Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula

Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula ez a vény nélkül kapható gyógyszer kezelésére javallt gyomor reflux tünetei felnőtteknél, mint gyomorégés e savas regurgitáció. Minden kemény kapszula tartalmaz 20 mg omeprazol, kategóriájába tartozó hatóanyag protonpumpa-gátlók (PPI-k), az egyik leggyakrabban használt és klinikailag dokumentált csökkenti a gyomorsav termelését és gyorsan enyhíti a kapcsolódó betegségeketgyomor savassága.

Célzott fellépésének köszönhetően protonpumpa, A Gastroschoum Reflux közvetlenül a probléma forrásánál hat: a legtöbb beteg a A gyomorégés teljes enyhülése 7 napon belül eggyel napi egy kapszulaéhgyomorra, étkezés előtt legalább 30 perccel. A 14 kemény kapszulát tartalmazó csomag ideális a teljes kéthetes kezelési ciklustpraktikus tárolható és könnyen elvihető.

Gastroschoum Reflux omeprazol 20 mg A betegségben szenvedő felnőttek számára javasolt gastrooesophagealis reflux, gyomor savassága e alkalmankénti égés.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula hatóanyagai - Mi a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula hatóanyaga?

Minden kapszula tartalmaz 20 mg omeprazol. Ismert hatású segédanyagok: minden kemény kapszula tartalmaz 225 mg nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula összetétele - Mit tartalmaz a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula?

A kapszula tartalma: nátrium-hidrogén-karbonát (E500ii), nátrium-keményítő-glikolát (A típus), nátrium-sztearil-fumarát (E485). Kapszula: zselatin (E441), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula - Miért használják a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszulát? Mire való?

A GastroSchoum Reflux kezelésére javallt reflux tünetek kezelése (például gyomorégés, savas regurgitáció) felnőtteknél.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula - Mikor nem alkalmazható a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula?

Omeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Az omeprazol, mint mások protonpumpa-gátlók (PPI-k) nem adható együtt nelfinavirrel (lásd 4.5 pont).

ADAGOLÁS

A Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula mennyisége és módja – Hogyan kell szedni a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszulát?

Felnőttek: az ajánlott adag 20 mg (egy kapszula) naponta egyszer 14 napig. Lehetséges, hogy a kapszulákat 2-3 egymást követő napon át kell szednie a tünetek javulásához. A legtöbb beteg kap a A gyomorégés teljes enyhülése 7 napon belül. A tünetek teljes eltűnése után a kezelést abba kell hagyni.

Különleges populációk.
Vesekárosodás: nem szükséges az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél (lásd 5.2 pont).
Májkárosodás: Károsodott májfunkciójú betegeknek az omeprazol szedése előtt konzultálniuk kell orvosával (lásd 5.2 pont).
Idősek: idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Gyermekpopuláció: A GastroSchoum Reflux alkalmazása nem javasolt gyermekek és fiatalabb serdülők számára 18 éves kor.

Beadás módja: A GastroSchoum Refluxot be kell venni éhgyomorra, legalábbis 30 perccel étkezés előtt és legalább két órával az utolsó étkezés után. A kapszulát egészben kell lenyelni fél pohár vízzel és nem szabad rágni vagy kinyitni.

MEGŐRZÉS

Tárolás Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula - Hogyan kell a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszulát tárolni?

Tárolás: 25°C alatti hőmérséklet. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula - Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula esetén fontos tudni, hogy:

Gyanús tünetek (pl. jelentős és nem kívánt fogyás, visszatérő hányás, dysphagia, haematemesis vagy melena) és gyomorfekély gyanúja vagy jelenléte esetén a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a daganat jelenlétét.

Clopidogrel: elővigyázatosságból az omeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).

Súlyos bőr mellékhatások (SCAR): Nagyon ritkán omeprazol-kezeléssel összefüggésben Stevens-Johnson-szindrómát (SJS), toxikus epidermális nekrolízist (TEN), eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) és akut generalizált exanthemás pustulosist (AGEP) jelentettek, amelyek életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek.

Szubakut bőr lupus erythematosus (SLE): A protonpumpa-gátlók rendkívül ritka SCLE esetekkel járnak. Bőrelváltozások esetén, különösen a napfénynek kitett részeken, a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Vesekárosodás: Akut tubulointerstitialis nephritist (TIN) figyeltek meg omeprazolt szedő betegeknél. Az Omeprazol-kezelést abba kell hagyni, ha az TIN gyanúja merül fel.

A laboratóriumi vizsgálatok zavarása: a megnövekedett kromogranin A (CgA) megzavarhatja a neuroendokrin daganatok diagnosztikai vizsgálatát. Az omeprazol-kezelést legalább 5 nappal a CgA mérése előtt fel kell függeszteni.

Nátrium: ez a gyógyszer tartalmaz 225 mg nátrium kapszulánként, ami a WHO által felnőtt számára ajánlott maximális napi 2 g-os mennyiség 11,2%-ának felel meg.

A betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha: korábban gyomorfekélyen vagy gyomor-bélrendszeri műtéten estek át; 4 vagy több hétig folyamatos tüneti kezelésben részesült; sárgasága vagy súlyos májbetegsége van; 55 év felettiek új vagy nemrég megváltozott tünetekkel.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula hatását?

