Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom

Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom ez a fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító alapján ibuprofen, ideális kezelésére enyhe vagy mérsékelt fájdalom hogyan fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom és leengedni a láz. A megfogalmazás be bukkális tabletták től citrom ízű kínál a gyors megkönnyebbülés és praktikus: tablet igen közvetlenül a szájban olvadnak el víz nélkül, így a termék különösen alkalmas otthonon kívül vagy vészhelyzetekben is.

Úgy tervezték felnőttek és 12 év feletti serdülők, A Nurofenteen 200 mg garantálja a hatékony fellépést a jelenlétének köszönhetően ibuprofen, a fájdalom-, gyulladás- és lázcsillapító képességéről ismert hatóanyag. Minden csomag tartalmaz 12 tabletta praktikus buborékfóliában, könnyen szállítható. A citrom ízű kellemesebbé teszi a bevitelt, míg a szájban oldódó technológia biztosítja a gyors oldódás és felszívódás a hatóanyagból.

A Nurofenteen 200 mg gyártója Reckitt Benckiser, a gyógyszeripar vezető vállalata, amely a minőség és a biztonság szinonimája. Az övé innovatív készítmény ideális azok számára, akik a fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatékony, praktikus és kellemes ízű. Tökéletes azok számára, akik a Gyors fájdalom és láz enyhítése anélkül, hogy vízhez kellene folyamodni, a nap bármely szakában.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom hatóanyagai - Mi a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom hatóanyaga?

200 mg ibuprofént tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 15,0 mg aszpartám/szájban diszpergálódó tabletta 2,37 mg nátrium/szájban diszpergálódó tabletta A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom összetétele - Mit tartalmaz a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom?

Etil-cellulóz, kicsapott szilícium-dioxid, hipromellóz, mannit, aszpartám (E951), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, aroma (citrom).

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom - Miért használják a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citromot? Mire való?

Enyhe vagy mérsékelten fájdalmas tünetek, például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom. Láz. A NUROFENTEEN felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára javasolt.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom - Mikor nem alkalmazható a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom?

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szemben túlérzékeny betegek. Olyan betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek acetilszalicilsav, ibuprofén vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása után. Súlyos májkárosodásban, súlyos vesekárosodásban vagy súlyos szívelégtelenségben (NYHA IV. osztály) szenvedő betegek. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezeléshez (nem szteroid gyulladáscsökkentők) kapcsolódóan. Jelenlegi vagy korábban visszatérő peptikus fekélyben/vérzésben szenvedő betegek (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). Aktív cerebrovascularis vérzésben vagy más típusú vérzésben szenvedő betegek. Megmagyarázhatatlan hematopoiesis zavarban szenvedő betegek. Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

Mennyiség és hogyan kell bevenni a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citromot - Hogyan kell bevenni a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citromot?

Adagolás 12 év alatti gyermekeknek nem adható.Felnőttek és 12 év feletti serdülők: kezdeti adag 200-400 mg ibuprofén, majd szükség esetén 200-400 mg ibuprofén 4-6 óránként. Ne lépje túl az 1200 mg ibuprofén adagot 24 órán belül. Idősek: Az adagolási rendet nem kell módosítani. Csak rövid ideig tartó kezelésre. Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges a gyógyszer alkalmazása, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. Ha a gyógyszer alkalmazása felnőtteknél láz esetén 3 napnál hosszabb ideig, fájdalomcsillapítás esetén 4 napnál hosszabb ideig, vagy a tünetek súlyosbodása esetén szükséges, a beteget orvoshoz kell fordulni. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával a lehető legrövidebb ideig, ami a tünetek szabályozásához szükséges (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja Orális alkalmazás Helyezzen egy tablettát a nyelvére, hagyja feloldódni, majd nyelje le. Vízfelvétel nem szükséges. Gyomorérzékenységi problémákkal küzdő betegeknek azt tanácsoljuk, hogy a NUROFENTEEN-t teli gyomorral vegyék be.

MEGŐRZÉS

Tárolás Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom - Hogyan kell a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citromot tárolni?

