Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3, 55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray

Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray ez a orrgyógyszer kifejezetten kínálni a az allergiás rhinitis tüneteinek gyors és célzott kezelése, mint a szénanátha és a szezonális allergiák. A kombinációnak köszönhetően tramazolin-hidroklorid (dekongesztáns) e klórfeniramin-maleát (antihisztamin), ez orrspray számára hatékonyan működik szabadd ki a dugult orrod, csökkenti a zsúfoltságot és enyhíti a kapcsolódó gondokat orr allergia.

A nazális oldat A Fexallegra Nasale erre javallt allergiás rhinitis tüneti kezelése, mely a gyors hatás és elnyújtva közvetlenül az orrnyálkahártyára. Az övé kombinált cselekvés lehetővé teszi mind a gyulladás, mind a torlódás leküzdését, azonnali enyhülést biztosítva orrbántalmak mint a tüsszögés, viszketés, orrfolyás és elzáródás. Praktikus palack 10 ml porlasztóval biztosítja a könnyű alkalmazás és az oldat egyenletes eloszlása, ideális napi használatra az allergének fokozott kitettsége idején.

A Fexallegra Nasale ideális választás azok számára, akik a orrdugulás elleni gyógyszer és orrdugulás okozta allergiák, egy gyors cselekvés és lokalizált. Hatékony megoldás a orrtünetek kezelése allergiával kapcsolatos, a légzés és az életminőség javítása egész évben.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml-es orrspray-oldat hatóanyagai - Mi a Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml-es orrspray-oldat hatóanyaga?

1 ml oldat tartalma: 1,18 mg tramazolin-hidroklorid, ami 1,01 mg tramazolnak felel meg, 5,05 mg klórfeniramin-maleát, 3,55 mg klórfeniramin (10 ml 11,8 mg tramazol-hidrokloridot, 50,5 mg klórfeniramin-maleátot tartalmaz). Ismert hatású segédanyagok: benzalkónium-klorid. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

SEGÉDANYAGOK

A Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml-es orrspray-oldat összetétele - Mit tartalmaz a Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml-es orrspray oldat?

benzalkónium-klorid, folyékony szorbit, citromsav, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray - Miért kell a Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml-es orrspray oldatot használni? Mire való?

Allergiás nátha, például szénanátha tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray - Mikor nem használható a Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray?

A Fexallegra nasal a következő esetekben ellenjavallt: • A 6.1. pontban felsorolt ​​hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. • Rhinitis sicca. • Szívbetegség és súlyos artériás magas vérnyomás. • Akut zugú glaukóma. • Pajzsmirigy túlműködés, prosztata hipertrófia. • Terhesség és szoptatás. • Orr-koponyaműtét után. • 12 év alatti gyermekek.

ADAGOLÁS

Mennyiség és hogyan kell bevenni a Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrsprayt - Hogyan kell bevenni a Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrsprayt?

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1-2 permetezés orrlyukonként 8-12 óránként. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. A kezelés időtartama: tájékoztassa a beteget, hogy néhány napon belüli teljes terápiás válasz hiányában forduljon orvosához; a kezelést semmi esetre sem szabad 4 napnál tovább folytatni. Gyermekpopuláció: a gyógyszer 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Az adagolás módja A palackot függőlegesen tartva kell használni a permetezéshez. A porlasztó helyes használatához kövesse az alábbi utasításokat: Orrfújás után távolítsa el a védőkupakot, a fejét normál helyzetben tartsa, helyezze be az olajbogyót az orrlyukba és permetezze be az üveget egyszer-kétszer egyenletesen megnyomva gyors és erőteljes mozdulatokkal. Porlasztás után lélegezzen be mélyen csukott szájjal, mutatóujjával enyhén nyomja meg a másik orrlyukat, hogy biztosítsa az oldat eloszlását a teljes orrnyálkahártyán. Ezután ismételje meg az alkalmazást a másik orrlyukban. A folyadék feletti üres tér szükséges ahhoz, hogy az üveg tökéletesen működjön porlasztóként. Használat után ajánlott az olajbogyót megtisztítani és rátenni a védőkupakot.

