Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta

Paracetamol Sandoz 500 mg egy fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszer enyhe vagy mérsékelt fájdalom és láz kezelésére. Hatékonyságának köszönhetően olyan tünetek enyhítésére használják, mint pl fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, menstruációs fájdalom, fogfájás valamint influenzával és megfázásos szindrómákkal összefüggő lázas állapotok. Gyorsan hat azáltal, hogy csökkenti a fájdalmat és csökkenti a testhőmérsékletet láz esetén, amit a legtöbb beteg jól tolerál. Felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára javasolt, a fájdalom vagy láz intenzitásától függően módosítható adagolással. 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta hatóanyagai - Mi a Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta hatóanyaga?

Minden tabletta 500 mg paracetamolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Maximum 1,87 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. Minden tabletta 1000 mg paracetamolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Maximum 3,74 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta?

Povidone K-30 (E1201) Előzselatinizált keményítő (kukoricából) Nátrium-keményítő-glikolát (A típus) Sztearinsav (E570)

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta - Miért kell alkalmazni a Paracetamol Sandoz 500mg 20 tablettát? Mire való?

Enyhe-közepes fájdalom és láz. A Paracetamol Sandoz felnőtteknek, serdülőknek és 9 évesnél idősebb gyermekeknek javallt. A csípő- és térdízületi ízületi gyulladáshoz kapcsolódó enyhe vagy közepes fájdalom. A Paracetamol Sandoz felnőttek és 15 év feletti serdülők számára javasolt.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta - Mikor nem alkalmazható a Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta?

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

A Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Paracetamol Sandoz 500mg 20 tablettát?

Adagolás A legalacsonyabb adagot kell alkalmazni. Ne lépje túl az ajánlott adagot a súlyos májkárosodás kockázata miatt (lásd 4.4 és 4.9 pont). Felnőttek és 15 éves és idősebb serdülők (55 kg feletti testtömeg) Kezdje 1 tablettával (500 mg paracetamollal), szükség esetén 2 tablettával (1000 mg) egyszerre, legfeljebb 6 tablettával (3000 mg paracetamol) 24 órán belül. Gyermekpopuláció 12 és 15 év közötti serdülők (40-55 kg testtömeg) Egyszerre 1 tabletta, maximum 4-6 tabletta 24 órán belül.9 és 12 év közötti gyermekek (30-40 kg testtömeg) Egyszerre 1 tabletta, maximum 3-4 tabletta 24 órán belül. A Paracetamol Sandoz nem javasolt 9 évesnél fiatalabb gyermekek számára. Az ismételt beadás megengedett, a visszatérő tünetektől függően. A minimális adagolási intervallum 4 óra legyen. Ezért, ha a fájdalom vagy a láz tünetei kiújulnak, az adagolást nem lehet megismételni 4 óra elteltével. Felnőttek és 15 éves és idősebb serdülők (55 kg testtömeg felett) Kezdje fél tablettával (500 mg paracetamol), és szükség esetén vegyen be 1 tablettát (1000 mg); a maximális napi adag 4 tabletta (4000 mg paracetamol). Az ismételt beadás megengedett, a visszatérő tünetektől függően. Fél tabletta alkalmazása esetén az adagolási intervallumnak legalább 4 órának kell lennie. Egész tabletta alkalmazása esetén az adagolási intervallumnak legalább 6 órának kell lennie. Ezért, ha a fájdalom tünetei kiújulnak, az adagolást nem lehet megismételni 4 óra (fél tabletta) vagy 6 óra (egész tabletta) elteltével. Gyermekpopuláció A Paracetamol Sandoz nem javasolt gyermekek és 15 év alatti serdülők számára. Vesekárosodás Veseelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell.

Májkárosodás Károsodott májműködésű vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell, vagy az adagok közötti intervallumot meg kell hosszabbítani. A napi adag nem haladhatja meg a 60 mg paracetamolt/ttkg/nap (legfeljebb 2 g paracetamol/nap) az alábbi esetekben: - 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek - enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség - Gilbert-szindróma (családi nem hemolitikus sárgaság) - krónikus alkoholizmus, ha tartósan fennáll, mint láz, - kiszáradás, ha több mint 5 napig tart fájdalom vagy krónikus rossz táplálkozás. több mint 3 nap, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, a kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni. Az adagolás módja Szájon át történő alkalmazás A tablettákat elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni, vagy megfelelő mennyiségű vízben fel kell oldani, jól össze kell keverni és inni.

