Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml belsőleges citrom-menta szuszpenzió

Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml belsőleges citrom-menta szuszpenzió ez a savkötő folyékony formában, ideális a gyomor hiperaciditásának tüneti kezelése, del gyomorégés, del gyomor reflux és a kapcsolódó rendellenességek, mint pl duzzanat, gyomorfájdalom e nehéz emésztés. Kiszerelése tartalmaz magnézium-hidroxid (4%), alumínium-hidroxid (3,5%) e szimetikon (0,5%), hatóanyagairól ismert, hogy hatásosak a gyomor savasságát semlegesítve és csökkentik a bélgázok képződését, gyors enyhülést kínálva a leggyakoribb tüneteken. dyspepsia szerk nyelőcsőgyulladás.

A belsőleges szuszpenzió, a kellemestől citrom és menta ízű, praktikus üvegbe van csomagolva 250 ml amely garantálja a könnyű adagolást és a hatóanyagok homogén eloszlását. Maalox Plus különösen alkalmas azok számára, akik a gyomorgyógyszer hatékony és gyors hatású, képes enyhíteni a túlzott savassággal és a gyomor-bélrendszer duzzanatával kapcsolatos kellemetlenségeket. A szimetikon jelenlétének köszönhetően a termék segít a lég- és gázbuborékok képződésének ellensúlyozásában, javítva az emésztési komfortérzetet.

Maalox Plus belsőleges szuszpenzió megbízható megoldás a tüneti kezelés gyomorbántalmak kezelésére, azok számára, akik praktikus, friss ízű gyógymódot szeretnének. Kiegyensúlyozott összetétele gyorsan fejti ki hatását, hosszan tartó enyhülést és jobb életminőséget biztosítva gyomor savassága e emésztési problémák.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citrom-menta belsőleges szuszpenzió hatóanyagai - Mi a Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citrom-menta belsőleges szuszpenzió hatóanyaga?

100 ml szuszpenziót tartalmaz: Aktív összetevők: magnézium-hidroxid 4,0 g, alumínium-hidroxid 3,5 g, alumínium-oxidnak megfelelő 2,3 g, szimetikon 0,50 g. Ismert hatású segédanyagok: szorbit (E420), etanol, invertcukor, szacharóz, kén-dioxid (E220) (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citromos és mentás belsőleges szuszpenzió összetétele - Mit tartalmaz a Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citrom-menta belsőleges szuszpenzió?

Domifén-bromid, citromsav-monohidrát, nátrium-szacharin, szorbit (E420) 70% nem kristályosodó folyadék, metilcellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium, hidrogén-peroxid oldat 30%, citrom aroma (etanolt tartalmazó cukor), svájci, invert, etanol hidrogén-dioxid kén (E220)) és tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml belsőleges szuszpenzió citrom és menta - Miért használják a Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citromos és mentás belsőleges szuszpenziót? Mire való?

Túlsavasodás (beleértve az égő érzést és a fájdalmat is) tüneti kezelése nyelőcsőgyulladás esetén is, illetve a dyspepsiával járó hyperaciditás tüneti kezelése. A gyomor-bélrendszeri duzzanat tüneti kezelése, ha túlsavasodás kíséri.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citrom és menta belsőleges szuszpenzió - Mikor nem használható a Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citromos és mentás belsőleges szuszpenzió?

- A 6.1. pontban felsorolt ​​hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; - Porfiriában szenvedő betegek (lásd 4.4 pont); - A veseelégtelenség súlyos formái (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) (lásd 4.4 pont); - Gyermekkorban ellenjavallt (lásd a 4.2. pontot); - Cachexiás állapot.

ADAGOLÁS

A Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml-es citrom-menta belsőleges szuszpenzió mennyisége és bevételi módja - Hogyan kell bevenni a Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citrom-menta belsőleges szuszpenziót?

Adagolás Nyeljen le 2-4 teáskanál (10-20 ml) belsőleges szuszpenziót naponta 4 alkalommal, étkezés után 20-60 perccel és lefekvés előtt. Vízben vagy tejben hígítható. Ne lépje túl a maximálisan feltüntetett 16 teáskanál adagot. Gyermekpopuláció A MAALOX PLUS 18 év alatti gyermekek és serdülők számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Az adagolás módja Orális alkalmazásra. Használat előtt jól rázza fel.

