NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 bevont tabletta

NeoOptalidon alapján kombinált fájdalomcsillapító gyógyszer paracetamol, propifenazon és koffein, kezelésére javallt enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom, hogyan fejfájás, neuralgia, menstruációs fájdalom és fogfájás. Hatóanyagainak kombinációja garantálja a hatást gyors és hatékony: a paracetamol és a propifenazon fájdalomcsillapítóként és lázcsillapítóként hat, míg a koffein fokozza a fájdalomcsillapító hatást és segít az álmosság ellen. A bevont tabletták megkönnyítik a bevételt és kiváló gyomortűrést biztosítanak.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta hatóanyagai - Mi a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta hatóanyaga?

Egy bevont tabletta hatóanyagokat tartalmaz: 200 mg paracetamol; propifenazon 125 mg; koffein 25 mg. Ismert hatású segédanyagok: szacharóz 60 mg; hidrogénezett földimogyoró olaj 0,132 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta összetétele - Mit tartalmaz a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta?

hidroxi-propil-cellulóz; dimetil-szilikon olaj; kroszpovidon; hidrogénezett növényi olaj; magnézium-sztearát; titán-dioxid; hidrogénezett földimogyoró olaj; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; makrogol 6000; povidon; szacharóz; sztearinsav; talkum; mikrokristályos cellulóz; cetil-alkohol; eritrozin (E 127); gumiarábikum.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta - Miért használják a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tablettát? Mire való?

Akut fájdalmas állapotok (fejfájás; fogfájás; neuralgia; menstruációs fájdalom) és lázas állapotok tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta - Mikor nem alkalmazható a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta?

• Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy más, kémiai szempontból közeli rokon anyagokkal és/vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben; • hemopátiák, például granulocitopénia és időszakos porfíriák; • nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenségben szenvedő betegek; • súlyos hemolitikus anémiában szenvedő betegek; • súlyos hepatocelluláris és veseelégtelenség; • koffein jelenléte miatt a készítmény 12 év alatti gyermekeknek nem adható; • terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont). • földimogyoró vagy szója allergia.

ADAGOLÁS

A NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tablettát?

Adagolás 1-2 bevont tabletta; legfeljebb 4 bevont tabletta 24 óra alatt. Speciális populációk Az idős betegeknek ragaszkodniuk kell a fent jelzett minimális adagokhoz. Ne alkalmazza a készítményt 3 egymást követő napon tovább. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Az adagolás módja Vegye be a NEO-OPTALIDON-t egy nagy korty vízzel vagy más folyadékkal. Az orális fájdalomcsillapító készítményeket teli gyomorral kell bevenni.

MEGŐRZÉS

Tárolás NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta - Hogyan kell a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta - A NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta esetén fontos tudni, hogy:

A termék használata nem javasolt, ha a beteget gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik. A termék nagy vagy hosszan tartó adagja magas kockázatú májbetegséget, sőt súlyos vese- és vérelváltozásokat is okozhat. Óvatosan adandó vese- vagy májkárosodásban vagy vérképzőszervi diszfunkcióban szenvedő betegeknél. A paracetamollal történő kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza-e, mert ha nagy dózisban szedi a paracetamolt, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Ha a kezelés során láz, angina, bőr- vagy nyálkahártya-elváltozások jelentkeznek, függessze fel a kezelést és forduljon orvosához. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna (lásd 4.5 pont). Ritka allergiás reakciók esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni. Különös elővigyázatosság szükséges asztmában, krónikus rhinitisben vagy krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél. Asztmás rohamok és anafilaxiás sokk izolált eseteiről számoltak be propilfenazont és paracetamolt tartalmazó gyógyszerek szedésével összefüggésben arra érzékeny egyéneknél. Óvatosan kell eljárni, ha az acetaminofent flucloxacillinnel egyidejűleg adják a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) megnövekedett kockázata miatt, különösen súlyos vesekárosodásban, szepszisben, alultápláltságban és a glutationhiány egyéb forrásaiban szenvedő betegeknél (például a maximális napi acetaminodózist alkalmazó krónikus alkoholizmus esetén). Javasolt a szoros monitorozás, beleértve a vizeletben lévő 5-oxoprolin mérését. Fontos információk egyes segédanyagokról A NEO-OPTALIDON • szacharózt tartalmaz: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert; • hidrogénezett földimogyoróolaj: ne használja, ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára.

