilezett hidroxi-anizol; benzoesav; parfüm n.4074; tisztított víz. Alkoholmentes bőroldat: Segédanyagok: poliszorbát 20; benzil-alkohol; szorbitán-monolaurát; N-[2-hidroxi-etil]-N-[2-(lauril-amino)-etil]-amino-ecetsav-3,6,9-trioxadokozil-szulfát-nátriumsó; polioxietilénglikol 6000 disztearát; tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat - Miért használják a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldatot? Mire való?

A termék a következők kezelésére javallt: - dermatofiták, élesztő- és penészgombák által okozott bőrmikózis; - Gram-pozitív baktériumok által okozott bőrfertőzések: streptococcusok és staphylococcusok; - mycoticus otitis externa, hallójárat mycosis (a bőr emulziós formájára korlátozódik); - onychomycosis; - Pityriasis Versicolor.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat - Mikor nem használható a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat?

A PEVARYL ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szemben.

ADAGOLÁS

A Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldatot?

A PEVARYL-t reggel és este kell felvinni a fertőzött bőrfelületre, enyhe masszázzsal, amíg a mycosis teljesen eltűnik (1-3 hét). A PEVARYL alkalmazását a mycosis eltűnése után néhány napig tanácsos folytatni. A nedves szakaszban lévő intertriginális tereket (például a láb ujjközi tereit, a fenék redőit) a PEVARYL alkalmazása előtt gézzel kell megtisztítani. Az onychomycosis kezelésében okkluzív kötés javasolt. Az otomycosis kezelésében (kizárólag dobhártya elváltozás esetén) naponta 1-2 alkalommal csepegtessen be 1-2 csepp PEVARYL bőremulziót, vagy helyezzen be a külső hallójáratba egy abban átitatott gézcsíkot. A PEVARYL bőrport a PEVARYL krém és alkoholos oldatos bőrspray kiegészítő terápiaként kell alkalmazni. Intertrigo esetén elegendő lehet a PEVARYL bőrpor alkalmazása. PEVARYL alkoholmentes bőroldat: szórja be az egész nedves testet három egymást követő estén keresztül, a terméket szivacsra helyezve; do not rinse. A gyógyszer az éjszaka folyamán fejti ki hatását, és másnap reggel mosással el kell távolítani. Ha a Pityriasis Versicolor-t nem sikerült kiirtani az alkalmazás végétől számított 15 napon belül, ismételje meg a kezelést. A visszaesések elkerülése érdekében a kezelést 1 és 3 hónap elteltével javasolt újra elvégezni. A PEVARYL rendszeres és előírt alkalmazása döntő jelentőségű a gyógyulás szempontjából.

MEGŐRZÉS

Tárolás Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat - Hogyan kell a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldatot tárolni?

Emulzió, bőrspray, alkoholos oldat és krém: 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Bőrpor: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A PEVARYL-t, mint minden gyógyszert, gyermekektől elzárva kell tárolni.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat - Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat esetén fontos tudni, hogy:

A PEVARYL összes gyógyszerformája kizárólag külső használatra javasolt. A PEVARYL nem szemészeti vagy orális alkalmazásra szolgál. Szenzibilizáló vagy irritációs reakció esetén hagyja abba a termék használatát. Az Econazole-nitrát por talkumot tartalmaz. A légutak irritációjának megelőzése érdekében kerülni kell a belélegzést, különösen gyermekeknél és csecsemőknél. A permetező formák felhordása során kerülni kell a termék belélegzését és a túlzott vagy nem megfelelő használatot. Fontos információk egyes segédanyagokról. A PEVARYL1% krém butilezett hidroxianizolt, benzoesavat és linalolt tartalmaz: Ez a gyógyszer butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. Ez a gyógyszer 60 mg benzoesavat tartalmaz minden 30 g-os tubusban, ami 2 mg/g krémnek felel meg. A benzoesav helyi irritációt okozhat. Benzoic acid may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborns up to 4 weeks of age. Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz linalollal. A linalool allergiás reakciókat válthat ki. PEVARYL 1%-os bőrspray, alkoholos oldat propilénglikolt és linalolt tartalmaz: Ez a gyógyszer 983,0 mg propilénglikolt tartalmaz adagonként, ami 491,5 mg/g-nak felel meg. A propilénglikol helyi irritációt okozhat. Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz linalollal. A linalool allergiás reakciókat válthat ki. A PEVARYL 1% bőrpúder linalolt tartalmaz: Ez a gyógyszer linalolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz. A linalool allergiás reakciókat válthat ki A PEVARYL 1% bőr emulzió butilezett hidroxianizolt, benzoesavat és linalolt tartalmaz: Ez a gyógyszer butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. Ez a gyógyszer 60 mg benzoesavat tartalmaz minden 30 g-os üvegben, ami 2 mg/g krémnek felel meg. A benzoesav helyi irritációt okozhat. A benzoesav fokozhatja a sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulását) újszülötteknél 4 hetes korig. Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz linalollal. A linalool allergiás reakciókat válthat ki. A PEVARYL 1%-os alkoholmentes bőroldat benzil-alkoholt tartalmaz: Ez a gyógyszer 10 mg benzil-alkoholt tartalmaz tasakonként (10 mg), ami 1 mg/g-nak felel meg. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat. A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat hatását?

