Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml

Guttalax 7,5mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek 15ml a hashajtó rövid távú kezelésére javasolt alkalmankénti székrekedés. A hatóanyag, nátrium-pikoszulfát, a bélmozgást serkentve fejti ki hatását, így megkönnyíti az evakuálást. Az orális csepp készítmény személyre szabott adagolást és egyszerű adagolást tesz lehetővé. Az oldat milliliterenként 7,5 mg nátrium-pikoszulfátot tartalmaz, amely hatékony hashajtó hatást biztosít. A Guttalax különösen hasznos azok számára, akik gyors és célzott gyógymódot keresnek a székrekedés tüneteinek enyhítésére. A jelenléte szorbit segédanyagként elősegíti a termék tolerálhatóságának javítását. 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Guttalax 7,5mg/ml belsőleges cseppek 15ml hatóanyagai - Mi a Guttalax 7,5mg/ml 15ml belsőleges csepp hatóanyaga?

1 ml (15 csepp) oldat tartalma: Hatóanyag: 7,5 mg nátrium-pikoszulfát. Ismert hatású segédanyag: szorbit (E420) 450 mg (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Guttalax 7,5mg/ml belsőleges cseppek 15ml összetétele - Mit tartalmaz a Guttalax 7,5mg/ml belsőleges cseppek 15ml?

Nátrium-benzoát, folyékony szorbit (E420), nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Guttalax 7,5mg/ml belsőleges cseppek 15ml - Miért használják a Guttalax 7,5mg/ml 15ml-es szájcseppet? Mire való?

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Guttalax 7,5mg/ml belsőleges cseppek 15ml - Mikor nem alkalmazható a Guttalax 7,5mg/ml belsőleges cseppek 15ml?

A Guttalax ellenjavallt az alábbi esetekben: • a 6.1. pontban felsorolt ​​hatóanyaggal és bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; • Paralitikus ileus vagy bél- vagy epeúti elzáródás vagy szűkület; • Hányingerrel és hányással járó akut, súlyos fájdalmas és/vagy lázas hasi állapotok (például vakbélgyulladás); • Súlyos kiszáradás; • Ritkán előforduló örökletes állapotok, amelyek az egyik segédanyaggal való inkompatibilitással járnak (lásd 4.4 pont). • Hányinger vagy hányás; • A gyomor-bél traktus akut gyulladása; • Ismeretlen eredetű végbélvérzés; • Epekövesség; • Májelégtelenség; • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont). Ne alkalmazza 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.4 pont).

ADAGOLÁS

A Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml-es mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Guttalax 7,5 mg/ml 15 ml-es belsőleges cseppeket?

A következő adagok javasoltak: Felnőttek Felnőtteknél napi 7-8 csepp vízzel javasolt kezdeni, és csökkenteni kell, ha a hatás túlzott, vagy növelni, ha a hashajtó hatás nem érhető el. Makacs székrekedés esetén akár 15-20 csepp víz is használható. Gyermekpopuláció Gyermekeknek (3 év felett): 2-3 csepp vízben naponta. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Kezdetben ajánlatos a megadott minimális adagokat használni. A megfelelő adag az a minimális mennyiség, amely elegendő a laza széklet könnyű eltávolításához. Ha szükséges, az adag növelhető, de anélkül, hogy túllépné a jelzett maximumot. A Guttalax-ot lehetőleg este kell bevenni, hogy másnap reggel evakuálják. Nyelje le megfelelő mennyiségű vízzel. A folyadékban gazdag étrend kedvez a gyógyszer hatásának. A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz orvosi rendelvény szükséges, az egyedi eset megfelelő értékelése után.

MEGŐRZÉS

Tárolás Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml - Hogyan kell tárolni a Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppeket 15 ml-ben?