INTERAKCIÓK

Interakciók NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta hatását?

A termék kölcsönhatásba léphet alkohollal, egyes hipoglikémiás szerekkel (acetohexamid, klórpropamid, tolbutamid), véralvadásgátlókkal (warfarin), fenitoinnal. Az orális antikoagulánsokkal végzett kezelés során az adagok csökkentése javasolt. A gyomorürülést lassító gyógyszerek (pl. propantelin) csökkenthetik a paracetamol felszívódásának sebességét, késleltetve terápiás hatását; éppen ellenkezőleg, a gyomorürülés sebességét növelő gyógyszerek (például metoklopramid, domperidon) a felszívódás sebességének növekedéséhez vezetnek. A kloramfenikol egyidejű alkalmazása meghosszabbíthatja a paracetamol felezési idejét, és növelheti toxicitását. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés alatt kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázainak indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel). A paracetamol és az AZT (zidovudin) egyidejű alkalmazása növeli a leukocitaszám csökkenésére (neutropenia) való hajlamot. Ezért a NEO-OPTALIDON-t nem szabad AZT-vel (zidovudin) együtt szedni, kivéve orvosi rendelvényre. Az NSAID-ok vagy opioidok egyidejű alkalmazása a fájdalomcsillapító hatás kölcsönös erősítését határozza meg. A paracetamol 22%-kal növeli az etinilösztradiol AUC-értékét. A paracetamol csökkentheti a lamotrigin plazmakoncentrációját. Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt alkalmazzák, mivel az egyidejű alkalmazás nagy anionrés metabolikus acidózissal járt, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd 4.4 pont).

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tablettának?

A következő mellékhatásokat figyelték meg: A bőr és a bőr alatti szövet elváltozásai Allergiás bőrkiütések. Ritkán erythema multiforme, nagyon ritkán Stevens Johnson szindróma és epidermális necrolysis előfordulását jelentettek paracetamol alkalmazása során. Túlérzékenységi reakciókat, például angioödémát, viszketést, bőrpírt, csalánkiütést, nehézlégzést, asztmát, gégeödémát, anafilaxiás sokkot jelentettek. A vér és a nyirokrendszer elváltozásai Thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység, agranulocytosis. A hepatobiliáris rendszer változásai A májfunkció változásai és a hepatitis. A vese- és húgyúti elváltozások Akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria. A halló- és vesztibuláris rendszer változásai Szédülés. A gasztrointesztinális rendszer változásai Emésztőrendszeri rendellenességek. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta - Milyen kockázatokkal jár a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta túladagolás esetén?

Az ajánlottnál nagyobb mennyiség helytelen bevitele görcsöket okozhat. Túladagolás esetén a paracetamol májcitolízist okozhat, amely masszív és visszafordíthatatlan nekrózishoz vezethet. A koffein jelenléte miatt, ismét nagy dózisban, izgatottsággal járó hiperstimuláció, álmatlanság, izomremegés, hányinger, hányás, fokozott diurézis, tachycardia, extrasystole, scotoma léphet fel.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 bevont tabletta szedése előtt.

A NEO-OPTALIDON alkalmazása terhesség esetén, még feltételezetten is, különösen az első 3 hónapban és a szoptatás alatt ellenjavallt. A terhesség huszadik hetétől kezdődően az NSAID-ok alkalmazása a magzati veseműködési zavarból eredő oligohidramniont okozhat. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és a kezelés abbahagyásával általában reverzibilis. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot a következőknek teheti ki: • Cardiopulmonalis toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása/záródása és pulmonális hipertónia); • Veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: • A vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; • A méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a NEO-OPTALIDON terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 bevont tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A szédülés lehetséges fellépése miatt a készítmény károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.