Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml

A Levotuss szirup vény nélkül kapható gyógyszer köhögéscsillapító. A Levotuss szirup erre javallt tüneti köhögésterápia. A köhögésnek számos oka lehet, a leggyakoribbak a környezeti tényezők, az irritáló anyagok, a fertőzések, a megfázás és a légúti gyulladások. A Levotuss szirup gyors megkönnyebbülést ad vele nyugtató hatás a köhögési tünetek ellen.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml hatóanyagai - Mi a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml hatóanyaga?

100 ml oldat tartalmaz; hatóanyag: levodropropizin 600mg. Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, propilénglikol, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml összetétele - Mit tartalmaz a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml?

Szacharóz, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid, cseresznye aroma (propilénglikolt tartalmaz), tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml - Miért kell alkalmazni a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml-t? Mire való?

Köhögés tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Mikor nem alkalmazható a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A gyógyszer beadását kerülni kell bronchorrhoeás és csökkent mucociliáris funkciójú betegeknél (Kartagener-szindróma, ciliáris dyskinesia). Terhesség és szoptatás (lásd 4.6); 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

ADAGOLÁS

Mennyiség és hogyan kell bevenni a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Hogyan kell bevenni a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml-t?

Adagolás. Felnőttek: 10 ml szirup naponta legfeljebb háromszor, legalább 6 órás időközönként. Gyermekek: 10-20 kg 3 ml naponta háromszor; 20-30 kg 5 ml naponta háromszor. A kezelést addig kell folytatni, amíg a köhögés megszűnik. Ha azonban 2 hét kezelés után is fennáll a köhögés, tanácsos abbahagyni a kezelést, és tanácsot kérni kezelőorvosától. Valójában a köhögés egy tünet, és az ok-okozati patológiát tanulmányozni és kezelni kell. Gyermekpopuláció: 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja: a csomagolás 3, 5 és 10 ml-nek megfelelő jelöléssel ellátott mérőpoharat tartalmaz. A csomag kinyitásához erősen meg kell nyomni a kupakot, és egyidejűleg el kell forgatni az óramutató járásával ellentétes irányba.

MEGŐRZÉS

Tárolás Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml - Hogyan kell a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml - Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml Fontos tudni, hogy:

Az a megfigyelés, hogy a levodropropizin farmakokinetikai profilja nem változik jelentősen időseknél, azt sugallja, hogy idős korban nincs szükség dóziskorrekcióra vagy a beadások közötti intervallumok módosítására. Mindenesetre annak fényében, hogy az idősek különböző gyógyszerekkel szembeni érzékenysége megváltozott, különös elővigyázatossággal kell eljárni, amikor a levodropropizint idős betegeknek adják. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 35 ml/perc alatt) szenvedő betegeknél óvatosság javasolt. Különösen érzékeny egyéneknél még nyugtatók egyidejű szedése esetén is ajánlatos körültekintően eljárni (lásd 4.5). Ez a gyógyszer adagonként (10 ml) 4 g szacharózt tartalmaz. Cukorbetegségben szenvedőknél figyelembe kell venni. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetett). Ez a gyógyszer 22,5 mg propilénglikolt tartalmaz adagonként (10 ml), ami 2,25 mg/ml-nek felel meg. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz egyszeri 10 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. Ez a gyógyszer 41 mg nátriumot tartalmaz 20 ml-es napi adagonként (felnőtteknél napi kétszer 10 ml), ami a WHO felnőttek számára javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitelének 2%-ának felel meg. Ez a gyógyszer 62 mg nátriumot tartalmaz 30 ml-es maximális napi adagonként (felnőtteknél napi 3-szor 10 ml), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 3%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg felnőttek számára. A köhögéscsillapító szerek tüneti jellegűek, és csak a kiváltó ok diagnosztizálásáig és/vagy a mögöttes patológia kezeléséig használhatók. A táplálékfelvételre és a gyógyszer felszívódására vonatkozó információk hiányában a gyógyszert étkezések között célszerű bevenni.

INTERAKCIÓK

Interakciók Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml hatását?'

Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a levodropropizin farmakológiailag nem potencírozza a központi idegrendszerre ható anyagokat (például benzodiazepinek, alkohol, fenitoin, imipramin). Állatoknál a készítmény nem módosítja az orális antikoagulánsok, például a warfarin hatását, és nem befolyásolja az inzulin hipoglikémiás hatását. Humán farmakológiai vizsgálatokban a benzodiazepinnel való kapcsolat nem módosítja az EEG-képet. Mindazonáltal fokozott óvatosság szükséges a nyugtató szerek egyidejű szedése esetén különösen érzékeny egyéneknél (lásd 4.4). A klinikai vizsgálatok nem mutatnak kölcsönhatást a bronchopulmonalis betegségek kezelésében alkalmazott gyógyszerekkel, mint például a béta 2-agonisták, metilxantinok és származékai, kortikoszteroidok, antibiotikumok, mukoregulátorok és antihisztaminok.

A Levotuss szirup vény nélkül kapható gyógyszer köhögéscsillapító. A Levotuss szirup erre javallt tüneti köhögésterápia. A köhögésnek számos oka lehet, a leggyakoribbak a környezeti tényezők, az irritáló anyagok, a fertőzések, a megfázás és a légúti gyulladások. A Levotuss szirup gyors enyhülést ad vele nyugtató hatás a köhögési tünetek ellen.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml hatóanyagai - Mi a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml hatóanyaga?

100 ml oldat tartalmaz; hatóanyag: levodropropizin 600mg. Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, propilénglikol, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml összetétele - Mit tartalmaz a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml?

Szacharóz, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid, cseresznye aroma (propilénglikolt tartalmaz), tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml - Miért kell alkalmazni a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml-t? Mire való?

Köhögés tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Mikor nem alkalmazható a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A gyógyszer beadását kerülni kell bronchorrhoeás és csökkent mucociliáris funkciójú betegeknél (Kartagener-szindróma, ciliáris dyskinesia). Terhesség és szoptatás (lásd 4.6); 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

ADAGOLÁS

Mennyiség és hogyan kell bevenni a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Hogyan kell bevenni a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml-t?

Adagolás. Felnőttek: 10 ml szirup naponta legfeljebb háromszor, legalább 6 órás időközönként. Gyermekek: 10-20 kg 3 ml naponta háromszor; 20-30 kg 5 ml naponta háromszor. A kezelést addig kell folytatni, amíg a köhögés megszűnik. Ha azonban 2 hét kezelés után is fennáll a köhögés, tanácsos abbahagyni a kezelést, és tanácsot kérni kezelőorvosától. Valójában a köhögés egy tünet, és az ok-okozati patológiát tanulmányozni és kezelni kell. Gyermekpopuláció: 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja: a csomagolás 3, 5 és 10 ml-nek megfelelő jelöléssel ellátott mérőpoharat tartalmaz. A csomag kinyitásához erősen meg kell nyomni a kupakot, és egyidejűleg el kell forgatni az óramutató járásával ellentétes irányba.

MEGŐRZÉS

Tárolás Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml - Hogyan kell a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml - Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml Fontos tudni, hogy:

Az a megfigyelés, hogy a levodropropizin farmakokinetikai profilja nem változik jelentősen időseknél, azt sugallja, hogy idős korban nincs szükség dóziskorrekcióra vagy a beadások közötti intervallumok módosítására. Mindenesetre annak fényében, hogy az idősek különböző gyógyszerekkel szembeni érzékenysége megváltozott, különös elővigyázatossággal kell eljárni, amikor a levodropropizint idős betegeknek adják. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 35 ml/perc alatt) szenvedő betegeknél óvatosság javasolt. Különösen érzékeny egyéneknél még nyugtatók egyidejű szedése esetén is ajánlatos körültekintően eljárni (lásd 4.5). Ez a gyógyszer adagonként (10 ml) 4 g szacharózt tartalmaz. Cukorbetegségben szenvedőknél figyelembe kell venni. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetett). Ez a gyógyszer 22,5 mg propilénglikolt tartalmaz adagonként (10 ml), ami 2,25 mg/ml-nek felel meg. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz egyszeri 10 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. Ez a gyógyszer 41 mg nátriumot tartalmaz 20 ml-es napi adagonként (felnőtteknél napi kétszer 10 ml), ami a WHO felnőttek számára javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitelének 2%-ának felel meg. Ez a gyógyszer 62 mg nátriumot tartalmaz 30 ml-es maximális napi adagonként (felnőtteknél napi 3-szor 10 ml), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 3%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg felnőttek számára. A köhögéscsillapító szerek tüneti jellegűek, és csak a kiváltó ok diagnosztizálásáig és/vagy a mögöttes patológia kezeléséig használhatók. A gyógyszer felszívódására vonatkozó táplálékfelvételi információk hiányában a gyógyszert étkezések között célszerű bevenni.

