Paxabel 10 g 20 tasakos belsőleges por

Paxabel 10g 20 tasakos belsőleges por ez a hashajtó alapján Macrogol 4000, erre utalva székrekedés (székrekedés) tüneti kezelése a felnőttek és be 8 év feletti gyermekek. Formulációjának köszönhetően orális por, A Paxabel könnyen oldódik vízben, létrehozva a belsőleges oldat semleges ízű, ami egyszerűvé és kellemessé teszi a fogyasztást még azok számára is, akik nehezen nyelnek tablettát vagy kapszulát.

Le egyadagos tasakok 10g garantálja a pontos és praktikus adagolást, ideális a ideiglenes használat és azoknak, akik gyors és hatékony megoldást keresnek visszanyeri a bélrendszer szabályosságát. A hatóanyag, a Macrogol 4000 működik a széklet lágyítása és elősegíti a természetes evakuálást anélkül, hogy görcsöket vagy irritációt okozna, így kínálva a finom hatás és a szervezet jól tolerálja.

A Paxabel 10g az cukormentes e gluténmentes, azoknak is megfelelő, akik bizonyos diétát követnek, vagy intoleranciában szenvednek. A csomagolás a 20 tasak úgy lett kialakítva, hogy biztosítsa az optimális kezelési lefedettséget

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por hatóanyagai - Mi a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por hatóanyaga?

Egy tasak 10 g makrogol 4000-et tartalmaz. Makrogol 4000 10,00 g Íz (narancs-grapefruit)* 0,15 g Nátrium-szacharin 0,017 g Minden 10,17 g-os tasakban *A szorbit és a kén-dioxid a narancssárga (Sorbitol Fla-grape8) összetevői. mg tasakonként. Kén-dioxid (E220) 0,24*10^-2 mg tasakonként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por összetétele - Mit tartalmaz a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por?

Nátrium-szacharin (E954), aroma (narancs-grapefruit)**. **A narancs-grapefruit aroma összetétele: narancs- és grapefruitolaj, narancslé-koncentrátum, citrál, acetaldehid, linalool, etil-butirát, alfaterpineol, oktanál, béta-gammahexenol, maltodextrin, gumiarábik, szorbit, BHA (E320) és kén-dioxid (E220).

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por - Miért használják a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges port? Mire való?

Székrekedés tüneti kezelése felnőtteknél és 8 év feletti gyermekeknél. A kezelés megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia az organikus rendellenességet. A PAXABEL 10 g-ot átmeneti adjuváns kezelésnek kell tekinteni, amely a székrekedés megfelelő életmódjával és étrendjével társul, gyermekeknél legfeljebb 3 hónapos terápiás ciklussal. Ha a tünetek a kapcsolódó étrendi intézkedések ellenére is fennállnak, egy már meglévő betegségre kell gyanakodni és kezelni kell.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por - Mikor nem alkalmazható a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por?

- A vastagbél súlyos szerves gyulladásos betegségei (például vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) vagy toxikus megacolon. - Gasztrointesztinális perforáció vagy a gyomor-bélrendszeri perforáció veszélye. - Ileus vagy bélelzáródás vagy tüneti szűkület gyanúja. - Meghatározatlan okokból eredő hasi fájdalom. - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

A Paxabel 10 g 20 belsőleges por tasak mennyisége és bevételének módja - Hogyan kell bevenni a Paxabel 10 g 20 belsőleges por tasakot?

Orális alkalmazás. Adagolás 1-2 tasak (10-20 g) naponta, lehetőleg reggel egyszeri adagolásban. A napi adagot az elért klinikai hatás alapján kell módosítani, és a minden második napi 1 tasaktól (különösen gyermekeknél) a napi 2 tasakig terjedhet. A PAXABEL hatása a beadást követő 24-48 órában jelentkezik. Gyermekpopuláció Gyermekeknél a kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapot, a készítmény 3 hónapot meghaladó időtartamú használatára vonatkozó klinikai adatok hiányában. A kezelés által kiváltott bélmotilitás rendszerességét életmódbeli és étrendi intézkedésekkel fenn kell tartani. Az adagolás módja Minden tasakot közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani egy pohár vízben.

MEGŐRZÉS

Tárolás Paxabel 10 g 20 belsőleges por tasak - Hogyan kell tárolni a Paxabel 10 g 20 belsőleges por tasakot?

Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por - A Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por esetében fontos tudni, hogy:

