Pevaryl 1% 30 g krém

Pevaryl 1% 30 g krém ez egy gombaellenes krém széles spektrumú, erre lett kifejlesztve a bőr mycosisának helyi kezelése által okozott dermatofiták, élesztők (mint a Candida) e penészgomba. Hatóanyagának köszönhetően, ekonazol-nitrát, A Pevaryl krém hatékonyan hat a bőrfertőzések ellen, beleértve pityriasis versicolor és a bőrfertőzések Gram-pozitív baktériumokhoz kapcsolódik. Összeállítása ideális azok számára, akik a bőrgomba elleni krém amely gyorsan működik és könnyen alkalmazható.

A Pevaryl krém 1% Egy praktikus csőben érkezik 30 g, tökéletes célzott használatra a fertőzött területeken. A könnyű textúra lehetővé teszi a gyors felszívódás zsír nélkül, így biztosítva a kényelmet a napi használat során. Különösen alkalmas a bőr candidiasis, dermatophytosis (például lábgomba, tinea corporis, tinea cruris) e pityriasis versicolor, hatékony megoldást kínálva a fő kórokozók ellen felelős gombás és élesztőfertőzések a bőrön.

A jelenléte Butilezett hidroxi-anizol e benzoesav a segédanyagok közül segít megőrizni a krém minőségét és fokozza az antimikrobiális hatást. Pevaryl 1% krém egyidejű fertőzések gyanúja esetén is javallott Gram-pozitív baktériumok, így ez egy teljes választás a bőrfertőzések kezelése különböző eredetű.

Bízzon benne Pevaryl krém elleni célzott és biztonságos fellépésért bőr mycosis és a gombás bőrfertőzések.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Pevaryl 1% 30 g krém hatóanyagai - Mi a Pevaryl 1% 30 g krém hatóanyaga?

Pevaryl 1% krém 100 g krém tartalma: Hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g Ismert hatású segédanyagok: butilezett hidroxi-anizol és benzoesav Pevaryl 1%-os bőrspray, alkoholos oldat 100 g alkoholos bőroldat tartalmaz: hatóanyag: ekonazol-nitrát ismert hatású ekonazol-nitrát és propil-glikén 1,0 g excipinál. Pevaryl parfüm 1% bőrpúder 100 g bőrpúder tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g Ismert hatású segédanyag: parfüm Pevaryl 1% bőr emulzió 100 g bőr emulzió tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g Segédanyagok: perfumezoben és butil-ben a teljes ismert hatású. a segédanyagok listáját, lásd a 6.1.

SEGÉDANYAGOK

A Pevaryl 1% 30g krém összetétele - Mit tartalmaz a Pevaryl 1% 30g krém?

Krém Segédanyagok: sztearinsav-észterek és glikolok keveréke; zsírsavak keveréke polietilénglikollal; vazelin olaj; Butilezett hidroxi-anizol; benzoesav; tisztított víz. Alkoholos oldatos bőrspray Segédanyagok: etanol; propilénglikol; parfüm (linaloolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, d-limonént, bennamil-citral-alkoholt, ligenolt babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj); trisz(hidroxi-metil)-amino-metán. Bőrpor Segédanyagok: kicsapott szilícium-dioxid; parfüm (linaloolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, d-limonént, bennamil-citral-alkoholt, ligenolt babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj); cink-oxid; talkum. Bőr emulzió Segédanyagok: kicsapott szilícium-dioxid; sztearinsav-észterek és glikolok keveréke; zsírsavak keveréke polietilénglikollal; vazelin olaj; butilezett hidroxi-anizol; benzoesav; parfüm (linaloolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, d-limonént, bennamil-citral-alkoholt, ligenolt babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj); tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Pevaryl 1% 30 g krém - Miért használják a Pevaryl 1% 30 g krémet? Mire való?

A PEVARYL a bőr candidiasis, dermatophytosis és pityriasis versicolor kezelésére javallt, beleértve a Gram-pozitív baktériumok által okozott egyidejű fertőzések gyanúját is (lásd 5.1 pont).

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Pevaryl 1% 30g krém - Mikor nem szabad a Pevaryl 1% 30g krémet használni?

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

A Pevaryl 1% 30 g krém mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Pevaryl 1% 30 g krémet?

