
Fluibron 15mg/5ml szirup alapú nyálkaoldó gyógyszer Ambroxol-hidroklorid, kezelésére javallt akut és krónikus légúti betegségek sűrű és viszkózus nyálka túlzott termelése jellemzi. Folyékonyító és szekretolitikus hatásának köszönhetően elősegíti a váladék feloldódását és eltávolítását, javítja a légzést és csökkenti a köhögést.
A Fluibron olyan légúti betegségek kezelésére javallt, amelyek túlzott nyálkatermelést okoznak, beleértve:
- Akut és krónikus bronchitis.
- Tracheitis és laryngitis vastag váladékkal.
- Faringitis és arcüreggyulladás nyálkás váladékkal.
- Obstruktív tüdőbetegségek amelyek mucolitikus hatást igényelnek.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml hatóanyagai - Mi a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml hatóanyaga?
Fluibron 15 mg/5 ml szirup 5 ml szirup tartalma: Hatóanyag: 15 mg ambroxol-hidroklorid. Segédanyagok: Szorbit 1,5 g; benzoesav 6,5 mg. Fluibron Adults 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Egy tasak tartalma: Hatóanyag: 30 mg ambroxol-hidroklorid. Segédanyagok: Narancssárga granulátum szorbiton 2998,0 mg (szorbit: kb. 96%; Azofesték (E110 narancssárga S): kb. 0,02%-0,03%); Nátrium szacharin 5 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
A Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml összetétele - Mit tartalmaz a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml?
Szirup: Szorbit 70%-os nem kristályosodó oldat, glicerin, citromsav-monohidrát, szukralóz, benzoesav, természetes málna aroma, tisztított víz. Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Felnőttek: Narancs ízű granulátum szorbiton (szorbit, narancsaroma, narancssárga (E110)), mannit, citromsav-monohidrát, glicin, gumiarábik, nátrium-szacharin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml - Miért használják a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml-t? Mire való?
A Fluibron olyan akut légúti betegségek kezelésére javallt, amelyeket sűrű és viszkózus hiperszekréció jellemez.
ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml - Mikor nem használható a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml?
A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; Súlyos máj- és/vagy veseelváltozások. Gyermekpopuláció A gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára ellenjavallt.
ADAGOLÁS
Mennyiség és hogyan kell bevenni a Fluibron 15mg/5ml szirupot 200ml - Hogyan kell bevenni a Fluibron 15mg/5ml szirupot 200ml?
Szirup: Felnőtteknek: kezdetben naponta 3-szor 10 ml, majd naponta háromszor 5 ml. 2-5 éves gyermekek: 2,5 ml naponta háromszor; 5 év felett: 5 ml naponta háromszor. A kezelés kezdetén az adag emelhető vagy akár megkétszerezhető az orvos véleményének megfelelően. 10 ml = 30 mg. A mellékelt mérőpoháron 10 ml, 5 ml és 2,5 ml beosztású jelölések vannak. Tasak Felnőtteknek: kezdetben 1 tasak Felnőtteknek naponta 3-szor, fenntartó terápiában 2 tasak Felnőtteknek naponta, vízben feloldva.
MEGŐRZÉS
Tárolás Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml - Hogyan tárolható a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml - A Fluibron 15mg/5ml szirupon 200ml fontos tudni, hogy:
A mucolitikumok 2 év alatti gyermekeknél hörgőelzáródást okozhatnak. Valójában ebben a korcsoportban a hörgőnyálka elvezető képessége korlátozott, a légutak élettani sajátosságai miatt. Ezért 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazhatók (lásd 4.3 pont). A Fluibront óvatosan kell alkalmazni peptikus fekélyben szenvedő betegeknél. Súlyos bőrreakciókról számoltak be, például erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma (SJS)/toxikus epidermális nekrolízis (TEN) és akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) az ambroxol adásával kapcsolatban. Ha progresszív bőrkiütés tünetei vagy jelei jelennek meg (néha hólyagokkal vagy nyálkahártya elváltozásokkal társulva), az ambroxol-kezelést azonnal le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni. Az esetek többsége a beteg alapbetegségének súlyosságával és/vagy az egyidejű kezeléssel magyarázható. Ezenkívül a Stevens-Johnson szindróma vagy a TEN korai szakaszában a betegek nem specifikus influenzaszerű prodromokat tapasztalhatnak, mint például láz, izomfájdalmak, nátha, köhögés és torokfájás. Ezen félrevezető, nem specifikus influenzaszerű prodromok miatt köhögés- és megfázás elleni gyógyszeres tüneti kezelés is megkezdhető. Ezért, ha a bőrön vagy a nyálkahártyán új elváltozások jelennek meg, azonnal konzultáljon orvosával, és elővigyázatosságból hagyja abba az ambroxol-hidroklorid kezelést. Enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenség esetén a Fluibron csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható. Mint minden olyan gyógyszer esetében, amely májban metabolizálódik, majd