Fenistil 0,1% 30 g gél

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Viszkető dermatitisz, szoláris erythema, rovarcsípés helyi tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ne használja okkluzív kötszerekkel.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ha ez megtörténik, a kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Kerülje a termék alkalmazását, ha a bőrön nagyon kiterjedt horzsolások vannak, hogy elkerülje a termék szisztémás felszívódását; továbbá ne alkalmazza a hólyagos bőrfelületekre, élő sebekre vagy váladékozó felületekre. Kerülje a készítmény szembe jutását és a kezelt területek tartós napozását. Gyermekpopuláció 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél kerülni kell a készítmény nagy bőrfelületeken történő alkalmazását, különösen a kopott és gyulladt területeken. Információk a segédanyagokról A Fenistil gél adagonként (2 g gél) 300 mg propilénglikolt tartalmaz, ami 150 mg/g gélnek felel meg, ami bőrirritációt okozhat. A Fenistil gél adagonként (2 g gél) 0,1 mg benzalkónium-kloridot is tartalmaz, ami 0,05 mg/g gélnek felel meg, ami irritálhatja a bőrt. Ha szoptat, ne alkalmazza ezt a gyógyszert a mellére, mert a baba a tejével együtt lenyelheti.

INTERAKCIÓK

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek; azonban a Fenistil 0,1% gélben lévő hatóanyag nagyon csekély mértékben szívódik fel a szervezetben, ezért a kölcsönhatások nagyon valószínűtlenek.

MELLÉKHATÁSOK

Biztonsági profil összefoglalója A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások az alkalmazás helyén jelentkező enyhe és átmeneti bőrreakciók. A mellékhatások táblázata A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva. Az egyes gyakorisági osztályokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Az egyes mellékhatások gyakorisági kategóriái a következők: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem gyakori: száraz bőr, égő érzés a bőrön; Nagyon ritka (a forgalomba hozatalt követő jelentések alapján): allergiás dermatitis; Nem ismert gyakoriság: allergiás bőrreakciók. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.