Mag 2 Szájban oldódó 20 tasak 2,25 g

JAVASLATOK

Magnéziumhiányos állapotok.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Egy injekciós üveg belsőleges oldatot tartalmaz: hatóanyag: magnézium-pidolát 1500 g (ami 122 mg Mg-ionnak felel meg⁺⁺). Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, nátrium-metil-parahidroxibenzoát, nátrium-propil-parahidroxibenzoát. Egy adag belsőleges oldatot tartalmaz:hatóanyag: magnézium-pidolát 1500 g (ami 122 mg Mg-ionnak felel meg⁺⁺). Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, nátrium-metil-parahidroxibenzoát, nátrium-propil-parahidroxibenzoát. Egy tasak belsőleges oldathoz való port tartalmaz: hatóanyag: magnézium-pidolát 2250 g (184 mg Mg-ionnak felel meg⁺⁺). Ismert hatású segédanyagok: szacharóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

MAG2 1,5 g/10 ml belsőleges oldat Szacharóz, narancs ízű, nátrium-metil-parahidroxibenzoát, nátrium-propil-parahidroxibenzoát, tisztított víz. MAG2 2,25 g por belsőleges oldathoz Nátrium-szacharin, citromsav-monohidrát, szacharóz, citrom ízű.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc). Digitális kezelés alatt álló személyeknek nem adható.

ADAGOLÁS

Adagolás Csak felnőtteknek: 3 injekciós üveg vagy 3 egyadagos tasak oldat vagy 2 tasak por naponta. Gyermekpopuláció Gyermekeknél az adagot az orvos határozza meg a velük folytatott konzultációt követően. Figyelmeztetés: csak rövid kezelési időszakokra használja. Használati utasítás MAG2 1,5 g/10 ml belsőleges oldat: Használat előtt célszerű felrázni. Az injekciós üveg kinyitásához csavarja el a tetejét, és húzza le. Vegye ki az injekciós üveg tartalmát úgy, ahogy van, vagy hígítsa fel vízzel. MAG2 2,25 g por belsőleges oldathoz: Oldja fel egy tasak tartalmát vízben.

MEGŐRZÉS

Orális oldat: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Por belsőleges oldathoz: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Ha egyidejűleg kalciumhiány is fennáll, a magnéziumhiányt korrigálni kell a kalcium-kiegészítő adása előtt. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, és ellenőrizni kell a vesefunkciót és a magneziát, a hypermagnesemia kockázata miatt. Helyénvaló figyelembe venni annak lehetőségét, hogy a kezelés alatt a kardiovaszkuláris aktivitás depressziója jelentkezhet. Minden MAG2 oldatot tartalmazó injekciós üveg 3,5 g szacharózt tartalmaz. A MAG2 oldat egyadagos tasakja 3,5 g szacharózt tartalmaz. Minden tasak MAG2 por 2,985 g szacharózt tartalmaz. Az ajánlott adaggal összhangban történő bevétel esetén a szacharóz napi bevitele 10,5 g-nak felel meg az injekciós üvegek és az egyadagos tasakok esetében, és 5,97 g-nak a por tasakok esetében. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A MAG2 belsőleges oldat parahidroxibenzoátokat (nátrium-metil-parahidroxibenzoátot és nátrium-propil-parahidroxibenzoátot) tartalmaz: allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetetten is). A MAG2 injekciós üvegek, az egyadagos oldatos tasakok és a belsőleges oldathoz való por kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaznak injekciós üvegenként vagy tasakonként, azaz lényegében „nátriummentesek”.

INTERAKCIÓK

Orális tetraciklinekkel történő egyidejű kezelés esetén a MAG2 beadását legalább 3 órával el kell halasztani. A kinolonokat legalább 2 órával a magnéziumkészítmények beadása előtt vagy 6 órával azután kell beadni, hogy elkerüljük a felszívódásuk zavarát. A magnézium alapú termékek és a kolekalciferol (D3-vitamin) egyidejű alkalmazása hypercalcaemia megjelenéséhez vezethet. Kalcium- vagy foszfátsókat tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel ezek a termékek gátolják a magnézium bélből történő felszívódását. A magnézium alapú termékek és a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerekkel egyidejű bevitele fokozhatja a magnézium központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatását, ezért ezt alaposan meg kell vizsgálni.

MELLÉKHATÁSOK

A következő konvenciót alkalmazták a nemkívánatos hatások osztályozására: nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 és < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 és < 1/100; ritka ≥ 1/10 000 és < 1/1 000); nagyon ritka < 1/10 000 és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Emésztőrendszeri rendellenességek. Nem ismert gyakoriság: gyomor-bélrendszeri betegségek, hasmenés, hasi fájdalom. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem ismert gyakoriság: bőrreakciók. Immunrendszeri rendellenességek. Nem ismert gyakoriság: túlérzékenység. Kivételes esetekről számoltak be egyéni magnézium intoleranciáról, amely orális vagy parenterális antihisztaminokkal kezelhető. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Jelek és tünetek Az orális magnézium túladagolása normál vesefunkció mellett általában nem vált ki toxikus reakciókat. Súlyos veseelégtelenség esetén azonban magnéziummérgezés alakulhat ki. A toxikus hatás elsősorban a szérum magnéziumszintjétől függ, és a tünetek a következők: vérnyomásesés, hányinger, hányás, a központi idegrendszer depressziója, csökkent reflexek, EKG-rendellenességek (pl. szívritmuszavarok), légzésdepresszió kialakulása, kóma, szívmegállás, neuromuszkuláris szindróma és neuromuszkuláris átviteli zavarok. Terápia A kezelésnek tartalmaznia kell a rehidratálást a bőséges diurézis vagy a kényszerdiurézis helyreállításával. Veseelégtelenség esetén hemodialízis vagy peritoneális dialízis szükséges.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a MAG2 terhes nőkön történő alkalmazásáról. Azonban nem vonható le következtetés arra vonatkozóan, hogy a MAG2 alkalmazása biztonságos-e terhesség alatt. A MAG2 terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, beleértve a magzatot érintő kockázatokat is. A magnézium a szoptatással kompatibilisnek tekinthető.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Nincsenek különösebb ajánlások.