Froben Torok Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25%

A Froben torokspray egy flurbiprofén alapuló, vény nélkül kapható gyógyszer, amelyre javallt fájdalommal járó irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelése az oropharyngealis üregből.

A flurbiprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket gyulladásos folyamatok esetén fájdalom, bőrpír, hő és duzzanat enyhítésére használnak. Ezért használják a Froben toroksprayt csökkenti a száj és a torok égését, bőrpírját, fájdalmát és gyulladását, esedékes fogínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis és ennek következtében konzervatív vagy extrakciós fogászati kezelés.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Froben Throat Spray Oral Mucosa 15 ml Flurbiprofen 0,25% hatóanyagai - Mi a Froben Throat Spray szájnyálkahártya spray 15 ml Flurbiprofen 0,25% hatóanyaga?

Froben Throat 250 mg/100 ml Szájvíz, 100 ml oldat hatóanyaga: flurbiprofen 0,25 g. Ismert hatású segédanyagok: 40-polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj, etanol, menta esszencia aroma (limonén tartalmú). Froben Throat 250 mg/100 ml Permet szájnyálkahártyára, 100 ml oldat hatóanyagot tartalmaz: flurbiprofen 0,25 g Ismert hatású segédanyagok: 40-polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj, etanol, menta esszencia aroma (limonén tartalmú). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% összetétele - Mit tartalmaz a Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25%?

Tisztított víz, etanol, patentkék V (E131), glicerin, menta esszencia aroma (limonén tartalommal), 40-polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj, kálium-hidrogén-karbonát, nátrium-szacharinát, szorbit.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Miért használják a Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% -ot? Mire való?

A Froben Gola olyan irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelésére javallt, amelyek szájüregi fájdalommal is járnak (például fogínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis), konzervatív vagy extrakciós fogászati ​​kezelés következményeként is.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Mikor nem használható Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25%?

A flurbiprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Froben Gola továbbá ellenjavallt: olyan betegeknél, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. asztma, csalánkiütés) fordultak elő aszpirin vagy más NSAID bevétele után; olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezelésekhez kapcsolódóan; aktív vagy anamnesztikus fekélyes vastagbélgyulladásban, Crohn-betegségben, visszatérő peptikus fekélyben vagy gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegek (a definíció szerint két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód); súlyos szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). A Froben Gola ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.

ADAGOLÁS

A Froben Throat Spray Oral Mucosa 15 ml Flurbiprofen 0,25% mennyisége és bevételének módja - Hogyan kell bevenni a Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% készítményt?

A tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). Ezt a gyógyszert legfeljebb három napig ajánlott alkalmazni. Adagolás. Szájvíz: az ajánlott adag napi két vagy három öblítés vagy gargalizálás 10 ml szájvízzel. Vízben hígítható. Permet szájnyálkahártyára: az ajánlott adag napi 3 alkalommal 2 permetezés, közvetlenül az érintett részre irányulva. Gyermekpopuláció: nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a gyermekpopulációról; ezért a gyógyszer alkalmazása nem javasolt. Az alkalmazás módja: A Froben Gola kizárólag helyi szájon át történő alkalmazásra szolgál, lenyelni tilos.

MEGŐRZÉS

Tárolás Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Hogyan kell tárolni a Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25%-át?

Szájöblítő: Ez a gyógyszer nem tárolható 25 °C felett. Szájnyálkahártya-spray: Ezt a gyógyszert legfeljebb 25 °C-on szabad tárolni. A fénytől való védelem érdekében az üveget a külső dobozban kell tartani.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% Fontos tudni, hogy:

