
A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében
JAVASLATOK
Lomexin 2% krém, Lomexin 2% bőrspray, oldat, Lomexin 2% bőroldat, Lomexin 1% és 2% bőrpor: • dermatofiták okozta dermatomycosisTrichophyton, Microsporum, Epidermophyton) különböző helyeken: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (lábgomba), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium. – A bőr candidiasisa (intertrigo, perleche, arc candidiasis, "pelenka" candidiasis, perineális és herezacskó); balanitis, balanoposthitis; onychia és paronychia. – Pityriasis versicolor (tól Pityrosporum orbiculare e P. ovális). - Otomycosis (Candida vagy penész); csak akkor, ha nincs dobhártya elváltozás. – Erythrasma. – Mycosis bakteriális felülfertőződéssel (Gram-pozitív baktériumoktól).
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhesség (lásd 4.6 pont).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az elváltozáson történő alkalmazáskor mérsékelt égő érzés érezhető, amely gyorsan eltűnik. A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát a megfelelő kezelés megkezdése érdekében. Fontos információk néhány segédanyagról: A Lomexin 2% krém, a Lomexin 2% bőrspray, oldat, a Lomexin 2% bőroldat propilénglikolt tartalmaz. Bőrirritációt okozhatnak. A Lomexin 2% krém cetil-alkoholt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis). A Lomexin 2% krém hidrogénezett lanolint tartalmaz. Helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis).
INTERAKCIÓK
Egyik sem ismert.
MELLÉKHATÁSOK
Javasolt felhasználás esetén a Lomexin csak rosszul szívódik fel, és nem várható szisztémás mellékhatás. A helyi használatra szánt termékek hosszan tartó használata túlérzékenységi jelenséget okozhat (lásd a 4.4. pontot). Az alábbi táblázat a nemkívánatos hatásokat a MedDRA szerinti szervrendszerek és gyakoriság szerint sorolja fel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Osztályozás rendszerek és szervek szerint | Frekvencia | Előnyben részesített kifejezés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei | Nagyon ritka | Bőrpír, viszketés, bőrkiütés, erythemás kiütés, bőrirritáció, égő érzés a bőrön
Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a címen www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.








