Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper ízű

Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper ízű ez egy szirup kifejezetten láz és fájdalom tüneti kezelésére gyermekeknél. Hatóanyagának köszönhetően, ibuprofen, hatékonyan működik, mint lázcsillapító, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő, gyors enyhülést kínálva az olyan tünetekre, mint pl fejfájás, fogfájás, torokfájás, fülfájás és láz, beleértve az oltás utáni lázat is. A belsőleges szuszpenzió cukormentes, ideális azoknak a gyerekeknek, akiknek ellenőrizniük kell kalóriabevitelüket, vagy akik bizonyos diétát követnek, és kellemes eper íz amivel még a kicsiknek is könnyebben elvihető.

A formátum innen 150 ml fel van szerelve a adagoló fecskendőt amely lehetővé teszi a megfelelő adag beadását a gyermek súlya és életkora alapján, ezzel biztosítva a praktikum és a precizitást. Nurofen gyerekek részére van javallvagyermekgyógyászati felhasználás 3 hónapos kortól (5,6 kg feletti testtömeggel) 12 éves korig, akár 8 órás tartós hatást biztosítva. Az övé cukormentes készítmény és a jelenléte eper ízű különösen alkalmassá teszi a legigényesebb gyermekek számára is.

Választással Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper ízű, ajánlja fel gyermekének a Hatékony és biztonságos kezelés láz és fájdalom kezelésére, a legkisebbek igényeire tervezett termék garanciájával. Ideális a láz és enyhe vagy mérsékelt fájdalom tüneti kezelése, ez a szirup megbízható és könnyen beadható megoldást jelent a gyermekek mindennapi jó közérzetéért.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma hatóanyagai - Mi a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper íz hatóanyaga?

NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió A belsőleges szuszpenzió milliliterenkénti tartalma: Hatóanyag: 20 mg ibuprofén. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma összetétele - Mit tartalmaz a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma?

Nurofen Fever and Pain Children 100mg/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. Nurofen Fever and Pain Children 100mg/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifen-bromid, tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma - Miért használják a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aromát? Mire való?

Láz tüneti kezelése, beleértve az oltás utáni lázat és enyhe vagy mérsékelt fájdalmat (például fejfájás, fogfájás, torokfájás, fülfájás).

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma - Mikor nem használható Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma?

• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 3 hónaposnál fiatalabb vagy 5,6 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékenység (pl. asztma, nátha, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkezett vagy korábban acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) szemben túlérzékenységet mutattak, különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asztmával társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórelőzményben. Ismétlődő vérzés/peptikus fekély a kórelőzményben (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok egyidejű alkalmazása, beleértve a specifikus COX-2-gátlókat. • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében cerebrovaszkuláris vagy más aktív vérzés szerepel. • Nem tisztázott vérképzési zavarokkal küzdő betegek. • Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

A Nurofen láz és fájdalom gyermekeknél 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eperíz - Hogyan szedhető a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma?

Adagolás A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával a lehető legrövidebb ideig, ami a tünetek szabályozásához szükséges (lásd 4.4 pont). A 3 és 6 hónap közötti gyermekek esetében korlátozza a beadást az 5,6 kg-nál nagyobb testtömegűekre. Az adagolás módja Csecsemőknek és 3 hónap és 12 év közötti gyermekeknek szájon át történő beadása a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal történik. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. A napi 20-30 mg/ttkg napi adag 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat). A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagolási bevágásokat; különösen az 50 mg ibuprofénnek megfelelő 2,5 ml-es és a 100 mg ibuprofénnek megfelelő 5 ml-es jelölés. A mérőkanál két különböző adagot jelöl: a 2,5 ml-es jelzés 50 mg ibuprofénnek és az 5 ml-es jelzés 100 mg ibuprofénnek felel meg.

