Metronidazol Ugyanaz 1% 30 g gél

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

A METRONIDAZOLE SAME helyi alkalmazásra javallt rosacea gyulladásos papulák, pustulák és erythema kezelésére.

ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.6. oldal).

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

A lokálisan alkalmazott metronidazol minimális felszívódása és ennek következtében elhanyagolható plazmakoncentrációja miatt azonban a gyógyszer orális alkalmazását követően jelentett mellékhatásokat helyi alkalmazás után nem rögzítették. Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést; Beszámoltak arról, hogy az arcra alkalmazott metronidazol könnyezést okoz. Ha szembe kerül, a gélt vízzel óvatosan el kell távolítani. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy irritáció esetén ritkábban alkalmazza a Metronidazole Same-t, vagy átmenetileg függessze fel a kezelést, és értesítse orvosát. Kerülje az ultraibolya fénynek való kitettséget (nap, UV lámpák, barnító eszközök) a Metronidazole Same kezelés alatt. Mivel a gyógyszer nitroimidazol-származék, óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél vér-diszkráziák vagy anamnesztikus adatok állnak rendelkezésre. A készítményt a kezelőorvos utasításai szerint kell használni. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Nincsenek megfelelő klinikai adatok a Metronidazole Same gyermekeknél történő hatásosságáról és biztonságosságáról, ezért a Metronidazole Same gyermekeknél nem alkalmazható. Ne nyelje le. Gyermekek elől elzárva tartandó. Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett).

INTERAKCIÓK

Figyelembe véve a metronidazol helyi alkalmazásából adódó alacsony vérszintet, a kölcsönhatások más gyógyszerekkel nem valószínűek. Emlékeztetni kell azonban arra, hogy a metronidazolt és alkoholt egyidejűleg szedő betegek kis részében diszulfiram-szerű reakciókról számoltak be, és az egyidejűleg antikoaguláns kezelésben részesülő betegek kezelése esetén szem előtt kell tartani, hogy a metronidazol orális adagolást követően önmagában is meghatározza a kumarinok véralvadásgátló hatásának fokozását, ami a kumarinok meghosszabbítását és meghosszabbítását jelenti. protrombin idő. A helyileg alkalmazott metronidazolnak a protrombin időre gyakorolt ​​hatása nem ismert.

MELLÉKHATÁSOK

A helyi metronidazol alkalmazását követően a következő mellékhatásokról számoltak be: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: kontakt dermatitis, bőrszárazság, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, kellemetlen érzés a bőrön (égő és szúró érzés), bőrirritáció, átmeneti bőrpír és a rosacea rosszabbodása. Szembetegségek: könnyezés. Ezen mellékhatások egyike sem fordult elő a kezelt betegek több mint 2%-ánál. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse oldalon.