Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógytapasz

Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógytapasz ez a gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító helyi használatra, ideális ízületi, izom-, ín- és szalagfájdalmak helyi kezelése reumás vagy traumás eredetű. Minden tapasz tartalmaz ibuprofen 136 mg, kategóriájába tartozó hatóanyag NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők), csökkentő hatékonyságáról ismert fájdalom és gyulladás közvetlenül az érintett területen.

A megfogalmazás be gyógyszeres gipsz garantálja a hatóanyag folyamatos felszabadulását 24 óra, hosszan tartó és célzott enyhülést kínál anélkül, hogy gyakori alkalmazásra lenne szükség. Dicloreum Unidie különösen alkalmas azok számára, akik szenvednek hátfájás, reumás fájdalom, traumás fájdalom vagy helyi kényelmetlenség a ízületek, izmok, inak és szalagok. A tapasz praktikussága lehetővé teszi a szokásos napi tevékenységek folytatását, miközben biztosítja a hatékony és diszkrét terápiás hatást.

Az övének köszönhetően célzott és lokalizált cselekvés, a Dicloreum Unidie csökkenti a szisztémás mellékhatások kockázatát a szájon át szedhető kezelésekhez képest, így biztonságos és jól tolerálható megoldás mozgásszervi fájdalmak kezelése. A tapasz könnyen felhelyezhető, tökéletesen tapad a bőrön, és a test különböző területein használható, alkalmazkodik a mozgásnak kitett területekhez is, mint például a könyök és a térd.

Dicloreum Unidie 136 mg gyógyszeres tapaszok ez a vény nélkül kapható gyógyszer amely hatékony, praktikus és tartós megoldást kínál azoknak, akik a ízületi és izomfájdalmak helyi kezelése, javítja az életminőséget és elősegíti a normál tevékenységek gyors újrakezdését.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz hatóanyagai - Mi a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz hatóanyaga?

Egy gyógyszeres tapasz a következőket tartalmazza: hatóanyag: 136 mg ibuprofén. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

SEGÉDANYAGOK

A Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz összetétele - Mit tartalmaz a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz?

2-etil-hexil-akrilát, metil-akrilát, akrilsav, glicidil-metakrilát kopolimerjének káliumsója; olajsav; Al⁺³. Támogatási mátrix: PET. Védőfólia: Szilikonizált PET.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz - Miért használják a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapaszokat? Mire való?

A DICLOREUM UNIDIE ízületek, izmok, inak és szalagok reumás vagy traumás jellegű fájdalmas és gyulladásos állapotainak helyi kezelésére javallt.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz - Mikor nem használható a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz?

A készítmény hatóanyagával (ibuprofén) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A DICLOREUM UNIDIE alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél korábban acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapítókkal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenység fordult elő, olyan betegeknél, akiknél korábban bronchospasmus, angioödéma vagy anafilaktoid reakciók jelentkeztek. A DICLOREUM UNIDIE alkalmazását kerülni kell aktív peptikus fekélyben, bronchiális asztmában vagy súlyos vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A DICLOREUM UNIDIE alkalmazását kerülni kell azoknál a betegeknél is, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi aktív kezelésekkel kapcsolatban, vagy akiknek a kórtörténetében visszatérő vérzés/peptikus fekély szerepel (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód), antikoaguláns-kezelésben, valamint súlyos szívelégtelenség esetén (lásd a 4. pontot). Kerülje el a gyógyszeres tapasz felhordását sérült bőrre vagy dermatózisos vagy fertőzéses területekre is. Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést. A DICLOREUM UNIDIE alkalmazása ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében és a szoptatás alatt (lásd 4.6 pont), valamint 12 év alatti gyermekeknél.

ADAGOLÁS

A Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszeres tapasz mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapaszt?

Egyszerre csak egy gyógyszeres tapaszt használjon, és 24 óránként cserélje ki, legfeljebb 7-10 napig. A DICLOREUM UNIDIE kizárólag ép bőrfelületen használható. A gyógyszeres tapasz felhelyezése előtt célszerű gondosan lemosni és megszárítani a fájdalmas területet. Ha a gyógyszeres tapaszt nagy mobilitásnak kitett ízületekre, például könyökre vagy térdre kell felhelyezni, javasoljuk, hogy hosszirányban és ne keresztirányban helyezze fel, ügyelve a gyógyszeres tapasz rögzítésére, miközben az ízületet részben hajlítva kell tartani. A gyógyszeres tapasz felhordásához a gyógyszeres gipsz középső részén részben le kell választani az átlátszó védőfólia két részét, hogy 2-3 centiméteres szabad tapadófelület maradjon, és ezt a részt ragasszuk a fájdalmas pont középső részének bőrére. Lassan húzza le a két védőfóliát egymás után, ügyelve arra, hogy a gyógyszeres tapasz ne gyűrődjön vagy ragadjon magához. Közvetlenül a gyógyszeres tapasz felhelyezése után enyhén masszírozza a bőrt körülbelül 20 másodpercig, hogy biztosítsa a gyógyszeres tapasz tökéletes tapadását. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Gyermekpopuláció: Nincs tapasztalat a DICLOREUM UNIDIE gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért alkalmazása 12 évesnél fiatalabb alanyok számára nem javasolt (lásd 4.3 és 4.4 pont).