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom - Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom esetén fontos tudni, hogy:

A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kontrollálásához (lásd alább a gyomor-bélrendszeri és szív- és érrendszeri kockázatok című részt). Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.2 pont). Az idős betegeknél nagyobb a kockázata a mellékhatások következményeinek. Óvatosság szükséges az alábbi betegeknél: - szisztémás lupus erythematosus vagy vegyes kötőszöveti betegség, az aszeptikus meningitis fokozott kockázata miatt (lásd 4.8 pont); - a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (például akut intermittáló porfiria); - gyomor-bélrendszeri betegségek és krónikus gyulladásos bélbetegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) (lásd 4.8 pont); - magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség anamnézisében, mivel az NSAID-kezeléssel összefüggésben vízvisszatartást és ödémát jelentettek; - vesekárosodás, mivel a vesefunkció romolhat (lásd 4.3 és 4.8 pont); - májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont); - közvetlenül nagyobb műtét után; - szénanátha, orrpolip vagy krónikus obstruktív légúti betegségek, mivel ezeknél a betegeknél fokozott az allergiás reakciók kialakulásának kockázata. Ezek asztmás rohamok (úgynevezett „fájdalomcsillapító asztma”), Quincke-ödéma vagy csalánkiütés formájában nyilvánulhatnak meg. - olyan betegeknél, akik már tapasztaltak allergiás reakciókat más anyagokkal szemben, mivel náluk nagyobb a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata még a NUROFENTEEN alkalmazása során is. Egyéb NSAID-ok: A NUROFENTEEN más NSAID-okkal, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat is, egyidejű alkalmazását kerülni kell. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése A NUROFENTEEN elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a NUROFENTEEN-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások: Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg naponta), az artériás trombózisos események (pl. szívinfarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Összességében az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg naponta) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg/nap) alkalmazása. A szív- és érrendszeri események kockázati tényezőivel (pl. magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) szenvedő betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt is gondos mérlegelés szükséges, különösen akkor, ha nagy dózisú (2400 mg/nap) ibuprofén szükséges. Emésztőrendszeri hatásokEmésztőrendszeri vérzés, fekélyképződés és perforáció: Az összes nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt jelentettek, amelyek akár halálos kimenetelűek is lehetnek. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok dózisának növelésével. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Megfontolandó védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kis dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gastrointestinalis események kockázatát (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a NUROFENTEEN-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Súlyos bőrreakciók: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. A NUROFENTEEN alkalmazását abba kell hagyni, ha a súlyos bőrreakciók első jelei és tünetei jelentkeznek, mint például kiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. Bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a NUROFENTEEN használatát. Légzési rendellenességek: bronchospasmus léphet fel bronchiális asztmában vagy jelenlegi vagy korábbi allergiás betegségben szenvedő betegeknél. Egyéb megfontolások Nagyon ritkán súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (például anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. A NUROFENTEEN beadása/szedése utáni túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. A tünetek alapján szükséges orvosi segítségnyújtást szakképzett személyzetnek kell elvégeznie. A NUROFENTEEN hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolhatja a vérlemezkék működését (thrombocyta aggregáció), ezért a véralvadási zavarban szenvedő betegek gondos monitorozása javasolt. A NUROFENTEEN hosszan tartó alkalmazása esetén a májértékek, a vesefunkció és a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges. Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata súlyosbíthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisára gyanakodni kell azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. A hatóanyaggal kapcsolatos mellékhatások, különösen a gasztrointesztinális traktussal vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások fokozódhatnak, ha NSAID-okat alkohollal együtt szednek. Vese rendellenességek: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen a különböző fájdalomcsillapító hatóanyagok kombinációja, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség (analgetikus nephropathia) kialakulásának kockázatával jár. Gyermekpopuláció: dehidratált serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye. Csökkent női termékenység: lásd a 4.6. bekezdést. Különleges figyelmeztetések erre a gyógyszerre: Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz, amely egy fenilalanin forrás, amely veszélyes lehet a fenilketonuriában szenvedők számára.

INTERAKCIÓK

Interakciók Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom hatását?

