
A NicoretteQuick 1mg/spray adagolás 150 adag egy olyan orvosi eszköz, amelyet arra terveztek, hogy segítse a felnőttek kezelését dohányfüggőség. Minden adagolás felszabadul 1 mg nikotint 0,07 ml oldatban, amely gyorsan enyhíti a nikotinelvonási tüneteket, beleértve a dohányzási vágyat is. Ez a szájnyálkahártya spray ideális azok számára, akik fokozatosan szeretnék csökkenteni dohányzási szokásaikat, vagy azok számára, akik készek a végleges leszokásra. A megfogalmazás tartalmazza etanol, propilénglikol e Butilezett hidroxitoluolegyéb segédanyagok mellett a nikotin hatékony szállításának biztosítására. Összesen 150 adag, A NicoretteQuick praktikus és diszkrét megoldást jelent a nikotin utáni vágy kezelésére a nap bármely szakában.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagos adagolású hatóanyagai - Mi a NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagos adagolás hatóanyaga?
Egy spray 1 mg nikotint tartalmaz 0,07 ml oldatban. 1 ml oldat 13,6 mg nikotint tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Etanol 7,1 mg/adag; Propilénglikol 11 mg/adagolás; Butilezett hidroxitoluol 363 ng/lövés. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
A NicoretteQuick 1mg/spray adagoló 150 adag összetétele - Mit tartalmaz a NicoretteQuick 1mg/spray adagolás 150 adagban?
Propilénglikol (E1520), vízmentes etanol, trometamol, poloxamer 407, glicerin (E422), nátrium-hidrogén-karbonát, levomentol, menta aroma, frissítő aroma, szukralóz, aceszulfám-kálium, pH-beállítás butil-hidroxi-klórsav1), víz (E3.2) tisztított.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok NicoretteQuick 1mg/spray adagolás 150 adag - Miért használják a NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagot? Mire való?
A Nicorettequick-et a dohányzástól való függőség kezelésére használják felnőtteknél a nikotinelvonási tünetek enyhítésével, beleértve a dohányzási vágyat a dohányzás abbahagyására tett kísérlet során, vagy a dohányzási szokások csökkentését, mielőtt véglegesen abbahagyják a dohányzást. A végső cél a dohányzás végleges abbahagyása. A Nicorettequick használatát lehetőleg viselkedéstámogató programmal kell kombinálni.
ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok NicoretteQuick 1mg/spray adagolás 150 adag - Mikor nem szabad a NicoretteQuick 1mg/spray adagolás 150 adagot használni?
• Nikotinnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 18 év alatti gyermekek. • Olyan személyek, akik soha nem dohányoztak.
ADAGOLÁS
A NicoretteQuick 1mg/spray adagolási mennyisége és módja 150 adag - Hogyan kell bevenni a NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagot?
Adagolás A támogatás és a viselkedésterápia általában növeli a siker arányát. Felnőttek és idősek Óránként legfeljebb 4 szivattyút használhat. Ne lépje túl a 2 befújást adagonként és a 64 befújást (4 befújás óránként 16 órás periódus alatt) 24 órás perióduson belül. A dohányzás hirtelen abbahagyása Dohányzóknak, akik szeretnének és készek azonnal leszokni a dohányzásról. Az egyéneknek teljesen abba kell hagyniuk a dohányzást a Nicorettequick szedése alatt. A következő grafikon a szájnyálkahártya-spray javasolt használatának időzítését mutatja a teljes kezelés (I. fázis) és a redukciós fázisok alatt (II. és III. fázis). I. fázis: 1-6 hét Használjon 1 vagy 2 