Fluifort Mucolytic Granules belsőleges oldat 10 tasak 2,7g

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Mucolitikus, fluidizáló akut és krónikus légúti betegségekben.

ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Gastroduodenális fekély. Terhesség és szoptatás. Gyermekgyógyászati ​​betegek (11 év alatt).

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Emésztőrendszeri vérzés Gasztrointesztinális vérzéses esetekről számoltak be karbocisztein alkalmazásakor. Óvatosság javasolt időseknél, olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-nyombélfekély szerepel, vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy növelik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Gasztrointesztinális vérzés esetén a betegnek abba kell hagynia a karbocisztein kezelést. Asztmás és legyengült betegek: Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, asztmás betegeknél, akiknek anamnézisében bronchospasmus szerepel, valamint legyengült betegeknél speciális óvintézkedések megtétele javasolt. A karbocisztein alkalmazása csökkenti a nyálkahártya viszkozitását és fokozza a nyálkahártya eltávolítását, mind a hám ciliáris aktivitása, mind a köhögési reflex révén. Ezért fokozott köhögés és köpet várható. A köhögéscsillapító gyógyszerek alkalmazása gátolja a köhögési reflexet és növeli a légúti elzáródás kockázatát a légutakban felhalmozódó nyálkahártya növekedése miatt. Ennek a gyógyszernek a köhögéscsillapítókkal és/vagy a hörgőszekréciót gátló gyógyszerekkel (pl. muszkarinellenes gyógyszerekkel) történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. Nem ismertek a hozzászokás vagy a függőség jelenségei. A Fluifort 2,7 g granulátum belsőleges oldathoz nem befolyásolja az alacsony kalóriatartalmú vagy ellenőrzött diétát, és cukorbetegeknek is adható. A Fluifort 2,7 g granulátum belsőleges oldathoz nem tartalmaz glutént; ezért cöliákiában szenvedő betegeknek is adható. A Fluifort 2,7 g granulátum belsőleges oldathoz fenilalanin forrást tartalmaz, amely káros lehet a fenilketonuriában szenvedő betegek számára. Oldja fel a tasak tartalmát körülbelül fél pohár vízben, jól keverje össze.

INTERAKCIÓK

A kontrollált klinikai vizsgálatok során nem mutattak ki kölcsönhatásokat a felső és alsó légúti betegségek kezelésében leggyakrabban használt gyógyszerekkel, sem az élelmiszerekkel, sem a laboratóriumi vizsgálatokkal.

MELLÉKHATÁSOK

A nemkívánatos hatások leírása a MedDRA szerinti szervrendszerek szerint és a forgalomba hozatalt követően becsült gyakoriság alapján történik. A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori: (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

Osztályozás rendszerek és szervek szerint | Frekvencia | Mellékhatás

A bőr és a bőr alatti szövet patológiái | Nem ismert | Bőrkiütés, csalánkiütés, erythema, exanthema, bőrkiütés/bullosus erythema, viszketés, angioödéma, dermatitis. Stevens-Johnson szindróma, bullosus dermatitis, erythema multiforme, toxikus bőrkiütés.

Emésztőrendszeri rendellenességek | Nem ismert | Hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés. Emésztőrendszeri vérzés

Idegrendszeri rendellenességek | Nem ismert | Szédülés

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | Nem ismert | Légszomj

Érrendszeri patológiák | Nem ismert | Vörösség

Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.