MEGŐRZÉS

Tárolás Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citrom és menta belsőleges szuszpenzió - Hogyan kell tárolni a Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citromos és mentás belsőleges szuszpenziót?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Az első felbontás utáni tárolási feltételeket lásd a 6.3. pontban.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml belsőleges szuszpenzió citrom és menta - A Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml belsőleges szuszpenzió citrom és menta esetében fontos tudni, hogy:

Az alumínium-hidroxid székrekedést, a magnéziumsók túladagolása pedig a bélrendszeri túlmozgást okozhat (lásd 4.8 pont); ennek a gyógyszernek a nagy dózisai bél- és csípőbélelzáródást okozhatnak vagy súlyosbíthatják a magasabb kockázatú betegeknél, például vesekárosodásban szenvedőknél, székrekedésben szenvedő betegeknél, károsodott bélmotilitásban, gyermekeknél (0-24 hónapos korig) vagy időseknél (lásd 4.9 pont). Az alumínium-hidroxid nem szívódik fel jól a gyomor-bél traktusból, ezért a szisztémás hatások ritkák normál vesefunkciójú betegeknél. Azonban túlzott adagok vagy hosszú távú használat, vagy akár normál adagok alacsony foszfortartalmú diétát tartó betegeknél vagy gyermekeknél (0-24 hónapos) foszfát eliminációhoz vezethetnek (alumínium-foszfát kötés miatt), amit fokozott csontreszorpció és hypercalciuria kísér, ami az osteomalacia kockázatával jár (lásd 4.8 pont). Hosszú távú alkalmazás esetén, illetve a hypophosphataemia kockázatának kitett betegeknél tanácsos monitorozni. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az alumínium és a magnézium plazmaszintje hajlamos emelkedni, ami hiperaluminiát, illetve hipermagnéziát okoz. Ezeknél a betegeknél a nagy dózisú alumínium- és magnéziumsók hosszú ideig tartó expozíciója encephalopathiához, demenciához, mikrocitás anémiához vagy a dialízis által kiváltott osteomalacia súlyosbodásához vezethet. A vesekárosodás enyhe és közepes formáinak fennállása esetén a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell bevenni, és kerülni kell a gyógyszer hosszan tartó alkalmazását. E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Az alumínium-hidroxid nem biztonságos a hemodialízis alatt álló porfíriás betegeknél; A MAALOX PLUS ellenjavallt porfíriában szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). A MAALOX PLUS összetételének köszönhetően nem hajlamos a madár viselkedésének megváltoztatására. Azonban néhány különösen érzékeny alanynál és nagy dózisok esetén felgyorsulhat a bélben való áthaladás. Ez a gyógyszer 448 mg hatóanyagot tartalmaz szorbit (E420) 10 ml-ben (2 teáskanál). Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek nem szabad adni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer 8,2 mg-ot tartalmaz etanol 10 ml-ben (2 teáskanál). 10 ml ebből a gyógyszerből 0,2 ml sörnek vagy 0,1 ml bornak felel meg. A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkohol nem okoz észrevehető hatásokat. Ez a gyógyszer tartalmaz invertcukor és szacharóz: Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer tartalmaz kén-dioxid (E220): ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) tartalmaz nátrium adagonként, azaz lényegében „nátriummentes”. Gyermekpopuláció Kisgyermekeknél a magnézium-hidroxid használata hipermagnéziához vezethet, különösen, ha vesekárosodásban vagy kiszáradásban szenvednek.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citrom-menta belsőleges szuszpenzió - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citrom-menta belsőleges szuszpenziót?

