Fleet Enema 21,4 g/9,4 g rektális oldat használatra kész 4 üveg 133 ml

A Fleet Enema 21,4 g/9,4 g rektális oldat használatra kész 4 üveg 133 ml egy orvostechnikai eszköz, amelyet rövid távú kezelésére terveztek alkalmankénti székrekedés felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél. Ez a termék különösen alkalmas bélürülés műtét előtt és után, szülészeten, valamint az utolsó bélrendszer radioszkópos és endoszkópos vizsgálatára való felkészülés során. 118 ml-es adagonként a 21,4 g nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát e 9,4 g dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát, biztosítva a hatékony hashajtó hatást. A készítmény dúsított benzalkónium-klorid, a tartósító tulajdonságairól ismert segédanyag. A termék praktikus, 133 ml-es, használatra kész flakonokba van csomagolva, amelyek gyors és egyszerű felvitelt biztosítanak.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Clisma Fleet 21,4g/9,4g felhasználásra kész rektális oldat 133ml hatóanyagai - Mi a Clisma Fleet 21,4g/9,4g felhasználásra kész rektális oldat 133ml hatóanyaga?

118 ml-es adagonként 21,4 g (18,1% w/v) nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát és 9,4 g (8,0% w/v) dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát egyenértékű. 4,4 g nátriumot tartalmaz 118 ml adagonként. Ismert hatású segédanyag: Ez a gyógyszer 0,0006 g/ml benzalkónium-kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A felhasználásra kész Enema Fleet 21,4g/9,4g rektális oldat összetétele 133ml - Mit tartalmaz az Enema Fleet 21,4g/9,4g, használatra kész rektális oldat, 133ml?

Benzalkónium-klorid Dinátrium-edetát Desztillált víz q.s.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Enema Fleet 21.4g/9.4g rektális oldat készen áll a használatra 133ml - Miért kell az Enema Fleet 21.4g/9.4g rektális oldat készen 133ml-t használni? Mire való?

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél; műtét előtti és utáni bélürítés, szülészeten, az utolsó bélrendszer radioszkópos és endoszkópos vizsgálatára való felkészülés során.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Fleet Enema 21.4g/9.4g rektális oldat készen áll a használatra 133ml - Mikor nem használható a Fleet Enema 21.4g/9.4g rektális oldat készen 133ml?

Az Enema Fleet ellenjavallt az alábbi esetekben: • A 6.1. pontban felsorolt ​​hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. • Megnövekedett abszorpciós kapacitást, csökkent eliminációs kapacitást vagy csökkent gyomormozgást okozó állapotok, például: o   gyanús bélelzáródás o   paralitikus ileus o   anorectalis szűkület o   perforált végbélnyílás o  veleszületett vagy szerzett megacolon-prungs Hirschs. • Nem diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegségek, például: o vakbélgyulladásra, bélperforációra vagy aktív gyulladásos bélbetegségre utaló tünetek o nem diagnosztizált végbélvérzés. • Pangásos szívelégtelenség. • Kiszáradás. • 3 év alatti gyermekek. • Klinikailag jelentős veseelégtelenség. Más nátrium-foszfátot tartalmazó készítmények, beleértve a belsőleges oldatokat vagy a nátrium-foszfát tablettákat, nem adhatók egyidejűleg (lásd 4.5 pont).

ADAGOLÁS

A Clisma Fleet 21,4g/9,4g rektális oldat készenlétben 133ml mennyisége és bevételi módja - Hogyan kell bevenni a Clisma Fleet 21,4g/9,4g rektális oldat kész 133ml-t?

Adagolás Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 1 üveg (118 ml-es kiadott adag) legfeljebb naponta egyszer vagy az orvos utasítása szerint (lásd 4.4 pont). 3-12 éves gyermekek: Fél adag legfeljebb naponta egyszer vagy az orvos utasítása szerint (lásd 4.4 és 4.9 pont). Az Enema Fleet 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt (lásd a 4.3. pontot). Alkalmankénti székrekedés esetén a hashajtót a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz orvosi rendelvény szükséges, az eset megfelelő értékelése után. Veseelégtelenség: Ne alkalmazza klinikailag jelentős vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). A készítményt óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél, ha a klinikai előny várhatóan meghaladja a hyperphosphataemia kockázatát (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja Csak rektális használatra: Feküdj a bal oldalra, mindkét térd behajlítva, a karokat nyugalomban. Távolítsa el a narancssárga védőkupakot. Állandó nyomás mellett óvatosan helyezze be a Comfortip beöntést a végbélnyílásba úgy, hogy a kanül a köldök felé mutasson. Nyomja meg az üveget, amíg szinte az összes folyadék ki nem ürül. Ha ellenállást tapasztal, hagyja abba a használatát. A beöntés erőltetése sérülést okozhat. 2-5 perc elegendő a kívánt hatás eléréséhez. Alkalmankénti székrekedés esetén a végbélbeöntés enyhülést nyújt, és csak rövid távon.

