
Maalox 400 mg + 400 mg savlekötő gyógyszer rágótabletták, azzal megfogalmazva magnézium-hidroxid e alumínium-hidroxid. Kettős hatásának köszönhetően gyorsan semlegesíti a felesleges savat a gyomorban, így a a gyomorégés, a savasság és a gastrooesophagealis reflux gyors enyhítése. A stressz, a helytelen táplálkozás vagy az irritáló élelmiszerek fogyasztása által okozott időnkénti gyomorbetegségek ellenjavallt. A rágótabletták praktikusak és kellemes ízűek, ideálisak az azonnali megkönnyebbüléshez, bárhol és bármikor.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta hatóanyagai - Mi a Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta hatóanyaga?
100 ml szuszpenziót tartalmaz: - Aktív összetevők: magnézium-hidroxid 3,65 g alumínium-hidroxid 3,25 g Ismert hatású segédanyag(ok): metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, szorbit. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Egy tabletta tartalmaz: - Aktív összetevők: magnézium-hidroxid 400 mg alumínium-oxid-hidrát 400 mg Ismert hatású segédanyag(ok): szacharóz por keményítővel, szacharóz, szorbit, benzil-alkohol (a menta ízesítő por segédanyagban található) (lásd 4.4 és 4.6 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
A Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta összetétele - Mit tartalmaz a Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta?
MAALOX 3,65% + 3,25% belsőleges szuszpenzió Metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, citromsav-monohidrát, nem kristályosodó folyékony szorbit, mannit, menta esszencia, nátrium-szacharin, tisztított víz. MAALOX 400 mg + 400 mg rágótabletta Szacharóz por keményítővel, szorbit, mannit, magnézium-sztearát, menta ízesítő por (benzil-alkoholt tartalmaz), nátrium-szacharin, szacharóz.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta - Miért használják a Maalox 400mg + 400mg 40 rágótablettát? Mire való?
Esetenkénti gyomorégés és gyomorsavtúltengés tüneti kezelése.
ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta - Mikor nem alkalmazható a Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta?
- A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. - Porfíriában szenvedő betegek. - A veseelégtelenség súlyos formái (lásd 4.4 pont). - Gyermekkorban általában ellenjavallt. - Cachexiás állapot.
ADAGOLÁS
A Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Maalox 400mg + 400mg 40 rágótablettát?
MAALOX 3,65% + 3,25% belsőleges szuszpenzió Adagolás Nyelj le 2-4 teáskanálnyit (10-20 ml), naponta 4-szer, 20-60 perccel étkezés után és lefekvés előtt. Az adagolás módja Használat előtt jól rázza fel. Vízben vagy tejben is bevehető. MAALOX 400 mg + 400 mg rágótabletta Adagolás Napi 4-szer 1-2 tabletta jól megrágva vagy felszívva, étkezés után 20-60 perccel és lefekvés előtt. Az adagolás módja A tablettákat alaposan meg kell rágni vagy fel kell szopni. Felvételüket víz vagy tej lenyelése követheti. Gyermekpopuláció Gyermekkorban a gyógyszer alkalmazása nem javasolt. Ne lépje túl a megadott maximális adagot.
MEGŐRZÉS
Tárolás Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta - Hogyan kell a Maalox 400mg + 400mg 40 rágótablettát tárolni?
