Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat

Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat ez a antihisztamin belsőleges oldatban, erre javallt különböző eredetű viszketés tüneti kezelése és a élelmiszer- és gyógyszerallergia. A hatóanyag, dimetindén-maleát, gyorsan hat, hogy enyhítse a allergiás rendellenességek hogyan bőrviszketés, allergiás reakciókkal kapcsolatos bőrpír és kellemetlen érzés. A megfogalmazás be orális cseppek Pontos adagolást és könnyű adagolást tesz lehetővé felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt, így a termék az egész család számára alkalmas.

A 20 ml-es palack A Fenistil belsőleges cseppek praktikusak és ideálisak mindennapi használatra, otthon és utazás közben egyaránt. Célzott hatásának köszönhetően a Fenistil különösen hasznos szezonális allergiák, rovarcsípés, dermatitis és csalánkiütés okozta viszketés kezelése. Az oldat jól tolerálható és kellemes ízű, így a legkisebbek számára is könnyen elvihető. A Fenistil 1 mg/ml a vény nélkül kapható gyógyszer amely gyors enyhülést kínál fő allergiás tünetek, az életminőség javítása hirtelen vagy tartós allergiás megnyilvánulások esetén.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat hatóanyagai - Mi a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat hatóanyaga?

Fenistil belsőleges cseppek, oldat 1 ml oldat 1 mg dimetindén-maleátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: benzoesav, propilénglikol, nátrium. Fenistil bevont tabletta 1 mg dimetindén-maleátot tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: laktóz, szacharóz, búzakeményítő. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

SEGÉDANYAGOK

A Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat összetétele - Mit tartalmaz a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat?

Fenistil szájon át szedhető cseppek dinátrium-foszfát dodekahidrát; propilénglikol; benzoesav; dinátrium-edetát; citromsav-monohidrát; nátrium-szacharin; tisztított víz. Fenistil bevont tabletta Laktóz, búzakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, szacharóz, kalcium-karbonát, gumiarábikum, titán-dioxid, makrogol.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat - Miért kell a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldatot használni? Mire való?

- Különféle eredetű viszketés tüneti kezelése. - Gyógyszer- és ételallergiák tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat - Mikor nem alkalmazható a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat?

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Glaukóma, prosztata hipertrófia, a hólyagnyak, a pylorus, a nyombél vagy a gyomor-bélrendszer és az urogenitális traktus egyéb szakaszainak elzáródása. Asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség. Szív- és érrendszeri betegségek és magas vérnyomás. Pajzsmirigy túlműködés. Epilepszia. Egyidejű kezelés monoamin-oxidáz inhibitorokkal. 1 hónaposnál fiatalabb csecsemők, különösen koraszülöttek.

ADAGOLÁS

A Fenistil 1 mg/ml 20 ml oldatos belsőleges cseppek mennyisége és bevételének módja - Hogyan kell bevenni a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldatot?

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek Az ajánlott napi adag 3-6 mg dimetindén-maleát naponta, három adagra osztva. Ez a következők beadásának felel meg: - 1 mg/ml cseppek: 20-40 csepp naponta háromszor; - 1 mg-os bevont tabletta: 1-2 bevont tabletta naponta 3-szor. Az álmosságra hajlamos betegeknek 2 bevont tablettát (vagy 40 cseppet) kell felírni este, lefekvés előtt és 1 bevont tablettát (vagy 20 cseppet) reggeli közben. Gyermekpopuláció Gyermekek (12 éves kor alatt) 12 év alatti gyermekeknél a gyógyszert csak orvosi rendelvényre szabad alkalmazni. Az ajánlott napi adag 0,1 mg/ttkg/nap, azaz 2 csepp/ttkg/nap, napi három adagra osztva. 20 csepp = 1 ml = 1 mg dimetindén-maleát. A Fenistil cseppeket nem szabad magas hőmérsékletnek kitenni: az utolsó pillanatban csepegtesse a palackba, amikor a tartalom már langyos. Ha a gyermek tud kanállal enni, a cseppeket hígítatlanul, teáskanálban kell beadni. Az ízük kellemes. Idősek A dimetindén biztonságosságát és hatásosságát 65 év feletti betegeknél szisztematikusan nem értékelték. Csak rövid kezelési időszakokra használja.

