Luan Gel 2,5% 15 g gél

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

• LUAN 2,5% gél: Megkönnyíti az enduretrális manővereket (katéterek bevezetése, tágítások, cisztoszkópiák stb.) a kenő és érzéstelenítő hatás kombinálásával. • LUAN 1% gél: Esophagoscopos intubációk és gyógyító érzéstelenítés, pharyngoscopia, tracheo-bronchoszkópia, gasztroszkópia és rectoscopia, valamint minden feltáró és gyógyító jellegű endoszkópos indikáció esetén. A termék a kenő hatást az érzéstelenítő hatással kombinálva lehetővé teszi az endoszkópos manőverek során az eszközökkel érintkező nyálkahártyákból kiinduló görcsös reakciók és reflexek elkerülését.

ELLENJAVALLATOK

Az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

A lidokain hatékonysága és biztonságossága a helyes adagolástól és alkalmazási technikától függ. Ezért a készítményből a kívánt hatás eléréséhez elegendő minimális mennyiséget kell használni, és kerülni kell a nagyon hosszú ideig tartó alkalmazást. A LUAN-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a nyálkahártya súlyosan sérült, vagy gyulladásos folyamatok vagy szepszisek vannak az alkalmazási területen, mivel a hatóanyag túlzott felszívódását okozhatja. A lidokain magas felszívódása súlyos központi idegrendszeri reakciókat okozhat. valamint a szív- és érrendszerre, különösen gyermekeknél, időseknél és legyengülteknél (lásd a 4.2. pontot). A helyi alkalmazásra szánt termékek, különösen hosszan tartó vagy ismételt használat esetén, szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Információk a LUAN egyes segédanyagairól A gyógyszer nátrium-benzoátot tartalmaz: enyhén irritálhatja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyákat. A gyógyszer parahidroxibenzoátokat tartalmaz: allergiás reakciókat, akár késleltetett reakciókat is okozhat.

INTERAKCIÓK

A propranolol meghosszabbítja a lidokain plazma felezési idejét. A cimetidin növelheti a lidokain plazmaszintjét.

MELLÉKHATÁSOK

Lokálisan túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, amelyeket fájdalom, égő érzés és viszketés jellemez. A szisztémás reakciók általában ritkák. Azonban előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók az anafilaxiás sokkig. Irritált vagy sérült bőr jelenlétében megnő a szisztémás felszívódás és a toxicitás kockázata. Nagy területek kezelése és/vagy nagy dózisok alkalmazása vagy a testhőmérséklet emelkedése növelheti a szisztémás felszívódás kockázatát és a toxicitás esetleges növekedését. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.