Momendol 200mg gyulladáscsökkentő 12 db bevont tabletta

A Momendol tabletta egy naproxen alapú, vény nélkül kapható gyógyszer, amelyet a betegségek rövid távú tüneti kezelésére használnak. enyhe vagy közepes fájdalom és be láz kezelése.

A Momendol egy gyulladáscsökkentő, amely hasznos a kezelésben izom- és ízületi fájdalmak, fejfájás, fogfájás és menstruációs fájdalom. Momendol Naproxen 200 mg gyulladáscsökkentő 12 tabletta is rendelkezik lázcsillapító hatás, hasznos ellenőrizze a hőmérsékletét és kezelje az influenza tüneteit.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta hatóanyagai - Mi a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta hatóanyaga?

200 mg naproxen (ami 220 mg naproxen-nátriumnak felel meg).

SEGÉDANYAGOK

A Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta?

Tablettamag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, povidon (K25), nátrium-karboximetil-keményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), talkum.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta - Miért használják a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tablettát? Mire való?

Felnőttek és 16 év feletti serdülők számára javallott enyhe és mérsékelt fájdalom, például izom- és ízületi fájdalom, fejfájás, fogfájás és menstruációs fájdalom rövid távú tüneti kezelésére. Használható láz kezelésére is.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta - Mikor nem alkalmazható a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta?

A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal, vagy a naproxenhez kémiai szempontból közeli rokonságban álló egyéb hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység. A naproxen ellenjavallt allergiás megnyilvánulásokban, például asztmában, csalánkiütésben, rhinitisben, orrpolipokban, angioödémában, valamint acetilszalicilsav, fájdalomcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és/vagy reumaellenes szerek által kiváltott anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciókban. A naproxen ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a korábbi, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezeléshez kapcsolódik, aktív vagy korábbi visszatérő vérzés/peptikus fekély, krónikus gyulladásos bélbetegségek (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), súlyos májelégtelenség, súlyos szívelégtelenség, súlyos vese clearance (<30 ml) angioödéma, intenzív vizelethajtó terápia során, valamint aktív vérzéses betegeknél, akiknél az antikoaguláns kezelés során vérzésveszély áll fenn. - Terhesség harmadik trimesztere és szoptatás. 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

ADAGOLÁS

A Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell szedni a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tablettát?

Felnőttek és 16 év feletti serdülők: 1 filmtabletta 8-12 óránként. Szükség esetén jobb hatás érhető el, ha az első napon 2 filmtablettával, majd 8-12 óra elteltével 1 filmtablettával kezdjük. 24 órán belül ne haladja meg a 3 filmtablettát. Idősek/veseelégtelenség. Idős betegek és enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek 24 órán belül nem haladhatják meg a 2 filmtablettát. Gyermekpopuláció. A gyógyszer 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt. Az adagolás módja. A gyógyszert lehetőleg étkezés után kell bevenni. A tablettákat egészben, vízzel nyelje le. Fájdalomra 7 napnál tovább, lázra pedig 3 napnál tovább ne használja. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha a fájdalom és a láz továbbra is fennáll vagy rosszabbodik.

MEGŐRZÉS

Tárolás Momendol 200mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta – Hogyan kell a Momendol 200mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tablettát tárolni?

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta - A Momendol 200 mg gyulladásgátló 12 bevont tablettán fontos tudni, hogy:

