Carexidil 5% 60 ml bőrre permetező oldat

Carexidil 5% 60 ml bőrre permetező oldat ez egy speciális kezelés hajhullás és aandrogenetikus alopecia férfiakban és nőkben. A megfogalmazása alapján minoxidil 5% közvetlenül hat rá szőrtüszők, előnyben részesítve a a haj növekedésének stimulálása és a kopaszság előrehaladásának megakadályozása. A bőr spray formátum től 60 ml lehetővé teszi a célzott és egységes alkalmazást a fejbőr érintett területein, biztosítva az oldat optimális eloszlását és a mindennapi rutinba való könnyű beilleszkedést.

Az 5% Carexidil különösen alkalmas Bőroldat androgén alopecia kezelésére, a kopaszság leggyakoribb formája, férfiak és nők egyaránt. A minoxidil ez egy aktív összetevő, amely elismerten képes arra meghosszabbítja a haj növekedési szakaszát (anagén), valamint a meglévő haj sűrűségének és vastagságának növelésére. A termék hatása fokozatosan nyilvánul meg, az első eredmények általában néhány hónapos folyamatos használat után láthatók.

A fejbőr oldat A Carexidil 5% könnyen felvihető a speciális spray-adagolónak köszönhetően, amely lehetővé teszi a szükséges mennyiség pontos adagolását és a legnehezebb területek elérését. A jelenléte etil-alkohol e glicerin a segédanyagok közül gyors száradást és könnyedségérzetet biztosít, anélkül, hogy elzsírosítaná a hajat. A termék férfiaknak és nőknek egyaránt alkalmas, akik szeretnék ellensúlyozni a hajhullás és részesíts előnyben egyet természetes újranövekedés, a fejbőr megjelenésének és egészségének javítása.

A Carexidil 5%-os bőr spray-oldat megbízható és bizonyítottan hatékony választás azok számára, akik a haj gyógyszer helyi használatra, amely képes közvetlenül beavatkozni a kopaszodás okaiba, és konkrét támogatást nyújt a kezelésben a szőrtüszők stimulálása. Ideális azoknak, akik a kopaszság kezelése praktikus, biztonságos és klinikai bizonyítékokkal alátámasztott.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat hatóanyagai - Mi a Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat hatóanyaga?

100 ml carxidil 5%-os bőrspray, oldat 5 g minoxidilt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: etil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat összetétele - Mit tartalmaz a Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat?

etil-alkohol (96%), glicerin, 2-buténdisav polimer metoxi-eténnel, monobutil-észter és tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Carexidil 5% 60 ml bőrspray-oldat - Miért használják a Carexidil 5% 60 ml-es bőrspray-oldatot? Mire való?

A karexidil androgén alopecia tüneti kezelésére javallt férfiaknál és nőknél. A Carexidil hatékonyságát nem határozták meg a következő formákban: lokalizált vagy generalizált veleszületett alopecia; különböző természetű cicatricial alopecia (poszttraumás, pszichés vagy fertőző eredetű); mérgező anyagok vagy gyógyszerek által terjesztett akut alopecia, amelyben a szőrnövekedést az adott ok elnyomása határozza meg; kelta terület.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat - Mikor nem szabad a Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldatot használni?

A minoxidillal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység A karexidil nem alkalmazható szívkoszorúér-betegség, aritmiák, pangásos szívelégtelenség vagy billentyűbetegség esetén. Ne használja terhesség és szoptatás alatt.

ADAGOLÁS

A Carexidil 5% 60 ml bőrspray-oldat mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Carexidil 5% 60 ml-es bőrspray oldatot?

Adagolás Naponta kétszer, lehetőleg reggel és este vigyen fel 1 ml Carexidil adagot a fejbőr érintett területeire. Az adag független a kezelendő terület méretétől. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 2 ml-t. Mielőtt a szőrnövekedés jelei várhatók, 3-4 hónapig kell várni a napi kétszeri alkalmazással. E tünetek megjelenése és intenzitása betegenként változó. Az orvosnak minden esetben mérlegelnie kell a kezelés felfüggesztésének lehetőségét, ha 4 hónapon belül nem tapasztalható terápiás eredmény. Ha újranövekszik, folytatnia kell a Carexidil alkalmazását naponta kétszer, hogy a szőrnövekedés folytatódjon. A kezelés abbahagyását követő visszaesés a kezelés előtti állapotba 3-4 hónapon belül következik be. Speciális populációk A Carexidil alkalmazása nem javasolt 55 év feletti betegek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Gyermekpopuláció A Carexidil alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az adagolás módja A Carexidilt csak az utasításoknak megfelelően használja. A Carexidil-t csak teljesen száraz hajra és fejbőrre alkalmazza. A Carexidil alkalmazása után nem szabad hajat mosni. Ne alkalmazza a Carexidil-t a test más területeire. A Carexidil alkalmazása után alaposan mosson kezet. A Carexidil kezelés alatt más kozmetikai hajtermékek is használhatók az alábbi utasítások betartásával: - használjon finom sampont. - Hagyni kell, hogy a Carexidil behatoljon a fejbőrbe a hajformázó termékek használata előtt. Ne keverje össze más, a fejbőrre felhordandó készítménnyel. - nincs információ arról, hogy a kezelések hajfestékkel vagy tartós megváltoztathatja a Carexidil hatását. Az esetleges fejbőrirritáció elkerülése érdekében azonban a páciensnek meg kell győződnie arról, hogy a Carexidil-t teljesen lemosta a hajról és a fejbőrről, mielőtt ezeket a vegyszereket használná. Használati utasítás 10 impulzus 1 ml adagolt oldatnak felel meg. Csavarja le a fehér polipropilén kupakot. Helyezze a permetező applikátort a palackra, és erősen csavarja be. Helyezze a hosszabbítót a szárra, nyomja meg, hogy szilárdan rögzítse. Irányítsa az extendert a kezelendő terület felé, permetezze be egyszer, majd ujjbegyével oszlassa el a Carexidil-t a kezelendő területen. Ismételje meg a műveletet összesen 10-szer, hogy elérje az 1 ml oldat adagját. Kerülje a gőzök belélegzését.

MEGŐRZÉS

Tárolás Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat - Hogyan kell a Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldatot tárolni?

Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat - A Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldaton fontos tudni, hogy:

A Carexidil-kezelésre tervezett betegeknek rendelkezniük kell anamnézissel és fizikális vizsgálaton kell átesni. Az orvosnak meg kell állapítania, hogy a beteg fejbőre normális, egészséges, például nem vörös, gyulladt, fertőzött, irritált vagy fájdalmas. A minoxidil nem javallt, ha a családban nem fordult elő hajhullás, a hajhullás hirtelen és/vagy foltos, szülés okozta, vagy ha annak oka ismeretlen. A minoxidil alkalmazása során néhány beteg hajszínének és/vagy állagának megváltozását tapasztalta. Fokozott hajhullás fordulhat elő a minoxidil hatására, amikor a hajat a nyugalmi telogén fázisból az anagén növekedési fázisba változtatja (a régi haj kihullik, amikor új szőr nő a helyén). Általában a hajhullás átmeneti növekedése a kezelés megkezdése után két és hat hét között jelentkezik, és néhány héten belül csökken (a minoxidil hatékonyságának első jele). Ha a hajhullás továbbra is fennáll, hagyja abba a Carexidil alkalmazását, és forduljon orvosához. A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát a megfelelő kezelés megkezdése érdekében. Bár a minoxidillal végzett kiterjedt klinikai vizsgálatok nem igazolták, hogy ez a hatóanyag kellően felszívódik a szisztémás hatások kiváltásához, a minoxidil felszívódása a fejbőrön keresztül történik, és fennáll a szisztémás hatások, például só- és folyadékretenció, generalizált és lokális ödéma, szívburok folyadékgyülem, szívburokgyulladás, szívtamponátsio, fokozott anductia vagy tachycardia által okozott szisztémás hatások kockázata. vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például guanetidin és származékai. Szív- és érrendszeri rendellenességek, beleértve a magas vérnyomást is, gondos orvosi kivizsgálás szükséges. A betegnek abba kell hagynia a Carexidil alkalmazását, és orvoshoz kell fordulnia, ha hipotenziót észlel, vagy ha mellkasi fájdalmat, szapora szívverést, gyengeséget, szédülést, hirtelen és megmagyarázhatatlan súlygyarapodást, duzzadt kezet vagy lábat, tartós bőrpírt, bőrgyógyászati ​​reakciókat vagy fejbőrirritációt tapasztal, vagy ha egyéb váratlan új tünetek jelentkeznek (lásd 4.8 pont). Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepel, figyelmeztetni kell, hogy a Carexidil ronthatja ezeket a betegségeket. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a minoxidil által okozott szisztémás hatások gyanúja miatt. Véletlen lenyelése súlyos szívkárosodást okozhat. A betegeknek kerülniük kell a termék belélegzését a spray-applikátor használata során. Szisztémás mellékhatások vagy bőrgyógyászati ​​reakciók esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását. A nem kívánt szőrnövekedést okozhatja, ha a terméket a fejbőrön kívül más területekre is áthelyezik. Fontos információk egyes segédanyagokról Carexidil 5% bőrspray, oldat tartalma: § etil-alkohol: égési sérülést és szemirritációt okozhat. Érzékeny felületekkel (szem, kopott bőr és nyálkahártyák) való véletlen érintkezés esetén a területet nagy mennyiségű friss csapvízzel kell megnedvesíteni.

INTERAKCIÓK

Interakciók Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat hatását?

A karexidilt nem szabad más, a fejbőrön helyileg alkalmazott gyógyszerekkel (kortikoszteroidok, tretinoin és antralin) együtt alkalmazni. Jelenleg nem ismertek a minoxidil használatával összefüggő egyéb kölcsönhatások. Bár klinikailag nem igazolták, fennáll a fokozott ortosztatikus hipotenzió lehetősége a perifériás értágítókkal egyidejűleg kezelt betegeknél.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Carexidil 5% 60ml bőrspray oldat is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Carexidil 5% 60ml bőrspray-oldatnak?

A helyi alkalmazásra szánt minoxidil mellékhatásainak gyakoriságát a következő konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1 000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). A klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások A minoxidil bőrön történő alkalmazásának biztonságossága 7 randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat adatain alapul, amelyekben a minoxidil 2%-os és 5%-os oldatát értékelték (1. táblázat), valamint két randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyekben a minoxidil 5%-os bőrhabot értékelték (2. táblázat).1. táblázat: Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során 1%-nál ≥1%-os gyakorisággal regisztrált mellékhatásokról számoltak be 2%-os vagy 5%-os minoxidillal helyileg kezelt felnőtteknél.

Szisztémás szervek osztályozása	Frekvencia
Mellékhatások
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok
Perifériás ödéma	önkormányzatok
Idegrendszeri rendellenességek
Fejfájás	Nagyon gyakori
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Légszomj	önkormányzatok
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
Dermatitis, akneiform dermatitis, hypertrichosis, pruritus, kiütések	önkormányzatok

2. táblázat: randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során 1%-nál ≥1%-os gyakorisággal regisztrált mellékhatásokról számoltak be 5%-os minoxidillal helyileg kezelt felnőtteknél.

Szisztémás szervek osztályozása	Frekvencia
Mellékhatások
Diagnosztikai vizsgálatok
Súlygyarapodás	önkormányzatok
Idegrendszeri rendellenességek
Fejfájás	önkormányzatok
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
Viszketés, bőrkiütés	önkormányzatok

A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások Nella 3. táblázat, a forgalomba hozatalt követően összegyűjtött mellékhatásokat jelentették, gyakorisága a spontán jelentések előfordulási gyakoriságán alapul.

Szisztémás szervek osztályozása	Frekvencia	Mellékhatások
Idegrendszeri rendellenességek
	Nem gyakori	Szédülés, szédülés, bizsergés, ideggyulladás, ízelváltozások, égő érzés.
A szem patológiái
	Nem gyakori	Látászavarok
	Ritka	Szemirritáció
A fül és a labirintus rendellenességei
	Nem gyakori	Fülgyulladás, Otitis externa.
Érrendszeri patológiák
	önkormányzatok	Hipertónia
	Nem gyakori	Hipotenzió
Szívbetegségek
	Ritka	Palpitáció, tachycardia.
Emésztőrendszeri rendellenességek
	Nagyon ritka	Hányinger, hányás.
Hepatobiliáris rendellenességek
	Ritka	Hepatitis
Vese- és húgyúti rendellenességek
	Ritka	Vese kövek
A reproduktív rendszer és az emlő betegségek
	Ritka	Szexuális diszfunkció
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái
	Nem gyakori	Irritáció, Fájdalom, Bőrpír, Ödéma Bőrhámlás, Ekcéma, Allergiás reakció, Szenzibilizáció, Urticaria, Generalizált bőrpír és arcödéma. Dermatitis (beleértve az érintkezési, alkalmazási hely, allergiás, atópiás és seborrheás dermatitist). Száraz bőr (beleértve az alkalmazás helyének szárazságát), hólyagok, akne.
	Ritka	Vérzés és fekélyesedés, Hólyagosodás, Hajhullás súlyosbodása, Alopecia.
	Nagyon ritka	Átmeneti hajhullás, Hajszín változás, Rendellenes hajszerkezet.
Immunrendszeri rendellenességek
	Nagyon ritka	Angioödéma, túlérzékenység, kontakt dermatitis.
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok
	Nem gyakori	Gyengeség
	Nagyon ritka	Mellkasi fájdalom

Az észlelt reakciók jellege és súlyossága hasonló a 2%-os és az 5%-os minoxidillas kezelésben, de előfordulásuk az utóbbinál nagyobb. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa oldalon.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Carexidil 5% 60ml bőrspray oldat - Milyen kockázatokkal jár a Carexidil 5% 60ml bőrspray oldat túladagolás esetén?

Ha a Carexidil ajánlottnál nagyobb dózisait alkalmazzák, vagy a testnek a fejbőrön kívüli területeire alkalmazzák, a minoxidil fokozott szisztémás felszívódása lehetséges. A minoxidil véletlen lenyelése súlyos mellékhatásokhoz vezethet. Véletlen lenyelést követően a minoxidil teljesen felszívódik a gyomor-bél traktuson keresztül, és az értágító hatásával összefüggésben szisztémás hatásokat okozhat. A minoxidil-túladagolás jelei és tünetei főként szív- és érrendszeri jellegűek, amelyek nátrium- és folyadékretencióval, valamint tachycardiával, hipotenzióval, gyengeséggel és szédüléssel járnak együtt. Kezelés A minoxidil túladagolás kezelésének tüneti és támogató jellegűnek kell lennie. A folyadékvisszatartás megfelelő diuretikus terápiával kezelhető. A tachycardia béta-blokkoló szer beadásával szabályozható. A hipotenzió normál sóoldat intravénás beadásával kezelhető. A szimpatomimetikus hatású gyógyszerek, mint a noradrenalin és az adrenalin, túlzott szívstimuláló hatásuk miatt kerülendők.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldatot.

A Carexidil nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, valamint olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak fogamzásgátlót. Terhesség Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Állatkísérletek kimutatták, hogy a magzatra gyakorolt ​​kockázat sokkal magasabb, mint az emberi expozícióra szántak (lásd 5.3 pont). A lehetséges kockázat emberekben nem ismert. Szoptatás A szisztémásan felszívódó minoxidil kiválasztódik az anyatejbe. A minoxidil hatása újszülöttekre/gyermekekre nem ismert. Termékenység Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a női termékenységet illetően. Az állatkísérletek termékenységi toxicitást, a fogantatás és a beültetési arány csökkenését, valamint az élő utódok számának csökkenését mutatták ki az emberi expozícióra szántnál jóval magasabb expozíciós szintek mellett (lásd 5.3 pont). A lehetséges kockázat emberekben nem ismert.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Carexidil 5% 60 ml bőrspray oldat a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A minoxidil farmakodinámiája és általános biztonsági profilja alapján a Carexidil várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.