A PEVARYL-t a fertőzött bőrfelületre könnyű masszázzsal kell felvinni naponta kétszer, reggel és este. A kezelés szokásos időtartama 2-4 hét.Ha 4 hét elteltével a tünetek nem javulnak, a kezelést újra kell értékelni. A nedves szakaszban az intertriginális tereket (például a láb ujjközi tereit, a fenék redőit) gézzel kell megtisztítani a PEVARYL alkalmazása előtt. Intertrigo esetén hasznos lehet a PEVARYL bőrpor alkalmazása.

MEGŐRZÉS

Tárolás Pevaryl 1% 30g krém – Hogyan kell a Pevaryl 1% 30g krémet tárolni?

Emulzió, bőrspray, alkoholos oldat és krém: 25°C alatt tárolandó. Bőrpor: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Pevaryl 1% 30 g krém - A Pevaryl 1% 30 g krémnél fontos tudni, hogy:

A PEVARYL összes gyógyszerformája kizárólag külső használatra javasolt. A PEVARYL nem szemészeti vagy orális alkalmazásra szolgál. Szenzibilizáló vagy irritációs reakció esetén hagyja abba a termék használatát. Az Econazole-nitrát por talkumot tartalmaz. A légutak irritációjának megelőzése érdekében kerülni kell a belélegzést, különösen gyermekeknél és csecsemőknél. A permetező formák felhordása során kerülni kell a termék belélegzését és a túlzott vagy nem megfelelő használatot. Fontos információk egyes segédanyagokról A PEVARYL 1% krém butilezett hidroxianizolt és benzoesavat tartalmaz. Ez a gyógyszer butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. Ez a gyógyszer 60 mg benzoesavat tartalmaz minden 30 g-os tubusban, ami 2 mg/g krémnek felel meg. A benzoesav helyi irritációt okozhat. A benzoesav fokozhatja a sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulását) újszülötteknél 4 hetes korig. PEVARYL 1%-os bőrspray, alkoholos oldat etanolt, propilénglikolt és parfümöt tartalmaz. Ez a gyógyszer 49,5% etanolt tartalmaz, ami 0,495 mg/ml-nek felel meg. Égő érzést okozhat a sérült bőrön. Ez a gyógyszer 983,0 mg propilénglikolt tartalmaz adagonként, ami 491,5 mg/g-nak felel meg. A propilénglikol helyi irritációt okozhat. Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz, amely linalolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, citrál-, lilicin-aldehidet, citrált eugenol, benzil-babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj. Linalool, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-on, geraniol, hidroxi-citronellal, kumarin, benzil-szalicilát, hexil-fahéj-aldehid, d-limonén, benzil-alkohol, cinlamol a babzoát, az izoeugenol, a farnezol, a benzil-alkohol és a fahéj allergiás reakciókat okozhat. A PEVARYL 1% bőrpúder parfümöt tartalmaz Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz, amely linalolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, citrál-, lilicin-aldehidet, citrált eugenol, benzil-babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj. Linalool, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-on, geraniol, hidroxi-citronellal, kumarin, benzil-szalicilát, hexil-fahéj-aldehid, d-limonén, benzil-alkohol, cinlamol a babzoát, az izoeugenol, a farnezol, a benzil-alkohol és a fahéj allergiás reakciókat okozhat. A PEVARYL 1% bőr emulzió butilezett hidroxianizolt, benzoesavat és parfümöt tartalmaz Ez a gyógyszer butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. Ez a gyógyszer 60 mg benzoesavat tartalmaz minden 30 g-os üvegben, ami 2 mg/g krémnek felel meg. A benzoesav helyi irritációt okozhat. A benzoesav fokozhatja a sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulását) újszülötteknél 4 hetes korig. Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz, amely linalolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, citrál-, lilicin-aldehidet, citrált eugenol, benzil-babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj. Linalool, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-on, geraniol, hidroxi-citronellal, kumarin, benzil-szalicilát, hexil-fahéj-aldehid, d-limonén, benzil-alkohol, cinlamol a babzoát, az izoeugenol, a farnezol, a benzil-alkohol és a fahéj allergiás reakciókat okozhat.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Pevaryl 1% 30 g krém – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Pevaryl 1% 30 g krém hatását?

Az ekonazol a citokróm CYP3A4 és CYP2C9 ismert inhibitora. A bőrön történő alkalmazás utáni korlátozott szisztémás hozzáférhetőség ellenére klinikailag jelentős kölcsönhatások léphetnek fel más gyógyszerekkel, és néhány esetről beszámoltak orális antikoagulánsokkal, például warfarinnal és acenokumarollal kezelt betegeknél. Az orális antikoagulánsokat szedő betegeknél óvatosan kell eljárni, és az INR-t gyakrabban kell ellenőrizni. Az ekonazol-kezelés során és a kezelés abbahagyása után az orális antikoaguláns gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Pevaryl 1% 30g krém is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Pevaryl 1% 30g krémnek?