Különleges figyelmeztetések A székrekedés bármely gyógyszeres kezelését a megfelelő életmód és az egészséges táplálkozás kiegészítőjének kell tekinteni, például: - növényi rostok és folyadékok mennyiségének növelése az étrendben, - megfelelő fizikai aktivitás és a bélmotilitás átnevelése. A kezelés megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia az organikus rendellenességet. Ez a gyógyszer makrogolt (polietilénglikolt) tartalmaz. Túlérzékenységi reakciókat (anafilaxiás sokk, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, bőrpír) jelentettek makrogolt (polietilénglikolt) tartalmazó gyógyszerekkel szemben, lásd 4.8 pont. Ez a gyógyszer kén-dioxidot tartalmaz, amely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat. Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Hasmenés esetén különös óvintézkedéseket kell tenni a víz-elektrolit egyensúlyi zavarokra hajlamos betegeknél (azaz időseknél, vagy károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél, illetve vizelethajtó kezelés alatt álló betegeknél), és ellenőrizni kell a beteg elektrolitképét. Pulmonális aspirációs eseteket jelentettek nagy mennyiségű polietilénglikol és elektrolit nasogastricus szondán keresztül történő beadásával összefüggésben. Azok a neurológiai károsodásban szenvedő gyermekek, akik szájmotoros diszfunkcióban szenvednek, különösen ki vannak téve a tüdőaspiráció veszélyének. Azoknál a nyelési problémákkal küzdő betegeknél, akiknél a megfelelő bevitel érdekében sűrítőanyagot kell hozzáadni az oldatokhoz, mérlegelni kell a kölcsönhatásokat, lásd 4.5 pont. Használati óvintézkedések A jelentős mennyiségű cukrot vagy poliolokat nem tartalmazó PAXABEL cukorbetegeknek vagy galaktózmentes diétát tartó személyeknek is felírható.

INTERAKCIÓK

Interakciók Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por hatását?

Fennáll annak lehetősége, hogy a PAXABEL-lel történő alkalmazás során más gyógyszerek felszívódása átmenetileg csökkenhet, különösen a szűk terápiás indexű vagy rövid felezési idejű gyógyszerek, például a digoxin, az antiepileptikumok, a kumarinok és az immunszuppresszív szerek, ami a hatékonyság csökkenéséhez vezet. A Paxabel potenciális kölcsönhatást okozhat, ha keményítő alapú élelmiszer-sűrítőszerekkel használják. A polietilénglikol (PEG) összetevő ellensúlyozza a keményítő sűrítő hatását, hatékonyan cseppfolyósítja azokat a készítményeket, amelyeknek sűrűnek kell maradniuk a nyelési problémákkal küzdők számára.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Paxabel 10 g 20 tasakos belsőleges pornak?

A mellékhatások gyakorisága a következőképpen osztályozott: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) - ritka (≥1/10000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).Felnőttek Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok során (600 felnőtt beteg bevonásával) és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból számolták be. Ezek a hatások mindig csekélyek és átmenetiek voltak, és a gyomor-bélrendszer szintjén észlelték:

Rendszer- és szervosztályozás	Mellékhatások
Emésztőrendszeri rendellenességek
önkormányzat	Hasi fájdalom Hasi puffadás Hasmenés hányinger
Nem gyakori	Hányás Sürgős székletürítés Széklet inkontinencia
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok
Nem ismert	Elektrolit zavarok (hiponatrémia, hypokalaemia) és/vagy kiszáradás, különösen idős betegeknél
Immunrendszeri rendellenességek
Nem ismert	Túlérzékenység (anafilaxiás sokk, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, erythema)

Gyermekpopuláció A 147, 6 hónap és 15 év közötti gyermek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően a mellékhatásokat az alábbi táblázatban feltüntetett gyakorisággal jelentettek. Akárcsak a felnőtteknél, ezek a hatások mindig csekélyek és átmenetiek voltak, és főként a gyomor-bélrendszer szintjén észlelték őket.

A rendszerek és szervek szerves osztályozása	Mellékhatások
Emésztőrendszeri rendellenességek
önkormányzat	Hasi fájdalom hasmenés*
Nem gyakori	Hányás Hasi puffadás Hányinger
Immunrendszeri rendellenességek
Nem ismert	Túlérzékenység (anafilaxiás sokk, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés)

*a hasmenés perianális fájdalmat okozhat Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por - Milyen kockázatokkal jár a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por túladagolás esetén?

Hasmenésről, hasi fájdalomról és hányásról számoltak be. A túladagolás okozta hasmenés a kezelés átmeneti felfüggesztésével vagy az adag csökkentésével megszűnik. A hasmenés vagy hányás miatti túlzott folyadékveszteség korrekciós intézkedéseket tehet szükségessé az elektrolit-rendellenességek miatt.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por szedése előtt.

Terhesség Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutatták ki a reprodukciós toxicitás közvetlen vagy közvetett hatását (lásd az 5.3. bekezdést). Nem áll rendelkezésre elegendő adat a PAXABEL terhes nőkön történő alkalmazásáról (kevesebb mint 300 terhességi kimenetel ismert). Terhesség alatt nem várható mellékhatás, mivel a PAXABEL szisztémás expozíciója elhanyagolható. A PAXABEL terhesség alatt alkalmazható. Szoptatás Nincsenek adatok a PAXABEL anyatejbe történő kiválasztódásáról. Újszülöttekre vagy szoptatott csecsemőkre nem várható hatás, mivel a makrogol 4000 szisztémás expozíciója szoptató nőknél elhanyagolható. A PAXABEL alkalmazható szoptatás alatt. Termékenység Termékenységi vizsgálatokat nem végeztek a PAXABEL-lel, de mivel a makrogol 4000 nem szívódik fel szignifikánsan, nem várható a termékenységre gyakorolt hatás.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Paxabel 10 g 20 tasak belsőleges por a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Nem alkalmazható.