MEGŐRZÉS

Tárolás Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta - Hogyan kell a Paracetamol Sandoz 500mg 20 tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta - A Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta esetén fontos tudni, hogy:

Tartós vagy gyakori használata nem javasolt. A hosszan tartó használat veszélyes lehet, hacsak nem orvosi felügyelet mellett. A 60 mg/ttkg/nap paracetamollal kezelt serdülőknél más lázcsillapítók egyidejű alkalmazása nem megengedett, kivéve azokat az eseteket, amikor a hatásosság hiánya lép fel. Magas láz, másodlagos fertőzés tünetei esetén, vagy ha a tünetek továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni. Óvatosság javasolt, ha a paracetamolt a következőkben szenvedő betegeknek adják: - közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban - májkárosodásban (beleértve a Gilbert-szindrómát is) - akut hepatitisben - glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban - hemolitikus vérszegénységben - alkohollal való visszaélésben - krónikus alultápláltságban - a májműködést befolyásoló gyógyszerkészítményekben - lásd 4. fejezetet. Óvatosság javasolt, ha a paracetamolt flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) fokozott kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban (pl. krónikus alkoholizmusban szenvedők), valamint a maximális napi acetaminoidot szedő betegeknél. Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését. A maximális napi adagot többszörösen meghaladó adag egyszeri beadása súlyosan károsíthatja a májat. Ilyen esetekben nem lép fel eszméletlen állapot; Túladagolás esetén azonban azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha a beteg jól érzi magát, a súlyos, késleltetett és visszafordíthatatlan májkárosodás veszélye miatt. A látens májbetegség növeli az acetaminofen okozta májkárosodás kockázatát. Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknek a gyógyszer alkalmazása előtt konzultálniuk kell orvosukkal. Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne szedjenek egyidejűleg más paracetamolt tartalmazó gyógyszert, beleértve a kombinációs készítményeket is, mivel túladagolás esetén fennáll a súlyos májkárosodás veszélye (lásd 4.9 pont). A túladagolás kockázata megnövekszik a nem cirrhoticus acholikus májbetegségben szenvedő betegeknél. Krónikus alkoholizmus esetén óvatosság javasolt. Ezekben az esetekben a paracetamol napi adagja nem haladhatja meg a 2 grammot. A paracetamollal végzett kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani. Májkárosodás vagy májelégtelenség eseteiről számoltak be glutationhiányban szenvedő betegeknél, például: - súlyos alultápláltságban - étvágytalanságban - alacsony testtömeg-indexben - szepszisben szenvedő betegeknél Glutationhiányban szenvedő betegeknél a paracetamol alkalmazása növelheti a metabolikus acidózis kockázatát (lásd 4.9 pont). Óvatosság szükséges az acetilszalicilsavra érzékeny asztmás betegeknél, mivel a paracetamol alkalmazása után keresztreakcióként enyhe bronchospasmus fordult elő. Bármilyen típusú fájdalomcsillapítóval történő hosszan tartó (> 3 hónapos) használat után minden második napon vagy gyakrabban, fejfájás súlyosbodhat vagy jelentkezhet. A fájdalomcsillapítók túlzott használatából eredő fejfájást (túlzott gyógyszeres fejfájás) nem szabad a fájdalomcsillapító adagjának növelésével kezelni. Ha ez a helyzet előfordul vagy annak gyanúja merül fel, a fájdalomcsillapítók alkalmazását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

INTERAKCIÓK

Interakciók Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta hatását?

