Imidazil antihisztamin 1 mg/ml + 1 mg/ml szemcsepp oldat 10 db 0,5 ml-es egyadagos tartály

JAVASLATOK

A kötőhártya allergiás és gyulladásos állapotában fényfóbia, könnyezés, idegentest-érzés, fájdalom kíséri.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

1 ml oldat 1 mg nafazolin-nitrátot (amely 770 mcg nafazolinnak felel meg) és 1 mg tonzilamin-hidrokloridot (890 mcg tonzilaminnak felel meg). Ismert hatású segédanyag: 10 ml-es palack: 1 ml oldat 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Imidazil antihisztamin 10 ml-es flakon Benzalkónium-klorid Nátrium-klorid Dinátrium-edetát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Tisztított víz. Imidazil antihisztamin egyadagos tartály Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Nátrium-klorid Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal, vagy más, kémiai szempontból közeli rokon anyaggal szemben; különösen a xilometazolin, oximetazolin, tetrizolin felé. Szűk zugú glaukóma vagy más súlyos szembetegségek. 12 év alatti gyermekek. Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont). Egyidejű kezelés monoamin-oxidáz gátló gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont)

ADAGOLÁS

Csepegtessen 1-2 cseppet az érintett szembe, naponta 2-3 alkalommal. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Gondosan kövesse az ajánlott adagokat. A termék nagyobb adagja, még akkor is, ha helyileg és rövid ideig alkalmazzák, súlyos szisztémás hatásokat okozhat. Ha a tünetek rövid ideig tartó kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, hívja fel a beteget, hogy forduljon orvoshoz. A készítményt semmi esetre sem szabad 4 egymást követő napon tovább használni, hacsak orvos másként nem rendeli, tekintettel arra, hogy egyébként nemkívánatos hatások léphetnek fel.

MEGŐRZÉS

Legfeljebb 30°C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

A termék, bár nagyon csekély szisztémás felszívódást mutat, óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, pajzsmirigy túlműködésben, szívbetegségben és hiperglikémiában (cukorbetegségben) szenvedő betegeknél. Véletlen lenyelése központi idegrendszeri depressziót okozhat: kifejezett szedáció (súlyos álmosság), kóma. Ilyen esetekben mindig azonnali orvosi segítségre van szükség. A termék nem alkalmas fertőzések, mechanikai (trauma), kémiai vagy hőkárosodások kezelésére, illetve a szemben lévő idegen testek eltávolítására. Ezek a helyzetek orvosi ellátást igényelnek. A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Az Imidazil Antihisztamin 10 ml-es üveg benzalkónium-kloridot tartalmaz. A kezelés során szemirritációt okozhat, lágy kontaktlencsét nem szabad viselni. Mivel a benzalkónium-klorid nem található az egyadagos csomagolásban, ezt kontaktlencsét viselők, illetve benzalkónium-kloriddal szemben túlérzékenyek használhatják.

INTERAKCIÓK

Az Imidazil Antihisztamin nem alkalmazható, ha monoamin-oxidáz gátló gyógyszereket szed, vagy ha kevesebb mint két hét telt el ezen gyógyszerek utolsó beadása óta, mivel súlyos hipertóniás krízisek léphetnek fel.

MELLÉKHATÁSOK

A termék használata esetenként pupillatágulatot, a felszívódásból eredő szisztémás hatásokat (hipertónia, szívbetegségek, hiperglikémia), megnövekedett szemnyomást, hányingert, fejfájást okozhat. Ritkán túlérzékenységi jelenségek léphetnek fel. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a címen www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

TÚLADAGOLÁS

A termék, ha véletlenül lenyeli, vagy ha hosszú ideig túlzott dózisban használják, mérgező jelenségeket okozhat. A gyógyszer véletlen lenyelése, különösen gyermekeknél központi idegrendszeri depressziót okozhat: kifejezett szedáció (súlyos álmosság), kóma. Ha ez előfordul: gyomormosás, nyugtatás diazepammal és általános támogató intézkedések.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

A specialitás két komponensének lokális alkalmazásban nem ismert teratogén és embriotoxikus hatása. Az Imidazil Antihisztamin terhes és szoptató nőknél történő alkalmazásához azonban orvosi jóváhagyás szükséges.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Az imidazil antihisztamin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.