Lisomucil köhögés 750 mg/15 ml 200 ml szirup

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Köhögéssel és huruttal járó légúti betegségek tüneti kezelése felnőtteknél.

ELLENJAVALLATOK

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Aktív gyomor-nyombélfekély. Terhesség és szoptatás. Gyermekek és serdülők.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Emésztőrendszeri vérzés Gasztrointesztinális vérzéses esetekről számoltak be karbocisztein alkalmazásakor. Óvatosság javasolt időseknél, olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-nyombélfekély szerepel, vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy növelik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Gasztrointesztinális vérzés esetén a betegeknek abba kell hagyniuk a karbocisztein-kezelést. Asztmás és legyengült betegek Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő, asztmában és hörgőgörcsben szenvedő betegeknél, valamint legyengült betegeknél speciális óvintézkedések alkalmazása javasolt. A karbocisztein alkalmazása csökkenti a nyálka viszkozitását és fokozza a nyálkahártya eltávolítását, mind a hám ciliáris aktivitása, mind a köhögési reflex révén. Ezért fokozott köhögés és köpet várható. A köhögéscsillapító gyógyszerek alkalmazása gátolja a köhögési reflexet és növeli a légúti elzáródás kockázatát a légutakban felhalmozódó nyálkahártya növekedése miatt. Ennek a gyógyszernek a köhögéscsillapítókkal és/vagy a hörgőszekréciót gátló gyógyszerekkel (pl. muszkarinellenes gyógyszerekkel) történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. A LISOMUCIL MUCOLITIC COUGH szirup cukorral 6 g szacharózt tartalmaz 15 ml sziruponként (1 mérőkanál vagy 1 kanál). Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Cukorbetegségben szenvedőknél figyelembe kell venni. A LISOMUCIL MUCOLITIC COUGH szirup aromás elixír segédanyaga cukorral 200 mg etil-alkoholt (etanolt) tartalmaz 15 ml-es adagonként (egy mérőpohár vagy kanál), ami 15 ml szirup adagonként 4 mg/kg-nak felel meg. A gyógyszer 15 ml-ében lévő etil-alkohol mennyisége kevesebb, mint 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg. A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkohol nem okoz észrevehető hatásokat. Azok számára, akik sportolnak, az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesztet eredményezhet az egyes sportági szövetségek által megjelölt véralkohol-koncentráció határértékekkel kapcsolatban. A LISOMUCIL MUCOLITIC COUGH szirup cukorral és a LISOMUCIL MUCOLITIC COUGH szirup cukor nélkül metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhat. A LISOMUCIL COUGH MUCOLITIC cukormentes szirup 15 ml-es (1 evőkanál) adagonként 90 mg nátriumot és napi 3 evőkanál adagonként 270 mg nátriumot tartalmaz, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 4,5%-ának, illetve 13,5%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. A LISOMUCIL MUCOLITIC COUGH szirup cukorral kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 15 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

INTERAKCIÓK

Jelenlegi ismereteink szerint a karbocisztein alkalmazása és a felső- és alsó légúti betegségek kezelésében leggyakrabban használt gyógyszerek között, sem az élelmiszerekkel, sem a laboratóriumi vizsgálatokkal nem ismerünk összeférhetetlenséget.

MELLÉKHATÁSOK

A nemkívánatos hatások a következő gyakorisági besorolás szerint vannak felsorolva: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Immunrendszeri rendellenességek. Gyakorisága nem ismert: anafilaxiás reakció, allergiás bőrkiütések, rögzített gyógyszerkiütés. Emésztőrendszeri rendellenességek. Nagyon gyakori: hasmenés, hányinger és felső hasi fájdalom. Gyakorisága nem ismert: kellemetlen érzés epigasztrikusban, hányás és gyomor-bélrendszeri vérzés (ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához a megfelelő terápia megkezdése érdekében). A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem ismert gyakoriság: bullosus dermatitis, Steven-Johnson szindróma, erythema multiforme, toxikus bőrkiütés, bőrkiütés. Ilyen esetekben hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát a megfelelő kezelés megkezdése érdekében. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.