Pevaryl 1% 30 g bőrpúder

Pevaryl 1% 30 g bőrpúder ez a gombaellenes helyi használatra hatékony kezelésére lett kifejlesztve bőr mycosis által okozott dermatofiták, élesztő- és penészgombák. A hatóanyag, ekonazol-nitrát, úgy működik, hogy gátolja a bőrfertőzésekért felelős mikroorganizmusok szaporodását, biztosítva a célzott fellépést ellen bőr candidiasis, dermatophytosis és pityriasis versicolor. A bőrpúder különösen alkalmas nedves vagy nehezen elérhető területekre, mint például a láb ujjközi tereire vagy a bőrredőkre, ahol a pára kedvez a gombák elszaporodásának.

A por készítmény Pevaryl 1% Kiválóan tapad a bőrhöz, elősegíti az izzadást és szárazon tartja a kezelt területet, ami elengedhetetlen feltétele a mikroorganizmusok szaporodásának megakadályozásának. Az ekonazol-nitrát mellett a por tartalmaz cink-oxid e talkum, amelyek segítenek megvédeni a bőrt és csökkentik az irritációt, míg a finom illat jelenléte kellemesebbé teszi az alkalmazást. A termék felnőttek és gyermekek számára egyaránt alkalmas, és adjuvánsként alkalmazható a gombás fertőzések kiújulásának megelőzésében, különösen hajlamos személyeknél, vagy mycosis kialakulásának kedvező környezeti feltételek mellett.

Pevaryl bőrpúder ideális megoldás azok számára, akik a bőrfertőzések hatékony és praktikus kezelése gombás eredetű, biztosítva az olyan tünetek gyors enyhítését, mint a viszketés, bőrpír és hámlás. Széles spektrumú hatásának köszönhetően egyidejű fertőzések gyanúja esetén is javallott Gram-pozitív baktériumok. A termék rendszeres, az orvos vagy a gyógyszerész utasításai szerint történő használata elősegíti a mycosis teljes megszűnését, és segít megőrizni a bőr egészségét és védelmét.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Pevaryl 1% 30 g bőrpor hatóanyagai - Mi a Pevaryl 1% 30 g bőrpor hatóanyaga?

Pevaryl 1% krém 100 g krém tartalma: Hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g Ismert hatású segédanyagok: butilezett hidroxi-anizol és benzoesav Pevaryl 1%-os bőrspray, alkoholos oldat 100 g alkoholos bőroldat tartalmaz: hatóanyag: ekonazol-nitrát ismert hatású ekonazol-nitrát és propil-glikén 1,0 g excipinál. Pevaryl parfüm 1% bőrpúder 100 g bőrpúder tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g Ismert hatású segédanyag: parfüm Pevaryl 1% bőr emulzió 100 g bőr emulzió tartalma: hatóanyag: ekonazol-nitrát 1,0 g Segédanyagok: perfumezoben és butil-ben a teljes ismert hatású. a segédanyagok listáját, lásd a 6.1.

SEGÉDANYAGOK

A Pevaryl 1% 30g bőrpúder összetétele - Mit tartalmaz a Pevaryl 1% 30g bőrpúder?

Krém Segédanyagok: sztearinsav-észterek és glikolok keveréke; zsírsavak keveréke polietilénglikollal; vazelin olaj; Butilezett hidroxi-anizol; benzoesav; tisztított víz. Alkoholos oldatos bőrspray Segédanyagok: etanol; propilénglikol; parfüm (linaloolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, d-limonént, bennamil-citral-alkoholt, ligenolt babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj); trisz(hidroxi-metil)-amino-metán. Bőrpor Segédanyagok: kicsapott szilícium-dioxid; perfume (linaloolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, d-limonént, bennamil-citral-alkoholt, ligenolt babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj); cink-oxid; talkum. Bőr emulzió Segédanyagok: kicsapott szilícium-dioxid; sztearinsav-észterek és glikolok keveréke; zsírsavak keveréke polietilénglikollal; vazelin olaj; butilezett hidroxi-anizol; benzoesav; parfüm (linaloolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, d-limonént, bennamil-citral-alkoholt, ligenolt babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj); tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Pevaryl 1% 30 g bőrpúder - Miért használják a Pevaryl 1% 30 g bőrpúdert? Mire való?

A PEVARYL a bőr candidiasis, dermatophytosis és pityriasis versicolor kezelésére javallt, beleértve a Gram-pozitív baktériumok által okozott egyidejű fertőzések gyanúját is (lásd 5.1 pont).

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Pevaryl 1% 30 g bőrpúder - Mikor nem szabad a Pevaryl 1% 30 g bőrpúdert használni?

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

A Pevaryl 1% 30 g bőrpúder mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Pevaryl 1% 30 g bőrpúdert?