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mellékhatásokat (mellékhatások, mellékhatások), amelyeket a PEVARYL különböző bőrgyógyászati ​​formáinak alkalmazása során jelentettek mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatalt követően. Klinikai vizsgálatokból származó adatok Az ekonazol-nitrát krém (1%) és az ekonazol-nitrát emulzió (1%) biztonságosságát 12 klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 470 alany vett részt, akik legalább az egyik készítményt kaptak. Az ezekből a klinikai vizsgálatokból gyűjtött biztonságossági adatok alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatások (incidencia ≥ 1%) a következők voltak (incidenciával): viszketés (1,3%), égő érzés a bőrön (1,3%) és fájdalom (1,1%). Az alábbi táblázatban, amely a Pevaryl dermatológiai formáinak mellékhatásait mutatja be, minden ismert (gyakori vagy nem gyakori) előfordulási gyakoriságú mellékhatás a klinikai vizsgálatok adataiból származik, és minden ismeretlen előfordulási gyakoriságú mellékhatás a forgalomba hozatalt követő adatokból származik. A gyakoriságokat a következő konvenció szerint jelentették: Nagyon gyakori ( ≥ 1/10); önkormányzat ( ≥ 1/100, <1/10); Nem gyakori ( ≥ 1/1000, <1/100); Ritka ( ≥ 1/10 000, <1/1 000); Nagyon ritka (<1/10 000), Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). 1. táblázat: Nemkívánatos gyógyszerreakciók

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Nemkívánatos gyógyszerreakciók
	Frekvencia
	önkormányzat (≥ 1/100, < 1/10)	Nem gyakori (≥ 1/1.000, < 1/100)	Nem ismert
Immunrendszeri rendellenességek			Túlérzékenység
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Viszketés, égő érzés a bőrön	Erythema	Angioödéma, kontakt dermatitisz, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagosodás, bőrhámlás
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok	Fájdalom	Rossz közérzet Duzzanat

A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést meg kell szakítani és megfelelő kezelést kell kezdeni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Pevaryl 1 % 30 g krém – Milyen kockázatokkal jár a Pevaryl 1 % 30 g krém túladagolás esetén?

A rendelkezésre álló gyógyszerformák kizárólag helyi alkalmazásra szolgálnak. Véletlen lenyelés esetén hányinger, hányás és hasmenés léphet fel, ezért tüneti terápiával kell kezelni. Ha a termék véletlenül szembe kerül, mossa ki tiszta vízzel vagy sóoldattal, és forduljon orvoshoz, ha a tünetek továbbra is fennállnak. Pevaryl 1% bőrpúder A porkészítmény talkumot tartalmaz: a por véletlenszerű nagymértékű felszívása a légutak elzáródását okozhatja, különösen csecsemőknél és gyermekeknél. A légzésleállást támogató terápiával és oxigénnel kell kezelni. Ha a légzés sérül, a következő intézkedéseket kell megfontolni: endotracheális intubáció, anyag eltávolítása és asszisztált lélegeztetés.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Pevaryl 1% 30 g krémet.

Terhesség Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki. Emberben a kockázat nem ismert. (lásd az 5.3. bekezdést). Emberben ép bőrre történő helyi alkalmazást követően az ekonazol szisztémás felszívódása gyenge (< 10%). Nincsenek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatok, sem epidemiológiai adatok a PEVARYL terhesség alatti alkalmazásának mellékhatásairól. A szisztémás felszívódás miatt a PEVARYL nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében, kivéve, ha az orvos ezt szükségesnek tartja a beteg egészsége szempontjából. A PEVARYL a terhesség második és harmadik trimeszterében alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatokat. Szoptatás Az ekonazol-nitrát laktáló patkányoknak történő orális beadása után az ekonazol és/vagy metabolitjai kiválasztódtak az anyatejbe, és kimutatták a kölykökben. Nem ismert, hogy a PEVARYL bőrön történő alkalmazása eredményezheti-e az ekonazol elegendő szisztémás felszívódását ahhoz, hogy kimutatható koncentrációjú ekonazolt termeljen az emberi anyatejben. Óvatosan kell eljárni, ha a PEVARYL-t szoptatás alatti nőknek adják. Termékenység Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok eredményei nem mutattak hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Pevaryl 1% 30g krém bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Pevaryl 1% 30g krém a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Nem ismert.