vesén keresztül választódik ki, súlyos veseelégtelenség esetén a májban képződő ambroxol metabolitok felhalmozódása fordulhat elő. A Fluibron egyes segédanyagaira vonatkozó figyelmeztetések A FLUIBRON belsőleges szuszpenzióhoz való granulátum a következőket tartalmazza: • szorbit: ez a gyógyszer tasakonként 2878,08 mg szorbitot tartalmaz. A szorbit a fruktóz forrása. Ez a gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akik ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. Emésztőrendszeri problémákat okozhat, és enyhe hashajtó hatású. • szacharin-nátrium: ez a gyógyszer tasakonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz lényegében nátriummentes. • azofesték (E110 sárga narancs S): allergiás reakciókat okozhat. A FLUIBRON szirup tartalma: • szorbit: ez a gyógyszer 3000 mg szorbitot tartalmaz 10 ml-es adagonként. A szorbit a fruktóz forrása. Ez a gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akik ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. Emésztőrendszeri problémákat okozhat, és enyhe hashajtó hatású. Ez a gyógyszer 750 mg szorbitot tartalmaz 2,5 ml-es adagonként és 1500 mg szorbitot 5 ml-es adagonként. A szorbit a fruktóz forrása. Ez a gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akik ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. Emésztőrendszeri problémákat okozhat, és enyhe hashajtó hatású. • benzoesav: ez a gyógyszer 1,3 mg/ml benzoesavat tartalmaz.
INTERAKCIÓK
Kölcsönhatások Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml hatását?
Az ambroxol beadását követően megnő az antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin) koncentrációja a bronchopulmonalis váladékban és a nyálban. Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást nem figyeltek meg.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml-nek?
Az ajánlott adagokban a gyógyszer általában jól tolerálható. A következő mellékhatásokat figyelték meg az ambroxol-hidroklorid-kezelés során, gyakorisággal: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 és <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 és <1/100); Ritka (≥1/10000 és <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
| Osztályozás rendszerek és szervek szerint | Mellékhatás | Frekvencia |
| Immunrendszeri zavarok | Túlérzékenységi reakciók | Ritka |
| Anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát és viszketést | Nem ismert | |
| Idegrendszeri rendellenességek | Dysgeusia (például károsodott ízérzékelés) | önkormányzat |
| Fejfájás | Ritka | |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | A szájüreg és a garat hypoesthesia | önkormányzat |
| Hörgőelzáródás | Nem ismert | |
| Emésztőrendszeri rendellenességek | Hányinger | önkormányzat |
| Hányás, hasmenés, dyspepsia és hasi fájdalom, szájszárazság | Nem gyakori | |
| Száraz torok | Nem ismert | |
| A bőr és a bőr alatti szövet patológiái | Kiütés, csalánkiütés Reakciók Nemkívánatos bőrreakciók | Ritka |
| súlyos (beleértve az erythema multiformét, a Stevens-Johnson-szindrómát/toxikus epidermális nekrolízist és az akut generalizált exanthemás pustulosist). | Nem ismert |
Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse” címen található nemzeti jelentési rendszeren keresztül.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml - Milyen kockázatokkal jár a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml túladagolás esetén?
A Fluibron túladagolásának nem ismert esete. A véletlen túladagolás és/vagy a gyógyszer hibás adagolása esetén megfigyelt tünetek összhangban vannak az ambroxol-hidroklorid javasolt adagok mellett várható mellékhatásaival, és tüneti kezelést igényelhetnek. Ne feledje, hogy a beteg nem vett be más gyógyszert egyidejűleg.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Fluibron 15 mg/5 ml szirup 200 ml szedése előtt.
Az ambroxol-hidroklorid átjut a placenta gáton. Az állatkísérletek nem mutattak ki semmilyen közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Klinikai vizsgálatok és kiterjedt klinikai tapasztalatok a terhesség 28. hetét követően nem mutattak ki káros hatást a magzatra. Javasoljuk azonban, hogy tartsa be a szokásos óvintézkedéseket a terhesség alatti gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban. Különösen az első trimeszterben nem javasolt a Fluibron alkalmazása. Az ambroxol-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe. Bár csecsemőknél nem várható mellékhatás, a Fluibron alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
Vezessen be 200 ml Fluibron 15mg/5ml szirupot vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Fluibron 15mg/5ml szirup 200ml a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
Nincs bizonyíték arra, hogy hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.