szívást, ha elszívott volna egy cigarettát, vagy ha úgy érzi, hogy dohányzik. Ha egyetlen szívás néhány percen belül nem csillapítja a dohányzási ingert, fújjon ki egy másodikat. Ha 2 adagolásra van szükség, a jövőben 2 egymást követő adagolásra lesz lehetőség. A legtöbb dohányosnak 30 percenként 1 óránként 1 vagy 2 fújásra van szüksége. II. fázis: 7–9. hét Kezdje el csökkenteni a napi adagolások számát. A 9. hét végére az alanyoknak FELEZETE kell az I. fázisban alkalmazott napi befújások átlagos számát. III. fázis: 10-12 hét Folytassa a napi befújások számának csökkentését, hogy a 12. héten az alanyok legfeljebb 4 befújást alkalmazzanak naponta. Ha az alanyok a permetezések számát napi 2-4-re csökkentették, a szájnyálkahártya-spray alkalmazását abba kell hagyni. Példa: Ha átlagosan 15 cigarettát szív el naponta, akkor a nap folyamán legalább 15-ször 1-2 szívást kell elszívnia. A III. fázis utáni dohányzás abbahagyásának elősegítése érdekében az egyének továbbra is használhatnak szájnyálkahártya-spray-t olyan helyzetekben, amikor erős a dohányzási kísértés. Használhat egyetlen szívást olyan helyzetekben, amikor késztetést érez a dohányzásra, ha az első néhány percen belül nem fejti ki hatását, akkor egy másodikat is használhat. Ebben a szakaszban naponta legfeljebb négy permetezést szabad alkalmazni. A dohányzás fokozatos leszokása a dohányzás fokozatos csökkentésével. Dohányzóknak, akik nem akarják, vagy nem állnak készen a dohányzás hirtelen abbahagyására. A szájnyálkahártya-spray a cigaretták között használható a füstmentes időszakok meghosszabbítása és a dohányzás lehetőség szerinti csökkentése érdekében. A betegnek tisztában kell lennie azzal, hogy a permet nem megfelelő használata fokozhatja a káros hatásokat. A cigarettát ki kell cserélni egy adagra (1-2 szívás), és meg kell próbálni a leszokást, amint a dohányos késznek érzi magát, de legkésőbb a kezelés kezdetétől számított 12 héten belül. Ha 6 hetes kezelés után nem sikerül csökkenteni a cigarettafogyasztást, konzultálni kell egy egészségügyi szakemberrel. A dohányzás abbahagyása után fokozatosan csökkenteni kell a napi szívatások számát. Ha az alanyok napi 2-4 permetezésre csökkentik az adagolást, a szájnyálkahártyán történő permetezést abba kell hagyni. A szájnyálkahártya-spray 6 hónapon túli rendszeres használata nem javasolt. Egyes korábbi dohányosoknak hosszabb ideig tartó szájnyálkahártya-spray-kezelésre lehet szükségük, hogy elkerüljék az újbóli dohányzást. A maradék szájnyálkahártya-spray-t meg kell őrizni hirtelen dohányzási vágy esetére. Gyermekpopuláció Ne adja a Nicorettequick-et 18 éven alulinak. Nincs tapasztalat 18 év alatti serdülők Nicorettequick-kel történő kezelésében. Az adagolás módja Az előkészítés után irányítsa a permetező fúvókát a lehető legközelebb a szájához. Erősen nyomja meg az adagoló tetejét, és eresszen ki egy spray-t a szájába, elkerülve az ajkát. Az alanyok nem lélegezhetnek be az adagolás során, hogy megakadályozzák a permet légutakba való beporlasztását. A legjobb eredmény érdekében az adagolás után néhány másodpercig ne nyelje le. Az alanyok nem ihatnak ételt vagy italt a szájnyálkahártya-spray szedésével egyidejűleg.
MEGŐRZÉS
Tárolás NicoretteQuick 1mg/spray adagolás 150 adag - Hogyan tárolják a NicoretteQuick 1mg/spray adagolás 150 adagot?
Ne tárolja 30 fok feletti hőmérsékleten °C
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések NicoretteQuick 1mg/spray adagolás 150 adag - A NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagos adagolása esetén fontos tudni, hogy:
A Nicorettequick-et nem dohányzók használhatják. A dohányzás abbahagyásának előnyei felülmúlják a nikotinpótló terápia (NRT) helyes alkalmazásához kapcsolódó kockázatokat. A megfelelő egészségügyi személyzetnek kockázat-haszon értékelést kell végeznie az alábbi állapotok esetén: • Szív- és érrendszeri betegségek: függő dohányosok, akik a közelmúltban szívinfarktuson, instabil vagy súlyosbodó anginán, beleértve a Prinzmetal-anginát, súlyos szívritmuszavaron vagy közelmúltbeli agyi érrendszeri baleseten átestek, és/vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedők, nem gyógyszeres beavatkozásokkal (pl. tanácsadással) ösztönözni kell őket a dohányzás abbahagyására. Ha ezek sikertelenek, szóba jöhet szájnyálkahártya-spray, de mivel ebben a betegcsoportban korlátozottak a biztonságossági adatok, a kezelést csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni. • Diabetes mellitus. A diabetes mellitusban szenvedő betegeket tanácsolni kell, hogy a szokásosnál alaposabban ellenőrizzék a vércukorszintet, ha abbahagyják a dohányzást és elkezdik az NRT-t, mivel a nikotin által kiváltott katekolamin-felszabadulás csökkenése befolyásolhatja a szénhidrát-anyagcserét. • Allergiás reakciók: angioödémára és csalánkiütésre való hajlam. • Vesekárosodás és májkárosodás: Óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban és/vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, mivel a nikotin vagy metabolitjainak csökkent clearance-e előfordulhat, ami fokozhatja a mellékhatásokat. • Pheochromocytoma és ellenőrizetlen hyperthyreosis: Óvatosan használja kontrollálatlan hyperthyreosis vagy pheochromocytoma esetén, mivel a nikotin katekolaminok felszabadulását okozza. • Az emésztőrendszer patológiája: a nikotin súlyosbíthatja a tüneteket nyelőcsőgyulladásban, gyomor- vagy peptikus fekélyben szenvedő betegeknél; Ilyen körülmények között az NRT készítményeket óvatosan kell alkalmazni. Gyermekpopuláció Veszély gyermekekben: a dohányosok által tolerált nikotin adagok súlyos mérgezést okozhatnak gyermekeknél, akár halálos kimenetelűek is. A nikotint tartalmazó termékeket nem szabad olyan helyen hagyni, ahol gyermekek kezelhetik vagy lenyelhetik azokat; lásd 4.9 Túladagolás pont. Átvitt függőség: átvitt függőség előfordulhat, de kevésbé káros és könnyebben abbahagyható, mint a dohányzás. Dohányzás abbahagyása: A dohányfüstben található policiklusos aromás szénhidrogének indukálják a CYP1A2 (és esetleg a CYP1A1) által metabolizált gyógyszerek metabolizmusát. Amikor egy dohányos abbahagyja a dohányzást, lelassulhat az anyagcseréje, ami megemelkedik ezeknek a gyógyszereknek a vérében. Ez potenciálisan klinikailag relevánsabb a szűk terápiás ablakkal rendelkező termékek esetében, mint például a teofillin, a takrin, a klozapin és a ropinirol. A dohányzás abbahagyásával más, részben a CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek (pl. imipramin, olanzapin, klomipramin és fluvoxamin) plazmakoncentrációja megemelkedhet, bár ezt az elméletet alátámasztó adatok alig állnak rendelkezésre, és e hatás lehetséges klinikai jelentősége az ilyen gyógyszerek esetében nem ismert. Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a dohányzás indukálhatja a flekainid és a pentazocin metabolizmusát. Segédanyagok: Ez a gyógyszer körülbelül 7 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz működtetésenként, ami 97 mg/ml-nek felel meg. Egy adag mennyisége kevesebb, mint 2 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg. A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkoholnak nincs jelentős hatása. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz permetezésenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ez a gyógyszer 11 mg propilénglikolt tartalmaz működtetésenként, ami 150 mg/ml-nek felel meg. A butilezett hidroxitoluol jelenléte miatt a Nicorettequick helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. Ügyelni kell arra, hogy a szájnyálkahártyán alkalmazott spray ne kerüljön szembe a beadás során.
INTERAKCIÓK
Kölcsönhatások NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagban - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagos adagolás hatását?
A nikotinpótló terápia és más gyógyszerek között klinikailag jelentős kölcsönhatást még nem erősítettek meg. A nikotin azonban fokozhatja az adenozin hemodinamikai hatásait, azaz a vérnyomás és a szívfrekvencia növekedését, valamint az adenozin beadása által okozott fokozott fájdalomválaszt (angina pectoris-szerű mellkasi fájdalom) (lásd 4.4 pont, Dohányzás abbahagyása).