Súly	Tájékoztató életkor	Egyszeri adag ml-ben	maximális adagok száma/nap
5,6 kg-tól	3-6 hónap	2,5 ml	3 24 óra alatt
7 kg-tól	6-12 hónap	2,5 ml
10 kg-tól	1-3 év	5 ml
15 kg-tól	4-6 év	7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
20 kg-tól	7-9 év	10 ml
28-43 kg között	10-12 év	15 ml

Az oltást követő láz esetén vegye figyelembe a fenti táblázatban javasolt napi adagot. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. 3-5 hónapos csecsemőknél orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek 24 óránál tovább fennállnak, vagy ha a tünetek súlyosbodnak. Ha csecsemőknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer 3 napnál hosszabb ideig történő alkalmazása szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. Az adagolófecskendő használatára vonatkozó utasítások: 1. Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2. Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3. Jól rázzuk fel. 4. Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5. Helyezze vissza az üveget függőlegesen, és óvatosan csavarja ki a fecskendőt. 6. Helyezze a fecskendő hegyét a gyermek szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7. Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.

MEGŐRZÉS

Tárolás Nurofen láz és fájdalom gyermekeknél 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma - Hogyan tárolható a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma?

Nincsenek részletek.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper íz - Nurofen láz és fájdalom gyermekeknél 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper íz fontos tudni, hogy:

A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd az alábbi bekezdéseket a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról). Egyéb NSAID-ok: a Nurofen Fever and Pain alkalmazását kerülni kell NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint hörgő-túlérzékenységben (asztmában), szénanáthában, orrpolipózisban, krónikus obstruktív légúti betegségekben vagy korábbi angioödéma epizódokban szenvedő betegeknél (lásd 4. fejezet 442 és angioödéma). Gasztrointesztinális (GI) hatások: Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelés során bármikor beszámoltak emésztőrendszeri vérzésről, fekélyesedésről és perforációról, amely akár végzetes is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Idősek: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladásgátlók mellékhatásai, különösen a gastrointestinalis vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Bőrgyógyászati hatások: súlyos bőrreakciók: ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, amelyek némelyike halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen Fever and Pain elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg/nap) a szívinfarktus kockázatának növekedésével járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad ibuprofénnal kezelni. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt azoknál a betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői vannak (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás). Vese rendellenességek: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen a különböző fájdalomcsillapító anyagok kombinációja, maradandó vesekárosodást okozhat, veseelégtelenség kockázatával (analgetikus nephropathia). Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, vizelethajtót szedőknél vagy dehidrációt okozó nagy műtéten esett át, mérlegelni kell a vizeletkibocsátás és a vesefunkció monitorozását. Egyéb megfontolások: Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata ronthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisát gyanítani kell azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. Csökkent női termékenység: lásd a 4.6. bekezdést. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy egyéb fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; véralvadási zavarok esetén, mivel a Nurofen Fever and Pain hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (trombocita aggregáció). Ezért ajánlott a véralvadási zavarban szenvedő betegek gondos monitorozása; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • rehidratálja az alanyt a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt); • közvetlenül nagyobb műtét után; • a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (például akut intermittáló porfiria). A következő óvintézkedések válnak szükségessé a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, a színérzékelés megváltozása): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz folyékony maltitritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért olyan betegek számára javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer 9,08 mg hatóanyagot tartalmaz nátrium 5 ml-enként, ami megfelel a WHO által javasolt maximális napi bevitel 0,45%-ának, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek A 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül 11,75 mg propilénglikol (eper ízben van jelen) 5 ml-ben. Bármilyen alkohol-dehidrogenáz szubsztráttal, például etanollal történő együttadás komoly káros hatásokat válthat ki újszülötteknél. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (abúzakeményítő narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert (gluténmentesnek) tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,225 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper íz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Nurofen láz és fájdalom hatását gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper íz?

Az ibuprofent kerülni kell a: • Acetilszalicilsav: Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). Az ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva: • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • fenitoin: A Nurofen Fever and Pain fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint ellenőrzését. • antidiabetikumok: a szulfonilureák hipoglikémiás hatása fokozódhat. Egyidejű kezelés esetén a vércukorszint ellenőrzése javasolt. • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid és szulfinpirazon: lassítják az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és hematómák kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotenzin-II-antagonisták) és diuretikumok: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként. • kálium-megtakarító diuretikumok: a Nurofen Fever and Pain és kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet. • CYP2C9 gátlók: Ibuprofen és CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 inhibitorok) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-kal emelkedett. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal. • szívglikozidok (Digoxin): Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGF-et (glomeruláris filtrációs ráta) és növeli a plazma glikozidszintjét.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper íze is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper ízének?