Az ekonazol a citokróm CYP3A4 és CYP2C9 ismert inhibitora. A bőrön történő alkalmazás utáni korlátozott szisztémás hozzáférhetőség ellenére klinikailag jelentős kölcsönhatások léphetnek fel más gyógyszerekkel, és néhány esetről beszámoltak orális antikoagulánsokkal, például warfarinnal és acenokumarollal kezelt betegeknél. Az orális antikoagulánsokat szedő betegeknél óvatosan kell eljárni, és az INR-t gyakrabban kell ellenőrizni. Az ekonazol-kezelés során és a kezelés abbahagyása után az orális antikoaguláns gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldatnak?

Klinikai vizsgálatokból származó adatok: Az ekonazol-nitrát krém (1%) és az ekonazol-nitrát emulzió (1%) biztonságosságát 12 klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 470 alany vett részt, akik legalább az egyik készítményt kaptak. Az ezekből a klinikai vizsgálatokból gyűjtött biztonságossági adatok alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatások (ADR-ek) (incidenciája ≥ 1%) a következők voltak (incidenciával %): viszketés (1,3%), égő érzés a bőrön (1,3%) és fájdalom (1,1%). Az alábbiakban közöljük a PEVARYL bőrgyógyászati ​​készítmények alkalmazásával kapcsolatban mind a klinikai vizsgálatok során, beleértve a fent említett mellékhatásokat, mind a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat. A gyakoriságokat a következő konvenció szerint jelentették: Nagyon gyakori ( ≥ 1/10); önkormányzat ( ≥ 1/100, <1/10); Nem gyakori ( ≥ 1/1000, <1/100); Ritka ( ≥ 1/10 000, <1/1 000); Nagyon ritka (<1/10 000), Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az alábbi táblázatban, amely a Pevaryl bőrgyógyászati ​​formáinak mellékhatásait mutatja be, minden ismert (gyakori vagy nem gyakori) előfordulási gyakoriságú mellékhatás klinikai vizsgálati adatokból, és minden ismeretlen előfordulási gyakoriságú mellékhatás a forgalomba hozatalt követő adatokból származik. 1. táblázat: Nemkívánatos gyógyszerreakciók

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Nemkívánatos gyógyszerreakciók
	Frekvencia
	önkormányzat (≥ 1/100, < 1/10)	Nem gyakori (≥ 1/1.000, < 1/100)	Nem ismert
Immunrendszeri rendellenességek			Túlérzékenység
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Viszketés, égő érzés a bőrön	Erythema	Angioödéma, kontakt dermatitisz, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagosodás, bőrhámlás
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok	Fájdalom	Rossz közérzet Duzzanat

A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést meg kell szakítani és megfelelő kezelést kell kezdeni. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat - Milyen kockázatokkal jár a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat túladagolás esetén?

A rendelkezésre álló gyógyszerformák kizárólag helyi alkalmazásra szolgálnak. Véletlen lenyelés esetén hányinger, hányás és hasmenés léphet fel, ezért tüneti terápiával kell kezelni. Ha a termék véletlenül szembe kerül, mossa ki tiszta vízzel vagy sóoldattal, és forduljon orvoshoz, ha a tünetek továbbra is fennállnak. Pevaryl 1% bőrpúder A porkészítmény talkumot tartalmaz: a por véletlenszerű nagymértékű felszívása a légutak elzáródását okozhatja, különösen csecsemőknél és gyermekeknél. A légzésleállást támogató terápiával és oxigénnel kell kezelni. Ha a légzés sérül, a következő intézkedéseket kell megfontolni: endotracheális intubáció, anyag eltávolítása és asszisztált lélegeztetés.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat bevétele előtt.

Terhesség: Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki. Emberben a kockázat nem ismert. (lásd 5.3 pont) Emberben az ép bőrre történő helyi alkalmazást követően az ekonazol szisztémás felszívódása gyenge (< 10%). Nincsenek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatok, sem epidemiológiai adatok a PEVARYL terhesség alatti alkalmazásának mellékhatásairól. A szisztémás felszívódás miatt a PEVARYL nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében, kivéve, ha az orvos ezt szükségesnek tartja a beteg egészsége szempontjából. A PEVARYL a terhesség második és harmadik trimeszterében alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatokat. Szoptatás: Az ekonazol-nitrát laktáló patkányoknak történő orális beadása után az ekonazol és/vagy metabolitjai kiválasztódtak az anyatejbe, és kimutatták a kölykökben. Nem ismert, hogy a PEVARYL bőrön történő alkalmazása eredményezheti-e az ekonazol elegendő szisztémás felszívódását ahhoz, hogy kimutatható koncentrációjú ekonazolt termeljen az emberi anyatejben. Óvatosan kell eljárni, ha a PEVARYL-t szoptatás alatti nőknek adják. Termékenység: Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok eredményei nem mutattak ki hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Pevaryl 1% 6 tasak 10 g alkoholmentes bőroldat a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Nem ismert.