A PEVARYL-t a fertőzött bőrfelületre könnyű masszázzsal kell felvinni naponta kétszer, reggel és este. A kezelés szokásos időtartama 2-4 hét.Ha 4 hét elteltével a tünetek nem javulnak, a kezelést újra kell értékelni. A nedves szakaszban az intertriginális tereket (például a láb ujjközi tereit, a fenék redőit) gézzel kell megtisztítani a PEVARYL alkalmazása előtt. Intertrigo esetén hasznos lehet a PEVARYL bőrpor alkalmazása.

MEGŐRZÉS

Tárolás Pevaryl 1% 30 g bőrpúder - Hogyan kell a Pevaryl 1% 30 g bőrpúdert tárolni?

Emulzió, bőrspray, alkoholos oldat és krém: 25°C alatt tárolandó. Bőrpor: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Pevaryl 1% 30 g bőrpúder - A Pevaryl 1% 30 g bőrporon fontos tudni, hogy:

A PEVARYL összes gyógyszerformája kizárólag külső használatra javasolt. A PEVARYL nem szemészeti vagy orális alkalmazásra szolgál. Szenzibilizáló vagy irritációs reakció esetén hagyja abba a termék használatát. Az Econazole-nitrát por talkumot tartalmaz. A légutak irritációjának megelőzése érdekében kerülni kell a belélegzést, különösen gyermekeknél és csecsemőknél. A permetező formák felhordása során kerülni kell a termék belélegzését és a túlzott vagy nem megfelelő használatot. Fontos információk egyes segédanyagokról A PEVARYL 1% krém butilezett hidroxianizolt és benzoesavat tartalmaz. Ez a gyógyszer butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. Ez a gyógyszer 60 mg benzoesavat tartalmaz minden 30 g-os tubusban, ami 2 mg/g krémnek felel meg. A benzoesav helyi irritációt okozhat. A benzoesav fokozhatja a sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulását) újszülötteknél 4 hetes korig. PEVARYL 1%-os bőrspray, alkoholos oldat etanolt, propilénglikolt és parfümöt tartalmaz. Ez a gyógyszer 49,5% etanolt tartalmaz, ami 0,495 mg/ml-nek felel meg. Égő érzést okozhat a sérült bőrön. Ez a gyógyszer 983,0 mg propilénglikolt tartalmaz adagonként, ami 491,5 mg/g-nak felel meg. A propilénglikol helyi irritációt okozhat. Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz, amely linalolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, citrál-, lilicin-aldehidet, citrált eugenol, benzil-babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj. Linalool, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-on, geraniol, hidroxi-citronellal, kumarin, benzil-szalicilát, hexil-fahéj-aldehid, d-limonén, benzil-alkohol, cinlamol a babzoát, az izoeugenol, a farnezol, a benzil-alkohol és a fahéj allergiás reakciókat okozhat. A PEVARYL 1% bőrpúder parfümöt tartalmaz Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz, amely linalolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, citrál-, lilicin-aldehidet, citrált eugenol, benzil-babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj. Linalool, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-on, geraniol, hidroxi-citronellal, kumarin, benzil-szalicilát, hexil-fahéj-aldehid, d-limonén, benzil-alkohol, cinlamol a babzoát, az izoeugenol, a farnezol, a benzil-alkohol és a fahéj allergiás reakciókat okozhat. A PEVARYL 1% bőr emulzió butilezett hidroxianizolt, benzoesavat és parfümöt tartalmaz Ez a gyógyszer butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. Ez a gyógyszer 60 mg benzoesavat tartalmaz minden 30 g-os üvegben, ami 2 mg/g krémnek felel meg. A benzoesav helyi irritációt okozhat. A benzoesav fokozhatja a sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulását) újszülötteknél 4 hetes korig. Ez a gyógyszer illatanyagot tartalmaz, amely linalolt, citronellolt, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-ont, geraniolt, hidroxi-citronellalt, kumarint, benzil-szalicilátot, hexil-fahéj-aldehidet, citrál-, lilicin-aldehidet, citrált eugenol, benzil-babzoát, izoeugenol, farinazol, benzil-alkohol és fahéj. Linalool, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-butén-2-on, geraniol, hidroxi-citronellal, kumarin, benzil-szalicilát, hexil-fahéj-aldehid, d-limonén, benzil-alkohol, cinlamol a babzoát, az izoeugenol, a farnezol, a benzil-alkohol és a fahéj allergiás reakciókat okozhat.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Pevaryl 1% 30 g bőrpúder - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Pevaryl 1% 30 g bőrpúder hatását?

Az ekonazol a citokróm CYP3A4 és CYP2C9 ismert inhibitora. A bőrön történő alkalmazás utáni korlátozott szisztémás hozzáférhetőség ellenére klinikailag jelentős kölcsönhatások léphetnek fel más gyógyszerekkel, és néhány esetről beszámoltak orális antikoagulánsokkal, például warfarinnal és acenokumarollal kezelt betegeknél. Az orális antikoagulánsokat szedő betegeknél óvatosan kell eljárni, és az INR-t gyakrabban kell ellenőrizni. Az ekonazol-kezelés során és a kezelés abbahagyása után az orális antikoaguláns gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Pevaryl 1% 30g bőrpúder is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Pevaryl 1% 30g bőrpornak?

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mellékhatásokat (mellékhatások, mellékhatások), amelyeket a PEVARYL különböző bőrgyógyászati ​​formáinak alkalmazása során jelentettek mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatalt követően. Klinikai vizsgálatokból származó adatok Az ekonazol-nitrát krém (1%) és az ekonazol-nitrát emulzió (1%) biztonságosságát 12 klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 470 alany vett részt, akik legalább az egyik készítményt kaptak. Az ezekből a klinikai vizsgálatokból gyűjtött biztonságossági adatok alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatások (incidencia ≥ 1%) a következők voltak (incidenciával): viszketés (1,3%), égő érzés a bőrön (1,3%) és fájdalom (1,1%). Az alábbi táblázatban, amely a Pevaryl dermatológiai formáinak mellékhatásait mutatja be, minden ismert (gyakori vagy nem gyakori) előfordulási gyakoriságú mellékhatás a klinikai vizsgálatok adataiból származik, és minden ismeretlen előfordulási gyakoriságú mellékhatás a forgalomba hozatalt követő adatokból származik. A gyakoriságokat a következő konvenció szerint jelentették: Nagyon gyakori ( ≥ 1/10); önkormányzat ( ≥ 1/100, <1/10); Nem gyakori ( ≥ 1/1000, <1/100); Ritka ( ≥ 1/10 000, <1/1 000); Nagyon ritka (<1/10 000), Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). 1. táblázat: Nemkívánatos gyógyszerreakciók

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Nemkívánatos gyógyszerreakciók
	Frekvencia
	önkormányzat (≥ 1/100, < 1/10)	Nem gyakori (≥ 1/1.000, < 1/100)	Nem ismert
Immunrendszeri rendellenességek			Túlérzékenység
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Viszketés, égő érzés a bőrön	Erythema	Angioödéma, kontakt dermatitisz, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagosodás, bőrhámlás
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok	Fájdalom	Rossz közérzet Duzzanat

A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést meg kell szakítani és megfelelő kezelést kell kezdeni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Pevaryl 1 % 30 g bőrpúder - Milyen kockázatokkal jár a Pevaryl 1 % 30 g bőrpor túladagolás esetén?

A rendelkezésre álló gyógyszerformák kizárólag helyi alkalmazásra szolgálnak. Véletlen lenyelés esetén hányinger, hányás és hasmenés léphet fel, ezért tüneti terápiával kell kezelni. Ha a termék véletlenül szembe kerül, mossa ki tiszta vízzel vagy sóoldattal, és forduljon orvoshoz, ha a tünetek továbbra is fennállnak. Pevaryl 1% bőrpúder A porkészítmény talkumot tartalmaz: a por véletlenszerű nagymértékű felszívása a légutak elzáródását okozhatja, különösen csecsemőknél és gyermekeknél. A légzésleállást támogató terápiával és oxigénnel kell kezelni. Ha a légzés sérül, a következő intézkedéseket kell megfontolni: endotracheális intubáció, anyag eltávolítása és asszisztált lélegeztetés.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Pevaryl 1% 30 g bőrpor szedése előtt.

Terhesség Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki. Emberben a kockázat nem ismert. (lásd az 5.3. bekezdést). Emberben ép bőrre történő helyi alkalmazást követően az ekonazol szisztémás felszívódása gyenge (< 10%). Nincsenek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatok, sem epidemiológiai adatok a PEVARYL terhesség alatti alkalmazásának mellékhatásairól. A szisztémás felszívódás miatt a PEVARYL nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében, kivéve, ha az orvos ezt szükségesnek tartja a beteg egészsége szempontjából. A PEVARYL a terhesség második és harmadik trimeszterében alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatokat. Szoptatás Az ekonazol-nitrát laktáló patkányoknak történő orális beadása után az ekonazol és/vagy metabolitjai kiválasztódtak az anyatejbe, és kimutatták a kölykökben. Nem ismert, hogy a PEVARYL bőrön történő alkalmazása eredményezheti-e az ekonazol elegendő szisztémás felszívódását ahhoz, hogy kimutatható koncentrációjú ekonazolt termeljen az emberi anyatejben. Óvatosan kell eljárni, ha a PEVARYL-t szoptatás alatti nőknek adják. Termékenység Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok eredményei nem mutattak hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

Vegye be a Pevaryl 1% 30 g bőrpúdert vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Pevaryl 1% 30 g bőrpúder a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Nem ismert.