MEGŐRZÉS

Tárolás Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz - Hogyan kell a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapaszt tárolni?

Nincsenek különleges tárolási feltételek.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógytapasz - A Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapaszon fontos tudni, hogy:

A gyógyszeres tapasz beadása után elért ibuprofén plazmaszintjei sokkal alacsonyabbak, mint a szisztémás adagolással elért szintek, ezért a szisztémás mellékhatások megjelenése valószínűleg sokkal kisebb lesz a szisztémás alkalmazáshoz képest. Ha azonban a gyógyszeres tapaszokat huzamosabb ideig használják, nem zárható ki a szisztémás mellékhatások lehetősége. A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók és nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem szelektív NSAID-ok és szelektív COX-2-gátlók), beleértve az ibuprofént is, potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat okozhatnak olyan betegeknél, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Ezek a reakciók közé tartoznak az asztmás rohamok, bőrkiütések, allergiás rhinitis és anafilaxiás típusú reakciók. Más NSAID-okhoz hasonlóan az ibuprofén is elfedheti a fertőzés jeleit. Idősek: Óvatosan kell eljárni olyan idős betegek kezelésekor, akik általában hajlamosabbak a mellékhatásokra. Az asztmás betegek, akik obstruktív hörgőbetegségben, allergiás rhinitisben vagy orrnyálkahártya-gyulladásban (orrpolip) szenvednek, más betegeknél gyakrabban reagálnak NSAID-kezelésre, asztmás rohamokkal, helyi bőr- és nyálkahártya-gyulladással (Quincke-ödéma) vagy csalánkiütéssel. Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek, minden NSAID-kezelés során bármikor beszámoltak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Legyen óvatos, ha a DICLOREUM UNIDIE-t olyan betegeknél alkalmazza, akiknek a kórelőzményében peptikus fekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel, amely nem másodlagos az NSAID-ok adásával összefüggésben, valamint colitis ulcerosa és Crohn-betegség esetén. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket, például aszpirint (lásd 4.5 pont). Ha a DICLOREUM UNIDIE-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Nem ajánlott vérzéses diathesis, súlyos máj- vagy veseelégtelenség, valamint szívelégtelenség esetén sem. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és/vagy enyhe vagy közepes pangásos szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők hatását (lásd 4.5 pont). Az ibuprofén a veseperfúzióra gyakorolt ​​hatása miatt víz- és nátrium-, kálium-visszatartást okozhat olyan betegeknél, akik soha nem szenvedtek vesebetegségben. Ez ödémát, szívelégtelenséget vagy magas vérnyomást okozhat az erre hajlamos betegeknél. Az ibuprofén hosszú távú alkalmazása más NSAID-okhoz hasonlóan vesepapilláris nekrózishoz és egyéb vesepatológiás elváltozásokhoz vezetett. Az ibuprofén, más NSAID-okhoz hasonlóan, gátolhatja a vérlemezke-aggregációt, és egészséges alanyoknál a vérzési idő meghosszabbodására utalt. Ezért a véralvadási zavarban szenvedő vagy antikoaguláns kezelésben részesülő betegeket gondosan megfigyelni kell. Ritka esetekben aszeptikus meningitist figyeltek meg ibuprofént kapó betegeknél. A bőrre szánt termékek hosszan tartó vagy ismételt használata helyi jelenségeket idézhet elő tudatosság. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint hörgő-túlérzékenységben (asztmában), szénanáthában, orrpolipózisban vagy krónikus obstruktív légúti betegségben vagy korábbi angioödémás epizódokban szenvedő betegeknél. A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Súlyos túlérzékenységi reakciókat (például anafilaxiás sokkot) ritkán figyeltek meg. Jelentős mellékhatások (bőrreakciók, például hámlásos dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) és túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést azonnal le kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni a megfelelő kezelés megkezdése érdekében. Egy rövid, észrevehető eredmények nélküli terápia után forduljon orvosához. Nincs tapasztalat a DICLOREUM UNIDIE gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért alkalmazása 12 éven aluliak számára nem javasolt.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz hatását?

