
A Momendol 220 mg 12 lágy kapszula egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelyet a rövid távú tüneti kezelés enyhe és mérsékelt fájdalom esetén. Minden kapszula tartalmaz naproxén-nátrium 220 mg200 mg naproxennek felel meg, amely hatóanyag fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő tulajdonságairól ismert. Ez a gyógyszer a izom- és ízületi fájdalom, a fejfájás, a fogfájás és i menstruációs fájdalom. Ezenkívül a Momendol alkalmazható a betegségek kezelésére láz. A lágy kapszulákat úgy alakították ki, hogy gyors felszívódást biztosítsanak, így biztosítva a hatékony és időben történő enyhülést. Összetételének köszönhetően a Momendol praktikus megoldást jelent azok számára, akiknek gyors beavatkozásra van szükségük a fájdalom ellen.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Momendol 220mg 12 lágy kapszula hatóanyagai - Mi a Momendol 220mg 12 lágy kapszula hatóanyaga?
Minden lágy kapszula tartalmaz: Hatóanyag: Naproxen-nátrium 220 mg (200 mg naproxennek felel meg) Ismert hatású segédanyagok: szorbit és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
SEGÉDANYAGOK
A Momendol 220 mg 12 lágy kapszula összetétele - Mit tartalmaz a Momendol 220 mg 12 lágy kapszula?
A kapszula tartalma: Macrogol 600, Tejsav, Tisztított víz. Kapszula bélés: zselatin, szorbit/speciális glicerin (50:50), ragyogó kék (E133), lecitin, közepes láncú trigliceridek.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Momendol 220mg 12 lágy kapszula - Miért használják a Momendol 220mg 12 lágy kapszulát? Mire való?
Enyhe és mérsékelt fájdalom, például izom- és ízületi fájdalom, fejfájás, fogfájás és menstruációs fájdalom rövid távú tüneti kezelése. A Momendol láz kezelésére is alkalmazható.
ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Momendol 220mg 12 lágy kapszula - Mikor nem alkalmazható a Momendol 220mg 12 lágy kapszula?
• túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal, vagy más, kémiai szempontból közeli rokon anyagokkal szemben, • allergiás megnyilvánulásokkal, például asztmával, csalánkiütéssel, rhinitissel, orrpolipokkal, angioödémával és anafilaxiás vagy anafilaktoid gyulladáscsökkentő reakciókkal, amelyeket nem acetilszalicilsav, ID szerek okoznak. és/vagy reumaellenes szerek, az esetleges érzékenység miatt, • gyomor-bélrendszeri vagy egyéb, például agyi érrendszeri vérzésben szenvedő betegek, • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett korábbi kezelésekhez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzésben vagy perforációban szenvedő betegek, a jelenlegi, potenciálisan gyomorrontást okozó gyógyszerekkel végzett kezelések bizonyítják fekélyképződés vagy vérzés), • aktív gyomor- és nyombélfekély, • pangásos gasztropátia, atrófiás gastritis, • krónikus gyulladásos betegségek bélrendszeri betegségek (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), • súlyos májelégtelenség, • súlyos szívelégtelenség, • súlyos veseelégtelenség (kreatinin-elégtelenség (kreatinin-elégtelenség) (kreatinin-clearance < 30 ml/min) kezelés alatt aktív vérzésben szenvedő alanyok, akiknél fennáll a vérzés kockázata az antikoaguláns-kezelés során, • terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont). • 16 év alatti gyermekek és serdülők.
ADAGOLÁS
Mennyiség és hogyan kell bevenni a Momendol 220mg 12 lágy kapszulát - Hogyan kell bevenni a Momendol 220mg 12 lágy kapszulát?
Adagolás Felnőttek és 16 év feletti serdülők 8-12 óránként 1 lágy kapszula. Szükség esetén jobb hatás érhető el, ha az első napon 2 lágy kapszulával kezdjük, majd 8-12 óra múlva 1 lágy kapszulával. Ne haladja meg a 3 lágy kapszulát 24 órán belül. Idősek és veseelégtelenségben szenvedő betegek Idős betegek és enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek 24 órán belül nem haladhatják meg a 2 lágygélt. (Lásd a 4.3. és a 4.4. bekezdést). Fájdalomra 7 napnál tovább, lázra pedig 3 napnál tovább ne használja. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha a fájdalom és a láz továbbra is fennáll vagy rosszabbodik. Az adagolás módja A Momendol-t lehetőleg étkezés után egy pohár vízzel kell bevenni.
