Geffer pezsgőgranulátum 24 tasak 5 g

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Symptomatic treatment of hyperacidity (pain and heartburn), when accompanied by slowing of gastric transit, nausea, aerophagia and meteorism.

ELLENJAVALLATOK

A készítmény bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység. Patients suffering from glaucoma, pheochromocytoma, epileptic disease, Parkinson's disease and other established extrapyramidal diseases or undergoing therapy with anticholinergics. Olyan esetek, amikor a bélmotilitás stimulálása veszélyesnek bizonyulhat, például gyomor-bélrendszeri vérzés, perforáció, mechanikai elzáródás esetén. Patients suffering from Porphyria. 16 év alatti gyermekek. Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Avoid the simultaneous administration of neuroleptics - phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes, etc. - sedatives and alcohol (see section 4.5). Neuroleptikus malignus szindrómáról számoltak be metoklopramid monoterápiaként és neuroleptikumokkal kombinálva is (lásd 4.8 pont). Ha a malignus neuroleptikus szindróma tünetei jelentkeznek, a metoklopramid-kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő kezelést kell kezdeni. A termék használata olyan zavarokat idézhet elő, amelyek megváltoztatják a normál éberségi állapotot; a gépjárművezetésben részt vevő vagy potenciálisan veszélyes gépeket kezelő betegeknek ezt figyelembe kell venniük (lásd 4.7. bekezdés). Legfeljebb 3 napos kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. Elderly patients must not exceed 3 days of consecutive treatment (see section 4.8) and must adhere to the minimum dosages indicated (see section 4.2). Fontos információk egyes segédanyagokról. Ez a gyógyszer tasakonként 288 mg nátriumot tartalmaz, ami a WHO által felnőttek számára ajánlott napi 2 g nátrium maximális bevitelének 14,4%-ának felel meg. The medicine contains sucrose: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase isomaltase insufficiency should not take this medicine.

INTERAKCIÓK

A metoklopramid nyugtató hatását az alkohol fokozza. Az antikolinerg szerek és a morfinszármazékok antagonizálják a metoklopramid bélmotilitásra gyakorolt ​​hatását. A központi idegrendszert gátló gyógyszerek (morfinszármazékok, hipno-induktorok, szorongásoldók, nyugtató antihisztaminok, nyugtató antidepresszánsok, barbiturátok stb.) és a metoklopramid nyugtató hatása fokozódik. A metoklopramid extrapiramidális hatásokat kiváltó gyógyszerekkel, például fenotiazinokkal, butirofenonokkal és tioxanténekkel való társítását kerülni kell (különösen a fenotiazinok aktivitása fokozódik, függetlenül az extrapiramidális hatások megjelenésétől vagy erősödésétől). Növeli a MAOI-k, szimpatomimetikumok, triciklikus antidepresszánsok hatását. A metoklopramid prokinetikus hatása miatt egyes gyógyszerek felszívódása megváltozhat. A metoklopramid csökkentheti a digoxin biohasznosulását, miközben növeli a ciklosporin biohasznosulását. Reduces the CNS effects of apomorphine. Átlagosan körülbelül 22%-kal csökkenti a cimetidin biohasznosulását anélkül, hogy klinikailag jelentős következményeket okozna. A metoklopramid kölcsönhatásba lép szerotonerg gyógyszerekkel (például szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal), növelve a szerotonin szindróma kockázatát.

MELLÉKHATÁSOK

A Geffer alkalmazása után a következő mellékhatások léphetnek fel: • Gyakorisággal: ritka ≥1/10000, <1/1000 Szisztémás patológiák: Fáradtság Endokrin rendellenességek: Pheochromocytomában szenvedő betegeknél hipertóniás kríziseket jelentettek, amelyek néha végzetes kimenetelűek is voltak; ezért ezeknél a betegeknél a Geffer alkalmazása ellenjavallt. A készítmény alkalmazását követően a metoklopramid prolaktin szekréciót serkentő hatásával kapcsolatban a következők fordulhatnak elő: hiperprolaktinémia, menstruációs ciklus zavarai, galaktorrhea és gynecomastia férfiaknál. Idegrendszeri rendellenességek: A metoklopramid alkalmazása során álmosságot, fáradtságot, szédülést és különféle, általában disztóniás extrapiramidális reakciókat jelentettek. Ezek lehetnek arcgörcsök, triszmus, szemen kívüli izomgörcsök okulogirikus krízisekkel, rendellenes fejhelyzet; ezek a reakciók általában a kezelés leállítása után 24 órával visszafejlődnek. Tardív dyskinesia kialakulásáról számoltak be, amely potenciálisan visszafordíthatatlan, néhány huzamosabb ideig kezelt idős betegnél; ezért idős betegeknél feltétlenül kerülni kell a 3 napnál tovább tartó terápiákat. Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: Porfíriás eseteket jelentettek • Ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból) Idegrendszeri rendellenességek: Malignus neuroleptikus szindróma (lásd 4.4 pont) Vaszkuláris patológiák: A vérnyomás átmeneti emelkedése Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa címen.