Az ajánlott adagokban a FROBEN GOLA lenyelése nem okoz semmilyen károsodást a betegnek, mivel ezek az adagok lényegesen alacsonyabbak, mint a készítmény egyszeri szisztémás dózisa. A Froben Gola használata, különösen, ha hosszan tartó, érzékenységet vagy helyi irritációt okozhat; ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő kezelést kell kezdeni. Általános óvintézkedések: a flurbiprofént nem szabad hosszan tartó kezelésekre alkalmazni. tájékoztatni kell a betegeket, hogy forduljanak orvoshoz, ha a kezelés rövid időtartama után nincs észrevehető eredmény. A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd a 4.2 pontot és az alábbi, a gastrointestinalis és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló részeket). Alkalmazás idős betegeknél: Idős betegeknél nagyobb gyakorisággal lépnek fel nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Emésztőrendszeri hatások: A flurbiprofén óvatosan adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély és egyéb gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést vagy perforációt jelentettek minden NSAID esetén a kezelés során bármikor. Ezek a nemkívánatos események végzetesek lehetnek, és előfordulhatnak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy ha a kórelőzményben súlyos gyomor-bélrendszeri események szerepelnek. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a flurbiprofén adagjának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzéssel vagy perforációval bonyolítja, valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. A védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását mérlegelni kell ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a gastrointestinalis események kockázatát (lásd lent és 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen, ha idősek, a kezelés kezdeti szakaszában jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). Ha Froben Gola-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Egyidejű alkoholfogyasztás esetén a hatóanyaggal összefüggő mellékhatások, különösen a gyomor-bél traktust vagy a központi idegrendszert érintő mellékhatások fokozódhatnak NSAID-ok alkalmazásával. Légzőrendszeri betegségek: Hörgőgörcs eseteit jelentették flurbiprofén alkalmazása során olyan betegeknél, akiknek anamnézisében bronchiális asztma szerepel. Szív-, vese- és májkárosodás: különös elővigyázatossággal kell eljárni a súlyosan károsodott vese-, szív- vagy májfunkciójú betegek kezelésekor, mivel az NSAID-ok alkalmazása a vesefunkció romlásához vezethet. Az ilyen betegeknél az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és ellenőrizni kell a vesefunkciót. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandinok képződését, felgyorsítva a veseelégtelenséget. A legnagyobb kockázata ennek a reakciónak a károsodott veseműködésű vagy elégtelenségben szenvedő betegeknél szív- és májműködési zavarok, vizelethajtót szedők és idősek. Ezeknél a betegeknél ellenőrizni kell a veseműködést (lásd még 4.3 pont). A flurbiprofén óvatosan adható olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében szívelégtelenség vagy magas vérnyomás szerepel, mivel a flurbiprofén adásával összefüggésben ödémás eseteket jelentettek. Központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatások: bármely fájdalomcsillapító hosszantartó alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, amely nem kezelhető a gyógyszer adagjának emelésével. Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások: megfelelő monitorozás és megfelelő utasítások szükségesek olyan betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és/vagy enyhe-közepes pangásos szívelégtelenség szerepel, mivel a flurbiprofén adásával és az NSAID-kezeléssel összefüggésben folyadékretenciót és ödémát észleltek. Ezeknél a betegeknél a Froben Gola-t óvatosan kell szedni. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésekben, az artériás thromboticus események, például a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának szerény növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flurbiprofén hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők flurbiprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. Bőrreakciók: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is, NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban. A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. A flurbiprofén alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenése esetén. Vesere gyakorolt ​​hatások: Óvatosan kell eljárni az NSAID-okkal, például a flurbiprofénnel történő kezelés megkezdésekor jelentős kiszáradásban szenvedő betegeknél.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% hatását?'

Óvatosság szükséges az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél interakciókat jelentettek. Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: Az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. A diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát is. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akik flurbiprofént és ACE-gátlókat vagy angiotenzin II antagonistákat egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. Lítium-sók: a lítium eliminációjának csökkenése. Metotrexát: óvatosan kell eljárni flurbiprofén és metotrexát egyidejű alkalmazása esetén, mivel az NSAID-ok növelhetik a metotrexát szintjét, és ezáltal annak toxikus hatásait. Antikoagulánsok, például warfarin: a véralvadásgátló hatás fokozása. Aggregációt gátló szerek: a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont) Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRIS): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Acetilszalicilsav (aszpirin): más NSAID-okat tartalmazó gyógyszerekhez hasonlóan a flurbiprofén és az aszpirin egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Szívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris filtrációs sebességet és növelhetik a szívglikozidok plazmaszintjét. Ciklosporinok: NSAID-ok esetén a nefrotoxicitás fokozott kockázata. Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázatát NSAID-ok mellett. Cox-2 gátlók és egyéb NSAID-ok: A lehetséges additív hatások miatt kerülni kell más NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók egyidejű alkalmazását. Mifepriston: A mifepriszton beadása után 8-12 napig nem szabad NSAID-okat szedni, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását. Kinolon antibiotikumok: Állatkísérletek eredményei arra utalnak, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumok használatával összefüggő görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata. Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata NSAID-okkal történő együttadás esetén. Zidovudin: a vértoxicitás fokozott kockázata NSAID-okkal történő együttadás esetén. Bizonyított, hogy a zidovudinnal és más NSAID-okkal egyidejűleg kezelt hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és a haematoma kockázata. A fent közölt kölcsönhatásokról különösen flurbiprofén alapú, szisztémás alkalmazásra szánt készítmények alkalmazása után számoltak be. A Froben Gola ajánlott adagjai mellett nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel vagy más gyógyszerekkel. Azonban tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket is szed.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Froben Throat Spray Oral Mucosa 15 ml Flurbiprofen 0,25% is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Froben Throat Spray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% készítménynek?

A következő mellékhatásokat, amelyeket különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények beadása után jelentettek, a MedDRA besorolás szerint jelentették. A gyakorisági csoportosítások a következő konvenció szerint vannak besorolva: nagyon gyakori (>= 1/10), gyakori (>=1/100, <1/10), nem gyakori (>=1/1000, <1/100), ritka (>= 1/10 000, <1/1 000), nagyon ritka (<1/10) és nem ismert 0 (a rendelkezésre álló adatokból <1/10). A vér és a nyirokrendszer patológiái. Nem gyakori: vérszegénység; nagyon ritka: leukopenia, agranulocytosis, aplasztikus anémia, neutropenia, thrombocytopenia, hemolitikus anémia. Immunrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: túlérzékenység; ritka: anafilaxiás reakció. Pszichiátriai rendellenességek. Ritka: depresszió, zavart állapot; nagyon ritka: hallucinációk. Idegrendszeri rendellenességek. Gyakori: migrén, szédülés; nem gyakori: paresztézia; ritka: álmosság, álmatlanság: nem ismert: látóideg-gyulladás, cerebrovascularis baleset, aszeptikus meningitis, fejfájás. A szem patológiái. Nem gyakori: látászavarok. A fül és a labirintus rendellenességei. Nem gyakori: tinnitus, vertigo. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Nem gyakori: asztma, dyspnoe; ritka: bronchospasmus. Emésztőrendszeri rendellenességek. Gyakori: dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, flatulencia, székrekedés, melena, haematemesis, gyomor-bélrendszeri vérzés; nem gyakori: gyomorhurut, nyombélfekély, gyomorfekély, szájfekély, gyomor-bélrendszeri perforáció; nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás; nem ismert: vastagbélgyulladás és Crohn-betegség. Hepatobiliáris rendellenességek. Nagyon ritka: sárgaság, kolesztatikus sárgaság, kóros májműködés; nem ismert: hepatitis. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem gyakori: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, purpura, angioödéma, fényérzékenységi reakciók; nagyon ritka: a bullosus bőrreakciók súlyos formái (pl. erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis). Vese- és húgyúti rendellenességek. Ritka: nefrotoxicitás különböző formákban. Intersticiális nephritis, nephrosis szindróma, veseelégtelenség és akut veseelégtelenség (lásd 4.4 pont); nem ismert: glomerulonephritis. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Gyakori: fáradtság, rossz közérzet, ödéma. Szívbetegségek. Nem gyakori: szívelégtelenség. Érrendszeri patológiák. Nem gyakori: magas vérnyomás. Diagnosztikai vizsgálatok. Gyakori: Kóros májfunkciós tesztek, megnyúlt vérzési idő. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok. Gyakori: Folyadékvisszatartás. Immunrendszeri rendellenességek. Túlérzékenységi reakciókat jelentettek flurbiprofén-kezelést követően. Ezek a következők: a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia; b) a légutakat érintő reakciók, beleértve az asztmát, akár súlyos is, hörgőgörcs vagy nehézlégzés, vagy c) különféle bőrbetegségek, például különféle típusú bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés, purpura, angioödéma és nagyon ritkán hámló és bullosus dermatitis (beleértve a toxikus epidermális necrolysist és erythema multiformot). Szív- és érrendszeri betegségek: ödéma, magas vérnyomás és szívelégtelenség eseteit jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok (különösen nagy dózisban és hosszan tartó kezelés esetén) szedése összefüggésbe hozható az artériás thromboticus események (például szívinfarktus vagy stroke) fokozott kockázatával (lásd 4.4 pont). Idegrendszeri betegségek: Aszeptikus agyhártyagyulladás (különösen meglévő autoimmun betegségben, például szisztémás lupusz erythematosusban és kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél), olyan tünetekkel, mint a nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz vagy tájékozódási zavar (lásd 4.4 pont). Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer haszon/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Froben torokspray szájnyálkahártya 15 ml Flurbiprofen 0,25% szedése előtt.

Termékenység: A Froben Gola alkalmazása károsan befolyásolhatja a termékenységet, ezért nem ajánlott teherbe esni szándékozó nőknél. Azoknál a nőknél, akiknek nehézségei vannak a teherbe eséssel, vagy akiknél termékenységi vizsgálatot végeznek, meg kell fontolni a Froben Gola szedésének abbahagyását. Terhesség: a prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nő. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. Nincsenek klinikai adatok a Froben Gola terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan. Bár a szisztémás expozíció alacsonyabb, mint az orális adagolás után, nem ismert, hogy a Froben Gola helyi alkalmazás után elért szisztémás expozíciója káros lenne-e az embrióra/magzatra. A terhesség első és második trimeszterében a flurbiprofént nem szabad alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha adják, az adagnak a lehető legkisebbnek kell lennie, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin-szintetáz-gátlók, köztük a Froben Gola szisztémás alkalmazása szív- és tüdő- és vesetoxicitást válthat ki a magzatban. A terhesség végén megnyúlhat a vérzési idő az anyánál és a babánál is, és a szülés is tovább tarthat. Ezért a Froben Gola ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont). Szoptatás: az eddig rendelkezésre álló néhány tanulmány szerint az NSAID-ok nagyon alacsony koncentrációban jelenhetnek meg az anyatejben. Ha lehetséges, az NSAID-okat kerülni kell a szoptatás alatt. Lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések a nők termékenységével kapcsolatban.