MAALOX 3,65% + 3,25% belsőleges szuszpenzió: Legfeljebb 4°C-on tárolandó. Tartsa az üveget szorosan lezárva. MAALOX 400 mg + 400 mg rágótabletta Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Maalox 400 mg + 400 mg 40 rágótabletta - A Maalox 400 mg + 400 mg 40 rágótabletta esetében fontos tudni, hogy:
Az alumínium-hidroxid székrekedést, a magnézium-sók túladagolása pedig a bélmozgást okozhatja; a gyógyszer nagy dózisai bél- és csípőbélelzáródást okozhatnak vagy súlyosbíthatják a nagyobb kockázatú betegeknél, például vesekárosodásban szenvedőknél, székrekedésben szenvedő betegeknél, akiknél a bélmotilitás megváltozott, gyermekeknél (0-24 hónapos) vagy időseknél. Az alumínium-hidroxid nem szívódik fel jól a gyomor-bél traktusból, ezért a szisztémás hatások ritkák normál vesefunkciójú betegeknél. Azonban túlzott adagok vagy hosszú távú használat, vagy akár normál adagok alacsony foszfortartalmú diétát tartó betegeknél vagy gyermekeknél (0-24 hónapos korig) foszfát eliminációhoz vezethetnek (alumínium-foszfát kötés miatt), amit fokozott csontreszorpció és hypercalciuria kísér, osteomalacia kockázatával. Hosszan tartó alkalmazás esetén, vagy a hypophosphataemia kockázatának kitett betegeknél tanácsos orvoshoz fordulni. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az alumínium és a magnézium plazmaszintje hajlamos emelkedni, ami hiperaluminiát, illetve hipermagnéziát okoz. Ezeknél a betegeknél a nagy dózisú alumínium- és magnéziumsók hosszú ideig tartó expozíciója encephalopathiához, demenciához, mikrocitás anémiához vagy a dialízis által kiváltott osteomalacia súlyosbodásához vezethet. A veseelégtelenség enyhe és közepes formáinak fennállása esetén a készítményt orvos közvetlen felügyelete mellett tanácsos szedni. Ezeknél a betegeknél kerülni kell a gyógyszer tartós alkalmazását. Az alumínium-hidroxid nem lehet biztonságos a hemodialízis alatt álló porfíriás betegeknél (lásd 4.3 pont). Gyermekpopuláció Kisgyermekeknél a magnézium-hidroxid használata hipermagnéziához vezethet, különösen, ha vesekárosodásban vagy kiszáradásban szenvednek. MAALOX 3,65% + 3,25% belsőleges szuszpenziót tartalmaz: • parahidroxi-benzoátok: allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetett). • körülbelül 98 mg tudom rbitol 10 ml-ben (2 teáskanál). Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek nem szabad adni ezt a gyógyszert. • kevesebb, mint 1 mmol (23 mg). nátrium adagonként, azaz lényegében „nátriummentes”. A MAALOX 400 mg + 400 mg rágótabletta tartalmaz: • körülbelül 125 mg szorbit tablettánként. Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek nem szabad adni ezt a gyógyszert. • Szacharózritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. • kevesebb, mint 1 mmol (23 mg). nátrium adagonként, azaz lényegében „nátriummentes”. • 0,000072 mg of benzil-alkohol tablettánként. A benzil-alkohol allergiás reakciókat válthat ki. • Terhesség és szoptatás alatt, valamint máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a nagy mennyiségek óvatosan és csak szükség esetén alkalmazhatók a felhalmozódás és a toxicitás (metabolikus acidózis) kockázata miatt.
INTERAKCIÓK
Kölcsönhatások Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta hatását?
Mivel az Al- és Mg-sók csökkentik a tetraciklinek gyomor-bélrendszeri felszívódását, ajánlatos kerülni a Maalox szedését az orális tetraciklin-terápia során. Az alumínium tartalmú savkötők alkalmazása csökkentheti az olyan gyógyszerek felszívódását, mint a H2-antagonisták, atenolol, cefdinir, cefpodoxim, klorokin, tetraciklinek, diflunizál, digoxin, biszfoszfonátok, etambutol, fluorokinolonok, nátrium-fluorid, glükokortikoidok, indometacin, izoniazid, ketokonazol, metro-konazol, lincorols fenotiazin neuroleptikumok, penicillaminok, propranolol, rosuvastatin, vassók. • Polisztirol-szulfonát (Kayexalate) Óvatosság javasolt, ha a gyógyszert polisztirol-szulfonáttal (Kayexalate) együtt alkalmazzák, mivel fennáll a lehetséges kockázata a gyanta káliummegkötő hatékonyságának csökkenésének, a metabolikus alkalózisnak vesekárosodásban szenvedő betegeknél (alumínium-hidroxiddal és magnézium-hidroxiddal járó hidroxiddal és magnézium-hidroxiddal járó elzáródásról számoltak be). • Az alumínium-hidroxid és a citrátok hiperaluminiát okozhatnak, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Hagyjon legalább két órát (fluorokinolonok esetében 4) eltelni a MAALOX bevétele előtt, hogy elkerülje a más gyógyszerekkel való interakciót. A kinidin egyidejű alkalmazása a szérum kinidinszint emelkedését és a kinidin túladagolását eredményezheti. Az alumínium-hidroxid és a citrátok egyidejű alkalmazása az alumíniumszint emelkedéséhez vezethet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A magnézium-hidroxid beadását követő vizelet lúgosodása módosíthatja egyes gyógyszerek kiválasztását; ezért a szalicilátok fokozott kiválasztódását figyelték meg.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Maalox 400 mg + 400 mg 40 rágótabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Maalox 400 mg + 400 mg 40 rágótablettának?
