Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta ízű ez a savkötő belsőleges szuszpenzióban, kifejezetten a gyomorégés tüneti kezelése és agyomor hiperaciditás alkalmi. Összetétele kombinációján alapul magnézium-hidroxid (4%) e alumínium-hidroxid (3,5%), két hatóanyagról ismert, hogy hatékonyan semlegesíti a felesleges savat a gyomorban, és gyorsan enyhíti a gyomor savassága, gyomor reflux e nehéz emésztés.
A felfüggesztés, tól kellemes menta aroma, egy gyakorlati 250 ml-es PET palack, ideális hosszan tartó használatra és azoknak, akik könnyen adagolható terméket szeretnének. Maalox belsőleges szuszpenzió lokálisan hat, védőgátat képezve a gyomor nyálkahártyáján, és ellensúlyozva az érzetet hasi duzzanat és a túlzott savassággal kapcsolatos kellemetlenségek. A jelenléte szorbit e nátrium-szacharin a segédanyagok közül kellemessé teszi a szuszpenziót a szájban, és azoknak is megfelelő, akiknek alacsony nátriumtartalmú termékre van szükségük.
Célzott fellépésének köszönhetően Maalox 4% + 3,5% menta aroma ideális megoldás azok számára, akik a gyors és hatékony tüneti kezelés a leggyakoribb gyomorbántalmak ellen, mint a gyomorégés és a gyomor savassága, anélkül, hogy feladnánk a friss és finom íz örömét. A készítmény szükség esetén napi használatra alkalmas, megbízható támogatást nyújtva az emésztési jóléthez.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml menta ízű belsőleges szuszpenzió hatóanyagai - Mi a Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml menta ízű belsőleges szuszpenzió hatóanyaga?
100 ml szuszpenziót tartalmaz:
- Aktív összetevők: magnézium-hidroxid 4,00 g alumínium-hidroxid 3,5 g alumínium-oxidnak megfelelő 2,3 g Ismert hatású segédanyagok: 10 ml 0,31 mg nátriumot és 100,03 mg szorbitot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
A Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta íz összetétele - Mit tartalmaz a Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta íz?
Sósav (10%), citromsav (monohidrát), menta esszencia, mannit (E421), domifén-bromid,
nátrium-szacharin,
szorbit 70% nem kristályosodó folyadék (E420), 30% hidrogén-peroxid oldat és tisztított víz.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta ízű - Miért használják a Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta ízűt? Mire való?
Esetenkénti gyomorégés és gyomorsavtúltengés tüneti kezelése.
ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml menta ízű belsőleges szuszpenzió - Mikor nem használható a Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml menta ízű belsőleges szuszpenzió?
- A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. - Porfíriában szenvedő betegek (lásd 4.4 pont). - A veseelégtelenség súlyos formái (lásd 4.4 pont). - Gyermekkorban ellenjavallt (lásd 4.2 pont). - Cachexiás állapot.
ADAGOLÁS
A Maalox 4% + 3,5% 250 ml-es menta ízű belsőleges szuszpenzió mennyisége és bevételi módja - Hogyan kell bevenni a Maalox 4% + 3,5% 250 ml menta ízű belsőleges szuszpenziót?
Adagolás Fogyasszon 2-4 teáskanál (10-20 ml) belsőleges szuszpenziót naponta 4 alkalommal, étkezés után 20-60 perccel és lefekvés előtt. Ne lépje túl a maximálisan feltüntetett 16 teáskanál adagot.
Gyermekpopuláció A MAALOX 18 év alatti gyermekek és serdülők számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Az adagolás módja Orális alkalmazásra. Használat előtt jól rázza fel.
MEGŐRZÉS
Tárolás Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta íz - Hogyan tárolható a Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta íz?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az első felbontás utáni tárolási feltételeket lásd a 6.3. pontban.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta ízű - A Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges menta ízű szuszpenzión fontos tudni, hogy:
Az alumínium-hidroxid székrekedést, a magnézium-sók túladagolása pedig a bélmozgást okozhatja (lásd 4.8 pont); ennek a gyógyszernek a nagy dózisai bél- és csípőbélelzáródást okozhatnak vagy súlyosbíthatják a magasabb kockázatú betegeknél, például vesekárosodásban szenvedőknél, székrekedésben szenvedő betegeknél, károsodott bélmotilitásban, gyermekeknél (0-24 hónapos korig) vagy időseknél (lásd 4.9 pont). Az alumínium-hidroxid nem szívódik fel jól a gyomor-bél traktusból, ezért a szisztémás hatások ritkák normál vesefunkciójú betegeknél. Azonban túlzott adagok vagy hosszú távú használat, vagy akár normál adagok alacsony foszfortartalmú diétát tartó betegeknél vagy gyermekeknél (0-24 hónapos) foszfát eliminációhoz vezethetnek (alumínium-foszfát kötés miatt), amit fokozott csontreszorpció és hypercalciuria kísér, ami az osteomalacia kockázatával jár (lásd 4.8 pont). Hosszú távú alkalmazás esetén, illetve a hypophosphataemia kockázatának kitett betegeknél tanácsos monitorozni. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az alumínium és a magnézium plazmaszintje hajlamos emelkedni, ami hiperaluminiát, illetve hipermagnéziát okoz. Ezeknél a betegeknél a nagy dózisú alumínium- és magnéziumsók hosszú ideig tartó expozíciója encephalopathiához, demenciához, mikrocitás anémiához vagy a dialízis által kiváltott osteomalacia súlyosbodásához vezethet. A vesekárosodás enyhe és közepes formái esetén a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell bevenni, és kerülni kell a gyógyszer hosszan tartó alkalmazását. E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Az alumínium-hidroxid nem biztonságos a hemodialízis alatt álló porfíriás betegeknél. A MAALOX ellenjavallt porfíriában szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Ez a gyógyszer körülbelül 100 mg-ot tartalmaz
szorbit 10 ml-ben (2 teáskanál). Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek nem szabad adni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) tartalmaz
nátrium adagonként, azaz lényegében „nátriummentes”.
