Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldat

Ketophtil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat ez a szemészeti gyógyszer kifejezetten arra lett kialakítva szemallergiák kezelése, hogyan akut és krónikus allergiás kötőhártya-gyulladás és keratoconjunctivitis (tavasz, atópiás és mások). Hatékonyságát a jelenléte garantálja ketotifen, egy erős antihisztamin szemészeti használatra amely gyorsan hat a szezonális allergiák jellemző tüneteinek enyhítésére, mint pl szemviszketés, irritáció, vörös szem és égő érzés.

A szemészeti oldat Ketoftil egy praktikus 10 ml-es többadagos üveg, ideális hosszan tartó és biztonságos használatra. Célzott cselekvésének köszönhetően a termék a az allergiás tünetek gyors enyhülése és segít csökkenteni a gyulladást és a szem dugulását. A jelenléte benzalkónium-klorid tartósítószerként biztosítja az oldat stabilitását, míg a többi segédanyag gyakori használat esetén is jó tolerálhatóságot garantál.

Ketoftil szemcsepp különösen alkalmas azok számára, akik szenvednek szezonális szemallergiák vagy kitartó, felajánlva a hatékony és célzott kezelés a fő allergiás szembetegségek ellen. A készítményt úgy tervezték, hogy kényes legyen a szem felületén, így biztosítva a kényelmet és a védelmet a használat teljes időtartama alatt. Válasszon Ketoftil 0,05%-os szemcsepp oldatot a a szemallergiák megbízható kezelése és hogy a szeme egészséges és mentes legyen a kellemetlenségektől.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldat hatóanyagai - Mi a Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldat hatóanyaga?

Ketoftil 0,5 mg/ml szemcsepp, oldat. 1 ml 0,69 mg ketotifen-fumarátot tartalmaz, ami 0,5 mg ketotifennek felel meg. Ketoftil 0,5 mg/g szemészeti gél. 1 g 0,69 mg ketotifen-fumarátot tartalmaz, ami 0,5 mg ketotifennek felel meg. Ismert hatású segédanyag A többadagos üveg és a szemgél benzalkónium-kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldat összetétele - Mit tartalmaz a Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldat?

Ketoftil 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos palack): Szorbit, benzalkónium-klorid, TS-poliszacharid és injekcióhoz való víz. Ketoftil 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp (egyadagos tartályok): TS-poliszacharid, szorbit és injekcióhoz való víz. Ketoftil 0,5 mg/g szemészeti gél: Hidroxi-etil-cellulóz, szorbit, benzalkónium-klorid és injekcióhoz való víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldat - Miért használják a Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldatot? Mire való?

Allergiás jellegű akut és krónikus kötőhártya-gyulladás és keratoconjunctivitis (tavaszi, atópiás és mások).

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat - Mikor nem alkalmazható a Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat?

Túlérzékenység a ketotifennel vagy a készítmény bármely segédanyagával vagy kémiailag közeli rokon anyagokkal szemben. Terhesség alatt általában ellenjavallt (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

A Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldat mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Ketoftil 0,05% 10 ml-es szemcsepp oldatot?

Ketoftil 0,5 mg/ml szemcsepp, oldat: Orvosi rendelvény szerint naponta kétszer vagy többször 1 csepp a kötőhártya tasakban. Ketoftil 0,5 mg/g szemészeti gél: Naponta 2 alkalommal 1 csepp a kötőhártya tasakban.

MEGŐRZÉS

Tárolás Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat - Hogyan kell a Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldatot tárolni?

Egyik sem.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat - A Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldattal kapcsolatban fontos tudni, hogy:

Ketoftil szemcsepp, oldat (többadagos tartály) és Ketoftil gél: A Ketoftil többadagos szemcsepp és a Ketoftil gél összetétele tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely lerakódhat a lágy kontaktlencséken; ezért a Ketoftil nem alkalmazható, ha a beteg ilyen típusú lencséket visel. A lencséket felhelyezés előtt el kell távolítani, és várnia kell 15 percet, mielőtt visszahelyezi őket. A benzalkónium-kloridot tartósítószerként tartalmazó termékek elszínezhetik a lágy kontaktlencséket. A benzalkónium-klorid szemirritációt, szemszárazságot, a szaruhártya filmjének és felületének megváltozását okozhatja. Óvatosan alkalmazható száraz szem és szaruhártya-károsodás esetén. Hosszan tartó használat során a betegeket monitorozni kell. A Ketoftil különböző gyógyszerformáiban enyhe és múló égő érzést okozhat az alkalmazás során. A Ketoftil szemészeti gél segédanyagainak jellege miatt enyhe és átmeneti homályos látást okozhat az alkalmazás során. Ketophtil szemcsepp, oldat és gél: Nincsenek különösebb figyelmeztetések.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat hatását?