Az alábbiakban jelentett mellékhatások gyakoriságát a következő konvenciók alapján határozták meg: gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Immunrendszeri rendellenességek. Gyakorisága nem ismert: angioödéma, anafilaxiás reakciók, túlérzékenységi reakciók, urticaria, pruritus. Emésztőrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: hasmenés vagy székrekedés (lásd 4.4 pont); Gyakorisága nem ismert: hasi fájdalom. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok. Nagyon ritka: hypermagnesemia, beleértve a hosszan tartó alkalmazás utáni megfigyeléseket vesekárosodásban szenvedő betegeknél; Nem ismert gyakoriság: hyperaluminaemia, hypophosphataemia, hosszan tartó, nagy dózisú vagy akár normál dózisú gyógyszer alkalmazásakor alacsony foszfortartalmú diéta alatt álló betegeknél vagy gyermekeknél (0-24 hónap), ami fokozott csontreszorpciót, hypercalciuriát, osteomalaciát okozhat (lásd 4.4 pont). Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta - Milyen kockázatokkal jár a Maalox 400mg + 400mg 40 rágótabletta túladagolás esetén?
A szándékos túladagolással kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak. Az alumíniumsók túladagolása könnyebben előfordulhat súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a következő tünetek jelentkeznek: encephalopathia, görcsök és demencia, hypermagnesemia. Az alumínium-hidroxiddal és magnéziumsókkal kombinált akut túladagolás leggyakrabban jelentett tünetei a hasmenés, a hasi fájdalom és a hányás. A gyógyszer nagy dózisai bél- és csípőbélelzáródást okozhatnak vagy súlyosbíthatják a veszélyeztetett betegeknél (lásd 4.4 pont). Mint minden túladagolás esetén, a kezelésnek tünetinek kell lennie, általános támogató intézkedéseket kell hozni. Az alumínium és a magnézium a vizelettel ürül ki; a magnézium-túladagolás kezelése rehidratációt és kényszerített diurézist foglal magában. Veseelégtelenség esetén hemodialízis vagy peritoneális dialízis szükséges.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Maalox 400 mg + 400 mg 40 rágótabletta szedése előtt.
Terhesség A gyógyszert csak szükség esetén szabad orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni, miután megvizsgálták az anya számára várható előnyt a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatokkal összefüggésben. Szoptatás A jelzett adagolási rend szerint szedve (lásd 4.2 pont) az anyai felszívódás korlátozottsága miatt az alumínium-hidroxid és magnéziumsókkal alkotott kombinációi a szoptatással kompatibilisnek tekinthetők. Terhesség és szoptatás alatt nagy mennyiségű benzil-alkoholt óvatosan és csak szükség esetén szabad alkalmazni, a felhalmozódás és a toxicitás (metabolikus acidózis) kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
A Maalox 400 mg + 400 mg 40 rágótabletta bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Maalox 400 mg + 400 mg 40 rágótabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
A MAALOX nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.