MEGŐRZÉS

Tárolás Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray - Hogyan kell a Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml-es orrspray oldatot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray - A Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray esetében fontos tudni, hogy:

A helyi orr érszűkítő szerek hosszan tartó alkalmazása megváltoztathatja az orrnyálkahártya és az orrmelléküregek normál működését, krónikus gyulladást és sorvadást okozva; továbbá a gyógyszertől való függőséget is kiválthatja. A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Amikor a gyógyszer érszűkítő hatása megszűnik, a reaktív hiperémia következtében az orrnyálkahártya ödémája léphet fel. Enyhe és közepesen súlyos artériás hipertónia A szisztémás felszívódás lehetséges kockázata miatt a Fexallegra nasal-t óvatosan kell alkalmazni enyhe-közepes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél; ezeknél a betegeknél azonban az orrdugulást csökkentő szerek alkalmazását időről időre klinikai értékelésnek kell alávetni. Diabetes mellitus A szimpatikus mimetikus gyógyszerekkel végzett kezelés során a glükózszabályozás megváltozását okozhatja az antidiabetikus gyógyszerekkel való farmakológiai kölcsönhatás vagy a glükóz metabolizmusra gyakorolt hatás. A szisztémás felszívódás lehetséges kockázata miatt a Fexallegra nasal-t óvatosan kell alkalmazni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Pheochromocytoma és porphyria A szisztémás felszívódás potenciális kockázata miatt a Fexallegra nasal-t óvatosan kell alkalmazni pheochromocytomában és porfiriában szenvedő betegeknél. Idősek Időseknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Antihisztaminokat szedő idős betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkezhet szédülés, szedáció, zavartság és hipotenzió. Az idős betegek különösen érzékenyek az antihisztaminok antikolinerg mellékhatásaira, például szájszárazságra és vizeletretencióra (különösen férfi betegeknél). Nem rendeltetésszerű használat / gyógyszer-adminisztrációs hiba A gyógyszert nem szabad szájon át alkalmazni. Véletlen lenyelés, vagy hosszú ideig tartó, túlzott adagban történő használat esetén mérgező jelenségeket okozhat. Véletlen lenyelés gyermekeknél súlyos központi idegrendszeri depressziót okozhat, jelentős szedációval (lásd 4.9 pont). A folyadék szembe jutása irritációt okozhat. Fontos információk egyes segédanyagokról A Fexallegra nasal benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely irritációt okozhat, és különösen hosszú ideig tartó orrdugulást okozhat; ebben az esetben benzalkónium-klorid nélküli, orrba történő beadásra szánt gyógyszert, vagy más gyógyszerformát kell alkalmazni.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray hatását?

Antidepresszáns gyógyszerek és vazopresszor gyógyszerek A tramazolin-hidroklorid szimpatomimetikus szer jelenléte miatt a Fexallegra nasal nem adható együtt antidepresszánsokkal és az utóbbi beadását követő két héten belül. A Fexallegra nazális antidepresszánsokkal (MAO-gátlókkal vagy triciklikus antidepresszánsokkal) vagy vazopresszor gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása vérnyomás-emelkedést okozhat. A triciklusos antidepresszánsokkal kombinálva szívritmuszavart is okozhat. A MAO-gátlók és a triciklusos antidepresszánsok meghosszabbíthatják és erősíthetik a klórfeniramin-maleát antikolinerg és központi idegrendszeri (CNS) depresszív hatását. A központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerek Alkoholok, nyugtatók, opioid fájdalomcsillapítók, altatók fokozhatják a nyugtató hatást az antihisztamin klórfeniramin-maleát miatt. Fenitoin Ha fenitoinnal együtt alkalmazzák, a klórfeniramin-maleát csökkentheti a fenitoin eliminációját, és megnövekszik a fenitoin toxicitás kockázata. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek A vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való kölcsönhatások, különösen azokkal, amelyek a szimpatikus idegrendszert érintik, összetettek lehetnek, és különféle kardiovaszkuláris hatásokhoz vezethetnek.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspraynek?

