A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében
JAVASLATOK
Gasztrointesztinális meteorizmus és aerofágia tüneti kezelése felnőtteknél.
ELLENJAVALLATOK
A hatóanyaggal vagy a 6.1. bekezdésben felsorolt bármely összetevővel szembeni túlérzékenység.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha rövid ideig tartó kezelést nem tapasztaltak, forduljon orvosához. Ha a tünetek fennállnak, a tünetek súlyosbodnak, vagy új tünetek jelentkeznek, vagy elhúzódó székrekedés esetén, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához. Ne használja bélperforáció vagy ileus gyanúja esetén. Fontos információk egyes segédanyagokról A Mylicongas tartalmaz laktóz. Ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban szenvedő betegek, pl. galaktoszémia, vagy glükóz/galaktóz felszívódási zavarban szenved, ne szedje ezt a gyógyszert. A Mylicongas kevesebb mint 1 mmol (23 mg) tartalmaz nátrium adagonként. Ezért lényegében nátriummentesnek tekinthető.
INTERAKCIÓK
A SIMETICONE és az ásványolajos (paraffinos) hashajtók egyidejű szedése nem javasolt, mivel e két termék kombinációja csökkenti azok hatékonyságát.
MELLÉKHATÁSOK
A klinikai vizsgálatok során a kezelés során megfigyelt és a forgalomba hozatalt követően összegyűjtött mellékhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel szervrendszerek szerint (a MedDRA terminológiát használva) és a következő gyakoriság szerint: Nagyon gyakori ≥ 1/10; Gyakori ≥ 1/100 és < 1/10; Nem gyakori ≥ 1/1000 és < 1/100; Ritka ≥ 1/10 000 és < 1/1 000; Nagyon ritka < 1/10 000.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka | Hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ileus, hányinger
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
Nagyon ritka | Angioödéma, bőrkiütés
Immunrendszeri rendellenességek
ritka | túlérzékenységi reakciók
Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse” címen található nemzeti jelentési rendszeren keresztül.