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezeléséhez szükséges lehető legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a coxibok és egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelések esetén) az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Bár egyes adatok arra utalnak, hogy a naproxen (1000 mg/nap) alkalmazása alacsonyabb kockázattal járhat, bizonyos kockázatokat nem lehet kizárni. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a naproxen alacsony dózisainak (600 mg/nap) hatásairól ahhoz, hogy végleges következtetéseket lehessen levonni a lehetséges trombotikus kockázatokról. Szoros összefüggés van az adagolás és a súlyos gyomor-bélrendszeri mellékhatások megjelenése között. Ezért mindig a minimális hatásos adagot kell alkalmazni. Óvatosság szükséges (beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. A diurézist és a vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell, különösen időseknél, krónikus pangásos szívelégtelenségben vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, vizelethajtóval kezelt betegeknél, vagy nagy, hipovolémiával járó műtétet követően. Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek állapota súlyosbodhat. Különös elővigyázatosság javasolt azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében gyomor-bélrendszeri betegségek vagy májelégtelenség szerepel, valamint olyan betegeknél, akiknél jelenleg vagy korábban allergiás reakciók fordultak elő, mivel ezeknél a betegeknél a készítmény hörgőgörcsöt, asztmát vagy más allergiás jelenséget okozhat. Ha látászavarok lépnek fel, a Momendol-kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-ok használatával összefüggésben nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, mint például hámlásos dermatitis, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis. A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. A Momendol alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, a nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor. A naproxen, mint bármely más NSAID, elfedheti az egyidejű fertőző betegségek tüneteit. Elszigetelt esetekben a fertőző gyulladás súlyosbodásáról számoltak be az NSAID-ok használatával összefüggésben (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása). Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is, az összes NSAID-kezelés során bármikor jelentettek, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események anamnézisében. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzés vagy perforáció bonyolítja, a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok emelt dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, figyelembe kell venni a védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idős betegeknek jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Figyelmet kell fordítani olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-gátló szereket, például aszpirint. A gyógyszert szedő betegeknél a kezelést abba kell hagyni, ha gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. Kerülni kell a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is, együtt történő alkalmazását. Azoknál az idős betegeknél, akiknél általában bizonyos fokú vese-, máj- és szívműködési károsodás áll fenn, nagyobb a kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggő mellékhatások kialakulásának, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzésnek és a perforációknak, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Az NSAID-ok hosszan tartó alkalmazása időseknél nem javasolt. A naproxen gátolja a vérlemezke-aggregációt, és meghosszabbíthatja a vérzési időt. A véralvadási zavarban szenvedő vagy a hemosztázist befolyásoló gyógyszerekkel kezelt betegeket gondosan ellenőrizni kell a Momendol szedése alatt. Óvatosság javasolt azoknak, akik nagy napi adag alkoholt fogyasztanak, mivel fennáll a gyomorvérzés veszélye. Gasztrointesztinális eredetű fájdalmak esetén kerülni kell a termék használatát. Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza: - Laktóz: ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Nátrium: Ez a gyógyszer tablettánként 23 mg nátriumot tartalmaz, ami megfelel a WHO által felnőttek számára javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitel 1,15%-ának.

INTERAKCIÓK

Interakciók Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta hatását?'

A naproxen más NSAID-okkal vagy kortikoszteroidokkal együtt történő alkalmazása nem javasolt, mivel növeli a gyomor-nyombélfekély és a vérzés kockázatát. Acetilszalicilsav. A klinikai farmakodinámiás adatok rávilágítanak arra, hogy a naproxen egynél több egymást követő napon át történő egyidejű alkalmazása gátolhatja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aktivitást, és ez a gátlás a naproxen-kezelés abbahagyása után néhány napig fennmaradhat. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem ismert. A naproxen növelheti az antikoagulánsok, például a kumarin típusú véralvadásgátlók (például warfarin, dikumarol) hatását, mivel meghosszabbítja a protrombin időt és csökkenti a vérlemezke-aggregációt, növelve a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. A naproxen és a lítium kombinációját kerülni kell; szükség esetén a plazma lítiumszintjének szorosabb ellenőrzése és az adagolás módosítása javasolt. Az asszociációkat óvatosan kell használni. A naproxen plazmafehérjékhez való erős kötődése miatt óvatosság javasolt a hidantoinokkal vagy szulfonamidokkal történő egyidejű kezelés során. Különös elővigyázatossággal kell eljárni ciklosporinokkal, takrolimuszszal, szulfonilureákkal, kacsdiuretikumokkal, metotrexáttal, béta-blokkolóval, ACE-gátlókkal, probeneciddel, tiazid diuretikumokkal és digoxinnal kezelt betegeknél is. A naproxen megváltoztathatja a vérzési időt (amely a kezelés leállítása után akár 4 napig is megemelkedhet), a kreatinin-clearance-t (csökkenhet), a karbamid-nitrogént és a vér kreatinin- és káliumszintjét (emelkedhet), a májfunkciós teszteket (megemelkedhet a transzaminázszint). A naproxen téves pozitív eredményeket indukálhat a vizelet 17-ketoszteroid-értékeinek meghatározásában, és megzavarhatja az 5-hidroxi-indol-ecetsav vizeletből történő meghatározását. A naproxen-kezelést legalább 72 órával a mellékvesekéreg-funkciós vizsgálatok elvégzése előtt fel kell függeszteni.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tablettának?

A következő mellékhatásokról számoltak be NSAID-okkal és naproxennel kapcsolatban. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a coxibok és egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelések esetén) az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az alábbiakban a mellékhatások a MedDRA szerinti szisztémás szerves besorolás szerint vannak rendezve. A következő értékskálákat használták: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (> 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet kiszámítani). A vér és a nyirokrendszer patológiái. Nagyon ritka: aplasztikus vagy hemolitikus anaemia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Immunrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: allergiás reakció (beleértve az arcödémát és az angioödémát). Pszichiátriai rendellenességek. Nem gyakori: alvászavarok, izgatottság. Idegrendszeri rendellenességek. Gyakori: fejfájás, álmosság, szédülés; nagyon ritka: agyhártyagyulladás-szerű reakció. A szem patológiái. Nem gyakori: látászavarok. A fül és a labirintus rendellenességei. Nem gyakori: fülzúgás, halláskárosodás. Szívbetegségek. Nagyon ritka: tachycardiát, ödémát, magas vérnyomást és szívelégtelenséget figyeltek meg NSAID-kezeléssel összefüggésben. Érrendszeri patológiák. Nem gyakori: zúzódás. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Nagyon ritka: dyspnoe, asztma. Emésztőrendszeri rendellenességek. Gyakori: hányinger, dyspepsia, hányás, gyomorégés, gastralgia, flatulencia; nem gyakori: hasmenés, székrekedés; ritka: peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél fordulhat elő (lásd 4.4 pont), hematemesis, fekélyes szájgyulladás, súlyosbodott vastagbélgyulladás, súlyosbodó Crohn-betegség; nagyon ritka: vastagbélgyulladás, szájgyulladás. Ritkábban gyomorhurutot figyeltek meg. Hepatobiliáris rendellenességek. Nagyon ritka: sárgaság, hepatitis, csökkent májfunkció. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei. Nem gyakori: kiütés/viszketés; nagyon ritka: fényérzékenység, alopecia, bullosus rendellenesség, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist. Vese- és húgyúti rendellenességek. Nem gyakori: kóros veseműködés. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Nem gyakori: hidegrázás, ödéma (beleértve a perifériás ödémát is). Diagnosztikai vizsgálatok. Nagyon ritka: emelkedett vérnyomás. Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan anafilaxiás vagy anafilaktoid típusú allergiás reakciók léphetnek fel olyan betegeknél, akik korábban ebbe a csoportba tartozó gyógyszerekkel érintkeztek, vagy nem. Az anafilaxiás reakció jellemző tünetei: súlyos és hirtelen fellépő hipotenzió, felgyorsult vagy lassult szívverés, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, szorongás, izgatottság, eszméletvesztés, légzési vagy nyelési nehézség, viszketés, csalánkiütés angioödémával vagy anélkül, bőrpír, hányinger, hasmenés, hányás. Minden feltételezett mellékhatást jelentsen a nemzeti jelentési rendszeren keresztül.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Momendol 200 mg gyulladáscsökkentő 12 bevont tabletta szedése előtt.

A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei a terhesség korai szakaszában a prosztaglandin szintézis gátlók alkalmazása után a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatáról számolnak be. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni veszteséget, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül azoknál az állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során, a különféle malformációk, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be. A terhesség első és második trimeszterében a naproxen nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha a naproxent teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot és a kezelés időtartamát a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is jelentkezhet; a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Ezért a naproxen ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében. Mivel az NSAID-ok kiválasztódnak az anyatejbe, elővigyázatosságból alkalmazásuk ellenjavallt szoptatás alatt. Bizonyíték van arra, hogy a prosztaglandinok és a ciklooxigenáz szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációra gyakorolt ​​​​hatással problémákat okozhatnak a női termékenységben. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.