A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a külső dobozában. Érvényesség az első felbontás után: 12 hónap.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml - A Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml-en fontos tudni, hogy:

Figyelmeztetések Mint minden hashajtót, a Guttalax-ot sem szabad folyamatosan, minden nap vagy hosszú ideig szedni anélkül, hogy a székrekedés okát megvizsgálnánk. A hosszan tartó és túlzott használat hasmenést, elektrolit-egyensúlyzavart és hypokalaemiát okozhat. Guttalax-ot szedő betegeknél szédülést és/vagy ájulást jelentettek. Az ezekről az esetekről rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az események a székletürítésből eredő ájuláshoz (vagy az evakuálási erőfeszítésnek tulajdonítható ájuláshoz), vagy a székrekedéssel összefüggő hasi fájdalomra adott vasovagális válaszhoz, és nem feltétlenül magához a nátrium-pikoszulfát beviteléhez kapcsolódhatnak. A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat, ami víz, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. Súlyosabb esetekben dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A hashajtókkal, különösen a kontakt hashajtókkal (stimuláns hashajtókkal) való visszaélés függőséget (és ezért az adag fokozatos emelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (bélatónia) okozhat. Használati óvintézkedések 3 és 12 év közötti gyermekeknél a gyógyszer csak orvosával való konzultációt követően alkalmazható. A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig orvosi beavatkozást igényel a diagnózis, a gyógyszerek felírása és a terápia során történő monitorozás céljából. Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélrendszeri szokások (a kiürítések gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozása miatt következik be, amely több mint két hétig tart, vagy ha a hashajtó alkalmazása nem fejt ki hatást. Időseknek vagy rossz egészségi állapotúaknak is tanácsos konzultálni orvosukkal a gyógyszer alkalmazása előtt. Ez a gyógyszer 450 mg szorbitot tartalmaz 1 ml-ben (15 csepp), ami 600 mg szorbitnak felel meg a maximálisan ajánlott napi 1,33 ml-es (20 csepp) felnőtt betegek kezelésére. A szorbit a fruktóz forrása. Örökletes fruktóz intoleranciában (HFI) szenvedő betegek, egy ritka genetikai betegség, nem kaphatják ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 20 cseppben, ami a felnőttek számára javasolt maximális napi adag, azaz lényegében „nátriummentes”.

INTERAKCIÓK

Interakciók Guttalax 7,5mg/ml belsőleges cseppek 15ml - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Guttalax 7,5mg/ml belsőleges cseppek 15ml hatását?

A hashajtók csökkenthetik a bélben való tartózkodási idejét, és ezáltal az egyidejűleg orálisan alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását. Ezért kerülje a hashajtók és egyéb gyógyszerek egyidejű bevételét: a gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás szünetet a hashajtó bevétele előtt. A tej vagy savlekötők megváltoztathatják a gyógyszer hatását; hagyjon legalább egy órát a hashajtó bevétele előtt. A Guttalax további alkalmazása fokozhatja a betegek orális antikoagulánsokra adott válaszát, és megváltoztathatja a glükóztoleranciát. A diuretikumok vagy adrenokortikoszteroidok és a Guttalax túlzott dózisainak egyidejű alkalmazása az elektrolit-egyensúly felborulásának fokozott kockázatához vezethet. Ez az egyensúlyhiány pedig a szívglikozidokkal szembeni fokozott érzékenységhez vezethet. Antibiotikumok egyidejű alkalmazása csökkentheti a Guttalax hashajtó hatását.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml-nek?