INTERAKCIÓK

Interakciók Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml hatását?'

Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a levodropropizin farmakológiailag nem potencírozza a központi idegrendszerre ható anyagokat (például benzodiazepinek, alkohol, fenitoin, imipramin). Állatoknál a készítmény nem módosítja az orális antikoagulánsok, például a warfarin hatását, és nem befolyásolja az inzulin hipoglikémiás hatását. Humán farmakológiai vizsgálatokban a benzodiazepinnel való kapcsolat nem módosítja az EEG-képet. Mindazonáltal fokozott óvatossággal kell eljárni nyugtatók egyidejű szedése esetén különösen érzékeny egyéneknél (lásd 4.4). A klinikai vizsgálatok nem mutatnak kölcsönhatást a bronchopulmonalis betegségek kezelésében alkalmazott gyógyszerekkel, mint például a béta 2-agonisták, metilxantinok és származékai, kortikoszteroidok, antibiotikumok, mukoregulátorok és antihisztaminok.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizin 200 ml-nek?

A levodropropizin-kezelés során szívdobogás, tachycardia, hányinger, hányás, hasmenés, bőrpír fordulhat elő. A súlyosként jelentett reakciók a csalánkiütés és az anafilaxiás reakció. A levodropropizin bevétele után fellépő reakciók többsége nem súlyos, és a tünetek a terápia felfüggesztésével, illetve egyes esetekben specifikus gyógyszeres kezeléssel megszűnnek. A jelentett mellékhatások (előfordulási gyakorisága ismeretlen) a következők. Szembetegségek: mydriasis, kétoldali vakság. Immunrendszeri betegségek: allergiás és anafilaktoid reakciók, szemhéj ödéma, angioneurotikus ödéma, urticaria. Pszichiátriai rendellenességek: idegesség, álmosság, személyiségváltozás vagy személyiségzavar. Idegrendszeri betegségek: ájulás, szédülés, vertigo, remegés, paraesthesia, tónusos-klónusos görcsök és petit mal roham, hipoglikémiás kóma. Szívbetegségek: szívdobogásérzés, tachycardia, pitvari bigeminia. Érrendszeri betegségek: hipotenzió. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: nehézlégzés, köhögés, légúti ödéma. Emésztőrendszeri betegségek: gyomorfájdalom, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés. Máj-epebetegségek: cholestaticus hepatitis. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: csalánkiütés, bőrpír, exanthema, viszketés, angioödéma, bőrreakciók, glossitis és aphtos stomatitis, epidermolysis. A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: az alsó végtagok gyengesége. Az alkalmazás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok: általános rossz közérzet, generalizált ödéma, asthenia. Gyermekpopuláció: álmosságot, hipotóniát és hányást jelentettek újszülötteknél, miután a szoptató anya levodropropizint vett be. A tünetek etetés után jelentkeztek, és a szoptatás néhány szoptatásra való felfüggesztésével spontán megszűntek. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Levotuss szirup 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml szedése előtt.

A teratogenitási, reprodukciós és termékenységi vizsgálatok, valamint a perinatális és posztnatális vizsgálatok nem tártak fel specifikus toxikus hatásokat. Mindazonáltal, mivel az állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok során 24 mg/ttkg dózisnál a testtömeg-gyarapodás és -növekedés enyhe késleltetését figyelték meg, és mivel a levodropropizin képes átjutni a placenta gáton patkányokban, a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt teherbe esni szándékozó vagy már terhes nőknél, mivel alkalmazásának biztonságossága nem dokumentált (lásd 4.3). Patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyógyszer a beadást követően legfeljebb 8 órán keresztül megtalálható az anyatejben. Ezért a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.