MEGŐRZÉS
Tárolás Momendol 220mg 12 lágy kapszula - Hogyan tárolja a Momendol 220mg 12 lágy kapszulát?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Momendol 220 mg 12 lágy kapszula - A Momendol 220 mg 12 lágy kapszula esetében fontos tudni, hogy:
A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezeléséhez szükséges lehető legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a coxibok és egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelések esetén) az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Bár egyes adatok arra utalnak, hogy a naproxen (1000 mg/nap) alkalmazása alacsonyabb kockázattal járhat, bizonyos kockázatokat nem lehet kizárni. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a napi 220-660 mg-os naproxen dózisok hatásairól ahhoz, hogy pontos következtetéseket lehessen levonni a lehetséges trombózisos kockázatokról. Szoros összefüggés van az adagolás és a gyomor-bélrendszeri szintű súlyos mellékhatások megjelenése között. Ezért mindig a minimális hatásos adagot kell alkalmazni. Azoknál az idős betegeknél, akiknél általában bizonyos fokú vese-, máj- és szívműködési károsodás áll fenn, nagyobb a kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő mellékhatások kialakulásának, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzésnek és a perforációknak, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél fontolóra kell venni védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását. Az NSAID-ok hosszan tartó alkalmazása időseknél nem javasolt. A Momendol-kezelés megkezdése előtt Óvatosság szükséges a kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és/vagy nem súlyos szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. A diurézist és a vesefunkciót alaposan ellenőrizni kell, különösen időseknél, vizelethajtóval kezelt betegeknél vagy nagy, hipovolémiával járó műtét után. Különös elővigyázatosság javasolt azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében nem súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek vagy májelégtelenség szerepel, különösen az idősek. Gyomor-bélrendszeri eredetű fájdalmak esetén kerülni kell a gyógyszer alkalmazását. Megfontolandó a protektív szerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása idős betegeknél, nem súlyos gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a gastrointestinalis események kockázatát (lásd alább és 4.5 pont). Óvatosság javasolt a nagy dózisú alkoholt rendszeresen fogyasztók kezelésekor, mivel fennáll a gyomorvérzés veszélye. Kerülni kell a Momendol egyidejű alkalmazását NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is. A Momendol-kezelés alatt Ha látászavarok lépnek fel, a Momendol-kezelést fel kell függeszteni. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. A Momendol alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, a nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor. A naproxen, mint bármely más NSAID, elfedheti az egyidejű fertőző betegségek tüneteit. Elszigetelt esetekben a fertőző gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulását) jelentettek az NSAID-ok használatával összefüggésben. DAz összes nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelés során bármikor beszámoltak emésztőrendszeri vérzésről, fekélyesedésről és perforációról, amely akár halálos is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. A gyomortűrési problémákkal küzdő betegeknek, különösen az időseknek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket, például aszpirint (lásd 4.5 pont). Ha a Momendol-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. A naproxen gátolja a vérlemezke-aggregációt, és meghosszabbíthatja a vérzési időt. A véralvadási zavarban szenvedő vagy a hemosztázist befolyásoló gyógyszerekkel kezelt betegeket gondosan ellenőrizni kell a Momendol szedése alatt. Az egyéb, óvatosságot igénylő gyógyszerekkel való összefüggésekkel kapcsolatban lásd a 4.5 pontot „Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb interakciók”. A Momendol lágy kapszula tartalma: • Szorbit: a szorbit a fruktóz forrása. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha örökletes fruktóz intoleranciát diagnosztizáltak Önnél, amely egy ritka genetikai betegség, amelyben a betegek nem képesek feldolgozni a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné ezt a gyógyszert.• Nátrium: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
INTERAKCIÓK
Kölcsönhatások Momendol 220mg 12 lágy kapszula - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Momendol 220mg 12 lágy kapszula hatását?