Ha a Ketoftil-t más szemészeti gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, legalább 5 percet kell hagyni az egyik alkalmazás és a másik között. A ketotifen orális adagolása fokozhatja a központi idegrendszeri depresszánsok, az antihisztaminok és az alkohol hatását. Bár ezeket a jelenségeket a Ketoftil esetében nem figyelték meg, az ilyen hatások lehetőségét nem lehet kizárni.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldatnak?

A klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások (1. táblázat) MedDRA szervrendszerek szerint vannak felsorolva. Az egyes szervrendszeri osztályokon belül a mellékhatásokat gyakorisági sorrendben jelentik, a leggyakoribb reakciókkal először. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Ezenkívül az egyes mellékhatások megfelelő gyakorisági kategóriája a következő konvención alapul (CIOMS III): Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Mellékhatások. Immunrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: túlérzékenység. Idegrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: fejfájás. A szem patológiái. Gyakori: szemirritáció, szemfájdalom, pontszerű keratitis, a szaruhártya hám pontos eróziója; Nem gyakori: homályos látás (az instilláció alatt), szemszárazság, szemhéj-rendellenességek, kötőhártya-gyulladás, fényfóbia, kötőhártya-vérzés. Emésztőrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: szájszárazság. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem gyakori: bőrkiütés, ekcéma, csalánkiütés. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Nem gyakori: álmosság. A forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó mellékhatások (gyakorisága nem ismert) A következő, forgalomba hozatalt követő mellékhatásokat is megfigyelték: • túlérzékenységi reakciók, beleértve a helyi allergiás reakciókat (főleg kontakt dermatitisz, szemkörnyéki duzzanat, szemhéj viszketés és ödéma) • szisztémás allergiás reakciók, beleértve az arc duzzanatát/ödémáját (egyes esetekben kontakt dermatitisz előtti állapotokkal társulva) • mint pl. ekcéma. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat - Milyen kockázatokkal jár a Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat túladagolás esetén?

Többadagos ketoftil Túladagolásról nem számoltak be. A gyógyszer szájon át történő bevétele nem javasolt. A 10 ml-es többadagos üveg vagy tubus tartalmának szájon át történő bevétele 5 mg ketotifennek felel meg (a javasolt napi adag 3 év feletti gyermekek számára 2 mg). A klinikai eredmények nem jeleztek súlyos jeleket vagy tüneteket legfeljebb 20 mg ketotifen adag lenyelése után. Ketophtil egyszeri adag Túladagolásról nem számoltak be. Az egyadagos tartály tartalmának szájon át történő bevitele 0,25 mg ketotifennek felel meg (3 évesnél idősebb gyermekek számára az ajánlott napi adag 2 mg). A klinikai eredmények nem jeleztek súlyos jeleket vagy tüneteket legfeljebb 20 mg ketotifen adag lenyelése után.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldatot.

Terhesség: A ketotifen terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. A toxikus orális dózisokkal végzett állatkísérletek a pre- és posztnatális mortalitás növekedését mutatták, de nem mutattak ki teratogén hatást. A ketotifen szisztémás szintje szemészeti alkalmazás után sokkal alacsonyabb, mint az orális adagolás után. Mindazonáltal körültekintően kell eljárni, amikor ezt a gyógyszert terhes nőknek írják fel. Szoptatás: Bár az állatokon végzett vizsgálatokból származó adatok szájon át történő alkalmazás után azt mutatják, hogy a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, nem valószínű, hogy nőknél helyi alkalmazás esetén kimutatható mennyiségű hatóanyag képződik az anyatejben. A Ketoftil szoptatás alatt is alkalmazható. Termékenység: Nem állnak rendelkezésre adatok a ketotifen-fumarát emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Ketoftil 0,05% 10 ml szemcsepp oldat a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Érzékeny alanyoknál a Ketoftil a kezelés kezdetén gyengítheti a reakcióképességet. Ha a beteg homályos látást vagy álmosságot érez a gyógyszer beadása után, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.