Gyermekpopuláció Kisgyermekeknél a magnézium-hidroxid használata hipermagnéziához vezethet, különösen, ha vesekárosodásban vagy kiszáradásban szenvednek.
INTERAKCIÓK
Kölcsönhatások Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenzió menta íz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenziós menta aroma hatását?
Mivel az Al- és Mg-sók csökkentik a tetraciklinek gyomor-bélrendszeri felszívódását, ajánlatos kerülni a MAALOX szedését az orális tetraciklin-terápia során. Az alumínium tartalmú savkötők alkalmazása csökkentheti az olyan gyógyszerek felszívódását, mint a H
2-antagonisták, atenolol, cefdinir, cefpodoxim, klorokin, tetraciklinek, diflunizál, digoxin, biszfoszfonátok, etambutol, fluorokinolonok, nátrium-fluorid, glükokortikoidok, indometacin, izoniazid, ketokonazol, metro-konazol, lincorols fenotiazin neuroleptikumok, penicillaminok, propranolol, rosuvastatin, vassók. Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert polisztirol-szulfonáttal (Kayexalate) együtt alkalmazzák, mivel fennáll a lehetséges kockázata a gyanta káliummegkötő hatékonyságának csökkenésének, a metabolikus alkalózisnak vesekárosodásban (alumínium-hidroxiddal és magnézium-hidroxiddal kapcsolatban), valamint bélelzáródásban (alumínium-hidroxiddal jelentett) szenvedő betegeknél. Az alumínium-hidroxid és a citrátok hiperaluminiát okozhatnak, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Hagyjon legalább két órát (fluorokinolonok esetében 4) eltelni a MAALOX bevétele előtt, hogy elkerülje a más gyógyszerekkel való interakciót. A kinidin egyidejű alkalmazása a szérum kinidinszint emelkedését és a kinidin túladagolását eredményezheti. Az alumínium-hidroxid és a citrátok egyidejű alkalmazása az alumíniumszint emelkedéséhez vezethet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A magnézium-hidroxid beadását követő vizelet lúgosodása módosíthatja egyes gyógyszerek kiválasztását; ezért a szalicilátok fokozott kiválasztódását figyelték meg.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges szuszpenziós menta íze is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges menta aroma ízűnek?
Az alábbiakban jelentett mellékhatások gyakoriságát a következő konvenciók alapján határozták meg: gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Immunrendszeri rendellenességek. Gyakorisága nem ismert: angioödéma, anafilaxiás reakciók, túlérzékenységi reakciók, urticaria, pruritus.
Emésztőrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: hasmenés vagy székrekedés (lásd 4.4 pont);
Gyakorisága nem ismert: hasi fájdalom.
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok. Nagyon ritka: hypermagnesemia, beleértve a hosszan tartó alkalmazás utáni megfigyeléseket vesekárosodásban szenvedő betegeknél;
Nem ismert gyakoriság: hyperaluminaemia, hypophosphataemia, hosszan tartó, nagy dózisú vagy akár normál dózisú gyógyszer alkalmazásakor alacsony foszfortartalmú diéta alatt álló betegeknél vagy gyermekeknél (0-24 hónap), ami fokozott csontreszorpciót, hypercalciuriát, osteomalaciát okozhat (lásd 4.4 pont).
Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Maalox 4% + 3,5% 250ml belsőleges szuszpenzió menta ízű - Milyen kockázatokkal jár a Maalox 4% + 3,5% 250ml belsőleges szuszpenziós menta aroma túladagolás esetén?
A szándékos túladagolással kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak. Az alumíniumsók túladagolása könnyebben előfordulhat súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a következő tünetek jelentkeznek: encephalopathia, görcsök és demencia, hypermagnesemia. Az alumínium-hidroxiddal és magnéziumsókkal kombinált akut túladagolás leggyakrabban jelentett tünetei a hasmenés, a hasi fájdalom és a hányás. A gyógyszer nagy dózisai bél- és csípőbélelzáródást okozhatnak vagy súlyosbíthatják a veszélyeztetett betegeknél (lásd 4.4 pont). A kezelésnek tünetinek kell lennie, általános támogató intézkedéseket kell alkalmazni. Az alumínium és a magnézium a vizelettel ürül ki; a magnézium-túladagolás kezelése rehidratációt és kényszerített diurézist foglal magában. Veseelégtelenség esetén hemodialízis vagy peritoneális dialízis szükséges.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges, menta ízű szuszpenziót.
Terhesség A gyógyszert csak szükség esetén szabad orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni, miután megvizsgálták az anya számára várható előnyt a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatokkal összefüggésben.
Szoptatás A jelzett adagolási rend szerint szedve (lásd 4.2 pont) az anyai felszívódás korlátozottsága miatt az alumínium-hidroxid és magnéziumsókkal alkotott kombinációi a szoptatással kompatibilisnek tekinthetők.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
A Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges, menta ízű szuszpenziós aroma bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Maalox 4% + 3,5% 250 ml belsőleges, menta ízű szuszpenziós ízét a vezetésre és a gépek használatára?
A MAALOX nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.