Moment 200mg 10 db lágy kapszula

A Moment 200mg 10 db lágy kapszula alapján készült gyógyszer ibuprofen, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) osztályába tartozó hatóanyag. A kezelésére javallt különböző eredetű és természetű fájdalmak, mint a fejfájás, fogfájás, neuralgia, csont-ízületi és izomfájdalmak, valamint menstruációs fájdalmak. Ezenkívül a Moment adjuváns a lázas és influenza állapotok tüneti kezelésében. Minden kapszula 200 mg ibuprofént tartalmaz, amely gyors felszívódást és hatékony fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatást biztosít. A lágy kapszulákat úgy tervezték, hogy megkönnyítsék a lenyelést és javítsák a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Moment 200mg 10 lágy kapszula hatóanyagai - Mi a Moment 200mg 10 lágy kapszula hatóanyaga?

Minden kapszula tartalmaz: Hatóanyag: ibuprofen 200 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Moment 200mg 10 lágy kapszula összetétele – Mit tartalmaz a Moment 200mg 10 lágy kapszula?

Makrogol 600, kálium-hidroxid, zselatin, részben dehidratált folyékony szorbit, tisztított víz, Ponceau 4R (E124), lecitin, frakcionált kókuszolaj.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Moment 200mg 10 lágy kapszula - Miért használják a Moment 200mg 10 lágy kapszulát? Mire való?

Különböző eredetű és természetű fájdalmak (fejfájás, fogfájás, neuralgia, csont-ízületi és izomfájdalmak, menstruációs fájdalom). Adjuváns láz és influenza tüneti kezelésében.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Moment 200mg 10 lágy kapszula - Mikor nem alkalmazható a Moment 200mg 10 lágy kapszula?

• Ne alkalmazza 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára. • Terhesség és szoptatás. • A hatóanyaggal, más reumaellenes gyógyszerekkel (acetilszalicilsav stb.) vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Aktív vagy súlyos gyomor-nyombélfekély vagy egyéb gyomorbántalmak. • Korábbi aktív kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórtörténetben, vagy visszatérő peptikus vérzés/fekély (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). • Súlyos máj- vagy veseelégtelenség. • Súlyos szívelégtelenség.

ADAGOLÁS

Mennyiség és hogyan kell bevenni a Moment 200mg 10 lágy kapszulát - Hogyan kell bevenni a Moment 200mg 10 lágy kapszulát?

Felnőttek és 12 év feletti serdülők: 1-2 kapszula, napi 2-3 alkalommal. Ne lépje túl a napi 6 kapszulát. Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges a gyógyszer alkalmazása, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. Ne lépje túl az ajánlott adagokat; különösen az idős betegeknek kell ragaszkodniuk a fent jelzett minimális adagokhoz. Vegye be a terméket teli gyomorral.

MEGŐRZÉS

Tárolás Moment 200mg 10 lágy kapszula - Hogyan kell a Moment 200mg 10 lágy kapszulát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Moment 200mg 10 lágy kapszula - On Moment 200mg 10 lágy kapszula fontos tudni, hogy:

• Asztmás betegeknél a készítményt az orvossal való konzultációt követően óvatosan kell alkalmazni. • Azoknak a betegeknek, akiknek tevékenységük éberséget igényel, óvatosnak kell lenniük, ha az ibuprofén-terápia során álmosságot, szédülést vagy depressziót észlelnek. • A Moment alkalmazása, mint minden más, a prosztaglandinok és a ciklooxigenáz szintézisét gátló gyógyszer, nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára. • A Moment alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át. • Kerülni kell a Moment egyidejű alkalmazását NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is. • A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezeléséhez (lásd az alábbi bekezdéseket a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról). • Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások: klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg/nap) a szívinfarktus kockázatának növekedésével járnak. •  Dehidratált serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye. • Idősek: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). • Gasztrointesztinális vérzés, fekélyesedés és perforáció: Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár végzetes is lehet, az összes NSAID-kezelés során bármikor jelentettek, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. • Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Megfontolandó védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a gastrointestinalis események kockázatát (lásd alább és 4.5 pont). • Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. • Gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például aszpirint (lásd 4.5 pont). • Ha a Moment-et szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. • Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). • Óvatosság szükséges a kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. • Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens–Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist. NSAID-ok alkalmazásával összefüggésben (lásd 4.8 pont). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a Moment alkalmazását abba kell hagyni. • A MOMENT kapszula tartalma: – szorbit: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert; – Ponceau 4R (E124): allergiás reakciókat válthat ki.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Moment 200mg 10 lágy kapszula - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Moment 200mg 10 lágy kapszula hatását?

• A kumarin típusú antikoagulánsokkal való lehetséges kölcsönhatásokat szem előtt kell tartani: az ezekkel a gyógyszerekkel kezelt betegeknek konzultálniuk kell kezelőorvosukkal a készítmény szedése előtt. Szintén tanácsos orvosi tanácsot kérni bármilyen egyidejű terápia esetén a készítmény alkalmazása előtt. • Kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). • Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). • Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). • Vízhajtók, ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik a Moment-et ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II-antagonistákkal egyidejűleg szedik. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. • A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után. • Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és a klinikai helyzetre való alkalmazásukkal kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé, hogy végleges következtetéseket vonjunk le az ibuprofén folyamatos használatára vonatkozóan; Úgy tűnik, hogy az ibuprofén alkalmankénti alkalmazása nem okoz klinikailag jelentős hatást (lásd 5.1 pont).

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Moment 200mg 10 lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Moment 200mg 10 lágy kapszula-nak?

Bőrhatások Néha allergiás bőrkiütések léphetnek fel (bőrpír, viszketés, csalánkiütés). Bullózus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist (nagyon ritkán). Emésztőrendszeri hatások A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). A Moment beadását követően a következőkről számoltak be: súlyérzés a gyomorban, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, vérzés, szájgyulladás, fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). Ritkábban gyomorhurutot figyeltek meg. Szív- és érrendszeri hatások Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén (különösen nagy, 2400 mg/nap dózisban) és hosszú távú kezelések alkalmazása az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Ezek a jelenségek a kezelés felfüggesztésével gyorsan visszafejlődnek.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Moment 200mg 10 lágy kapszula - Milyen kockázatokkal jár a Moment 200mg 10 lágy kapszula túladagolás esetén?

Túladagolás esetén gyomormosás és a vér elektrolitszintjének korrekciója javasolt. Az ibuprofénnek nincs specifikus ellenszere.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Moment 200 mg 10 lágy kapszula szedése előtt.

Terhesség A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandinszintézis-gátló a következőket teheti: a magzat a: – kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anya és az újszülött, a terhesség végén, a: – a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregációt gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; – a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

Vegye be a Moment 200 mg 10 lágy kapszulát vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Moment 200 mg 10 lágy kapszula a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Az ibuprofén alkalmazása általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és egyéb gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal azoknak a betegeknek, akiknek tevékenységük éberséget igényel, óvatosnak kell lenniük, ha álmosságot, szédülést vagy depressziót észlelnek az ibuprofén-terápia során.