MEGŐRZÉS

Tárolás Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat - Hogyan kell a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldatot tárolni?

Fenistil bevont tabletta: az eredeti csomagolásban tárolandó. Fenistil belsőleges cseppek: 25°C alatt tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget az eredeti csomagolásban kell tartani.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Fenistil 1 mg/ml 20 ml oldatos belsőleges cseppek - A Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldattal kapcsolatban fontos tudni, hogy:

Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. Az antihisztaminok fényérzékenységet okozhatnak: a gyógyszer beadása után kerülni kell a napfényt. Óvatosan alkalmazza időseknél, mivel ők jobban ki vannak téve olyan mellékhatásoknak, mint az izgatottság és a fáradtság. Kerülje az alkalmazását mentális zavartságban szenvedő idős betegeknél. Gyermekpopuláció Különös figyelmet kell fordítani a dózis meghatározásakor a gyermekpopulációban. 12 év alatti gyermekeknél a gyógyszert csak orvosi rendelvényre szabad alkalmazni. Óvatosság javasolt, ha bármilyen antihisztamin 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek adható: a nyugtató hatás alvás közbeni apnoe-epizódokkal járhat. Fiatalabb gyermekeknél beszámoltak arról, hogy az antihisztaminok ingerlékenységet válthatnak ki. Fontos információk néhány segédanyagról: A Fenistil tabletta a következőket tartalmazza: laktózRitka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. - Szacharóz: Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. - Búzakeményítő: ebben a gyógyszerben a búzakeményítő csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz; nagyon valószínűtlen, hogy problémát okozna cöliákia esetén. Egy tabletta legfeljebb 0,2 mikrogramm glutént tartalmaz. Búzaallergiában (a cöliákiától eltérő állapot) szenvedők nem szedhetik ezt a gyógyszert. A Fenistil belsőleges cseppek tartalma: - benzoesav: Ez a gyógyszer adagonként (40 csepp) 2 mg benzoesavat tartalmaz, ami 1 mg/ml-nek felel meg. - Propilénglikol: Ez a gyógyszer adagonként (40 csepp) 200 mg propilénglikolt tartalmaz, ami 100 mg/ml-nek felel meg. A propilénglikolnak tulajdonítható különféle nemkívánatos események, például veseműködési zavar (akut tubuláris nekrózis), akut vesekárosodás és májműködési zavar miatt máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél klinikai megfigyelés szükséges. - Nátrium: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként (40 cseppnek felel meg), azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

INTERAKCIÓK

Interakciók Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges cseppek oldata - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges cseppek oldatának hatását?

A központi idegrendszert depresszáns gyógyszerek (például nyugtatók, opioid fájdalomcsillapítók, görcsoldók, antihisztaminok, hányáscsillapítók, antipszichotikumok, szorongásoldó szerek, altatók, szkopolamin és alkohol) központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatását erősítheti a dimetindén-maleát. Ez nemkívánatos következményeket okozhat, amelyek akár életveszélyesek is lehetnek. A triciklusos antidepresszánsok és antikolinerg szerek (pl. hörgőtágítók, gyomor-bélrendszeri görcsoldók, mydriatikumok, urológiai antimuszkarin szerek) additív antimuszkarin hatást fejthetnek ki az antihisztaminokéval együtt, növelve a glaukóma vagy a vizeletretenció súlyosbodásának kockázatát. A központi idegrendszer depressziójának és az esetleges potencírozásnak a minimalizálása érdekében a prokarbazin és az antihisztaminok együttadását óvatosan kell alkalmazni. Az antihisztaminok alkalmazása elfedheti egyes antibiotikumok ototoxicitásának első jeleit, és csökkentheti az orális antikoagulánsok hatásának időtartamát.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldatnak?