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagos adagolása is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagos adagolásnak?
Nikotin megvonási hatások Az alkalmazott eszközöktől függetlenül számos tünet ismert, amelyek összefüggésbe hozhatók a szokásos dohányzás abbahagyásával. Ide tartoznak az érzelmi vagy kognitív hatások, mint például a diszfória vagy a depressziós hangulat; álmatlanság; ingerlékenység, frusztráció vagy harag; szorongás; koncentrálási nehézség és nyugtalanság vagy türelmetlenség. Fizikai hatások is előfordulhatnak, mint például a pulzusszám csökkenése; megnövekedett étvágy vagy testsúly, szédülés vagy preszinkopális tünetek, köhögés, székrekedés, fogínyvérzés vagy aftás fekély, vagy nasopharyngitis. Ezen túlmenően, és ami klinikai jelentőségű, a nikotin utáni sóvárgás súlyos dohányzási ingert okozhat. A Nicorettequick a más módon bevitt nikotinhoz hasonló mellékhatásokat okozhat, elsősorban az adagtól függően. Érzékeny egyéneknél allergiás reakciók, például angioödéma, csalánkiütés vagy anafilaxia léphetnek fel. A beadás helyi mellékhatásai hasonlóak a szájon át alkalmazott egyéb formákhoz. A kezelés első napjaiban száj- és torokirritáció léphet fel; a csuklás is különösen gyakori jelenség. A megszokás normális hosszabb használat esetén. A vizsgálati alanyoktól végzett napi adatgyűjtés azt mutatta, hogy a leggyakoribb nemkívánatos eseményekről a szájnyálkahártya-permet használatának első 2-3 hetében jelentkeztek, majd csökkentek. Az alábbiakban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során azonosított, szájnyálkahártyán alkalmazott nikotinkészítményeknél megfigyelt mellékhatásokat mutatjuk be. A gyakorisági kategóriát a forgalomba hozatalt követően azonosított mellékhatásokra vonatkozó klinikai vizsgálatokból becsülték meg. Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
| Rendszer- és szervosztályozás | Jelentett mellékhatások |
| Immunrendszeri rendellenességek | |
| önkormányzat | Túlérzékenység |
| Nem ismert | Allergiás reakciók, beleértve az angioödémát és az anafilaxiát |
| Pszichiátriai rendellenességek | |
| Nem gyakori | Rendellenes álmok |
| Idegrendszeri rendellenességek | |
| Nagyon gyakori | Fejfájás |
| önkormányzat | Dysgeusia, paresztézia |
| A szem patológiái | |
| Nem ismert | Homályos látás, fokozott könnyezés |
| Szívbetegségek | |
| Nem gyakori | Palpitáció, tachycardia |
| Nem ismert | Pitvarfibrilláció |
| Érrendszeri patológiák | |
| Nem gyakori | Vörösség, magas vérnyomás |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: | |
| Nagyon gyakori | Csuklás, torokirritáció |
| önkormányzat | Köhögés |
| Nem gyakori | Hörgőgörcs, orrfolyás, dysphonia, nehézlégzés, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, tüsszögés, torokszorulás |
| Emésztőrendszeri rendellenességek | |
| Nagyon gyakori | Hányinger |
| önkormányzat | Hasi fájdalom, szájszárazság, hasmenés, dyspepsia, flatulencia, fokozott nyálkiválasztás, szájgyulladás, hányás |
| Nem gyakori | Böfögés, fogínyvérzés, glossitis, a szájnyálkahártya hólyagosodása és hámlása, szájparesztézia |
| Ritka | Dysphagia, orális hypoesthesia, viszketés |
| Nem ismert | Torokszárazság, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, fájó ajkak. |
| A bőr és a bőr alatti szövet patológiái | |
| Nem gyakori | Hiperhidrosis, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés |
| Nem ismert | Erythema |
| A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok | |
| önkormányzat | Égő érzés, fáradtság |
| Nem gyakori | Aszténia, mellkasi kényelmetlenség és fájdalom, rossz közérzet |
Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a www,aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse oldalon.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagos adagolás - Milyen kockázatokkal jár a NicoretteQuick 1mg/spray 150 adagos adagolása túladagolás esetén?