Nelfinavir, atazanavir: az omeprazol és a nelfinavir egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Az atazanavirrel való együttadás nem javasolt.

Clopidogrel: egyidejű alkalmazása csökkenti a klopidogrél aktív metabolitjának való expozíciót. Elővigyázatosságból az egyidejű alkalmazást kerülni kell.

Digoxin: Az omeprazollal történő egyidejű kezelés növelheti a digoxin biohasznosulását. Terápiás monitorozás javasolt, különösen idős betegeknél, nagy dózisok alkalmazása esetén.

A CYP2C19 által metabolizált anyagok: az omeprazol a CYP2C19 mérsékelt inhibitora. Az olyan anyagok metabolizmusa, mint az R-warfarin, a cilostazol, a diazepam és a fenitoin, csökkenhet a fokozott szisztémás expozícióval.

Metotrexát: nagy dózisú metotrexát jelenlétében megfontolandó lehet az omeprazol-kezelés átmeneti leállítása.

Vorikonazol: az egyidejű kezelés az omeprazol expozíció több mint kétszeres növekedéséhez vezet. Az adag módosítása általában nem szükséges.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszulának?

A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10%-a). fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás és hányinger/hányás. Az alábbiakban a teljes gyakoriság szerinti besorolás látható a MedDRA szerint.

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Frekvencia	Mellékhatás
A vér és a nyirokrendszer patológiái	Ritka	Leukopénia, thrombocytopenia
A vér és a nyirokrendszer patológiái	Nagyon ritka	Agranulocitózis, pancitopénia
Immunrendszeri rendellenességek	Ritka	Túlérzékenységi reakciók, például láz, angioödéma, anafilaxiás reakció/sokk
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok	Ritka	Hiponatrémia
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok	Nem ismert	Hypomagnesemia, hypocalcaemia, hypokalaemia
Pszichiátriai rendellenességek	Nem gyakori	Álmatlanság
Pszichiátriai rendellenességek	Ritka	Izgatottság, zavartság, depresszió
Pszichiátriai rendellenességek	Nagyon ritka	Agresszió, hallucinációk
Idegrendszeri rendellenességek	önkormányzat	Fejfájás
Idegrendszeri rendellenességek	Nem gyakori	Szédülés, paresztézia, álmosság
Idegrendszeri rendellenességek	Ritka	Ízlelési zavarok
A szem patológiái	Ritka	Homályos látás
A fül és a labirintus rendellenességei	Nem gyakori	Szédülés
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek	Ritka	Bronchospasmus
Emésztőrendszeri rendellenességek	önkormányzat	Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás, hányinger/hányás, fundus mirigypolipok (jóindulatú)
Emésztőrendszeri rendellenességek	Ritka	Szájszárazság, szájgyulladás, gyomor-bélrendszeri candidiasis
Emésztőrendszeri rendellenességek	Nem ismert	Mikroszkópos vastagbélgyulladás
Hepatobiliáris rendellenességek	Nem gyakori	Megnövekedett májenzimek
Hepatobiliáris rendellenességek	Ritka	Hepatitis sárgasággal vagy anélkül
Hepatobiliáris rendellenességek	Nagyon ritka	Májelégtelenség, encephalopathia
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Nem gyakori	Dermatitis, pruritus, kiütések, csalánkiütés
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Ritka	Alopecia, fényérzékenység, AGEP, RUHA
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Nagyon ritka	Erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (TEN)
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Nem ismert	Szubakut bőr lupus erythematosus (SLE)
A mozgásszervi rendszer patológiái	Ritka	Artralgia, izomfájdalom
A mozgásszervi rendszer patológiái	Nagyon ritka	Izomgyengeség
Vese- és húgyúti rendellenességek	Ritka	Tubulointerstitialis nephritis (lehetséges, hogy veseelégtelenségig terjedhet)
A reproduktív rendszer patológiái	Nagyon ritka	Gynecomastia
Szisztémás patológiák	Nem gyakori	Rossz közérzet, perifériás ödéma
Szisztémás patológiák	Ritka	Fokozott izzadás

Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula - Milyen kockázatokkal jár a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula túladagolás esetén?

Az emberi túladagolásra vonatkozó adatok korlátozottak. A leírt tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés, hasi fájdalom, hasmenés és fejfájás. Túladagolás esetén tanácsos tüneti kezeléshez folyamodni általános támogató intézkedések elfogadásával.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula szedése előtt.

Terhesség: Három prospektív epidemiológiai vizsgálat (több mint 1000 kitett gyermek bevonásával) eredményei azt mutatják, hogy az omeprazolnak nincs káros hatása a terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére. Az omeprazol terhesség alatt is alkalmazható.
Szoptatás: Az omeprazol kiválasztódik az anyatejbe, de nem valószínű, hogy terápiás dózisban alkalmazva hatással lenne a babára.
Termékenység: Az orálisan adott omeprazollal végzett állatkísérletek nem utalnak a termékenységre gyakorolt hatásra.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Gastroschoum Reflux Omeprazole 20 mg 14 kemény kapszula a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A GastroSchoum Refluxnak elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Szédülés vagy látászavar esetén azonban óvatosság javasolt.