MEGŐRZÉS

Tárolás Beöntés Fleet 21,4 g/9,4 g rektális oldat készen áll a használatra 133 ml - Hogyan tároljuk az Enema Fleet 21,4 g/9,4 g rektális oldatot használatra kész 133 ml-ben?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Enema Fleet 21,4 g/9,4 g rektális oldat használatra kész 133 ml - Az Enema Fleet 21,4 g/9,4 g, használatra kész rektális oldat 133 ml-en fontos tudni, hogy:

Ne használja a Clisma Fleet-et hányinger, hányás vagy fájdalom esetén. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy laza székletre számítsanak, és ösztönözni kell őket arra, hogy igyanak folyadékot a kiszáradás megelőzése érdekében, különösen olyan betegeknél, akiknek olyan állapotai vannak, amelyek hajlamosak lehetnek a kiszáradásra, vagy akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek csökkenthetik a glomeruláris szűrési sebességet, például vízhajtókat, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat (ACE-gátlókat), angiotenzinreceptor-blokkolókat (NS-gyulladásgátló szerek) vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket (sartan-ID). Mivel az Enema Fleet nátrium-foszfátokat tartalmaz, fennáll a megemelkedett szérum nátrium- és foszfátszint, valamint a kalcium- és káliumszint csökkenése, következésképpen a hypernatraemia, hyperphosphataemia, hypocalcaemia és hypokalaemia kockázata, amelyek olyan klinikai tünetekkel léphetnek fel, mint a tetania és a veseelégtelenség. A folyadék- és elektrolitváltozások különösen nagy aggodalomra adnak okot olyan gyermekeknél, akiknél megacolon vagy bármilyen más olyan állapot van, amelyben a beöntés visszamarad, valamint a társbetegségekben szenvedő betegeknél. Ezért az Enema Fleet-et óvatosan kell alkalmazni: • idős vagy legyengült betegek, valamint kontrollálatlan artériás magas vérnyomásban, ascitesben, szívbetegségben, a végbél nyálkahártyájának elváltozásaiban (fekélyek, repedések) szenvedő betegeknél; • kolosztómiás alanyok, vizelethajtót vagy egyéb, a folyadék- és elektrolitszintet módosító gyógyszert szedő betegek; • akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a QT-intervallumot (például amiodaron, arzén-trioxid, asztemizol, azitromicin, eritromicin, klaritromicin, klórpromazin, ciszaprid, citalopram, domperidon, terfenadin, prokainamid), vagy ismert folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiány, hyperkalaemia, hyperkalaemia, hyperkalaemia, hypernatraemia. Óvatosan alkalmazható olyan betegeknél is, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a perfúziót, a vesefunkciót vagy a hidratáltsági állapotot. Ha fennáll a hidroelektrolit rendellenességek gyanúja és a hiperfoszfatémia kockázata, a Fleet Enema beadása előtt és után ellenőrizni kell a hidroelektrolit szintjét. A készítményt óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél, ha a klinikai előny várhatóan meghaladja a hyperphosphataemia kockázatát. A Clisma Fleet ismételt és hosszan tartó használata nem javasolt, mert hozzászokást okozhat. Egynél több beöntés beadása 24 órán belül káros lehet. Az Enema Fleet-et nem szabad egy hétnél tovább használni. A Clisma Fleet-et a használati utasításnak megfelelően kell beadni (lásd a 4.2. pontot). A betegeket figyelmeztetni kell, hogy hagyják abba az alkalmazást, ha ellenállást tapasztalnak, mivel a beöntés erőszakos beadása sérülést okozhat. A Fleet Enema használata utáni végbélvérzés súlyos állapotot jelezhet. Ebben az esetben az adagolást azonnal le kell állítani. Általában az evakuálás körülbelül 5 perccel a Fleet Enema beadása után következik be, ezért az 5 percnél hosszabb retenciós idő nem javasolt. Ha a Clisma Fleet használata után nem történik evakuálás, vagy ha a visszatartási idő 10 percnél tovább tart, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Más adagolás nem alkalmazható, és a beteg állapotát fel kell mérni a hidroelektrolit-elváltozások azonosítása és a súlyos hyperphosphataemia kockázatának minimalizálása érdekében (lásd 4.8 és 4.9 pont). Fontos információk egyes segédanyagokról A benzalkónium-klorid jelenléte miatt a termék irritáló hatású, és helyi bőrreakciókat válthat ki.