A paracetamol a májban metabolizálódik, ezért kölcsönhatásba léphet más hatóanyagokkal, amelyek ugyanazokat az anyagcsereutakat követik, vagy amelyek képesek gátolni vagy indukálni ezeket az utakat. A paracetamol hepatotoxicitását fokozhatja a krónikus vagy túlzott alkoholfogyasztás, vagy a májra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd 4.4 pont). A májenzim-induktorok, például a barbiturátok és a triciklusos antidepresszánsok alkalmazása a paracetamol túladagolásának súlyosbodásához vezethet a toxikus metabolitok fokozott és felgyorsult képződése miatt. Óvatosság szükséges az enziminduktorok egyidejű szedésekor (lásd 4.9 pont). A szalicilamid meghosszabbíthatja az acetaminofen felezési idejét. Az izoniazid gátolhatja a paracetamol metabolizmusát, ami fokozhatja a paracetamol májtoxicitását. Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt alkalmazzák, mivel az egyidejű alkalmazás nagy anionrés metabolikus acidózissal járt, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont). A paracetamol jelentősen megnövelheti a kloramfenikol felezési idejét. A paracetamol és a zidovudin krónikus egyidejű alkalmazása növeli a neutropenia gyakoriságát, valószínűleg a zidovudin metabolizmusának csökkenése és a konjugáció kompetitív megakadályozása miatt. Ezért a paracetamolt és a zidovudint csak orvosi javaslatra szabad egyidejűleg alkalmazni. A warfarin és más kumarinok véralvadásgátló hatása fokozódhat a paracetamol hosszan tartó rendszeres alkalmazásával, növelve a vérzés kockázatát. A paracetamol alkalmankénti alkalmazása nem jár jelentős hatással. A paracetamol felszívódásának sebességét a metoklopramid vagy a domperidon növelheti, a kolesztiramin pedig csökkentheti. A probenecid gátolja a paracetamol és a glükuronsav konjugációját, és így a paracetamol clearance-ét körülbelül 50%-kal csökkenti. Az egyidejűleg probenecidet szedő betegeknél a paracetamol adagját csökkenteni kell. A paracetamol és a lamotrigin egyidejű bevitele csökkentheti a lamotrigin biohasznosulását, valószínűleg a májban történő metabolizmus indukciója miatt. A lamotrigin hatékonysága csökkenhet. A diagnosztikai tesztek zavarása A paracetamol alkalmazása befolyásolhatja a húgysav foszfovolfrámsavval történő mérését és a vércukorszint glükóz-oxidáz-peroxidáz segítségével történő mérését.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tablettának?

Kevés mellékhatás fordul elő terápiás adagok alkalmazásakor. Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat, szervrendszerek és gyakoriság szerint osztva. A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (nem elérhető adatokból).

** Hörgőgörcs acetilszalicilsavra vagy más NSAID-re (asztma fájdalomcsillapító) érzékeny betegeknél Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta – Milyen kockázatokkal jár a Paracetamol Sandoz 500mg 20 tabletta túladagolás esetén?

A paracetamol toxicitást okozhat, különösen idős betegeknél, kisgyermekeknél, májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmus esetén, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél, glutationhiányban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont) és enziminduktorokkal kezelt betegeknél. Az acetaminofen túladagolása májelégtelenséget okozhat, ami májtranszplantációt igényelhet vagy halálhoz vezethet. Akut pancreatitist is megfigyeltek, főként májkárosodással és májtoxicitással összefüggésben (lásd még 5.2 pont). Tünetek A paracetamol túladagolásának tünetei az émelygés, hányás, étvágytalanság, sápadtság és hasi fájdalom, és általában a bevételt követő 24 órán belül jelentkeznek. Még ha más tünetek hiányoznak vagy javulnak is, a hasi fájdalom májkárosodást jelezhet. 140 mg/kg vagy több acetaminofen egyszeri lenyelése mérsékelt májcitolízist okozhat. 200 mg/ttkg vagy nagyobb adag lenyelése teljes és visszafordíthatatlan nekrózishoz vezethet, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz és encephalopathiához vezethet, ami kómához és halálhoz vezethet. Ugyanakkor a protrombinszint csökkenésével együtt a máj transzaminázok (AST, ALT), a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin szintjének emelkedéséről számoltak be, ami a bevétel után 12-48 órával fordulhat elő. A májkárosodás klinikai tünetei jellemzően 2 nap után jelentkeznek, és 4-6 nap múlva érik el a maximumot. Menedzsment

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta szedése előtt.

Terhesség A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességekre, sem magzati/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható. azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Szoptatás A paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Nem jelentettek hatást szoptatott csecsemőknél. A paracetamol szoptatás alatt is alkalmazható, mindaddig, amíg az ajánlott adagokat nem lépik túl.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Paracetamol Sandoz 500 mg 20 tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A paracetamol nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.