Nem valószínű, hogy az ibuprofén tapaszok kölcsönhatásba lépnek más gyógyszerekkel. Nem zárható ki azonban a felszívódott ibuprofén és más, a plazmafehérjékhez erősen kötődő gyógyszerek közötti versengés lehetősége. Ne használja a terméket más orális vagy helyi használatra szánt, ibuprofént vagy más NSAID-okat tartalmazó gyógyszerekkel együtt.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasznak?

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a kezelés időtartamát a tünetek kezeléséhez szükséges lehető legrövidebb időre csökkentik. A mellékhatások gyakoriságának meghatározásához a termék klinikai vizsgálatainak adatait használták fel. A gyakorisági besoroláshoz a következő konvenciót alkalmazták: Nagyon gyakori ≥1/10; Gyakori ≥1/100 - <1/10; Nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; Ritka ≥1/10000 - <1/1000; Nagyon ritka <1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). 1. táblázat: A kezeléssel összefüggő mellékhatások előfordulása kontrollált klinikai vizsgálatokban.

Szervrendszeri osztályozás és gyakoriság	Nem kívánt reakció
Idegrendszeri rendellenességek
önkormányzatok	Szájszárazság, fejfájás, dysgeusia
Emésztőrendszeri rendellenességek
önkormányzatok	Hányinger
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
önkormányzatok	Arcödéma, hólyagok
Nem ismert	Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma)
A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet patológiái
önkormányzatok	Általános rossz közérzet
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok
Nagyon gyakori	Enyhe bőrpír
önkormányzatok	Viszketés, égés, tiszta bőrpír, bőr hámlás és repedezés

A klinikai vizsgálatok során tapasztalt összes mellékhatás enyhe és átmeneti jellegű volt. Az irodalmi adatokból közölt mellékhatások

Szervrendszeri osztályozás és gyakoriság	Nem kívánt reakció
Az immunrendszer patológiái
Nem ismert	Helyi túlérzékenység
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
Nem ismert	Fényérzékenységi reakciók
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok
Nem ismert	Kontakt dermatitis
Nem ismert	Zsibbadás és bizsergés az alkalmazás helyén

Kiterjedt és súlyos bőrgyógyászati elváltozások eseteit, például erythema multiforme, Quincke-ödéma és nagyon ritkán bullosus reakciók, köztük Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis eseteit jelentettek az ilyen típusú gyógyszerek alkalmazásakor. Nem valószínű, hogy szisztémás nemkívánatos reakciók lépnek fel az ibuprofén helyi alkalmazását követően, mivel a DICLOREUM UNIDIE alkalmazása után kimutatott ibuprofén plazmaszintek sokkal alacsonyabbak, mint az ibuprofén alapú gyógyszerek szisztémás adagolásával kimutathatóak. Azonban az ajánlott időtartamon túli, hosszú ideig tartó alkalmazás, valamint az ellenjavallatok és figyelmeztetések be nem tartása után nem zárható ki a szisztémás mellékhatások megjelenése, különösen a gyomor-bélrendszeri szinten (lásd 4.4 és 5.2 bekezdés). Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógytapasz - Milyen kockázatokkal jár a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszeres tapasz túladagolás esetén?

Túladagolásról nem számoltak be. Ha a készítmény helytelen használata vagy véletlen túladagolása miatt szisztémás mellékhatások lépnek fel, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel való mérgezés esetén javasolt az általános támogató intézkedések. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt.

Az ibuprofén szisztémás koncentrációja az orális készítményekhez képest alacsonyabb helyi alkalmazás után. A szisztémás beadásra szánt NSAID-kezelés tapasztalataira hivatkozva a következők javasoltak: Terhesség: A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha a nők a fogantatás folyamatában vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazzák, az adagnak és a kezelés időtartamának a lehető legalacsonyabbnak, illetve a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidroamnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás: Az ibuprofén kiválasztódik az anyatejbe: terápiás adagok mellett a rövid távú kezelés során valószínűtlennek tűnik az újszülött befolyásolásának kockázata, míg hosszú távú kezelés esetén a korai elválasztást kell fontolóra venni. Szoptatás alatt kerülni kell az NSAID-okat. Termékenység: Az ibuprofén alkalmazása károsíthatja a női termékenységet, és nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Azoknál a nőknél, akiknek nehézségei vannak a teherbe eséssel, vagy akiknél meddőség miatt vizsgálnak, mérlegelni kell az ibuprofén-kezelés leállítását.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszeres tapasz bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Dicloreum Unidie 136 mg 5 gyógyszertapasz a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat nem vizsgálták, mivel a DICLOREUM UNIDIE várhatóan nem befolyásolja ezeket a képességeket.