INTERAKCIÓK

Interactions Enema Fleet 21,4g/9,4g rektális oldat készen áll a használatra 133ml - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Enema Fleet 21,4g/9,4g rektális oldat készen 133ml hatását?

Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akik kalciumcsatorna-blokkolókat, diuretikumokat, lítiumot vagy egyéb olyan gyógyszert kapnak, amely befolyásolhatja a folyadék- és elektrolitszintet, mivel hyperphosphataemia, hypocalcaemia, hypokalaemia, acidosis és hypernatraemiás dehidráció léphet fel (lásd 4.4 pont). Más nátrium-foszfátot tartalmazó készítmények, beleértve a belsőleges oldatokat vagy a nátrium-foszfát tablettákat, nem adhatók egyidejűleg (lásd 4.3 pont). Mivel a hypernatraemia alacsony lítiumszinttel jár, a Fleet Enema és a lítium egyidejű alkalmazása a szérum lítiumszintjének csökkenését okozhatja, és a hatékonyság csökken.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Enema Fleet 21,4g/9,4g rektális oldat készen áll a 133ml-es készítményben is mellékhatásokat okozhat - Milyen mellékhatásai vannak az Enema Fleet 21,4g/9,4g rektális oldat készen 133ml-nek?

Az Enema Fleet jól tolerálható, ha az utasításoknak megfelelően használják. Az Enema Fleet használatával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket azonban gyakran jelentettek. Egyes esetekben nemkívánatos események fordulhatnak elő, különösen, ha a beöntést nem megfelelően használják. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. A nemkívánatos hatásokat MedDRA szervrendszerenként és a következő gyakorisággal soroljuk fel: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, <1/100), ritka (≥ 1/10 000, <1/1,00), nagyon ritka (≥ 1/1,001), (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg): Immunrendszeri rendellenességek: Nagyon ritka: túlérzékenység pl. csalánkiütés. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái: Nagyon ritka: hólyagok, viszketés, égő érzés. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: Nagyon ritka: kiszáradás, hyperphosphataemia, hypocalcaemia, hypokalaemia, hypernatraemia, metabolikus acidózis. Emésztőrendszeri rendellenességek: Nagyon ritka: émelygés, hányás, hasi fájdalom, hasi puffadás, hasmenés, gyomor-bélrendszeri fájdalom, anális kellemetlen érzés és proktalgia. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok: Nagyon ritka: végbél irritáció, fájdalom, égő érzés, hidegrázás. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Fleet Enema 21,4g/9,4g felhasználásra kész rektális oldat 133ml - Milyen kockázatokkal jár a Fleet Enema 21,4g/9,4g használatra kész rektális oldat 133ml túladagolás esetén?

Halálos esetekről számoltak be túlzott dózisok beadása után, retenció után, gyermekgyógyászati ​​betegeknél vagy akadályozott betegeknél. Túladagolás vagy retenció esetén hyperphosphataemia, hypocalcaemia, hypernatraemia, hyperphosphataemia, hypernatraemiás dehidráció, hypokalaemia, hypovolaemia, acidosis és tetania léphet fel. A toxikus hatásokból való felépülés általában rehidratálással érhető el. Az elektrolit egyensúlyhiány kezelése azonnali orvosi beavatkozást igényelhet megfelelő elektrolit és folyadékterápia beadásával.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha terhes, terhességet gyanít, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bevenné a Fleet Enema 21,4 g/9,4 g rektális oldatot, készen áll a 133 ml-re.

Mivel nem állnak rendelkezésre releváns adatok a magzati fejlődési rendellenességek vagy más magzatotoxikus hatások terhesség alatti alkalmazása esetén, a Fleet Enema csak a szülés idején vagy a szülés utáni közvetlen orvosi felügyelet mellett használható. Mivel a nátrium-foszfát átjuthat az anyatejbe, javasolt az anyatej lefejtése és eldobása a Fleet Enema beadása után legalább 24 órán keresztül.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Fleet Enema 21,4 g/9,4 g rektális oldat 133 ml-es bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt – Befolyásolja-e a 133 ml-es, használatra kész Enema Fleet 21,4 g/9,4 g rektális oldatot a vezetésre és a gépek kezelésére?

A Clisma Fleet nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de a gyógyszer alkalmazása után a WC közelében kell maradni.