Az ibuprofent kerülni kell az alábbi esetekben: Acetilszalicilsav (ASA): Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: kerülje két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását, mivel ez növelheti a nemkívánatos események kockázatát (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén hosszú távú rendszeres alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). Az ibuprofént (más NSAID-okhoz hasonlóan) óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont) - Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). mindkét anyag szérumszintje. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 4 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint monitorozását. - Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). - Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, béta-blokkolók és angiotenzin II antagonisták) és vízhajtók: az NSAID-ok csökkenthetik ezen gyógyszerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló, béta-blokkoló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely általában reverzibilis. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. A diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát, - Szívglikozidok (Digoxin): Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t és a glikozidok plazmaszintjét. A NUROFENTEEN és a digoxin készítmények egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 4 napig) általában nem igényli a szérum digoxinszint ellenőrzését. - Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata - Lítium. Bizonyíték van a vér lítiumszintjének potenciális növekedésére. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 4 napig) általában nem igényli a szérum lítiumszint monitorozását. - Probenecid és szulfinpirazon: A probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik az ibuprofén kiválasztódását. - Kálium-megtakarító diuretikumok: a NUROFENTEEN és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet (a szérum káliumszintjének ellenőrzése javasolt). - Metotrexát. Bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének növekedésére. A NUROFENTEEN beadása a metotrexát beadása előtti és utáni 24 órában előfordulhat a metotrexát plazmaszintjének növekedéséhez és toxikus hatásainak fokozásához vezet. - Zidovudin. Bizonyított, hogy a HIV-pozitív hemofíliás betegeknél megnövekszik a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket. - Szulfonilureák: klinikai vizsgálatok kölcsönhatásokat mutattak ki a nem szteroid gyulladáscsökkentők és az antidiabetikumok (szulfonilureák) között. Bár eddig nem írtak le kölcsönhatást az ibuprofén és a szulfonilureák között, a vércukorszint monitorozása javasolt elővigyázatossági intézkedésként az egyidejű bevétel során. - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt takrolimuszszal. - Kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata. - CYP2C9 gátlók: ibuprofén és CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-os növekedését figyelték meg. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citromnak?

Az alábbi mellékhatások listája tartalmazza az ibuprofén-kezelés során felismert összes mellékhatást, még azokat is, amelyeket reumás betegek hosszan tartó, nagy dózisú kezelése során észleltek. A jelentett gyakoriságok, amelyek túlmutatnak a nagyon ritka mellékhatásokról szóló bejelentéseken, rövid kezelési időszakokra vonatkoznak napi maximum 1200 mg ibuprofén orális gyógyszerformák esetén, és legfeljebb 1800 mg kúpok esetében. Figyelembe kell venni, hogy a következő mellékhatások túlnyomórészt dózisfüggőek és egyénenként változnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100, <1/10); Nem gyakori (≥1/1000, <1/100); Ritka (≥1/10000, <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A mellékhatások a legtöbb esetben dózisfüggőek. Különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata függ az adagolástól és a kezelés időtartamától. Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Hányingert, hányást, hasmenést, puffadást, székrekedést, dyspepsiát, hasi fájdalmat, melenát, vérzést, fekélyes szájgyulladást, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodását jelentették az ibuprofén adását követően (lásd 4.4 pont). Ritkábban gastritist figyeltek meg. Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy adagokban (2400 mg naponta), az artériás thromboticus események (pl. szívinfarktus vagy stroke) enyhén megnövekedett kockázatával járhat (lásd 4.4 pont). A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása) leírták. Ez valószínűleg a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hatásmechanizmusának köszönhető. Ha a NUROFENTEEN alkalmazása során fertőzésre utaló jelek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, a betegnek azt kell tanácsolni, hogy azonnal forduljon orvoshoz, hogy eldöntse, szükséges-e fertőzésellenes/antibiotikumos kezelés. Hosszan tartó kezelés esetén a vérképet rendszeresen ellenőrizni kell. A beteget el kell magyarázni, hogy haladéktalanul értesítenie kell orvosát, és abba kell hagynia a NUROFENTEEN szedését, ha túlérzékenységi reakciók bármilyen tünete jelentkezik; ez az első használatkor is megtörténhet, ilyenkor azonnali orvosi segítségre van szükség. A beteget utasítani kell, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha erős felső hasi fájdalom, melena vagy haematemesis jelentkezik.