Az alábbi mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100, <1/10); Nem gyakori (≥1/1000, <1/100); Ritka (≥1/10000, <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Frekvencia	Mellékhatás
Fertőzések és fertőzések	Ritka	Cisztitisz, rhinitis
	Nagyon ritka	A fertőzéssel összefüggő gyulladások súlyosbodása (pl. necrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzésekről és lágyrész-szövődményekről számoltak be bárányhimlő fertőzés során.
A vér és a nyirokrendszer patológiái	Nagyon ritka	Hematopoiesis rendellenességek ¹
Immunrendszeri rendellenességek	Nem gyakori	Túlérzékenységi reakciók, amelyek csalánkiütéssel és viszketéssel nyilvánulnak meg²
	Nagyon ritka	súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, nehézlégzést, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja.
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok	Nem ismert	Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.
Pszichiátriai rendellenességek	Nem ismert	Ingerlékenység
	Ritka	Depresszió, álmatlanság, koncentrációs nehézségek, érzelmi labilitás, hallászavarok.
Idegrendszeri rendellenességek	Nem gyakori	Fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök, izgatottság, fáradtság
	Nagyon ritka	Aszeptikus meningitis4
	Ritka	Cerebrovascularis vérzés
A szem patológiái	Ritka	Száraz szemek
	Nem gyakori	Látászavarok
A fül és a labirintus rendellenességei	Nem ismert	Tinnitus
Szívbetegségek	Nagyon ritka	Szívinfarktus
	Nem ismert	Szívelégtelenség és ödéma5.
	Ritka	Palpitáció
Érrendszeri patológiák	Nem ismert	Hipertónia5 és sokk.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek	Nem ismert	A légutak reaktivitása, beleértve az asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.
Emésztőrendszeri rendellenességek	Nem gyakori	Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.
	Ritka	Hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.
	Nagyon ritka	Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és hematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.
	Nem ismert	A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása8, pancreatitis, duodenitis, oesophagitis.
Hepatobiliáris rendellenességek	Nagyon ritka	Májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Nem gyakori	Különféle bőrkiütések²
	Nagyon ritka	Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².
	Ritka	Hámló dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.
	Nem ismert	Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).
Vese- és húgyúti rendellenességek	Ritka	Tubuláris nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.
	Nagyon ritka	Akut veseelégtelenség9
Diagnosztikai vizsgálatok	Ritka	Csökkent hematokrit szint
	Nagyon ritka	Csökkent hemoglobinszint

Néhány mellékhatás leírása ¹ Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus anémiát, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). ⁴ A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával összefüggő aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) tünetei.⁵ Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombotikus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ⁶ A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. ⁷ Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. ⁸ A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). ⁹ Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó terápia esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma - Milyen kockázatokkal jár a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper aroma túladagolás esetén?

Toxicitás A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit észlelték. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. Tünetek A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. Kezelés Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás lenyelése után egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, ha terhességet gyanít vagy terhességet tervez, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper ízű gyógyszert.

Nem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. Terhesség A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatokban, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. 20-tól^a A terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása a magzati veseműködési zavarból eredő oligohidramniont okozhat. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után észlelhető, és a kezelés leállításakor általában visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően^a a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az ibuprofén-kezelést abba kell hagyni. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása/záródása és pulmonális hipertónia); - veseműködési zavar (lásd fent); az anya és az újszülött a terhesség végén, hogy: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Nurofen Fever and Pain ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). Szoptatás Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.Termékenység Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Nurofen láz és fájdalom gyermekeknél 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenziós eper aroma bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenziós eper íze a vezetést és a gépek használatát?

Nem releváns, figyelembe véve a beteg korát.