Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg

Helyi gyulladáscsökkentő Dicloreum alapján készült gyógyszeres tapasz diklofenak-nátrium (180 mg/tapasz) fájdalom és gyulladás helyi kezelésére javallt. Különösen hatékony a traumás vagy reumás eredetű izom- és ízületi fájdalmak, például húzódások, zúzódások, ficamok vagy íngyulladások kezelésére. A tapaszok fokozatosan szabadítják fel a hatóanyagot közvetlenül az érintett területre, hosszan tartó gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatást biztosítva.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180mg hatóanyagai - Mi a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg hatóanyaga?

Egy 180 mg-os gyógyszeres tapasz a következőket tartalmazza: 180 mg diklofenak-hidroxi-etil-pirrolidin (140 mg diklofenak-nátriumnak felel meg). Ismert hatású segédanyagok: 14 mg metil-parahidroxi-benzoát (E218), 7 mg propil-parahidroxibenzoát (E216), 420 mg propilénglikol és 2,8 mg parfüm (amil-fahéjat, amil-fahéj-alkoholt, benzil-alkoholt, benzil-szalcinát-benzilát cinnamil-alkohol, citronellol, d-limonén, eugenol, farinazol, geraniol, hexil-fahéjaldehid, hidroxi-citronellal, izoeugenol, linalool, metil-heptin-karbonát). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg összetétele - Mit tartalmaz a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg?

Zselatin, povidon, D-szorbit 70%-os oldat, kaolin, titán-dioxid, propilénglikol, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), dinátrium-edetát, borkősav, dihidroxi-alumínium-aminoacetát, nátrium-poliglikamellát-nátrium, 1-karamellóz, butén-poliglikol-3, poliszorbát 80, parfüm, víztisztított, szintetikus filc, műanyag fólia.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180mg - Miért használják a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg-ot? Mire való?

Ízületek, izmok, inak és szalagok reumás vagy traumás jellegű fájdalmas és gyulladásos állapotainak helyi kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180mg - Mikor nem használható Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg?

Diklofenákkal, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal), vagy a késztermék bármely segédanyagával, valamint az izopropanollal szembeni túlérzékenység. Azok a betegek, akiknél asztmás roham, csalánkiütés vagy akut rhinitis fordult elő acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) bevétele után. Sérült bőr, az elváltozás típusától függetlenül: exudatív dermatitis, ekcéma, fertőzött elváltozás, égési sérülések vagy sebek. Terhesség harmadik trimesztere és szoptatás (lásd 4.6 pont). Aktív peptikus fekélyben szenvedő betegek. Gyermekek és serdülőkorúak: 16 év alatti gyermekek és serdülők esetében alkalmazása ellenjavallt.

ADAGOLÁS

A Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180mg mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell szedni a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg-ot?

Csak bőrön történő használatra. Adagolás: a készítményt csak ép és egészséges bőrre szabad felvinni, fürdés vagy zuhanyozás során nem alkalmazható. A diklofenak gyógyszeres tapaszt a használati javallathoz képest a lehető legrövidebb ideig kell használni. Felnőttek: A szokásos adagolási rend napi 1 vagy 2 tapasz (vagy bármely más, egy adott termék klinikai vizsgálataiban értékelt gyakoriság) (egy alkalmazás 12 vagy 24 óránként) legfeljebb 14 napig (vagy bármely más napig, amelyet egy adott termék klinikai vizsgálataiban értékeltek). Ha az ajánlott kezelési időszakot követően nincs javulás, forduljon orvoshoz. Gyermekek és 16 év alatti serdülők: ennek a gyógyszeres tapasznak a használata nem javasolt gyermekek és 16 év alatti serdülők számára, mert nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer biztonságosságának és hatásosságának értékeléséhez (lásd 4.3 pont). 16 éves és idősebb serdülőknél, ha a készítményre 7 napnál hosszabb kezelési időszakra van szükség a fájdalomcsillapítás érdekében, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, a betegnek vagy a serdülő hozzátartozóinak orvoshoz kell fordulniuk. Idősek: ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, mivel ők hajlamosabbak a mellékhatásokra (lásd 4.4 pont). Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek. A diklofenak gyógyszeres tapaszok máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban lásd a 4.4 pontot. Az alkalmazás módja: vágja le a gyógyszeres tapaszt tartalmazó borítékot a jelzett módon. Vegyen ki egy gyógyszeres tapaszt, távolítsa el a ragasztófelület védelmére szolgáló műanyag fóliát, és vigye fel a gipszet a fájdalmas felületre. Szükség esetén a tapaszt egy rugalmas szalag segítségével a helyén lehet tartani. Óvatosan zárja le a borítékot úgy, hogy megnyomja a zárózsinór szélét. A tapaszt egészben kell használni.

MEGŐRZÉS

Tárolás Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180mg - Hogyan tárolható a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg?

Legfeljebb 30 C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180mg - Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180mg fontos tudni, hogy:

Ha a diklofenak gyógyszeres tapaszokat nagy bőrfelületeken és huzamosabb ideig használják, nem zárható ki a szisztémás mellékhatások lehetősége (lásd a diklofenak szisztémás formáinak alkalmazási előírását). A gyógyszeres tapaszt csak ép és egészséges bőrre szabad felvinni, sérült bőrre vagy nyílt sebekre tilos. A tapaszok nem érintkezhetnek a szemmel vagy a nyálkahártyákkal. A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére. Ne használja olyan okkluzív kötszerrel, amely nem engedi át a levegőt. A kezelést azonnal le kell állítani, ha a gyógyszeres tapasz felhelyezése után bőrkiütés lép fel. Ne alkalmazzon egyidejűleg helyi vagy szisztémásán más, diklofenakot vagy más NSAID-t tartalmazó gyógyszert. Bár a szisztémás hatásokat korlátozni kell, a gyógyszeres tapaszt óvatosan kell alkalmazni vese-, szív- vagy májkárosodásban, peptikus fekélyben vagy gyulladásos bélbetegségben vagy vérzéses diathesisben szenvedő betegeknél. A nem szteroid gyulladáscsökkentőket különös elővigyázatossággal kell alkalmazni olyan idős betegeknél, akik hajlamosabbak a mellékhatásokra. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszeres tapasz eltávolítása után körülbelül egy napig ne tegyék ki magukat közvetlen napfénynek vagy naplámpák fényének. A helyi gyulladáscsökkentő Dicloreum metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak. 420 mg propilénglikol tapaszonként, ami bőrirritációt okozhat; allergéneket (amil-cinnamale, amil-cinnamil-alkohol, benzil-alkohol, benzil-benzoát, benzil-szalicilát, fahéj, cinnamil-alkohol, citronellol, d-limonén, eugenol, farinazol, eugenol, farinazol, hexil-cinnamil-alkohol, benzil-alkohol, benzil-alkohol, benzil-alkohol, benzil-alkohol) tartalmazó parfüm izoeugenol, linalool, metil-heptin-karbonát), amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg hatását?'

Mivel a diklofenak szisztémás felszívódása gyógyszeres tapaszok alkalmazása után nagyon alacsony, a más gyógyszerekkel való klinikailag jelentős kölcsönhatások kialakulásának kockázata elhanyagolható.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg-nak?

A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribbak az elsők, a következő konvenciót alkalmazva: gyakori (>= 1/100, < 1/10); nem gyakori (>= 1/1000, < 1/100); ritka (>= 1/10 000, < 1/1 000); nagyon ritka (< 1/10 000); Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg. Fertőzések és fertőzések. Nagyon ritka: kiütések pustulákkal. Immunrendszeri rendellenességek. Nagyon ritka: túlérzékenység (beleértve az urticariát is), angioneurotikus ödéma, anafilaktoid reakció. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Nagyon ritka: asztma. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Gyakori: bőrkiütés, ekcéma, bőrpír, dermatitis (beleértve az allergiás bőrgyulladást és a kontakt dermatitiszt), viszketés; ritka: bullosus dermatitis (pl. erythema bullosum), száraz bőr; nagyon ritka: fényérzékenységi reakciók. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Gyakori: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes, gyermeket tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Dicloreum helyi gyulladáscsökkentő 10 gyógyszeres tapasz 180 mg szedése előtt.

Terhesség: A diklofenak szisztémás koncentrációja az orális készítményekhez képest alacsonyabb helyi alkalmazás után. A szisztémás alkalmazásra szánt NSAID-kezelés tapasztalataira hivatkozva a következők javasoltak: a prosztaglandinszintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre és/vagy az embrió/magzati fejlődésre. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nő. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri malformációk megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai időszakban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. A terhesség első és második trimeszterében a diklofenak nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha a diklofenakot teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot a következőknek teheti ki: kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; a méhösszehúzódások gátlása, ami a szülés késését vagy megnyúlását eredményezi. Következésképpen a diklofenak a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás: Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A diklofenak gyógyszeres tapaszok terápiás dózisainál azonban nem várható a csecsemőre gyakorolt ​​hatás. A szoptató nőkön végzett ellenőrzött vizsgálatok hiánya miatt a készítményt szoptatás alatt csak egészségügyi szakember tanácsára szabad alkalmazni. Ilyen körülmények között a diklofenak gyógyszeres tapasz nem alkalmazható szoptató anyák melleire, sem máshol, nagy bőrfelületekre, illetve huzamosabb ideig (lásd 4.4 pont).