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Frekvencia	Mellékhatás
Fertőzések és fertőzések	Nagyon ritka	Leírták a fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása). Kivételes esetekben bárányhimlőfertőzés során súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket találtak.
A vér és a nyirokrendszer patológiái	Nagyon ritka	Hematopoiesis rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Az első megnyilvánulások a következők: láz, torokfájás, felszíni fekélyek a szájüregben, influenzaszerű tünetek, erős fáradtság, orr- és bőrvérzés, zúzódások. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához.
Pszichiátriai rendellenességek	Nagyon ritka	Pszichotikus reakciók, depresszió
Immunrendszeri rendellenességek		Túlérzékenységi reakciók, amelyek a következőképpen nyilvánulnak meg:
	Nem gyakori	Csalánkiütés és viszketés
	Nagyon ritka	Súlyos túlérzékenységi reakciók. A tünetek a következők lehetnek: az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, hipotenzió (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja
	Nem ismert	A légutak reaktivitása, beleértve az asztmát, a bronchospasmust és a nehézlégzést.
Idegrendszeri rendellenességek	Nem gyakori	Központi idegrendszeri rendellenességek, például fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.
	Nagyon ritka	Aszeptikus agyhártyagyulladás²
A szem patológiái	Nem gyakori	Látászavarok
A fül és a labirintus rendellenességei	Ritka	Tinnitus
Szívbetegségek	Nagyon ritka	Szívelégtelenség, szívdobogásérzés és ödéma, szívinfarktus
Érrendszeri patológiák	Nagyon ritka	Hipertónia, vasculitis
Emésztőrendszeri rendellenességek	önkormányzat	Emésztőrendszeri problémák, például hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia. Hasmenés, puffadás, székrekedés, gyomorégés, hányás és enyhe vérveszteség a gyomorban és/vagy a belekben, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.
	Nem gyakori	Emésztőrendszeri fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont), gyomorhurut.
	Nagyon ritka	Nyelőcsőgyulladás és hártyás szűkületek kialakulása a bélben (rekeszizomszerű bélszűkületek), hasnyálmirigy-gyulladás.
Hepatobiliáris rendellenességek	Nagyon ritka	Májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú távú terápia során, májelégtelenség, akut hepatitis.
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Nem gyakori	Különféle bőrkiütések
	Nagyon ritka	a bőrreakciók súlyos formái, például bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, erythema multiforme és toxikus epidermális nekrolízis, alopecia.
	Nem ismert	Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG). Fényérzékenységi reakciók.
Vese- és húgyúti rendellenességek	Ritka	Ritkán veseszövetkárosodás (papilláris nekrózis) és magas húgysavkoncentráció léphet fel a vérben.
	Nagyon ritka	Ödéma kialakulása, különösen artériás hipertóniában vagy veseelégtelenségben, nefrotikus szindrómában, intersticiális nephritisben szenvedő betegeknél, amelyek veseelégtelenséggel járhatnak.
Diagnosztikai vizsgálatok	Ritka	Csökkent hemoglobinszint

Néhány mellékhatás leírása ¹ Túlérzékenységi reakciókat jelentettek ibuprofén-kezelést követően. Ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát., b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különféle bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán bullosus és hámló bőrgyulladást (beleértve a Stevens-Johnsonson-szindrómát és a Stevens-Johnsonson-szindrómát is). erythema multiforme) ² A mechanizmus A gyógyszer okozta asepticus meningitis patogenezise nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával összefüggő aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus meningitis tüneteinek (például nyakmerevség, zsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) tünetei. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom - Milyen kockázatokkal jár a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom túladagolás esetén?

Gyermekeknél a 400 mg/ttkg-ot meghaladó adag bevitele tüneteket okozhat. Felnőtteknél a dózis-válasz hatás nem egyértelműen meghatározott túladagolás esetén. A felezési idő túladagolás esetén 1,5-3 óra. Tünetek A legtöbb beteg, aki klinikailag jelentős mennyiségű NSAID-t nyelt le, kizárólag hányingert, hányást, hasi fájdalmat és ritkábban hasmenést észlel. Nystagmus, homályos látás, fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is előfordulhat. Súlyosabb mérgezési esetekben központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely szédülésben, szédülésben, álmosságban, esetenként izgatottságban és tájékozódási zavarban, eszméletvesztésben vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel. Hiperkalémia, hipotermia és a protrombin idő/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Akut veseelégtelenség, májkárosodás, hipotenzió, légzésdepresszió és cianózis is előfordulhat. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása fordulhat elő. Kezelés Nincs specifikus ellenszer. A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Aktív szén szájon át történő beadása vagy gyomorürítés megfontolandó, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség bevételét követő 1 órán belül jelentkezik. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. A görcsrohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom szedése előtt.

Terhesség A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhes nőt és/vagy az embrionális/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból nyert adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. A kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nőhet. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont). A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha a nők a fogantatás folyamatában vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazzák, az adagnak és a kezelés időtartamának a lehető legalacsonyabbnak, illetve a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohydramniosissal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás Az ibuprofén és metabolitjai kis koncentrációban átjuthatnak az anyatejbe. Az újszülöttekre veszélyes hatások ez idáig nem ismertek, ezért a fájdalom- és lázcsillapító ajánlott dózisú rövid kezelések esetén általában nem szükséges a szoptatás megszakítása. Termékenység Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációra kifejtett hatásuk miatt károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

Vezesse be a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tablettát citromot vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Rövid ideig tartó kezelés esetén a NUROFENTEEN nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.