Laevolac székrekedés elleni szirup 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése felnőtteknél és gyermekeknél

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

LAEVOLAC 66,7 g/100 ml szirup 100 ml szirup tartalma: hatóanyag: laktulóz 66,7 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Szirup: nincs.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

• A laktulózzal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetű fájdalom, • hányinger vagy hányás, • bélelzáródás vagy szűkület, • ismeretlen eredetű végbélvérzés, • súlyos kiszáradás.

ADAGOLÁS

Adagolás A megfelelő adag az a minimális mennyiség, amely elegendő a laza széklet könnyű eltávolításához. Kezdetben az előírt minimális adagok alkalmazása javasolt. Ne lépje túl a maximális ajánlott napi adagot. Felnőttek Az ajánlott adag 15-30 ml (ami 10-20 g laktulóznak felel meg), amelyet napi egy vagy két alkalommal kell bevenni. Szükség esetén az adag növelhető. A maximális napi adag 45 ml (ami 30 g laktulóznak felel meg). Serdülők és 10 év feletti gyermekek Az ajánlott adag 15 ml (ami 10 g laktulóznak felel meg), amelyet napi egy vagy két adagban kell bevenni. A maximális napi adag 15 ml. Gyermekek 5 - < 10 év Az ajánlott adag 10 ml (ami 6,67 g laktulóznak felel meg), amelyet napi egy vagy két alkalommal kell bevenni. A maximális napi adag 10 ml. 1-5 év feletti gyermekek Az ajánlott adag 5 ml (ami 3,33 g laktulóznak felel meg), amelyet napi egy vagy két alkalommal kell bevenni. A maximális napi adag 5 ml. Gyermekek 1 hónap - 1 év Az ajánlott adag 2,5 ml (ami 1,66 g laktulóznak felel meg), amelyet egyetlen adagban kell bevenni este. A maximális napi adag 2,5 ml. A kezelés időtartama A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszan tartó alkalmazásra vonatkozó receptet megfelelő klinikai értékelés után kell kidolgozni. Az adagolás módja Napi egyszeri alkalmazás esetén lehetőleg este vegye be. Ha az adagot napi két adagra osztják, lehetőleg reggel és este vegye be.

MEGŐRZÉS

Szirup: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Felhasználhatósági időtartam a palack első felbontása után: 12 hónap, ha 25°C alatti hőmérsékleten tárolják.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések: A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat, ami víz, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. Súlyosabb esetekben dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A hashajtókkal, különösen a kontaktusokkal (stimuláns hashajtók) való visszaélés függőséget (lehetséges, hogy fokozatosan növelni kell az adagot), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (intestinalis atónia) okozhat. Ha hasmenés jelentkezik, a terápiát fel kell függeszteni. A LAEVOLAC galaktózt és laktózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában szenvedő betegek, pl. galaktoszémia vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén ezt a gyógyszert nem szabad szedni. A LAEVOLAC fruktózt tartalmaz. Figyelembe kell venni a fruktózt (vagy szorbitot) tartalmazó gyógyszerek és a fruktóz (vagy szorbit) étrendi bevitelének additív hatását.

INTERAKCIÓK

A hashajtók csökkenthetik a bélben való tartózkodási idejét, és ezáltal az egyidejűleg orálisan alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását. Kerülje a hashajtók és egyéb gyógyszerek egyidejű bevételét: a gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás szünetet a hashajtó bevétele előtt. A Laevolac a digitálisz fokozott toxicitásához vezethet a kálium kimerülése miatt. A neomicinnel szinergikus hatás lehetséges. A laktulózzal egyidejűleg szájon át alkalmazott, széles spektrumú antibakteriális szerek csökkenthetik annak lebomlását, korlátozva a béltartalom elsavasodásának lehetőségét, és ennek következtében a terápiás hatékonyságot.

MELLÉKHATÁSOK

A következő mellékhatások a MedDRA szervrendszeri besorolása szerint vannak rendezve. A gyakoriság a következőképpen definiálható: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból).

Emésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon gyakori. Mellékhatás: hasi fájdalom, puffadás.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatás: Hasi puffadás, sürgős evakuálás, hasmenés, hányinger.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: hányás.

Az alkalmazás helyével kapcsolatos általános tünetek és állapotok - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatás: csökkent étvágy.

Idegrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatás: fejfájás.

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: elektrolit fogyás.

Immunrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: túlérzékenységi reakciók

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

TÚLADAGOLÁS

A túlzott adagok hasi fájdalmat és hasmenést okozhatnak, ilyenkor a kezelést fel kell függeszteni, és pótolni kell az ebből eredő folyadék- és elektrolitveszteséget.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan. A LAEVOLAC alkalmazása csak tényleges szükség esetén mérlegelhető, és ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermekre gyakorolt ​​kockázatot.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A Laevolac nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.