A következő konvenciót alkalmazták a nemkívánatos hatások besorolására: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000 és <1/100), ritka (≥1/10 000 és <1/1000), nagyon ritka (az adatok alapján nem ismert), nagyon ritka (nem elérhető adatokból becsülhető (<1/10). A következő mellékhatások fordulhatnak elő a Fexallegra nasal alkalmazása után: Immunrendszeri rendellenességek. Nem ismert: túlérzékenység (bőrödéma, nyálkahártya ödéma). Pszichiátriai rendellenességek. Nem ismert: hallucinációk, álmatlanság, nyugtalanság. Idegrendszeri rendellenességek. Nem ismert: álmosság, szedáció, fejfájás, szédülés, dysgeusia. Szívbetegségek. Nem ismert: szívritmuszavarok, tachycardia, szívdobogásérzés. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Nem ismert: orrvérzés, orrödéma, égő orr, orrszárazság, orrfolyás, tüsszögés. Emésztőrendszeri rendellenességek. Nem ismert: hányinger. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem ismert: bőrkiütés, viszketés. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Nem ismert: fáradtság. Diagnosztikai vizsgálatok. Nem ismert: emelkedett vérnyomás. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray - Milyen kockázatokkal jár a Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray túladagolás esetén?

Tünetek A vérnyomás-emelkedést és a tachycardiát, különösen gyermekeknél, vérnyomásesés, normál alatti hőmérséklet, sokk és reflexes bradycardia követheti. Más alfa-szimpatomimetikumokhoz hasonlóan az orr-Fexallegra-mérgezés klinikai képe is zavaró lehet, mivel a központi idegrendszer és a szív- és érrendszer stimulációjának és depressziójának fázisai váltakozhatnak. Különösen gyermekeknél a mérgezések olyan hatásokat fejtenek ki a központi idegrendszerre, mint például görcsök és kóma, bradycardia, légzésdepresszió. A központi idegrendszer stimulációjának tünetei a szorongás, izgatottság, hallucinációk és görcsök. A központi idegrendszer depressziójának tünetei a hipotermia, letargia, álmosság és kóma. Ezenkívül a következő tünetek fordulhatnak elő: mydriasis, miosis, izzadás, láz, sápadtság, az ajkak cianózisa, szív- és érrendszeri diszfunkció, beleértve a szívmegállást, légzési elégtelenség, beleértve a légzési elégtelenséget és légzésleállást, pszichés elváltozások. Más H1 antagonistákhoz hasonlóan a klórfeniramin-maleát akut mérgezése esetén a legnagyobb veszélyt a központi szintű serkentő hatások jelentik. A szindróma magában foglalja a hallucinációkat, izgatottságot, ataxiát, athetózist és görcsöket. Kitágult és rögzített pupillák, kipirosodott arc mellett sinus tachycardia, vizeletvisszatartás, szájszárazság és láz is előfordulhat. Terápia Orron keresztül történő túladagolás esetén azonnal mossa le vagy alaposan tisztítsa meg az orr nyálkahártyáját. Tüneti kezelésre lehet szükség.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml oldatos orrspray szedése előtt.

Terhesség A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Szoptatás A gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Termékenység Nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt hatások vizsgálatára.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml orrspray oldat bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml orrspray oldat a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Nem végeztek vizsgálatokat a Fexallegra nasalnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásainak vizsgálatára. A betegek figyelmét azonban fel kell hívni arra, hogy a Fexallegra nasal-kezelés során olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a hallucinációk, álmosság, szedáció, szédülés és fáradtság. A klórfeniramin-maleát álmosságot okozhat, amely a következő napon is fennállhat. Az alkohol vagy más központi idegrendszeri depresszáns gyógyszerek egyidejű bevétele additív hatást vált ki, amely veszélyezteti a motoros készségeket. A kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást. Ezért a gépjárművezetés és a gépek kezelése során óvatosság javasolt. Ha a betegek a fent említett mellékhatásokat tapasztalják, kerülniük kell azokat a tevékenységeket, amelyek során a figyelem elvesztése potenciálisan veszélyes lehet, mint például a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.