Mivel az Al- és Mg-sók csökkentik a tetraciklinek gyomor-bélrendszeri felszívódását, ajánlatos kerülni a MAALOX PLUS szedését az orális tetraciklin-terápia során. Alumíniumtartalmú savkötők alkalmazása csökkentheti a gyógyszerek felszívódását, különösen a H2-antagonisták, atenolol, biszfoszfonátok, cefdinir, cefpodoxim, klorokin, tetraciklinek, dasatinib-monohidrát, diflunizál, digoxin, dexametazon, virolamin, eltromboptaggra fluorokinolonok, glükokortikoidok, indometacin, vassók, izoniazid, ketokonazol, levotiroxin, linkozamidok, metoprolol, nilotinib, fenotiazin neuroleptikumok, penicillaminok, propranolol, raltegravir-kálium, rilcipipiguátium vírusellenes kezelések tenofovir-alafenamid-fumaráttal/emtricitabinnal/nátrium-bictegravirral kombinálva. Mivel a magnézium-hidroxid alkalmazása a vizelet lúgosságát okozza, a szalicilátok fokozott kiválasztódását figyelték meg egyidejű alkalmazás esetén. Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert polisztirol-szulfonáttal (Kayexalate) együtt alkalmazzák, mivel fennáll a lehetséges kockázata a gyanta káliummegkötő hatékonyságának csökkenésének, a metabolikus alkalózisnak vesekárosodásban (alumínium-hidroxiddal és magnézium-hidroxiddal kapcsolatban), valamint bélelzáródásban (alumínium-hidroxiddal jelentett) szenvedő betegeknél. Az alumínium-hidroxid és a citrátok hiperaluminiát okozhatnak, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Az integrázgátlókkal (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) és a MAALOX PLUS-szal való kombinációt kerülni kell (az adagolási ajánlásokat lásd a megfelelő alkalmazási előírásban). Elővigyázatosságból hagyjon legalább 2 órát (a fluorokinolonok esetében 4 órát) bármely orális gyógyszer bevétele és a MAALOX PLUS bevétele között. A kinidin egyidejű alkalmazása a szérum kinidinszint emelkedését és a kinidin túladagolását eredményezheti. Az alumínium-hidroxid és a citrátok egyidejű alkalmazása az alumíniumszint emelkedéséhez vezethet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A magnézium-hidroxid beadását követő vizelet lúgosodása módosíthatja egyes gyógyszerek kiválasztását; ezért a szalicilátok fokozott kiválasztódását figyelték meg.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citromos és mentás belsőleges szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citromos és mentás belsőleges szuszpenziónak?

Az alábbiakban jelentett mellékhatások gyakoriságát a következő konvenciók alapján határozták meg: gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Immunrendszeri rendellenességek Nem ismert gyakoriság: angioödéma, anafilaxiás reakciók, túlérzékenységi reakciók, csalánkiütés, viszketés. Emésztőrendszeri rendellenességek Nem gyakori: hasmenés vagy székrekedés (lásd 4.4 pont); Gyakorisága nem ismert: hasi fájdalom. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Nagyon ritka: hypermagnesemia, ideértve a vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő hosszan tartó alkalmazás utáni megfigyeléseket; Gyakorisága nem ismert: hyperalumina, hypophosphataemia, hosszan tartó, nagy dózisú vagy akár normál adagú gyógyszer alkalmazásakor alacsony foszfortartalmú diéta alatt álló betegeknél vagy gyermekeknél (0-24 hónap), ami fokozott csontreszorpciót, hypercalciuriát, osteomalaciát okozhat (lásd 4.4 pont). Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml belsőleges szuszpenzió citrom és menta - Milyen kockázatokkal jár a Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml citrom és menta belsőleges szuszpenzió túladagolás esetén?

A szándékos túladagolással kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak. Az alumíniumsók túladagolása könnyebben előfordulhat súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a következő tünetek jelentkeznek: encephalopathia, görcsök és demencia, hypermagnesemia. Az alumínium-hidroxiddal és magnéziumsókkal kombinált akut túladagolás leggyakrabban jelentett tünetei a hasmenés, a hasi fájdalom és a hányás. A gyógyszer nagy dózisai bél- és csípőbélelzáródást okozhatnak vagy súlyosbíthatják a veszélyeztetett betegeknél (lásd 4.4 pont). A kezelésnek tünetinek kell lennie, általános támogató intézkedéseket kell alkalmazni. Az alumínium és a magnézium a vizelettel ürül ki; a magnézium-túladagolás kezelése rehidratációt és kényszerített diurézist foglal magában. Veseelégtelenség esetén hemodialízis vagy peritoneális dialízis szükséges.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, terhességet gyanít, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki orvosa tanácsát a Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió citrom és menta szedése előtt.

Nincsenek adatok a MAALOX PLUS terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Nem lehet megállapítani, hogy a MAALOX PLUS terhesség alatti alkalmazása biztonságos-e vagy sem. Terhesség A gyógyszert csak szükség esetén szabad orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni, miután megvizsgálták az anya számára várható előnyt a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatokkal összefüggésben. Szoptatás A jelzett adagolási rend szerint szedve (lásd 4.2 pont) az anyai felszívódás korlátozottsága miatt az alumínium-hidroxid és magnéziumsókkal alkotott kombinációi a szoptatással kompatibilisnek tekinthetők.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citromos és mentás belsőleges szuszpenzió bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citromos és mentás belsőleges szuszpenzió a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A MAALOX PLUS nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.