Nurofen Flu and Cold 200 mg + 30 mg 12 bevont tabletta

A Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta egy olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten a hideg e befolyásolni. Minden tabletta tartalmaz ibuprofen 200 mg, egy ismert nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID), amely segít csökkenteni a fájdalmat és a lázat, és pszeudoefedrin-hidroklorid 30 mg, dekongesztáns, amely enyhíti az orr- és arcüreg-torlódást. Ez a termék felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek javallott, enyhíti az olyan tüneteket, mint pl orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom e torokfájás. A tabletták bevonattal vannak ellátva, hogy megkönnyítsék a szájon át történő bevételt.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta hatóanyagai - Mi a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta hatóanyaga?

Egy tabletta tartalma: 200 mg ibuprofén, 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid. Ismert hatású segédanyagok: nátrium, naplemente sárga FCF (E 110). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta?

Trikalcium-foszfát, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, povidon, metil-hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, színezékek: E 104, E 110, E 171.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta - Miért használják a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tablettát? Mire való?

NUROFEN FLU AND COLDS 200 mg + 30 mg bevont tabletta felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt. Megfázás és influenza tüneteinek, például orrdugulás és orrmelléküreg, fájdalom, láz, torokfájás, fejfájás kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta - Mikor nem alkalmazható a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta?

A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Peptikus fekélyben szenvedő betegek. Korábbi aktív kezelésekhez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórtörténetben, vagy visszatérő vérzés/peptikus fekély (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). Olyan alanyok, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (például orrpolip, asztma, nátha, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazása után. Súlyos vese- vagy májelégtelenség. Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. osztály) Súlyos szív- és érrendszeri betegségekben, tachycardiában, magas vérnyomásban, angina pectorisban, pajzsmirigy-túlműködésben, cukorbetegségben, pheochromocytomában, glaukómában, prosztata szindrómában szenvedő betegek. Terhesség. Szoptatás (lásd 4.6 pont). 12 év alatti gyermekek. Azok a betegek, akik az elmúlt 14 napban monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI) szedtek vagy szedtek (lásd 4.5 pont).

ADAGOLÁS

A Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell szedni a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tablettát?

Adagolás Csak rövid ideig tartó kezelésre. • legfeljebb 5 napos terápia felnőtt lakosság számára; • Maximum 3 napos terápia gyermekpopulációban (12-18 év). A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával a lehető legrövidebb ideig, ami a tünetek szabályozásához szükséges (lásd 4.4 pont). Ha a gyógyszer alkalmazása felnőtteknél 5 napnál, serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. Gyermekpopuláció: 12 év alatti gyermekeknek nem adható Felnőttek és 12 év feletti serdülők: A kezdő adag napi 1-2 tabletta, majd szükség esetén 4 óránként 1-2 tabletta. Ne lépje túl a 6 tablettát 24 órán belül. Idősek: Időseknél nincs szükség a javasolt adag módosítására, kivéve a vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknél az adagolást egyénileg kell módosítani. Az adagolás módja: Szájon át történő alkalmazás.

MEGŐRZÉS

Tárolás Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta - Hogyan kell a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta - Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta esetén fontos tudni, hogy:

A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd a 4.2 pontot és az alábbi szakaszokat a Gastrointestinalis és Cardiovascularis kockázatokról). Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek: a NUROFEN COLD AND FLU NSAID-okkal együtt történő alkalmazása kerülendő, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is. Kerülje a két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer egyidejű alkalmazását, mert ez a mellékhatások fokozott kockázatához vezet. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazását alaposan meg kell vizsgálni véralvadási zavarban szenvedő betegeknél, mivel lehetséges a koagulálhatóság csökkenése. Ugyanez vonatkozik az orális antikoagulánsokkal kezelt betegekre is, mivel az antikoaguláns hatás fokozódhat (lásd még 4.5 pont). Emésztőrendszeri biztonság: mint minden gyulladáscsökkentőt, a gyógyszert sem szabad szedni, ha a beteg fekélyben vagy gyomorbetegségben szenved. Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelés során bármikor jelentettek gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár végzetes is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Megfontolandó védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát (lásd 4.5 pont alább). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a NUROFEN FLU AND COLDS-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg/nap), az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg/nap) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg/nap) alkalmazása. Legyen óvatos mérlegelni kell a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél is, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői vannak (pl. magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzási szokás), különösen akkor, ha nagy dózisú (2400 mg/nap) ibuprofén szükséges. Bőrreakciók: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés korai szakaszában jelentkezik. Bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a NUROFEN FLU AND COLDS kezelést abba kell hagyni. Súlyos bőrreakciók: Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (PEAG) fordulhatnak elő ibuprofént és pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszerek alkalmazásakor. Ez a heveny pustuláris kitörés a kezelés első 2 napján jelentkezhet, lázzal és számos, kisméretű, többnyire nem follikuláris pustulával, amelyek széles körben elterjedt ödémás erythema következtében alakulnak ki, és főként a bőrredőkön, a törzsön és a felső végtagokon helyezkednek el. A betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha olyan jeleket és tüneteket észlelnek, mint a láz, bőrpír vagy számos apró pustula, a Nurofen Flu and Cold alkalmazását le kell állítani, és szükség esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket. Légzőszervi betegségek: bronchospasmus léphet fel bronchiális asztmában, vagy jelenlegi vagy korábbi allergiás betegségben szenvedő betegeknél. Ne szedje a készítményt asztma és acetilszalicilsav-allergia esetén, hacsak nem konzultált orvosával (lásd a 4.3. pontot). SLE és vegyes kötőszöveti betegség: szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség esetén az aszeptikus meningitisz fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.8 pont). Vesefunkció: veseelégtelenség, mivel a vesefunkció károsodhat (lásd 4.3 és 4.8 pont). Májfunkció: májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). Csökkent női termékenység: lásd a 4.6 bekezdést a női termékenységről. Óvatosan kell alkalmazni vérnyomáscsökkentő szerekkel, beleértve a neuronális adrenerg-blokkolókat és béta-blokkolókat (lásd 4.5 pont). Óvatosan kell alkalmazni más szimpatomimetikus szerekkel, például dekongesztánsokkal, étvágycsökkentőkkel és amfetamin-pszichostimulánsokkal (lásd 4.5 pont). Óvatosan kell alkalmazni túlzott izgatottság esetén. Ha a gyógyszer alkalmazása során hallucinációk, nyugtalanság vagy alvászavarok lépnek fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. Idősek: Idős betegeknél gyakrabban jelentkeznek nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.2 pont). Gyermekpopuláció: Dehidratált serdülőkorúaknál fennáll a vesekárosodás veszélye. Ischaemiás vastagbélgyulladás: Néhány esetben ischaemiás vastagbélgyulladást jelentettek pszeudoefedrinnel kapcsolatban. Ha hirtelen hasi fájdalom, végbélvérzés vagy az ischaemiás vastagbélgyulladás egyéb tünetei alakulnak ki, a pszeudoefedrin adását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni. Ischaemiás optikai neuropátia A pszeudoefedrinnel kapcsolatban ischaemiás opticus neuropathia eseteiről számoltak be. A pszeudoefedrin alkalmazását fel kell függeszteni, ha hirtelen látásvesztés vagy látásélesség csökkenés lép fel, például scotoma esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése A Nurofen Flu and Cold elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és így ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Flu and Cold-ot a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza: • kevesebb, mint 1 mmol (23 mg). nátrium tablettánként, azaz lényegében „nátriummentes”; • naplemente sárga festék FCF (E 110), ami allergiás reakciókat válthat ki.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta hatását?

Véralvadásgátlók: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). A készítményt nem szedhetik monoamin-oxidáz-gátlókkal kezelt betegek és a kezelés abbahagyását követő 14 napig. A termék fokozhatja más szimpatomimetikus szerek, például dekongesztánsok hatását. A pszeudoefedrin hatását a guanetidin, a rezerpin és a metildopa csökkentheti, a triciklikus antidepresszánsok pedig befolyásolhatják. A pszeudoefedrin viszont csökkentheti a guanetidin hatását, és növelheti az aritmiák lehetőségét digitalizált betegeknél, vagy antikolinerg szereket (beleértve a triciklikus antidepresszánsokat) vagy kinidint szedő betegeknél. Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: Az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik NUROFEN FLU AND COLDS-t ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II-antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után. Acetilszalicilsav: az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: két vagy több NSAID egyidejű alkalmazása kerülendő, mert növelheti a nemkívánatos események kockázatát (lásd 4.4 pont). Szívglükozidok: Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs rátát) és a glükozidok plazmaszintjét. Lítium. Bizonyíték van a vér lítiumszintjének potenciális növekedésére. Metotrexát. Bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének növekedésére. Ciklosporinok: növelik a nefrotoxicitás kockázatát. Mifepriston: A nem szteroid gyulladásgátlók a mifepriszton beadását követő 8-12 napig nem adhatók be, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását. Takrolimusz: A nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt takrolimuszszal. Zidovudin: NSAID-ok és zidovudin egyidejű alkalmazása esetén a hematológiai toxicitás fokozott kockázata. Bizonyítékok vannak a hemarthrosis és a hematoma fokozott kockázatára HIV-pozitív hemofíliás betegek, ha egyidejűleg zidovudinnal és ibuprofénnel kezelik. Kinolon antibiotikumok: Állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata. Ergot-alkaloidok (ergotamin és metiszergid): az ergotizmus fokozott kockázata. Étvágycsökkentők (anorektikumok) és amfetamin-szerű pszichostimulánsok: magas vérnyomás kockázata. Oxitocin: magas vérnyomás kockázata

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tablettának?

