
Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3% bőrhab alapján helyi gyógyszer diklofenak dietil-ammónium, erre utalva gyulladások, izom- és ízületi fájdalmak helyi kezelése. Innovatív habösszetételének köszönhetően gyors felszívódást, egyenletes felvitelt és azonnali bőrnyugtató hatást garantál.
Felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek alkalmas, a Dicloreum bőrhab különösen hasznos reumás fájdalmak, sportsérülések, izomhúzódásból eredő gyulladások e ízületi patológiák. A hab technológia lehetővé teszi, hogy gyorsan elérje az érintett területeket, fájdalomcsillapítást és duzzanatot biztosít anélkül, hogy a bőr zsírossá válna.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g hatóanyagai - Mi a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g hatóanyaga?
100 g Skin Foam tartalmaz: Hatóanyag: Diclofenac 3 g Ismert hatású segédanyagok: kálium-szorbát 0,1 g, benzil-alkohol 0,5 g és menta/eukaliptusz illat (geraniol, limonén és linalool) 1 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
A Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g összetétele - Mit tartalmaz a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g?
Nátrium-hidroxid, makroglicerolok kaprilokaprátok, foszfolipon 80 H, poliszorbát 80, benzil-alkohol, kálium-szorbát, dinátrium-foszfát dodekahidrát, tokoferol-acetát, menta/eukaliptusz illat, tisztított víz. Minden túlnyomásos tartály (50 g) tartalmaz: 47,5 g oldat és 2,5 g hajtógáz (izobután, n-bután, propán).
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g - Miért használják a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g-ot? Mire való?
Az ízületek, izmok, inak és szalagok reumás vagy traumás jellegű fájdalmas és gyulladásos állapotainak helyi kezelése.
ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g - Mikor nem használható Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g?
§ Diklofenakkal, bármely segédanyaggal, acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, valamint izopropanollal szembeni túlérzékenység. § Azok a betegek, akiknél acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) és izopropanol bevétele után asztmás roham, csalánkiütés vagy akut rhinitis fordult elő. § A terhesség harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont). Termékenység, terhesség és szoptatás). § Gyermekek és 14 év alatti serdülők.
ADAGOLÁS
A Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g mennyisége és módja - Hogyan kell bevenni a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g-ot?
18 év feletti felnőttek: HELYI GYULLADÁSGÁTLÓ DICLOREUM ALKALMAZÁSA napi 1-3 alkalommal vagy orvosi rendelvény szerint. Minden alkalmazásnál permetezzen körkörös, 3-5 centiméter átmérőjű (megközelítőleg 0,75-1,5 gramm tömegű) habot a tenyerére, a kezelendő terület méretétől függően, finoman masszírozva, amíg teljesen fel nem szívódik. Iontoforézises kezelés esetén a terméket a negatív pólusra kell felvinni. A HELYI GYULLADÁSGÁTLÓ DICLOREUM ultrahang terápiával kombinálva is alkalmazható. Alkalmazás után mosson kezet, különben azokat is bőrhabbal kezelik. Figyelmeztetés: csak rövid kezelési időszakokra használja. 14 és 18 év közötti serdülők: HELYI GYULLADÁSGÁTLÓ DICLOREUM ALKALMAZÁSA napi 1-3 alkalommal vagy orvosi rendelvény szerint. Minden alkalmazásnál permetezzen körkörös, 3-5 centiméter átmérőjű (megközelítőleg 0,75-1,5 gramm tömegű) habot a tenyerére, a kezelendő terület méretétől függően, finoman masszírozva, amíg teljesen fel nem szívódik. Iontoforézises kezelés esetén a terméket a negatív pólusra kell felvinni. A HELYI GYULLADÁSGÁTLÓ DICLOREUM ultrahang terápiával kombinálva is alkalmazható. Alkalmazás után mosson kezet, különben azokat is bőrhabbal kezelik. Ha ez a gyógyszer több mint 7 napig szükséges a fájdalom enyhítéséhez, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, forduljon orvosához. Gyermekek és 14 év alatti serdülők: Gyermekeknél és 14 év alatti serdülőknél nem áll rendelkezésre elegendő adat a hatásosságról és biztonságosságról (lásd még 4.3 Ellenjavallatok pont). Ezért a DICLOREUM LOCAL ANTI-FLAMMATORY alkalmazása 14 év alatti gyermekeknél ellenjavallt. Idősek: A felnőttek szokásos adagja használható. Hogyan kell használni: Használat előtt rázza fel. A dobozt fejjel lefelé tartva adagolja ki a kívánt mennyiséget a megfelelő adagoló megnyomásával.
MEGŐRZÉS
Tárolás Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g - Hogyan tárolható a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g?