Biztonsági profil összefoglalója A mellékhatások közé tartozik az álmosság, különösen a kezelés kezdetén. Nagyon ritka esetekben allergiás reakciók léphetnek fel. A mellékhatások táblázata A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva. A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatásokat csökkenő súlyosság szerint jelentették.

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Káros esemény
Frekvencia
Immunrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka	Bőrkiütések, fényérzékenység, anafilaktoid reakciók (beleértve az arcödémát, a garat ödémáját és a nehézlégzést)
Pszichiátriai rendellenességek
Ritka	Agitáció
Nagyon ritka	Izgatottság jelei (például eufória, remegés, álmatlanság, görcsrohamok)
Idegrendszeri rendellenességek
Nagyon gyakori	Fáradtság
önkormányzat	Álmosság, idegesség
Ritka	Fejfájás, Szédülés
Nagyon ritka	Szedáció
	Aszténia
	Koordinációs zavarok
	Látászavarok
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis patológiák
Nagyon ritka	Orrszárazság, a hörgőváladék csökkenése és megvastagodása mellkasi szorító érzéssel és légzési nehézséggel
Emésztőrendszeri rendellenességek
Ritka	Emésztőrendszeri betegségek, Hányinger, Száj- és torokszárazság
Nagyon ritka	Anorexia, hányás, hasmenés vagy székrekedés
Vese- és húgyúti rendellenességek
Nagyon ritka	Vizelési nehézség, vizeletvisszatartás

A következőket is ellenőrizheti: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: Az ödéma, bőrkiütés egyedi esetei. A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei: Izomgörcs. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat - Milyen kockázatokkal jár a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat túladagolás esetén?

Tünetek Túladagolás esetén más antihisztaminokhoz hasonlóan H₁ a következő tünetek jelentkezhetnek: központi idegrendszeri depresszió álmossággal (különösen felnőtteknél), központi idegrendszeri stimuláció és antikolinerg hatások (különösen gyermekeknél és időseknél), izgatottsággal, ataxiával, hallucinációkkal, remegéssel, görcsökkel, tónusos-klónusos görcsökkel, mydriasis, szájszárazság, arc kipirulása, lázas vizelet. Továbbá hipotenzió, súlyosbodó kóma, kardiorespirációs összeomlással és halállal jelentkezhet. A Fenistil túladagolását követően halálos kimenetelű kimenetelről nem számoltak be. Menedzsment Az antihisztaminok túladagolása esetén nincs specifikus ellenszer; a szokásos sürgősségi intézkedéseket kell végrehajtani: hányás előidézése, gyomormosás, ha nem váltott ki hányást, aktív szén, sóoldatos hashajtók és a szokásos szív-légzéstámogató intézkedések. Ne adjon be stimulánsokat; A hipotenzió kezelésére vazopresszor gyógyszerek alkalmazhatók.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, terhességet gyanít vagy terhességet tervez, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldatot.

Terhesség A dimetindén-maleátra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhességről. Az állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre vagy a magzatra/újszülöttre. A terhesség alatti alkalmazás biztonságosságát emberben nem vizsgálták. A Fenistil terhesség alatt csak azt követően adható be, hogy az orvos felmérte a haszon/kockázat arányt úgy, hogy felmérte, hogy az anya számára nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot. Szoptatás A Fenistil alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt, mivel nem zárható ki a dimetindén-maleát anyatejbe történő kiválasztódása. Termékenység Állatkísérletek során nem figyeltek meg a termékenységre gyakorolt hatást.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Fenistil 1 mg/ml 20 ml belsőleges csepp oldat a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Általános terápiás dózisok esetén a leggyakoribb mellékhatás a szedáció, amely álmosságot okozhat; Erre figyelmeztetni kell azokat, akik gépjárművet vezetnek, vagy ép felügyeletet igénylő műveleteket végeznek.