A nikotintúladagolás közvetlen tünetei olyan betegeknél jelentkezhetnek, akik a kezelés előtt alacsony nikotint fogyasztanak, vagy ha a nikotint egyszerre több forrásból is fogyasztják. A túladagolás tünetei egybeesnek az akut nikotinmérgezés tüneteivel: hányinger, hányás, fokozott nyálfolyás, hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, hallászavarok és kifejezett gyengeség. Nagy dózisok esetén ezeket a tüneteket hipotenzió, gyenge és szabálytalan szívverés, légzési nehézségek, fáradtság, keringési összeomlás és generalizált görcsök követhetik. Gyermekpopuláció A felnőtt dohányosok által a kezelés alatt elviselt nikotin adagok súlyos mérgezési tüneteket okozhatnak, gyermekeknél akár halálos kimenetelű is. A gyermek nikotinmérgezésének gyanúját azonnali beavatkozást igénylő orvosi vészhelyzetként kell kezelni. Túladagolás kezelése: A nikotin adagolását azonnal fel kell függeszteni, és a beteget tünetileg kell kezelni. Ha túlzott mennyiségű nikotint fogyasztanak el, az aktív szén csökkenti a nikotin gyomor-bélrendszeri felszívódását. A nikotin akut minimális halálos orális dózisa emberben 40 és 60 mg között van.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a NicoretteQuick 1mg/spray 150 adag bevétele előtt.
Fogamzóképes korú nők / Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél A dohányzás káros hatásai az emberi fogantatásra és terhességre ismertek, míg a nikotin alapú terápiás kezelés hatásai nem ismertek. Ezért, mivel a mai napig nem tartottak szükségesnek konkrét ajánlásokat a női fogamzásgátlás szükségességére vonatkozóan, a teherbe esni szándékozó nők legmegfontoltabb feltétele, hogy ne dohányozzanak és ne használjanak NRT-t. Ami a férfiakat illeti, ismert, hogy a dohányzás káros hatással lehet a férfiak termékenységére, de nincs bizonyíték arra, hogy a férfiaknak speciális fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazniuk az NRT-kezelés során.Terhesség A terhesség alatti dohányzás olyan kockázatokkal jár, mint a méhen belüli növekedési korlátozás, a koraszülés vagy a halvaszületés. A dohányzás abbahagyása az egyetlen valóban hatékony beavatkozás a várandós dohányos és babája egészségének javítására. Minél hamarabb sikerül elérni az absztinenciát, annál jobbak lesznek az eredmények. A nikotin átkerül a magzatba, ami hatással van az utóbbi légzőmozgására és keringésére. A keringésre gyakorolt hatás az adagtól függ. Következésképpen a várandós dohányosoknak mindig azt kell tanácsolni, hogy nikotinpótló terápia nélkül hagyják abba a dohányzást. A dohányzás folytatásának veszélye komolyabb veszélyt jelenthet a magzatra, mint a nikotinpótló termékek használata egy ellenőrzött dohányzásról való leszokási programban. A Nicorettequick-et terhes dohányzó csak egészségügyi szakember tanácsára használhatja. Szoptatás A nikotin szabadon átjut az anyatejbe olyan mennyiségben, amely elegendő ahhoz, hogy a babára hatással legyen, még terápiás dózisok mellett is. Ezért szoptatás ideje alatt kerülnie kell a Nicorettequick szedését. Ha nem tud leszokni a dohányzásról, a szoptató dohányosok csak egészségügyi szakember tanácsára használhatják a Nicorettequick-et. A nőknek a készítményt közvetlenül a szoptatás után kell bevenniük, és várniuk kell a lehető leghosszabb ideig (ajánlott 2 órát) a következő szoptatás előtt. Termékenység A dohányzás növeli a meddőség kockázatát nőknél és férfiaknál. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a nikotin negatívan befolyásolhatja az emberi sperma minőségét. Patkányoknál csökkent termékenységet és károsodott spermaminőséget mutattak ki.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
Vegye be a NicoretteQuick 1 mg/spray 150 adagot vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a NicoretteQuick 1 mg/spray 150 adagja a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
A Nicorettequick elhanyagolható mértékben vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.