30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Ez a gyógyszer gyúlékony hajtóanyagot tartalmaz. Napfénytől óvni és 50°C feletti hőmérsékletnek kitenni.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3% bőrhab 50g - Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3% bőrhab 50g Fontos tudni, hogy:
Nem zárható ki a szisztémás mellékhatások lehetősége a helyileg alkalmazott diklofenak alkalmazásakor, ha a készítményt nagy bőrfelületeken és huzamosabb ideig alkalmazzák (lásd a diklofenak szisztémás formáinak alkalmazási előírását). A helyileg alkalmazott Diclofenac csak ép, nem beteg bőrre alkalmazható, bőrsebekre vagy nyílt elváltozásokra nem. Nem szabad szemmel vagy nyálkahártyával érintkezni, és nem szabad lenyelni. Időskorú és/vagy gyomorpanaszos betegeknél szisztémás gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása nem javasolt. A HELYI GYULLADÁSGÁTLÓ DICLOREUM-ot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél korábban túlérzékenységi reakció volt NSAID-okra vagy fájdalomcsillapítókra, pl. asztmás rohamok, bőrkiütések vagy akut allergiás rhinitis. Krónikus obstruktív hörgőbetegségben, allergiás rhinitisben vagy orrnyálkahártya-gyulladásban (orrpolipban) szenvedő asztmás betegek asztmás rohamokkal, helyi bőr- vagy nyálkahártya-gyulladással (Quincke-ödéma) vagy csalánkiütéssel reagálnak az NSAID-okkal végzett antireumatikus kezelésre, mint más betegek. Más, helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő kezelést kell kezdeni. Hagyja abba a kezelést, ha a termék alkalmazása után bőrkiütés jelentkezik. A helyileg alkalmazott diklofenak nem okkluzív kötszerekkel is használható, de nem szabad olyan okkluzív kötszerrel együtt használni, amely nem engedi át a levegőt. A DICLOREUM LOCAL GYULLADÁSGÁTLÓ kálium-szorbátot tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) okozhat. Ez a gyógyszer adagonként 7,5 mg benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol allergiás reakciókat válthat ki. A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat. Ez a gyógyszer menta/eukaliptusz illatanyagot tartalmaz, amely viszont geraniolt, limonént és linalolt tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak. A fényérzékenységi jelenségek csökkentése érdekében tanácsos, hogy használat közben ne tegye ki magát túlzottan a napsugárzásnak. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
INTERAKCIÓK
Kölcsönhatások Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g - Mely gyógyszerek, élelmiszerek módosíthatják a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g hatását?
Mivel a diklofenak szisztémás felszívódása helyi alkalmazást követően nagyon alacsony, az ilyen kölcsönhatások nagyon valószínűtlenek. A nagy dózisú és hosszan tartó kezelések során azonban tartsa szem előtt a felszívódott diklofenak és más, a plazmafehérjékhez erősen kötődő gyógyszerek közötti versengés lehetőségét.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g-nak?
A mellékhatások (1. táblázat) gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribbak elsőként, a következő konvenció szerint: gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1 000); nagyon ritka (< 1/10 000); Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.
| Immunrendszeri rendellenességek | |
| Nagyon ritka | Túlérzékenység (beleértve az urticariát is), angioneurotikus ödéma. |
| Fertőzések és fertőzések | |
| Nagyon ritka | Kiütések pustulákkal |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | |
| Nagyon ritka | Asztma |
| A bőr és a bőr alatti szövet patológiái | |
| önkormányzat | Kiütések, ekcéma, bőrpír, bőrgyulladás (beleértve a kontakt dermatitist is), viszketés. |
| Ritka | Bullosus dermatitis. |
| Nagyon ritka | Fényérzékenységi reakció |
A gyógyszer más, diklofenakot tartalmazó gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása fénytúlérzékenységet, hólyagok kialakulásával járó bőrkiütést, ekcémát, bőrpírt és súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma) okozhat. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g - Milyen kockázatokkal jár a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g túladagolás esetén?
A helyileg alkalmazott diklofenak alacsony szisztémás felszívódása miatt a túladagolás nagyon valószínűtlen. Azonban a diklofenak tabletta túladagolása után tapasztaltakhoz hasonló mellékhatásokra lehet számítani, ha a helyileg alkalmazott diklofenakot véletlenül lenyelik (egy 50 g-os doboz 1,5 g diklofenakot tartalmaz). Jelentős szisztémás mellékhatásokat okozó véletlen lenyelés esetén meg kell tenni a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő mérgezés kezelésére szokásosan alkalmazott általános terápiás intézkedéseket. Figyelembe kell venni a gyomor fertőtlenítését és az aktív szén használatát, különösen a lenyelést követő rövid időn belül.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, terhességet gyanít, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50 g szedése előtt.
Terhesség A diklofenak szisztémás koncentrációja az orális készítményekhez képest alacsonyabb helyi alkalmazás után. A szisztémás alkalmazásra szánt NSAID-kezeléssel kapcsolatos tapasztalatokra hivatkozva a következők javasoltak: A prosztaglandinszintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre és/vagy az embrió/magzati fejlődésre. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatokban, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. A terhesség első és második trimeszterében a diklofenak nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha a diklofenakot teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is felléphet; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a diklofenak a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A DICLOREUM LOCAL ANTI-ILMUMMATORY terápiás dózisainál azonban nem várható a csecsemőre gyakorolt hatás. A szoptató nőkön végzett ellenőrzött vizsgálatok hiánya miatt a készítményt szoptatás alatt csak egészségügyi szakember tanácsára szabad alkalmazni. Ilyen körülmények között a DICLOREUM ANTI-ILMUMATORIA LOCAL-t nem szabad felvinni szoptató anyák mellére, sem máshol nagy bőrfelületekre, illetve huzamosabb ideig (lásd 4.4 pont).
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
A Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 3%-os bőrhab 50g a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
A helyileg alkalmazott diklofenak bőrön történő alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.