Ellenjavallt asszociációk Antikoagulánsok A naproxen fokozhatja az antikoagulánsok, például a kumarin típusú véralvadásgátlók (például warfarin, dikumarol) hatását, mivel meghosszabbítja a protrombin idejét és csökkenti a vérlemezke-aggregációt, növelve a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.3 és 4.4 pont). Az egyesületek nem ajánlottak Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) vagy kortikoszteroidok A naproxen más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) vagy kortikoszteroidokkal együtt történő alkalmazása nem javasolt, mivel növeli a gyomor-nyombélfekély és a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). lítium A naproxen és a lítium kombinációját kerülni kell; szükség esetén a plazma lítiumszintjének szoros monitorozása és az adagolás módosítása javasolt. A megnövekedett lítiumszint hányingert, polidipsiát, polyuriát, remegést és zavartságot okozhat. Thrombocyta-aggregáció gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) A trombocita-gátlók és a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) egyidejű alkalmazása növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Acetilszalicilsav A klinikai farmakodinámiás adatok rávilágítanak arra, hogy a naproxen egynél több egymást követő napon át történő egyidejű alkalmazása gátolhatja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aktivitásra gyakorolt hatását, és ez a gátlás a naproxen-kezelés abbahagyása után néhány napig fennmaradhat. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem ismert. Ciklosporin A prosztaglandinszintézis gátlói, mint például a naproxen, a vese prosztaglandinjaira gyakorolt hatásuk miatt fokozhatják a ciklosporin nefrotoxicitását. Takrolimusz A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és a takrolimusz egyidejű alkalmazása akut veseelégtelenséget okozhat. Metotrexát A metotrexát toxicitás súlyos növekedését figyelték meg naproxen kombinációs terápia esetén is. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa, amely a metotrexát csökkent renális clearance-ének tudható be, nem tisztázott. Az asszociációkat óvatosan kell használni Hidantoin és szulfonamid származékok A naproxen plazmafehérjékhez való erős kötődése miatt óvatosság javasolt a hidantoinnal vagy szulfonamid-származékokkal történő egyidejű kezelés során. Szulfonilureák Fontos figyelembe venni annak lehetőségét, hogy a szulfonilureák (orális antidiabetikumok) kötései felerősödjenek a plazmafehérjék gátlása miatt. Furoszemid és kacsdiuretikumok Furoszemiddel történő egyidejű alkalmazása a diuretikum natriuretikus hatásának csökkenéséhez vezethet.Béta-blokkolók A Momendol és a béta-blokkolók összekapcsolása csökkentheti vérnyomáscsökkentő hatásukat. Probenecid A probenecid egyidejű bevitele növeli a naproxen plazmaszintjét és jelentősen meghosszabbítja a plazma felezési idejét. Tiazid diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták Az NSAID-ok csökkenthetik a tiazid diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után, különösen idős betegek esetében. Digoxin A Momendol és a digoxin egyidejű bevétele megváltoztathatja az utóbbi szérumszintjét. Laboratóriumi vizsgálatok A naproxen megváltoztathatja a vérzési időt (amely a kezelés abbahagyását követő 4 napig megemelkedhet), a kreatinin-clearance-t (csökkenhet), a karbamid-nitrogént és a vér kreatinin- és káliumszintjét (emelkedhet), a májfunkciós teszteket (megemelkedhet a transzaminázszint). A naproxen téves pozitív eredményeket indukálhat a vizelet 17-ketoszteroid-értékeinek meghatározásában, és megzavarhatja a vizeletsav meghatározását. 5-hidroxi-indol-ecetsav. A naproxen-kezelést legalább 72 órával a mellékvesekéreg-funkciós vizsgálatok elvégzése előtt fel kell függeszteni.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Momendol 220mg 12 lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a Momendol 220mg 12 lágy kapszulának?
Más NSAID-okhoz hasonlóan a naproxen is a következő mellékhatásokat válthatja ki. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a coxibok és egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelések esetén) az artériás thromboticus események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). A Momendol beadását követően a következőkről számoltak be: hányinger, hányás, hasmenés, flatulencia, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, haematemesis, fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). Ritkábban gyomorhurutot figyeltek meg. Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist (nagyon ritkán). Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan anafilaxiás vagy anafilaktoid típusú allergiás reakciók léphetnek fel olyan betegeknél, akik korábban ebbe a csoportba tartozó gyógyszerekkel érintkeztek, vagy nem. Az anafilaxiás reakció jellemző tünetei: súlyos és hirtelen fellépő hipotenzió, felgyorsult vagy lassult szívverés, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, szorongás, izgatottság, eszméletvesztés, légzési vagy nyelési nehézség, viszketés, csalánkiütés angioödémával vagy anélkül, bőrpír, hányinger, hasmenés, hányás. Az alábbi táblázat felsorolja a mellékhatásokat a következő gyakorisági értékskálák használatával: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (> 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
| Osztályozás rendszerek és szervek szerint | Frekvencia kategória |
| A vér és a nyirokrendszer patológiái | Nagyon ritka: aplasztikus vagy hemolitikus anémia, eozinofília, thrombocytopenia, leukopenia, granulocitopénia, például agranulocitózis |
| Immunrendszeri rendellenességek | Nem gyakori: allergiás reakciók (beleértve az arcödémát és az angioödémát). |
| Pszichiátriai rendellenességek | Nem gyakori: alvászavar, izgalom |
| Nagyon ritka: depresszió, koncentrálási nehézség | |
| Anyagcsere- és táplálkozási zavarok | Ritka: hiperglikémia, hipoglikémia |
| Idegrendszeri rendellenességek | Önkormányzat: fejfájás, álmosság, szédülés, szédülés |
| Nem gyakori: álmosság, álmatlanság | |
| Nagyon ritka: agyhártyagyulladás-szerű reakció aszeptikus meningitis autoimmun betegségekben, kognitív zavarokban, görcsrohamokban szenvedő betegeknél | |
| A szem patológiái | Nem gyakori: látászavarok |
| Nagyon ritka: szaruhártya homályossága, papillitisz, retrobulbáris látóideggyulladás, papillaödéma | |
| A fül és a labirintus rendellenességei | Nem gyakori: fülzúgás, hallászavarok |
| Nagyon ritka: halláscsökkenés | |
| Szívbetegségek | Nagyon ritka: Tachycardiát, ödémát, magas vérnyomást és szívelégtelenséget figyeltek meg NSAID-kezeléssel egyidejűleg. |
| Érrendszeri patológiák | Nem gyakori: ecchymosis |
| Nagyon ritka: vasculitis | |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | Nagyon ritka: nehézlégzés, asztma, eozinofil tüdőgyulladás, alveolitis |
| Emésztőrendszeri rendellenességek | Önkormányzat: hányinger, dyspepsia, hányás, gyomorégés, gastralgia, flatulencia |
| Nem gyakori: hasmenés, székrekedés | |
| Ritka: peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés, néha halálos kimenetelű; különösen időseknél vérzés, fekélyes szájgyulladás, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása fordulhat elő (lásd 4.4 pont). | |
| Nagyon ritka: vastagbélgyulladás, szájgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, aftás fekélyek, nyelőcsőgyulladás. Ritkábban figyelték meg | |
| Nem ismert: gyomorhurut | |
| Hepatobiliáris rendellenességek | Nagyon ritka: sárgaság, hepatitis (beleértve a halálos eseteket is), csökkent májfunkció |
| A bőr és a bőr alatti szövet patológiái | Nem gyakori: kiütés/viszketés |
| Nagyon ritka: fényérzékenység, beleértve a porphyria cutanea tardit („pseudoporphyria”) vagy epidermolysis bullosa, alopecia, hólyagos ekcéma, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális necrolysist, erythema multiforme, erythema nodosa, fix erythema, lichen planus, pustulák, szisztémás lupusz, puri | |
| A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet patológiái | Ritka: myalgia, izomgyengeség |
| Vese- és húgyúti rendellenességek | Nem gyakori: csökkent veseműködés |
| Ritka: glomerulonephritis | |
| Nagyon ritka: intersticiális nephritis, papilláris nekrózis, nephrosis szindróma, nephritis szindróma, veseelégtelenség, nephropathia, hematuria, proteinuria | |
| A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok | Nem gyakori: hidegrázás, ödéma (beleértve a perifériás ödémát is) |
| Ritka: láz | |
| Nagyon ritka: szomjúság, rossz közérzet | |
| Diagnosztikai vizsgálatok | Nagyon ritka: emelkedett vérnyomás, emelkedett szérum kreatinin, kóros májfunkciós tesztek, hyperkalaemia |
Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Momendol 220mg 12 lágy kapszula - Milyen kockázatokkal jár a Momendol 220mg 12 lágy kapszula túladagolás esetén?
Túladagolás jelei lehetnek álmosság, gyomorégés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, szédülés, tájékozódási zavar, gyomorvérzés, álmosság, megnövekedett vér nátriumszint, metabolikus acidózis, görcsök, májfunkció-változások, hypoprotrombinemia, veseműködési zavar, apnea. Nagy mennyiségű termék véletlen vagy önkéntes lenyelése/beadása esetén az orvosnak meg kell tennie az ilyen esetekben szükséges szokásos intézkedéseket. Gyomorürítés és szokásos támogató intézkedések javasoltak. Megfelelő mennyiségű aktív szén azonnali beadása csökkentheti a gyógyszer felszívódását.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Momendol 220 mg 12 lágy kapszula szedése előtt.
Terhesség A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: • kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); • veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: • a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; • a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Momendol terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Szoptatás Mivel az NSAID-ok kiválasztódnak az anyatejbe, a gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Termékenység Bizonyíték van arra, hogy a prosztaglandinok és a ciklooxigenáz szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációra gyakorolt hatással problémákat okozhatnak a női termékenységben. Ez visszafordítható, ha a kezelést leállítják. A Momendol alkalmazása, mint minden olyan gyógyszer, amely gátolja a prosztaglandinok és a ciklooxigenáz szintézisét, nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára. A Momendol alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
Vegye be a Momendol 220 mg 12 lágy kapszulát vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Momendol 220 mg 12 lágy kapszula a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
Az álmosság, szédülés, szédülés vagy álmatlanság lehetséges fellépése miatt a Momendol károsíthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ebben az esetben kerülje ezeket a tevékenységeket vagy más olyan tevékenységeket, amelyek különös éberséget igényelnek.








