Magnesia S.Pellegrino 45% citrom ízű pezsgőpor 100g

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése. Antacid.

ELLENJAVALLATOK

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A hashajtók alkalmazása ellenjavallt akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetű fájdalom, hányinger vagy hányás, bélelzáródás vagy szűkület, ismeretlen eredetű végbélvérzés, súlyos kiszáradás esetén. 6 év alatti gyermekek. Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc)

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Figyelmeztetések A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat, ami víz-, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. Súlyosabb esetekben dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A hashajtókkal, különösen a kontaktusokkal (stimuláns hashajtók) való visszaélés függőséget (az adag fokozatos emelése szükséges), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (intestinalis atónia) okozhat. A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig diagnózis felállítását, gyógyszerek felírását és a terápia során történő monitorozást igényli. Ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélrendszeri szokások (a kiürítések gyakorisága és jellemzői) két hétnél tovább tartó hirtelen megváltozása miatt következik be, vagy ha a hashajtó alkalmazása nem vált ki hatást, klinikai újraértékelésre van szükség. Óvatosan adható időseknek és károsodott vesefunkciójú betegeknek. Kisgyermekeknél a magnézium-hidroxid használata hipermagnéziához vezethet, különösen, ha vesekárosodásban vagy kiszáradásban szenvednek. A Magnesia S. Pellegrino szacharózt tartalmaz Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A Magnesia S. Pellegrino 45%-os pezsgőpor nátriumsókat tartalmaz. Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza: • kb. 386 mg nátriumot 1 teáskanálonként (körülbelül 7 g termék), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 19,3%-ának felel meg, ami felnőtteknél 2 g nátriumnak felel meg. • Körülbelül 552 mg nátrium 1 teáskanálnyi (körülbelül 10 g termék) anyagonként, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 27,6%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. • körülbelül 1,1 g nátrium 1 evőkanálonként (körülbelül 20 g termék), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 55%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. Csökkent vesefunkciójú vagy alacsony nátriumtartalmú diétát (alacsony nátriumtartalmú diétát) követő személyeknél figyelembe kell venni.

INTERAKCIÓK

A hashajtók csökkenthetik a bélben való tartózkodási idejét, és ezáltal az egyidejűleg orálisan alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását. Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű szedését: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás szünetet a hashajtó bevétele előtt. A magnézium-hidroxidot, mint minden savkötőt, nem szabad a tetraciklin osztályba tartozó antibiotikumokkal egyidejűleg bevenni, mert csökkenti azok felszívódását. A tej vagy savlekötők megváltoztathatják a gyógyszer hatását; hagyjon legalább egy órát a hashajtó bevétele előtt. A magnézium-hidroxid beadását követő vizelet lúgosodása módosíthatja egyes gyógyszerek kiválasztását; ezért a szalicilátok fokozott kiválasztódását figyelték meg. Elkerülendő társulások: - tetraciklinek: oldhatatlan komplexek képződése ezen antibiotikumok felszívódásának és aktivitásának csökkenésével. Az asszociáció nem javasolt: - kinidin: a kinidin plazmaszintjének emelkedése és a túladagolás kockázata a csökkent kiválasztódás miatt. Használati óvintézkedéseket igénylő társulások: - indometacin, foszfor, dexametazon, digitálisz, vassók, nitrofurantoin, linkomicin: csökkent felszívódás az emésztőrendszerben.

MELLÉKHATÁSOK

A nemkívánatos hatásokról az alábbiakban a következő gyakorisággal számoltak be: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1, előfordulási gyakorisága < 1/1, gyakorisága <01), nagyon ritka (001/0). a rendelkezésre álló adatokból becsülve). Emésztőrendszeri rendellenességek Nem ismert: Hasi fájdalom, hasmenés, elszigetelt görcsös fájdalom vagy hasi kólika, súlyos székrekedés esetén gyakoribb. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Nagyon ritka: Hypermagnesemia. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél magnézium-hidroxid hosszan tartó alkalmazása után figyelték meg. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a címen www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa