Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta

Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta ez a fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő alapján ibuprofen, kategóriájába tartozó NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők). Minden tabletta 200 mg ibuprofént tartalmaz, amely hatóanyagról ismert, hogy hatékony különböző eredetű és természetű fájdalmak kezelése, hogyan fejfájás, fogfájás, neuralgia, izomfájdalom, ízületi fájdalom és menstruációs fájdalom. A termék adjuvánsként is javallott a tüneti kezelésben lázas és influenzaszerű állapotok.

Le gyomornedv-ellenálló tabletták A Cibalgina Due Fast úgy készült, hogy gyorsan feloldódjon a szájban anélkül, hogy kellemetlen ízeket hagyna maga után, és víz nélkül is könnyen bevehető. Ez a megfogalmazás garantálja a gyors fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatás, amely hatékony és hosszan tartó enyhülést kínál a fájdalmas tünetek és a láz ellen. Az ibuprofén gátolja a fájdalomért, gyulladásért és lázért felelős anyagok, a prosztaglandinok szintézisét, így biztosítva a célzott és megbízható hatást.

Az adagolásnak köszönhetően 200 mg és a formátumra 24 tabletta, a Cibalgina Due Fast praktikus és sokoldalú megoldást kínál felnőttek és 12 év feletti serdülők számára, akiknek szüksége van gyors és biztonságos szájkezelés fájdalom és gyulladás ellen. Az olyan segédanyagok, mint az etil-cellulóz, a kukoricakeményítő és az eper aroma jelenléte elősegíti a termék tolerálhatóságának és a használat kellemességének javítását.

A Cibalgina Due Fast 200 mg választása ideális azok számára, akik a Hatékony fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő alkalmi használatra, gyorsan tud hatni éles fájdalmak és láz, miközben a gyomornedv-ellenálló készítménynek köszönhetően jó gyomortűrést biztosít.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyagai - Mi a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga?

Egy tabletta tartalma: - Hatóanyag: 200 mg ibuprofén. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta?

etil-cellulóz; cellulóz-acetát-ftalát; kukoricakeményítő; mikrokristályos cellulóz; szacharin; kroszkarmellóz-nátrium; eper íz; fumársav; szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta - Miért használják a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tablettát? Mire való?

Különböző eredetű és természetű fájdalmak (fejfájás, fogfájás, neuralgia, csont-ízületi és izomfájdalmak, menstruációs fájdalom). Adjuváns lázas és influenza állapotok tüneti kezelésében.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta - Mikor nem alkalmazható a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta?

12 év alatti gyermekeknek nem adható. A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Az acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) szemben túlérzékeny személyek, különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal, asztmával és angioödémával társul, és bronchospasmussal, csalánkiütéssel vagy akut rhinitissel jár (lásd még 4.4 pont). Súlyos vagy aktív peptikus fekély. Korábbi aktív kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció, vagy visszatérő peptikus vérzés/fekély (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). Ismeretlen eredetű vérképzőszervi rendellenességek. Cerebrovascularis vagy egyéb vérzés. Súlyos máj- vagy veseelégtelenség. Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. osztály). A terhesség harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

A Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta mennyisége és módja - Hogyan kell szedni a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tablettát?

Adagolás: Felnőttek, idősek és 12 év feletti serdülők: 1-2 gyomornedv-ellenálló tabletta naponta 2-3 alkalommal. Ne lépje túl a 6 tablettát (1200 mg) 24 órán belül. Ne lépje túl az ajánlott adagokat; különösen az idős betegeknek kell ragaszkodniuk a fent jelzett minimális adagokhoz. Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges a gyógyszer alkalmazása, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával a lehető legrövidebb ideig, ami a tünetek szabályozásához szükséges (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja: a tabletták gyorsan feloldódnak a szájban anélkül, hogy kellemetlen ízt hagynának maguk után, nyelvével a szájtetőhöz nyomva őket. Kövesse, ha szükséges, egy pohár vízzel. A gyógyszert étkezés közben vagy után tanácsos bevenni, különösen gyomorpanaszok esetén. Csak rövid kezelési időszakokra használja. 2-3 napos kezelés után, észrevehető eredmény nélkül, forduljon orvosához.

MEGŐRZÉS

Tárolás Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta - Hogyan kell a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta - Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta esetén fontos tudni, hogy:

Általános információk A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd az alábbi bekezdéseket a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról). A Cibalgina Due Fast alkalmazása, mint minden olyan gyógyszer, amely gátolja a prosztaglandinok és a ciklooxigenáz szintézisét, nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára. A Cibalgina Due Fast alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton vesznek részt. Dehidratált serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye. A Cibalgina Due Fast nátriumot tartalmaz A Cibalgina Due Fast kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. Idős emberek : Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-k mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzések és perforációk, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Más NSAID-okhoz hasonlóan az ibuprofén is elfedheti a fertőzés jeleit és tüneteit farmakodinámiás tulajdonságai miatt. Kerülni kell a Cibalgina Due Fast más NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is, egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont), mivel ez a mellékhatások fokozott kockázatával jár. Emésztőrendszeri hatások Az összes nem szteroid gyulladásgátló (beleértve az ibuprofent is) során beszámoltak gyomor-bélrendszeri vérzésről, fekélyesedésről vagy perforációról, amely akár végzetes is lehet, és a kezelés során bármikor előfordulhat, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események a kórtörténetében. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Ha a Cibalgina Due Fast-ot szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kis dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, meg kell fontolni a gyomorvédő szerekkel (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) történő egyidejű kezelést (lásd alább és 4.5 pont). Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például szisztémás kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a Cibalgina Due Fast-ot szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Májhatások Ha az ibuprofént károsodott májműködésű betegeknek írják fel, szoros orvosi felügyelet szükséges, mivel állapotuk súlyosbodhat. Más NSAID-okhoz hasonlóan, beleértve az ibuprofént is, egy vagy több májenzim értéke megemelkedhet. Ha az ibuprofént hosszabb ideig írják fel, elővigyázatosságból a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt. Ha a kóros májfunkciós értékek tartósan fennállnak vagy romlanak, ha a májbetegség kialakulásával összeegyeztethető jelek vagy tünetek jelentkeznek, vagy ha egyéb megnyilvánulások (pl. eozinofília, bőrkiütés) jelentkeznek, az ibuprofén-kezelést fel kell függeszteni. Az ibuprofén alkalmazásakor prodromális tünetek nélkül hepatitis alakulhat ki. Az ibuprofén ellenjavallt súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.3 pont). Amikor az ibuprofént májporfiriában szenvedő betegeknek adják, óvatosság szükséges, mivel a gyógyszer rohamot válthat ki. Vesehatások Mivel folyadékretencióról és ödémáról számoltak be az NSAID-kezeléssel, beleértve az ibuprofént is, fokozott elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek szív- és vesefunkciója károsodott, anamnézisében magas vérnyomás szerepel, idősek, diuretikumokkal vagy olyan gyógyszerekkel egyidejűleg kezeltek, akik jelentősen befolyásolhatják a veseműködést, valamint azoknál a betegeknél, akiknél jelentős extracelluláris volumencsökkenés jelentkezett, például bármilyen műtét előtt. Ezekben az esetekben, amikor ibuprofént adnak, elővigyázatossági intézkedésként a vesefunkció ellenőrzése javasolt. A kezelés abbahagyását általában a kezelés előtti állapotba való visszatérés követi. Súlyos vese- vagy szívelégtelenség esetén az ibuprofén alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Bőrhatások Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, az NSAID-ok, köztük az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. A Cibalgina Due Fast alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének megjelenése esetén. Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg/nap), az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg/nap) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg/nap) alkalmazása. A szív- és érrendszeri események kockázati tényezőivel (pl. magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzási szokás) szenvedő betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt is gondos mérlegelés szükséges, különösen akkor, ha nagy dózisú (2400 mg/nap) ibuprofén szükséges. Az olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Már meglévő légúti betegségek Asztmában, szezonális allergiás rhinitisben, orrnyálkahártya ödémában (pl. orrpolipokban), krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy krónikus légúti fertőzésekben (különösen, ha az allergiás nátha tüneteihez hasonló tünetekkel járnak), a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni reakciók, például az asztma súlyosbodása, Quincke-féle ödéma gyakrabban fordul elő, mint más betegeknél. Ezeknél a betegeknél különös óvatosság javasolt (sürgősségi készenlét). Az ibuprofén ellenjavallt acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) szembeni túlérzékenység esetén, különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asztmával társul (lásd 4.3 pont). A hörgőgörcs súlyosbodhat azoknál a betegeknél, akiknél asztma, allergiás betegségek vagy orrpolipok szenvednek, vagy akiknek a kórtörténetében szerepel. Szisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség SLE-ben és vegyes kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél megnőhet az aszeptikus meningitisz kockázata (lásd alább és 4.8 pont). Aszeptikus meningitis Aszeptikus meningitist nagyon ritkán figyeltek meg ibuprofénnel kezelt betegeknél. Bár ez valószínűleg nagyobb valószínűséggel fordul elő szisztémás lupus erythematosusban és kapcsolódó kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél, olyan egyéneknél is beszámoltak róla, akiknél nem áll fenn krónikus alapbetegség.

INTERAKCIÓK

Interakciók Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta hatását?

Legyen óvatos az alábbi gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél kölcsönhatásokat jelentettek. Acetilszalicilsav Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsavnak a vérlemezke-aggregációra kifejtett hatását, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat: kerülje két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását, mivel ez a mellékhatások fokozott kockázatával jár (lásd 4.4 pont). lítium : az ibuprofén növelheti a lítium plazmakoncentrációját az utóbbi csökkent eliminációja miatt. Ezért a szérum lítiumszint monitorozása javasolt. Digoxin : Az ibuprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, súlyosbíthatja a szívelégtelenséget, csökkentheti a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) és növelheti a plazma digoxin koncentrációját. Ezért a szérum digoxinszint monitorozása javasolt. Diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek : más NSAID-okhoz hasonlóan, az ibuprofén és diuretikumok vagy vérnyomáscsökkentő szerek (pl. béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták) egyidejű alkalmazása csökkentheti vérnyomáscsökkentő hatásukat. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és a betegek, különösen az idősek vérnyomását időszakonként ellenőrizni kell. A betegeknek megfelelően hidratáltnak kell lenniük, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően időszakonként, különösen a diuretikumok és ACE-gátlók esetében, a nefrotoxicitás fokozott kockázata miatt. A kálium-megtakarító diuretikumokkal történő egyidejű kezelés a szérum káliumszintjének emelkedésével járhat, ezért ezt gyakran ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont). Kortikoszteroidok : Az ibuprofén és a kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések kockázatát (lásd 4.4 pont). Antikoagulánsok : Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). Thrombocyta-aggregáció gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). Szulfonilureák: Az NSAID-ok fokozhatják a szulfonilureák hatását. Ritka hipoglikémiás esetekről számoltak be olyan betegeknél, akiket ibuprofén-kezelés alatt szulfonilureákkal kezeltek. Ibuprofénnel történő egyidejű alkalmazás esetén a vércukorszint ellenőrzése javasolt. Metotrexát: Az NSAID-k csökkenthetik a metotrexát clearance-ét a tubuláris szekréció gátlása révén. Az ibuprofén 24 órával a metotrexát beadása előtt vagy után történő alkalmazása a metotrexát koncentrációjának növekedéséhez és toxikus hatásának fokozásához vezethet. Ezért az NSAID-ok és a nagy dózisú metotrexát egyidejű alkalmazása kerülendő. Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a beteget gondosan ellenőrizni kell a toxicitás, különösen a mieloszuppresszió és a gastrointestinalis toxicitás szempontjából. Ezenkívül a kölcsönhatások lehetséges kockázatát is figyelembe kell venni a metotrexát alacsony dózisú (< 15 mg/hét) kezelésénél, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiket a kombinált kezelés során, különösen az első hetekben ellenőrizni kell. Ciklosporin és takrolimusz: A ciklosporin és a takrolimusz nefrotoxikus hatásának kockázata a vesében a prosztaglandin szintézis csökkenése miatt megnő néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, köztük az ibuprofén egyidejű alkalmazása. Ezért az ibuprofént alacsonyabb dózisban kell alkalmazni, mint azoknál a betegeknél, akik nem szedik ezeket az immunszuppresszív szereket, és a vesefunkciót szorosan ellenőrizni kell. Fluorokinolon antibakteriális szerek: egyes esetekben görcsrohamok fordultak elő, amelyeket a fluorokinolon és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása válthatott ki. Fenitoin: Ha a fenitoint ibuprofénnel együtt alkalmazzák, a fenitoin vérszintje megemelkedhet. Ezért a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása javasolt. Kolesztipol és kolesztiramin: ibuprofénnel egyidejűleg alkalmazva késleltethetik vagy csökkenthetik az utóbbi felszívódását. Ezért az ibuprofént legalább 1 órával a kolesztipol/kolesztiramin beadása előtt vagy 4-6 órával azután javasolt beadni. A CYP2C9 erős inhibitorai: Az ibuprofén és CYP2C9 inhibitorok (például szulfinpirazon, flukonazol és vorikonazol) együttadása óvatosságot igényel, mert az ibuprofén metabolizmusának gátlása miatt a plazma csúcskoncentrációjának és az ibuprofén expozíciójának jelentős növekedéséhez vezethet. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 inhibitorok) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-os növekedését mutatták ki. Ezért megfontolandó az ibuprofén dózisának csökkentése, ha erős CYP2C9-gátlókkal egyidejűleg adják, különösen akkor, ha az ibuprofént nagy dózisban vorikonazollal vagy flukonazollal adják együtt. Zidovudin: NSAID-okkal történő egyidejű alkalmazás esetén megnő a hematológiai toxicitás kockázata. Bizonyíték van a haemarthrosis és a haematoma fokozott kockázatára a zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelt HIV-pozitív hemofíliás betegeknél. Aminoglikozidok : ibuprofénnel egyidejűleg adva csökkenthetik a vesefunkciót érzékeny egyénekben, csökkenthetik az aminoglikozidok eliminációját és megemelkedhetnek a plazmakoncentrációban.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tablettának?

A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). A mellékhatások többnyire dózisfüggőek, és betegenként változhatnak. A gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata különösen az adagtól és a kezelés időtartamától függ. A Cibalgina Due Fast beadását követően a következőkről számoltak be: hányinger, hányás, hasmenés, flatulencia, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, haematemesis, fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). Ritkábban gyomorhurutot figyeltek meg. Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg/nap), az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva. A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1.000, <1/100); ritka (≥ 1/10.000; < 1/1.000); nagyon ritka (< 1/10.000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

Fertőzések és fertőzések
Nagyon ritka:	A fertőzéssel összefüggő gyulladás (pl. necrotizáló fasciitis kialakulása) súlyosbodása, amely egybeesik a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával.¹
A vér és a nyirokrendszer patológiái
Nagyon ritka:	Thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, pancytopenia, agranulocytosis².
Immunrendszeri rendellenességek
Nem gyakori:	Túlérzékenységi reakciók, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést, viszketést és asztmás rohamokat.
Nagyon ritka:	Anafilaxiás reakció, angioödéma.
Pszichiátriai zavarok
Nem ismert:	Pszichotikus reakciók, depresszió
Idegrendszeri rendellenességek
Önkormányzat:	Álmosság
Nem gyakori:	Fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység, fáradtság.
Nagyon ritka:	Aszeptikus meningitis³ (lásd 4.4 pont)
A szem patológiái
Nem ismert	Látászavarok
A fül és a labirintus rendellenességei
Ritka:	Tinnitus, halláskárosodás.
Szívbetegségek
Nem ismert	Palpitáció, ödéma, szívelégtelenség, szívinfarktus
Érrendszeri patológiák
Nem ismert:	Hipertónia
Emésztőrendszeri rendellenességek
Önkormányzat:	Dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás.
Ritka:	Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, fekélyes szájgyulladás, gyomorhurut. A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont).
Nem ismert:	Nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, vékonybél-elzáródás vékony rekeszizomszerű fal kialakulása miatt (bélrekesz-betegség), puffadás, hasmenés, székrekedés.
Hepatobiliáris rendellenességek
Nagyon ritka:	Kóros májfunkciós tesztek, kóros májműködés, sárgaság, hepatitis. Májkárosodás4
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
Nem gyakori:	Bőrkiütés
Nagyon ritka:	Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus dermatitis.
Nem ismert:	Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthemás pustulosis (PEAG), fényérzékenységi reakciók.
Vese rendellenességek
Ritka:	Veseelégtelenség, veseszövet károsodás (papilláris nekrózis4), megnövekedett szérum húgysavkoncentráció.
Nem ismert:	Ödémaképződés, különösen artériás hipertóniában vagy veseelégtelenségben, nefrotikus szindrómában, intersticiális nephritisben szenvedő betegeknél, amelyeket akut veseelégtelenség kísérhet.

¹ Ez valószínűleg összefügg a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hatásmechanizmusával. Ha az ibuprofén-kezelés során fertőzésre utaló jelek jelentkeznek, vagy a fertőzés súlyosbodását észlelik, a betegnek ajánlott haladéktalanul orvoshoz fordulni. Ezért fel kell mérni, hogy szükség van-e fertőzésellenes/antibiotikumos terápiára. ² Az első jelek a következők: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, megmagyarázhatatlan zúzódások és vérzés. ³ Az első tünetek: nyaki feszültség, fejfájás, hányinger, hányás, láz, tájékozódási zavar. Úgy tűnik, hogy az autoimmun betegségekben (szisztémás lupusz erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek hajlamosak rá (lásd 4.4 pont). ⁴ Különösen a hosszú távú terápia során A feltételezett mellékhatások jelentése Fontos a gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta - Milyen kockázatokkal jár a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta túladagolás esetén?

Toxicitás A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit észlelték. Tünetek A legtöbb beteg, aki jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül tüneteket tapasztal. A túladagolás leggyakrabban jelentett tünetei a következők: hányinger, hányás (esetleg vérnyomokkal), hasi fájdalom, letargia és álmosság, zavartság, nystagmus. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok (gyermekeknél myoklonusos rohamok is), szédülés és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak hipotermiáról, vesehatásokról, gyomor-bélrendszeri vérzésről, kómáról, apnoéről, cianózisról, hasmenésről és központi idegrendszeri zavarokról, valamint légzésdepresszióról. Dezorientációt, izgalmat, ájulást és kardiovaszkuláris toxicitást, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, gyengeséget, haematuriat, hidegérzetet a testben és légzési problémákat jelentettek. Asztmás betegeknél az állapot súlyosbodása lehetséges. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel, és a protrombin idő/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringő véralvadási faktorok interferenciája miatt. Kezelés Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal kell kezelni. Adjon hörgőtágítót asztmára. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt.

Terhesség A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin-szintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. A kockázat a becslések szerint az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség első és második trimeszterében a Cibalgina Due Fast nem adható be, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha a Cibalgina Due Fast-et teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, az adagot és a kezelés időtartamát a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin-szintézis valamennyi gátlója ki teheti: - a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; - az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén, hogy: - a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregációt gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is felléphet; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Cibalgina Due Fast ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében. Szoptatás Az ibuprofén kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Bár ez idáig nem ismertek mellékhatások csecsemőknél, óvatosan kell eljárni, ha az ibuprofént szoptató nőnek adják. Termékenység Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovuláció hatására csökkenthetik a női termékenységet. Ez az esemény azonban a kezelés felfüggesztésével visszafordítható. A terhességet tervező nőknek óvatosnak kell lenniük az ibuprofén szedésekor.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta bevétele gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Cibalgina Due Fast 200 mg 24 gyomornedv-ellenálló tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Az NSAID-ok bevétele után olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a szédülés, fáradtság és látászavarok. Ha jelen van, a betegek nem vezethetnek és nem kezelhetnek gépeket.