Narhimed Stuffy Nose 1 mg/ml 10 ml oldatos orrcsepp

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Az orrnyálkahártya duzzanata (megfázás, szénanátha vagy egyéb allergiás nátha, arcüreggyulladás esetén)

ELLENJAVALLATOK

- A xilometazolinnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Zárt zugú glaukóma. - Krónikus nátha. - Száraz vagy atrófiás rhinitisben szenvedő betegek. - Terhesség (lásd 4.6 pont). - 12 év alatti gyermekek. Más érszűkítő szerekhez hasonlóan ne alkalmazza a Narhimed orrdugulást olyan betegeknél, akiknél transzsfenoidális hypophysectomiát vagy műtétet végeznek a dura mater expozíciójával.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

A Narhimed orrdugulás, más szimpatomimetikumokhoz hasonlóan, óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik erős reakciót mutatnak az adrenerg anyagokra, amelyek álmatlanság, szédülés, remegés, szívritmuszavar vagy emelkedett vérnyomás jelei formájában nyilvánulnak meg. Más helyi használatra szánt érszűkítő szerekhez hasonlóan a Narhimed orrdugulást sem szabad 7 egymást követő napon tovább használni: a hosszan tartó vagy túlzott használat az orrnyálkahártya visszapattanását és/vagy sorvadását okozhatja. Ne lépje túl a feltüntetett adagokat, különösen időseknél. Óvatosság javasolt magas vérnyomásban, szív- és érrendszeri betegségben, pajzsmirigy túlműködésben vagy diabetes mellitusban, pheochromocytomában, valamint prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiket monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI) kezelnek, vagy akik az elmúlt két hétben szedték ezeket (lásd 4.5 pont). A xilometazolinnal kezelt, hosszú QT-szindrómában szenvedő betegeknél fokozott a súlyos kamrai aritmiák kockázata. Fontos információk egyes segédanyagokról A Narhimed eldugult orr benzalkónium-kloridot (BAC) tartalmaz tartósítószerként, amely különösen hosszú ideig tartó használat esetén az orrnyálkahártya duzzadását okozhatja. Ha ilyen reakció (tartós orrdugulás) gyanúja merül fel, lehetőség szerint benzalkónium-kloridot nem tartalmazó, orrba történő beadásra szánt gyógyszert kell alkalmazni. Ha nem állnak rendelkezésre ilyen, benzalkónium-kloridot nem tartalmazó, orrba történő beadásra szánt gyógyszerek, egy másik gyógyszerforma mérlegelése szükséges. Hörgőgörcsöt okozhat.

INTERAKCIÓK

Monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k): A xilometazolin fokozhatja a monoamin-oxidáz inhibitorok hatását, és magas vérnyomásos kríziseket okozhat. A xilometazolin nem javasolt olyan betegeknél, akik MAOI-t szednek vagy szedtek az elmúlt két hétben (lásd 4.4 pont). Triciklikus és tetraciklusos antidepresszánsok: A triciklusos és tetraciklusos antidepresszánsok és szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazása erősítheti a xilometazolin szimpatomimetikus hatását, ezért nem javasolt.

MELLÉKHATÁSOK

A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva. A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000). Az egyes gyakorisági osztályokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.

Immunrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: | Túlérzékenységi reakciók (angioödéma, bőrkiütés, viszketés)

Idegrendszeri rendellenességek

Önkormányzat: | Fejfájás

A szem patológiái

Nagyon ritka: | Átmeneti látászavarok

Szívbetegségek

Nagyon ritka: | Szabálytalan szívverés és fokozott szívverés

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek

Önkormányzat: | Orrszárazság vagy kellemetlen érzés

Nem gyakori: | Orrvérzés

Emésztőrendszeri rendellenességek

Önkormányzat: | Hányinger

A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok

Önkormányzat: | Égés az alkalmazás helyén

Egyéb mellékhatások: artériás magas vérnyomás, reflex bradycardia, vizelési zavarok, álmatlanság és nyugtalanság. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse oldalon.