Mint minden gyógyszer, így a Guttalax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: Nagyon gyakori ≥ 1/10 Gyakori ≥ 1/100, < 1/10 Nem gyakori ≥ 1/1000, < 1/100 Ritka ≥ 1/10 000, < 1/1,00 nem ismert, < 1/1,00 be/ a rendelkezésre álló adatok alapján. Immunrendszeri rendellenességek. Nem ismert*: túlérzékenység. Idegrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: szédülés; Nem ismert*: ájulás. Úgy tűnik, hogy a nátrium-pikoszulfát bevétele után fellépő szédülés és ájulás a vasovagális válaszreakciónak tulajdonítható (például a hasi fájdalom vagy a széklet evakuálása miatt). Emésztőrendszeri rendellenességek. Nagyon gyakori: hasmenés; Gyakori: hasi görcsök, hasi fájdalom és kellemetlen hasi érzés; Nem gyakori: hányás, hányinger. Esetenként: elszigetelt görcsös fájdalom vagy hasi kólika, súlyos székrekedés esetén gyakoribb. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem ismert*: bőrreakciók, például angioödéma, bőrkiütés a gyógyszer bevételekor, bőrkiütés, viszketés. *Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követően figyelték meg. 95%-os valószínűséggel a gyakorisági kategória nem nagyobb, mint a ritka, de lehet alacsonyabb is. A gyakoriság pontos becslése nem lehetséges, mivel ezek a mellékhatások a klinikai vizsgálatok során 1020 betegnél nem jelentkeztek.. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beleértve a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokat is, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A nemkívánatos hatásokat közvetlenül a nemzeti jelentési rendszeren keresztül is be lehet jelenteni a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen. A mellékhatások bejelentése több információt nyújt a gyógyszer biztonságosságáról.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml - Milyen kockázatokkal jár a Guttalax 7,5 mg/ml 15 ml-es szájcsepp túladagolás esetén?

Jelek és tünetek A gyógyszer nagy dózisainak bevétele után a következők fordulhatnak elő: vizes széklet (hasmenés), hasi görcsök és jelentős folyadék-, kálium- és egyéb elektrolitveszteség. A vastagbél nyálkahártya ischaemiás eseteiről számoltak be, amikor a Guttalax adagja lényegesen magasabb volt, mint az alkalmi székrekedés kezelésére javasolt adag. A Guttalax, hasonlóan más hashajtókhoz, túladagolás esetén krónikus hasmenést, hasi fájdalmat, hypokalaemiát, másodlagos hiperaldoszteronizmust és veseköveket okoz. A krónikus hashajtó abúzussal összefüggésben vesetubuláris sérülést, metabolikus alkalózist és hypokalaemiával összefüggő izomgyengeséget is leírtak. Tekintse meg a „Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések” című bekezdést is a hashajtókkal való visszaélésről. Kezelés Ha a Guttalax bevétele után rövid időn belül intézkednek, a felszívódás csökkenthető vagy elkerülhető hányással vagy gyomormosással. A folyadék- és elektrolitveszteséget pótolni kell. Ez különösen fontos az időseknél és a fiataloknál. Hasznos lehet görcsoldó szerek alkalmazása.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, terhességet gyanít, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges csepp 15 ml-t.

Termékenység Nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt ​​hatás értékelésére. A nem klinikai vizsgálatok nem mutattak ki hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont). Terhesség Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. A hosszú tapasztalatok nem mutattak bizonyítékot a terhesség alatti nem kívánt vagy káros hatásokra. Bár a terhesség alatt soha nem jelentettek toxikus hatást, a gyógyszert csak szükség esetén szabad orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni, miután megvizsgálták az anya számára várható előnyt a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatokkal összefüggésben. Szoptatás A klinikai adatok azt mutatják, hogy sem a nátrium-pikoszulfát aktív frakciója, a bisz-(p-hidroxi-fenil)-piridil-2-metán (BHPM), sem a konjugált formája (glükuronszármazékai) nem ürül ki mérhető mennyiségben az anyatejbe. A gyógyszert azonban csak szükség esetén szabad orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni, miután az anya számára várható előnyt és a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot értékelték.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Guttalax 7,5 mg/ml belsőleges cseppek 15 ml-es bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Guttalax 7,5 mg/ml 15 ml-es belsőleges cseppek a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Mivel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, a Guttalaxnak nincs ismert gátló hatása, amely veszélyeztetné a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban tájékoztatni kell, hogy a vasovagális válasz (pl. hasi görcs) miatt szédülés és/vagy ájulás léphet fel. Ha a betegek hasi görcsöt tapasztalnak, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.