A következő mellékhatások listája azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén öngyógyító adagokban (legfeljebb napi 1200 mg-ig) és szimpatomimetikumokkal, köztük a pszeudoefedrinnel végzett kezelés során figyeltek meg, rövid ideig tartó adagolás során. Az ibuprofén és a szimpatomimetikumok, például a pszeudoefedrin adásával kapcsolatos mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva. A mellékhatások előfordulásának gyakoriságára a következő kifejezéseket használjuk: Nagyon gyakori (≥ 1/10) önkormányzat ( _≥ 1/100, <1/10) Nem gyakori ( _≥ 1/1000, <1/100) Ritka ( _≥ 1/10.000, <1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg) Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Mellékhatások táblázata

Néhány mellékhatás leírása 1) A vérképzőszervi rendellenességek példái közé tartozik az anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia és agranulocytosis. Az első tünetek a láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, erős fáradtságérzés, megmagyarázhatatlan vérzés és véraláfutás. 2) Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, például különféle bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán exfoliatív dermatitist, bullosus gyulladást és nagyon ritkán bőrgyulladást. Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme, d) keresztreakciós reakciók pszeudoefedrinnel 3) A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenezise nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával összefüggő aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immuntúlérzékenységi reakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való átmeneti kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegségben) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg aszeptikus meningitis tüneteinek (például nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. 4) Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg/nap) az artériás thromboticus események (pl. miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). 6) Különösen hosszú kezelések során, ami a szérum karbamidszintjének növekedésével és ödémával jár együtt. Ide tartozik a papilláris nekrózis is. Emésztőrendszeri intolerancia, vérzés, izzadás, szédülés, szív előtti fájdalom, vizelési nehézség és álmatlanság fordulhat elő. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta - Milyen kockázatokkal jár a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta túladagolás esetén?

Tünetek Hányinger, hányás, hasi fájdalom és ritkábban hasmenés léphet fel. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is előfordulhat. Súlyosabb mérgezési esetekben központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely szédülésben, álmosságban, esetenként izgatottságban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Akut veseelégtelenség, májkárosodás és légzésdepresszió is előfordulhat. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása fordulhat elő. Más szimpatomimetikumokhoz hasonlóan a pszeudoefedrin túlzott adagja a központi idegrendszeri rendellenességekkel és a szív- és érrendszeri stimulációval kapcsolatos tüneteket okozhat, beleértve a: ingerlékenység, nyugtalanság, remegés, szomjúság, homályos látás, szorongásos szorongás, álmatlanság, láz, izzadás, exophthalmus, hallucinációk, izomgyengeség, szívdobogás, görcsök, vizeletvisszatartás, magas vérnyomás, vizelési nehézség, hányinger, hányás, tachycardia és szívritmuszavarok. Kezelés A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, különösen a kardiovaszkuláris és a légzőrendszer tekintetében, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Megfontolandó az aktív szén szájon át történő alkalmazása, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség lenyelése után 1 órán belül jelentkezik. Szükség esetén a szérum elektrolitok korrekciós beavatkozását kell alkalmazni. A görcsrohamokat intravénás benzodiazepinekkel kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A pszeudoefedrin eliminációja savas diurézissel vagy dialízissel gyorsítható. A hipertóniás jelenségek IV alfa receptor blokkoló gyógyszerekkel kezelhetők. Szívritmuszavarok esetén alfa-adrenerg blokkolók alkalmazása után béta-adrenerg-blokkolók alkalmazására lehet szükség. A túlzott izgatottság és a hallucinációk klórpromazinnal kezelhetők.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Nurofen Flu and Cold 200 mg + 30 mg 12 bevont tabletta szedése előtt.

A készítményt nem szabad terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazni. Terhesség: A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandin szintézis gátló a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; Az anya és az újszülött a terhesség végén az alábbiaknak van kitéve: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Fennáll az összefüggés a magzati rendellenességek kialakulása és a pszeudoefedrin terhesség első trimeszterében történő szedése között. Szoptatás: Bár az ibuprofén nagyon alacsony koncentrációban van jelen az anyatejben, a pszeudoefedrin jelentős mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe; ezért a készítményt nem szabad szoptatás alatt használni. Termékenység: Más NSAID-okhoz hasonlóan a NUROFEN FLU AND COLDS alkalmazása is megváltoztathatja a női termékenységet az ovulációra kifejtett hatása miatt. Ezért nem ajánlott teherbe esni kívánó nők számára.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Nurofen Flu and Cold 200mg + 30mg 12 bevont tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Nem alkalmazható