Erős kólika görcsoldó 50 mg + 10 mg 30 db bevont tabletta

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Tüneti kezelés a gyomor-bélrendszer görcsös-fájdalmas megnyilvánulásaiban.

ELLENJAVALLATOK

A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. vagy más, kémiai szempontból közeli rokon anyagokra; különösen az atropin, metil-homatropin, szkopolamin, drotaverin, moxaverin vonatkozásában. 12 év alatti gyermekek. Terhesség és szoptatás. Glaukóma, pylorus stenosis, prosztata hipertrófia és a húgyúti rendszer egyéb szűkületi betegségei; paralitikus ileus és a gyomor-bélrendszer obstruktív betegségei; bél atónia időseknél és legyengülteknél; colitis ulcerosa, toxikus megacolon, myasthenia gravis. Az autonóm idegrendszer zavaraiban szenvedő betegeknél, máj-vesebetegségben szenvedő betegeknél, hyperthyreosisban, szívkoszorúér-betegségben, szívtachyarrhythmiában, artériás magas vérnyomásban és pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél szulfonamidok és béta-blokkolók (lásd 4.5 pont) egyidejű szedése, de különböző terápiás hatású anticholinerg gyógyszerek bevitele antihisztaminok, butirofenonok, fenotiazinok, antidepresszánsok, triciklusok és amantadin (lásd 4.5 pont).

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Ha rövid ideig tartó kezelést nem tapasztaltak, forduljon orvosához. Az antikolinerg tartalmú készítményeket időskorúaknál csak valós szükség esetén és orvos közvetlen felügyelete mellett szabad alkalmazni. Ezeknek a vegyületeknek a hatásait erősíti a különböző terápiás csoportokhoz tartozó, de antikolinerg hatású anyagok egyidejű alkalmazása, mint például az antihisztaminok, butirofenonok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, amantadin, amelyeket ezért nem szabad egyidejűleg szedni. Hasonlóképpen, a szulfonamidokat és a béta-blokkolókat nem szabad egyidejűleg bevenni; a másodlagos megnyilvánulások megjelenése a terápia felfüggesztését igényli. A gyógyszer szacharózt és laktózt tartalmaz, ezt cukorbetegség vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén figyelembe kell venni. Az Antispasmin Colica szacharózt tartalmaz, ezért ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ezenkívül a gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért ritka, örökletes galaktóz intoleranciában vagy laktázhiányban szenvedő betegek nem szedhetik.

INTERAKCIÓK

Ne alkalmazza egyidejűleg szulfonamidokkal és béta-blokkolóval. Az antikolinerg tartalmú készítmények hatását erősíti a különböző terápiás csoportokba tartozó, de antikolinerg hatású anyagok egyidejű alkalmazása, mint például az antihisztaminok, butirofenonok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok és amantadin, amelyeket ezért nem szabad egyidejűleg szedni.

MELLÉKHATÁSOK

Az Antispasmina Colica kezelést követően a következő mellékhatásokról számoltak be:

Szisztémás szervosztályozás a MedDRA szerint | Mellékhatások (preferált kifejezések)

Immunrendszeri rendellenességek | Allergiás reakciók

Idegrendszeri rendellenességek | Álmosság

Szédülés

Szembetegségek | Kötőhártya irritáció

Szívbetegségek | Tachycardia

Emésztőrendszeri rendellenességek | Szájszárazság

Hányinger

Hányás

Gastrooesophagealis reflux

Székrekedés

Máj-epebetegségek | Sárgaság

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei | Urticaria

Bőrreakciók

Vese- és húgyúti betegségek | Vizelési nehézség

Az alkalmazás helyével kapcsolatos szisztémás rendellenességek és állapotok | Retrosternális fájdalom

Vizsgálatok | Megnövekedett intraokuláris nyomás

Kóros májfunkciós tesztek

Nagy dózisban az antikolinerg szerek vizeletretenciót, szívritmuszavarokat, légzési nehézségeket, izgatottságot és mentális zavartságot okozhatnak. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a címen www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili