Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz

Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz egy olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten az energia-anyagcsere és az általános jó közérzet támogatására fejlesztettek ki olyan helyzetekben vitaminhiány, táplálkozási hiányok és az államok legyengülés. Minden csomag 10 palackot tartalmaz porral és oldószerrel, amelyeket össze kell keverni, hogy olyan belsőleges szuszpenziót kapjunk, amely könnyen beadható gyerekek azt a hirdetést felnőttek. A termék két alapvető hatóanyagot kombinál: L-karnitin (500 mg injekciós üvegenként), amely a zsírsavak mitokondriumba történő szállításában és az energiatermelésben betöltött szerepéről ismert, és kobaamid (2 mg kupakonként), egy aktív formája B12 vitamin nélkülözhetetlen a vörösvértestek szintéziséhez és az idegrendszer megfelelő működéséhez.

Összetételének köszönhetően, Kokarnitin B12 kiderül, hogy a helyreállító szerk energizáló esetén ideális étvágytalanság, fogyás kóros, növekedési késések gyerekeknél, a lábadozás állapotai e asthenia. Különösen alkalmas a alultápláltság állapotai csecsemőknél, koraszülötteknél és gyermekeknél, de a belgyógyászatban is alkalmazzák jelentkező felnőtteknél soványság látható ok nélkül, hipoproteinémiák májbetegség vagy nephrosis miatt, vagy akiknek a antikatabolikus hosszan tartó kortizonterápia vagy tirotoxikózis során.

A megfogalmazás be fiolák -val por és oldószer garantálja a hatóanyagok maximális stabilitását és az egyszerű és biztonságos elkészítést a belsőleges szuszpenzió. A kiválasztott segédanyagok, köztük a szorbit, a szacharóz és a természetes aromák kellemes ízűvé és a legkisebbek számára is megfelelővé teszik a terméket. Kokarnitin B12 ez az optimális megoldás azok számára, akik a kiegészítése hatékonyan serkenti az anyagcserét, elősegíti a növekedést és az energia-visszanyerést, és ellensúlyozza az ezzel kapcsolatos tüneteket vitaminhiányok e legyengülés fizika.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Mi a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz hatóanyag hatóanyaga?

Egy kupak tartalma: Hatóanyag: kobaamid 2 mg. A fiola tartalmazza: Hatóanyag: L-karnitin belső só 500 mg. Ismert hatású segédanyagok: 70%-os szorbit oldat (E420). 4,075 g, szacharóz 1,5 g, nátrium-benzoát 0,048 (E211) g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Mit tartalmaz a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz?

A kupak tartalma: polietilénglikol 4000, mannit por. Az injekciós üveg tartalmaz: szorbitoldat 70%, nátrium-benzoát, fekete cseresznyelé, orgeat juice, szacharóz, ioncserélt víz ízlés szerint.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Miért használják a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palackos por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz? Mire való?

Gyermekgyógyászat: Gyermekek, csecsemők és koraszülöttek alultápláltságának összes állapota, növekedési késleltetés, súlyhiány, disztrófiák, étvágytalanság, bármilyen okból bekövetkező fogyás, fertőzés utáni legyengülés állapota. Belgyógyászat: Bármilyen etiológiájú kóros fogyás, látható ok nélküli soványság, étvágytalanság, gyengeség, lábadozás, mint antikatabolikus szer hosszan tartó kortizon terápiákban és tirotoxikózisban, májbetegségek és nephrosis hipoproteinémiáiban.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Mikor nem használható a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palackos por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz?

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

A Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Hogyan kell bevenni a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 üveg por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz?

Csecsemők és koraszülöttek: a fiola naponta vízzel hígítva. Gyermekek és serdülők: 1-2 fiolák naponta vízzel hígítva. Felnőttek: 2-3 fiolák naponta. Speciális populációk. Idős betegek: Idős betegeknél nincs szükség a CoCarnitin B12 adagjának módosítására. Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket nem szabad nagy dózisú L-karnitinnal kezelni hosszú ideig szájon át, mert az potenciálisan toxikus metabolitok felhalmozódását idézheti elő, lásd 4.4 pont. Nem állnak rendelkezésre adatok a B12-vitamin veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan. Májkárosodásban szenvedő betegek: Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. A CoCarnitin B12 tulajdonságai megváltozhatnak a fény hatására, illetve ha nem használják fel közvetlenül folyadékkal vagy élelmiszerrel való keverés után.

MEGŐRZÉS

Tárolás Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Hogyan kell tárolni a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palackos por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz fontos tudni, hogy:

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nagy dózisú L-karnitin krónikus orális alkalmazása potenciálisan toxikus metabolitok felhalmozódását idézheti elő: trimetil-amin (TMA) és trimetilamin-N-oxid (TMAO). Nagyon ritkán megemelkedett INR-ről (Nemzetközi Normalizált Arány) számoltak be olyan betegeknél, akik egyidejűleg L-karnitinnel és kumarin gyógyszerekkel kezeltek. Az INR-t vagy más megfelelő véralvadási tesztet hetente kell ellenőrizni, amíg az értékek stabilizálódnak, majd havonta, azoknál a betegeknél, akik véralvadásgátlót L-karnitinnel együtt szednek. Görcsrohamokat jelentettek olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében görcsroham szerepelt vagy nem, és akik orális vagy intravénás L-karnitint kaptak. Azoknál a betegeknél, akiknél hajlamosító alapbetegség áll fenn, az L-karnitin-kezelés görcsrohamokat válthat ki. A CoCarnitin B12 injekciós üvegenként 4,075 g szorbitot tartalmaz. A szorbit gyomor-bélrendszeri rendellenességeket okozhat e enyhe hashajtó hatású. Figyelembe kell venni a szorbitot (vagy fruktózt) tartalmazó gyógyszerek és a szorbit (vagy fruktóz) napi étrendi bevitelének additív hatását. Az orális gyógyszerkészítmények szorbittartalma módosíthatja más, egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerkészítmények biohasznosulását. Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek nem szabad adni ezt a gyógyszert. A CoCarnitin B12 injekciós üvegenként 1,5 g szacharózt tartalmaz. A szacharóz káros lehet a fogakra. Ritka fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A CoCarnitin B12 injekciós üvegenként 0,048 g nátrium-benzoátot tartalmaz. Az albuminról való leválást követő bilirubinszint növekedése fokozhatja az újszülöttkori sárgaságot, amely kernicterussá (a konjugálatlan bilirubin lerakódása az agyszövetben) fejlődhet. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Tekintettel a Cobamamide különleges labilitására és fényérzékenységére, a készítmény folyadékkal való feloldását vagy más élelmiszerekkel való keverését közvetlenül a beadás pillanata előtt kell elvégezni. A kábítószer nem szokásformáló vagy függőséget okoz. A kobamamidot tartalmazó készítmények nem adhatók vérszegény betegeknek, kivéve, ha az anémia pontos természetének megállapítására irányuló vizsgálatok alapján történik.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palackos por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz?

Orális antikoagulánsok: Nagyon ritkán megemelkedett INR-ről (Nemzetközi Normalizált Arány) számoltak be olyan betegeknél, akik egyidejűleg L-karnitinnel és kumarin gyógyszerekkel kezeltek (lásd 4.4 pont). Az INR-t vagy más megfelelő véralvadási tesztet hetente kell ellenőrizni, amíg az értékek stabilizálódnak, majd havonta az L-karnitint kumarin gyógyszerekkel együtt szedő betegeknél (lásd 4.4 pont). Egyéb interakciók: Az L-karnitin és a fokozott vese-karnitinvesztés miatt hypocarnitinemiát kiváltó gyógyszerekkel (valproinsav, pivalinsavat tartalmazó prodrugok, cefalosporinok, ciszplatin, karboplatin és ifoszfamid) egyidejű alkalmazása csökkentheti az L-karnitin hozzáférhetőségét. A B12-vitaminnak nem ismert kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palackos por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palackos por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz?

Az alábbiakban MedDRA szervrendszerenként soroljuk fel az összes forrásból származó mellékhatásokat (klinikai vizsgálatok, az egyes hatóanyagokra vonatkozó publikált klinikai adatok és a CoCarnitin B12 forgalomba hozatalát követő adatok). Az egyes osztályokon belül a mellékhatások gyakoriságuk szerint vannak osztályozva. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak besorolva. Ezenkívül az egyes mellékhatások megfelelő gyakorisági kategóriája a következő konvención (CIOMS III) alapul: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1,000/1), nagyon ritka, 0,000/1 a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). Az idegrendszer patológiái. Nem gyakori: fejfájás. Emésztőrendszeri rendellenességek. Nem gyakori: haspuffadás, gyomor-bélrendszeri fájdalom, hányás; Gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, hányinger. Görcsrohamokat jelentettek olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében görcsroham szerepelt vagy nem, és akik orális vagy intravénás L-karnitint kaptak (lásd 4.4 pont).Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz - Milyen kockázatokkal jár a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palack por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz túladagolás esetén?

Túladagolásról nem számoltak be.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 üveg por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.

Terhesség: Az L-karnitin átjut a placentán. Az újszülöttek karnitinszintje az anya szintjét tükrözi. Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok a B12-vitamin vagy a CoCarnitin B12 terhes nőkön történő adásával kapcsolatban. Szoptatás: Az L-karnitin az anyatej normál komponense. Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok L-karnitint vagy CoCarnitin B12-t tartalmazó táplálékkiegészítőkkel szoptató nőknél. Termékenység: Az L-karnitinnel végzett klinikai termékenységi vizsgálatok nem számoltak be biztonsági aggályokról. Nincsenek klinikai vizsgálatok a termékenységről B12-vitaminnal.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 palackos por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz vezetése vagy gépek kezelése előtt bevétele - Befolyásolja-e a Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 üveg por + oldószer belsőleges szuszpenzióhoz a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A CoCarnitin B12 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.